Bafômetro de coronavírus - Coronavirus breathalyzer
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Um bafômetro de coronavírus é um dispositivo médico de diagnóstico que permite ao usuário testar com 90% ou mais de precisão a presença de coronavírus 2 de síndrome respiratória aguda grave em um ar exalado. No primeiro semestre de 2020, a ideia de um bafômetro prático para coronavírus foi desenvolvida concomitantemente por grupos de pesquisa não relacionados em Cingapura, Estados Unidos, Holanda, Finlândia, Alemanha, Israel, Inglaterra, Austrália, Indonésia, Canadá, Polônia e Reino Unido .
Pessoas com COVID-19 têm níveis mais altos de aldeídos, compostos produzidos quando células ou tecidos são danificados por inflamação, e cetonas, o que se encaixa com pesquisas que sugerem que o vírus pode danificar o pâncreas e causar cetose. Os pesquisadores de diagnóstico esperam encontrar os componentes do ar exalado que são verdadeiramente característicos de uma doença e desenvolver sensores mais específicos para eles. Isso é feito estudando amostras de respiração usando sensores em paralelo com análises de espectrometria de massa.
Diferentes doenças podem causar alterações respiratórias semelhantes. A dieta pode afetar os produtos químicos que alguém exala, assim como o fumo, o consumo de álcool e os remédios.
Austrália
Na Austrália, a CEO da GreyScan, Samantha Ollerton, e o Prof. Michael Breadmore, da Universidade da Tasmânia, estão baseando um bafômetro de coronavírus na tecnologia existente que é usada em todo o mundo para detectar explosivos.
Canadá
A Canary Health Technologies, sediada em Toronto e escritórios em Cleveland , Ohio, está desenvolvendo um bafômetro com nanosensores descartáveis usando análises baseadas em nuvem alimentadas por IA. De acordo com um comunicado à imprensa, os testes clínicos começaram na Índia durante novembro de 2020. O objetivo declarado é desenvolver uma ferramenta de triagem precisa e com preços razoáveis que pode ser usada em qualquer lugar e entregar um resultado em menos de um minuto. A empresa postula que a análise de compostos orgânicos voláteis na respiração humana pode potencialmente detectar doenças antes do aparecimento dos sintomas, mais cedo do que os métodos atualmente disponíveis. Além disso, a tecnologia baseada em nuvem foi projetada para ser usada como um aparelho de vigilância de doenças.
Finlândia
No final de junho de 2020, o Forum Virium Helsinki, em colaboração com a empresa finlandesa de software Deep Sensing Algorithms, financiada pelo Conselho Regional de Helsinque-Uusimaa , anunciou que os testes de seu dispositivo haviam começado com um grupo de controle no Cazaquistão , com planos de expansão para a Holanda , a Estados Unidos , África do Sul , Brasil e Finlândia durante todo o verão. A eficácia do dispositivo Forum Virium Helsinki / Deep Sensing Algorithms depende de seu componente de IA . "Estamos engajados em uma cooperação inovadora com empresas para resolver a crise do coronavírus e ajudaremos as empresas a usar a cidade como plataforma de desenvolvimento. Estamos utilizando inteligência artificial e digitalização", disse o CEO do Forum Virium Helsinki, Mika Malin.
Alemanha
Em março de 2020, a empresa de Singapura RAM Global conduziu uma pesquisa na Alemanha na esperança de desenvolver um teste de bafômetro de um minuto para SARS-CoV-2 baseado em espectroscopia de domínio de tempo terahertz . A empresa tentou desenvolver um kit de teste descartável para detecção direta de partículas de vírion COVID-19 em amostras de ar expirado, saliva e esfregaço. Em 31 de março, a RAM Global concluiu um estudo clínico inicial em pacientes vivos no University Hospital Saarland . Em abril, a empresa realizou um pequeno estudo de amostra desconhecida em que médicos de hospitais forneceram amostras desconhecidas para testar a precisão na diferenciação de amostras positivas e negativas. A empresa chamou sua plataforma de produto de ThEA, ou Terahertz Express Analyzer.
Indonésia
Desde abril de 2020, uma equipe de pesquisadores da Gadjah Mada University (UGM) vem desenvolvendo um nariz eletrônico chamado GeNose C19. O GeNose C19 pode ser usado como uma ferramenta de triagem rápida e não invasiva em menos de dois minutos. Um teste de perfil foi realizado no Hospital Bhayangkara e no Hospital Especial de Campo Covid Bambanglipuro em Yogyakarta . GeNose C19 consiste em sensores de gás e um sistema de reconhecimento de padrões baseado em inteligência artificial. O teste diagnóstico foi realizado com a cooperação de nove hospitais multicêntricos.
No final de dezembro de 2020, GeNose C19 recebeu uma licença de distribuição do Ministério da Saúde da Indonésia . Inicialmente, serão lançadas 100 unidades e cada equipamento terá capacidade para realizar 120 testes por dia. O teste está estimado em 15.000–25.000 rupias indonésias ($ 1– $ 1,8) e levaria três minutos para o teste e outros dois minutos para produzir um resultado. Os pesquisadores esperam fabricar até 1.000 unidades GeNose C19, aumentando a capacidade de teste do país em 120 mil indivíduos por dia. Além disso, eles pretendem fabricar 10.000 unidades até fevereiro de 2021.
Israel
Em Israel, é no laboratório de fotônica de Gabby Sarusi, professor da Ben-Gurion University of the Negev , que a pesquisa está em andamento em meados do verão de 2020. Separadamente do projeto de Sarusi, em julho de 2020, foi relatado que a start-up israelense Nanoscent em cooperação com o Sheba Medical Center , desenvolveu um bafômetro que Magen David Adom (MDA) está tentando incorporar às estações de teste drive-thru existentes localizadas em todo o país.
A propriedade intelectual questionável de Gabby Sarusi em relação a este projeto está agora em discussão no tribunal de Israel.
Os Países Baixos
Um teste de respiração com o dispositivo SpiroNose , fabricado pela empresa holandesa Breathomix, foi desenvolvido e testado em colaboração com o Leiden University Medical Center (LUMC), Franciscus Gasthuis & Vlietland e o GGD Amsterdam. O teste de respiração foi validado como um teste de pré-triagem para pessoas que não apresentam sintomas ou apresentam sintomas leves de COVID-19 . A partir de abril de 2021, o dispositivo esteve operacional em test drive-ins, conferências e eventos COVID-19, ou seja, Eurovision Song Contest 2021 . Os participantes devem se abster de álcool por oito horas antes de fazer o teste de respiração.
O SpiroNose contém quatro conjuntos de sete sensores diferentes que podem medir a mistura de compostos orgânicos voláteis ( biomarcadores ) no ar exalado. Esses VOCs fornecem uma imagem do metabolismo de uma pessoa. Este 'perfil de respiração' é encaminhado para uma plataforma de análise online. Aqui, o perfil de respiração é comparado com outros perfis de respiração de pessoas com e sem um diagnóstico COVID-19 e analisado por algoritmos. A análise de dados envolve processamento de sinal avançado e estatísticas baseadas em testes t independentes seguidos por discriminante linear e análise ROC . O resultado do teste é conhecido em minutos.
O teste respiratório tem uma sensibilidade / especificidade para infecção por SARS-CoV-2 de 100/78,> 99/84, 98/82% na validação, replicação e coortes assintomáticas de pacientes. O teste de respiração detecta com segurança quem não está infectado. Esse sujeito receberá um resultado de teste imediatamente. Outros participantes devem conduzir imediatamente um teste subsequente, por exemplo, um teste PCR ou teste LAMP . Os resultados do teste podem ser visualizados pelo cliente e não têm interface automática com outros bancos de dados, ou seja, para vigilância de saúde pública , rastreamento de fontes e contatos , programas de vacinação. Em testes de controle adicionais em julho de 2021, não foi possível obter resultados suficientemente confiáveis específicos para o ambiente de test drive-in GGD. É necessária investigação adicional da (s) causa (s).
A plataforma de análise é desenvolvida em conformidade com os requisitos da norma ISO 27001 (Segurança da Informação) e NEN 7510 (Segurança da Informação em Saúde). Foi solicitada uma marcação CE . Nesse ínterim, o ministro holandês concedeu uma isenção da marcação CE em 25 de janeiro de 2021. O dispositivo também pode ser usado para detectar outras doenças, por exemplo, asma, DPOC, câncer de pulmão, doenças pulmonares intersticiais (DPI).
Polônia
Em fevereiro de 2021, o presidente da Polônia , Andrzej Duda , anunciou que o ML System SA, com sede em Zaczernie , Polônia , havia desenvolvido com sucesso um meio de analisar o hálito de um paciente para testar a presença de coronavírus. De acordo com um comunicado à imprensa anônimo, as cobaias expiram em um dispositivo para determinar a presença do coronavírus. O procedimento, semelhante ao de um bafômetro policial, leva menos de dez segundos. Os ensaios clínicos independentes foram iniciados em abril de 2021. Na primeira quinzena de maio de 2021, um breve texto sobre os resultados parciais foi publicado pelo ML System, afirmando que os ensaios clínicos independentes foram bem-sucedidos com especificidade (97,15%) e precisão / sensibilidade (86 , 86%), para CT (Cycle Threshold) assumido em 25, o que está de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde. Além disso, a ML System em parceria com o Aeroporto Rzeszów – Jasionka publicou um comunicado indicando sua intenção de testar o dispositivo no aeroporto. Existem planos semelhantes entre o fabricante e o Aeroporto Chopin de Varsóvia . Duas grandes redes de laboratórios na Polónia, "Diagnostyka" e "ALAB Laboratoria", assinaram uma carta de intenções com o ML System. De acordo com a ALAB, as partes declararam cooperação na implementação do produto denominado "COVID DETECTOR" nos mercados polaco, alemão e ucraniano. Além disso, as empresas declararam atividades conjuntas destinadas a estender o diagnóstico com o uso do "COVID Detector" para incluir mutações do vírus SARS-CoV-2, diferenciar o estágio da doença e outros patógenos, incluindo a tuberculose. A cooperação com os laboratórios Diagnostyka, incluindo a detecção de mutações do vírus SARS-CoV-2 ou outros patógenos, também envolve o diagnóstico de câncer com o uso do dispositivo.
Reino Unido
Em janeiro de 2021, a Exhalation Technology Ltd (ETL) em Cambridge anunciou um estudo clínico para uma coorte de até 150 pacientes para o teste de respiração CoronaCheck para COVID-19.
Estados Unidos
Em junho de 2020, pesquisadores americanos da UCLA e da Ohio State University receberam bolsas para testar conceitos de bafômetro de coronavírus, um dos quais poderia produzir resultados em 15 segundos. O sistema de teste seria capaz de extrair certos compostos de uma respiração individual para detectar o coronavírus. "O objetivo desta pesquisa é desenvolver sistemas sentinela e de diagnóstico rápidos, baratos e amplamente implantáveis para detectar doenças respiratórias e ameaças virais transportadas pelo ar", disse o Prof. Pirouz Kavehpour da Escola de Engenharia e Ciências Aplicadas da UCLA Henry Samueli , cuja equipe de pesquisa recebeu um bolsa de pesquisa de US $ 150.000 com duração de um ano da National Science Foundation .