CoronaVac - CoronaVac
 Um frasco vazio da vacina CoronaVac
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| Descrição da vacina | |
|---|---|
| Alvo | SARS-CoV-2 |
| Tipo de vacina | Inativado |
| Dados clínicos | |
| Nomes comerciais | CoronaVac |
| Outros nomes | PiCoVacc |
| Vias de administração |
Intramuscular |
| Código ATC | |
| Status legal | |
| Status legal | |
| Identificadores | |
| DrugBank | |
| Parte de uma série no |
| Pandemia do covid-19 |
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CoronaVac , também conhecida como vacina Sinovac COVID-19 , é uma vacina de vírus inativado COVID-19 desenvolvida pela empresa chinesa Sinovac Biotech . Foi testado clínico de Fase III no Brasil, Chile, Indonésia, Filipinas e Turquia e conta com tecnologia tradicional semelhante ao BBIBP-CorV e Covaxin , outras vacinas de vírus inativados COVID-19. O CoronaVac não precisa ser congelado e tanto o produto final quanto a matéria-prima para a formulação do CoronaVac podem ser transportados refrigerados a 2–8 ° C (36–46 ° F), temperaturas nas quais as vacinas contra gripe são mantidas.
Um estudo do mundo real com dezenas de milhões de chilenos que receberam CoronaVac descobriu que era 66% eficaz contra COVID-19 sintomático, 88% contra hospitalização, 90% contra admissões em UTI e 86% contra mortes. No Brasil, depois que 75% da população de Serrana, São Paulo , recebeu CoronaVac, os resultados preliminares mostram que as mortes caíram em 95%, as hospitalizações em 86% e os casos sintomáticos em 80%. Na Indonésia, dados do mundo real de 128.290 profissionais de saúde mostraram proteção de 94% contra a infecção sintomática pela vacina, superando os resultados de ensaios clínicos.
Os resultados da Fase III da Turquia publicados no The Lancet mostraram uma eficácia de 84% com base em 10.218 participantes nos ensaios. Os resultados da fase III do Brasil mostraram anteriormente 50,7% de eficácia na prevenção de infecções sintomáticas e 83,7% na prevenção de casos leves que precisam de tratamento. A eficácia contra infecções sintomáticas aumentou para 62,3% com um intervalo de 21 dias ou mais entre as doses.
O CoronaVac está sendo usado em campanhas de vacinação em vários países da Ásia, América do Sul, América Central e Europa Oriental. Em abril de 2021, a Sinovac tinha capacidade de produção de 2 bilhões de doses por ano. Atualmente está sendo fabricado em várias instalações na China, com fabricação planejada no exterior no Brasil em setembro de 2021 e, eventualmente, no Egito e na Hungria.
Em 1º de junho de 2021, a Organização Mundial da Saúde (OMS) validou a vacina para uso emergencial. A Sinovac assinou contratos de compra de 380 milhões de doses da COVAX . Em julho de 2021, CoronaVac era a vacina COVID-19 mais amplamente usada no mundo, com 943 milhões de doses administradas.
Usos médicos
A vacina é administrada por injeção intramuscular no músculo deltóide . O curso inicial consiste em duas doses. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), não há evidências de que uma terceira dose de reforço seja necessária, mas as primeiras evidências do Chile sugerem que sim. A OMS recomenda um intervalo de 2 a 4 semanas entre as doses, com dados do Chile sugerindo que um intervalo mais longo proporciona imunidade mais robusta.
Eficácia
No Brasil, um estudo foi realizado em Serrana , população de 45.000 habitantes, onde as autoridades tentaram vacinar toda a população adulta com CoronaVac. Após 75% da população adulta ter recebido a vacina, os resultados preliminares mostram que as mortes diminuíram 95%, as hospitalizações 86% e os casos sintomáticos 80%. Segundo Ricardo Palacios, diretor do Instituto Butantan de São Paulo , “o resultado mais importante foi entender que podemos controlar a pandemia mesmo sem vacinar toda a população”.
Em julho de 2021, pesquisadores do Ministério da Saúde do Chile publicaram um artigo contendo dados do mundo real para sua campanha de vacinação. O estudo foi realizado entre 2 de fevereiro e 1 de maio de 2021, envolvendo 10,2 milhões de pessoas. A eficácia da vacina CoronaVac após a segunda dose foi66% ( IC de 95% ,65 -67% ) na prevenção de doenças sintomáticas,88% (87 -88% ) para hospitalização,90% (89 -91% ) para admissão na UTI, e86% (85 -88% ) na prevenção de mortes relacionadas com COVID-19. A eficácia após a primeira dose foi16% ( IC de 95% ,14 -17% ) contra doenças sintomáticas,37% (35 -40% ) contra a hospitalização,45% (41 -48% ) contra a admissão na UTI, e46% (41 -50% ) contra mortes. O estudo concluiu que a vacina foi eficaz na prevenção da COVID-19.
Em maio de 2021, dados do mundo real da Indonésia mostraram que a vacina era altamente eficaz, com 94% dos profissionais de saúde inoculados protegidos contra a infecção sintomática pela vacina, superando os resultados dos ensaios clínicos. Neste estudo com 128.290 profissionais de saúde em Jacarta, menos de 1% dos profissionais de saúde vacinados contraíram COVID-19 sintomático, em comparação com mais de 8% entre os profissionais de saúde não vacinados. A vacina reduziu o risco de hospitalização e morte dos trabalhadores médicos inoculados em 96% e 98%, respectivamente.
O Uruguai divulgou dados do mundo real com base em 795.684 pessoas que receberam ambas as doses de CoronaVac por mais de 14 dias em 1º de junho de 2021. Neste grupo, 8.298 testaram positivo, 45 foram admitidos na UTI e 35 morreram de COVID-19 . Isso indicou 64,52% e 61,47% de eficácia na redução de casos de COVID-19 para pessoas com idades entre 18-49 e 50 anos ou mais, respectivamente. A vacina foi 94,95% e 92,18% efetiva na redução de internações em UTI, e 95,35% e 95,2% efetiva na prevenção de óbitos. Entre os profissionais de saúde totalmente vacinados, a vacina foi 66% eficaz na prevenção de casos e 100% eficaz na prevenção de internações em UTI e óbitos.
Os resultados preliminares de um estudo caso-controle com teste negativo de 19 de janeiro a 13 de abril de 2021 em Manaus sugerem que, após apenas uma dose, a vacina é35% ( IC de 95% ,-7 a61% ) eficaz contra infecções assintomáticas e50% ( IC de 95% ,11 -71% ) contra doenças sintomáticas. O grupo de dose única consistia em 53.176 profissionais de saúde. Durante o estudo, 66% das amostras eram da variante Gama . O mesmo estudo encontrou eficácia paradoxalmente reduzida contra doença sintomática em outro grupo que recebeu duas doses, um efeito atribuído pelos autores a confusão não medida, levando a um viés para baixo na estimativa de eficácia.
No Chile, a eficácia contra doenças sintomáticas caiu de 67% entre fevereiro-abril de 2021 para 58,5% no início de julho. Por causa disso, em 11 de agosto, o Chile começou a dar uma dose adicional da vacina Oxford – AstraZeneca para pessoas com mais de 55 anos que foram totalmente vacinadas com CoronaVac antes de 31 de março.
Variantes
Nas tabelas a seguir, uma vacina é geralmente considerada eficaz se a estimativa for ≥50% com um limite inferior> 30% do intervalo de confiança de 95% . Em geral, espera-se que a eficácia diminua lentamente com o tempo.
| Doses | Gravidade da doença | Gama | Delta |
|---|---|---|---|
| 1 | Assintomático | 16% (15 -17% ) | Não reportado |
| Sintomático | Não reportado | 14% (-60 a55% ) | |
| Hospitalização | 27% (25 -28% ) | Não reportado | |
| 2 | Assintomático | 54% (53 -55% ) | Não reportado |
| Sintomático | Não reportado | 59% (16 -82% ) | |
| Moderado | Não reportado | 70% (43 -96% ) | |
| Hospitalização | 73% (72 -74% ) | 100% |
Nos idosos
Um estudo caso-controle com teste negativo de 17 de janeiro a 29 de abril de 2021 no estado de São Paulo , durante o qual 86% dos isolados genotípicos coletados eram da variante Gama , com 43.774 participantes com 70 anos ou mais, encontrou eficácia após duas doses de47% ( IC de 95% ,39 -54% ) contra doenças sintomáticas,56% ( IC de 95% ,47 -63% ) contra hospitalização e61% ( IC de 95% ,49 -71% ) contra a morte. Após uma única dose, a eficácia foi de apenas13% (4 -21% ) contra doenças sintomáticas,17% (6 -27% ) contra hospitalização e31% (18 -43% ) contra a morte, destacando a importância do recebimento da segunda dose. O estudo também descobriu que a eficácia contra doenças sintomáticas diminuiu com o aumento da idade:
| Gravidade da doença | Idade 70-74 | Idade 75-79 | Idade ≥80 |
|---|---|---|---|
| Sintomático | 59% (44 -70% ) | 56% (43 -66% ) | 33% (17 -46% ) |
| Hospitalização | 78% (63 -87% ) | 67% (52 -77% ) | 39% (21 -53% ) |
| Morte | 84% (59 -94% ) | 78% (59 -88% ) | 44% (20 -61% ) |
Dados preliminares de um grande estudo de eficácia no Brasil com 61 milhões de indivíduos de 18 de janeiro a 30 de junho de 2021, quando a variante Gama era dominante no país, indicam que a eficácia é acentuadamente reduzida em pessoas com 90 anos ou mais, atribuível à imunossenescência :
| Doses | Gravidade da doença | Idade <60 | 60-69 anos | Idade 70-79 | Idade 80-89 | Idade ≥90 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Assintomático | 14% (12 -16% ) | 15% (13 -18% ) | 25% (23 -27% ) | 2% (-3 a6% ) | -19% (-31 a9% ) |
| Hospitalização | 34% (27 -40% ) | 30% (26 -33% ) | 33% (30 -35% ) | 8% (2 -14% ) | -16% (-31 a3% ) | |
| Morte | 42% (26 -54% ) | 36% (30 -41% ) | 38% (35 -42% ) | 10% (3 -11% ) | -22% (-41 a6% ) | |
| 2 | Assintomático | 45% (43 -46% ) | 56% (54 -57% ) | 62% (61 -63% ) | 57% (55 -60% ) | 32% (24 -38% ) |
| Hospitalização | 84% (81 -87% ) | 78% (76 -80% ) | 74% (73 -75% ) | 63% (60 -66% ) | 33% (23 -41% ) | |
| Morte | 77% (67 -83% ) | 79% (77 -80% ) | 78% (77 -80% ) | 67% (64 -71% ) | 35% (24 -45% ) |
Manufatura
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Como uma vacina inativada como BBIBP-CorV e Covaxin , CoronaVac usa uma tecnologia mais tradicional que é semelhante à vacina inativada contra poliomielite . Inicialmente, uma amostra de SARS-CoV-2 da China foi usada para cultivar grandes quantidades do vírus usando células vero . A partir de então, os vírus são embebidos em beta-propiolactona , que os desativa ao se ligar a seus genes, enquanto deixa outras partículas virais intactas. Os vírus inativados resultantes são então misturados com o hidróxido de alumínio adjuvante .
O CoronaVac não precisa ser congelado, e tanto a vacina quanto a matéria-prima para formular as novas doses podem ser transportadas e refrigeradas a 2–8 ° C (36–46 ° F), temperaturas nas quais as vacinas contra gripe são mantidas. O CoronaVac pode permanecer estável por até três anos em armazenamento, o que pode oferecer alguma vantagem na distribuição da vacina para regiões onde as cadeias de frio não são desenvolvidas.
Em novembro de 2020, o Instituto Butantan do Brasil começou a construir uma fábrica para fabricar 100 milhões de doses de CoronaVac por ano, com previsão de conclusão em setembro de 2021. Em 10 de dezembro, o governador de São Paulo João Doria disse que nesse ínterim, antes da fabricação local do CoronaVac, o Instituto Butantan tinha como objetivo envasar e finalizar 1 milhão de doses da vacina por dia.
Em abril de 2021, a Sinovac disse que sua terceira fábrica de Coronavac estava pronta e começou a fabricar ingredientes para vacinas a granel, dobrando sua capacidade anual para 2 bilhões de doses.
Em abril de 2021, a Bio Farma da Indonésia encheu e terminou 35 milhões de doses de CoronaVac, mas estava enfrentando alguns atrasos na produção por causa da redução no fornecimento de CoronaVac entregue a granel da China.
Em maio de 2021, a empresa malaia Pharmaniaga obteve a aprovação local para seu preenchimento e acabamento CoronaVac.
Em maio de 2021, a Turquia recebeu uma licença para produzir CoronaVac.
Em maio de 2021, a Hungria anunciou um acordo para preencher e terminar o CoronaVac, com o objetivo de eventualmente fabricá-lo localmente em uma nova fábrica em Debrecen .
Em junho de 2021, o Egito anunciou que produzirá cerca de 40 milhões de doses até o final do ano. A distribuição da vacina produzida localmente começará em agosto e será usada localmente e enviada para outras nações africanas.
História
Testes clínicos
Fase I-II
Em abril de 2020, o CoronaVac começou os testes de Fase I-II na China com 744 participantes em adultos com mais de 18-59 anos, e em maio, o CoronaVac começou os testes de Fase I-II na China com 422 participantes em adultos idosos com mais de 60 anos de idade . Os resultados preliminares indicam que os anticorpos neutralizantes caíram abaixo do limiar soropositivo 6 a 8 meses após as primeiras duas doses, e que uma terceira dose administrada 6 ou mais meses após a segunda dose restaurou os níveis de anticorpos neutralizantes além daquele de um curso inicial consistindo em 3 doses.
No ensaio de Fase II concluído em julho de 2020 publicado no The Lancet , CoronaVac mostrou soroconversão de anticorpos neutralizantes para 109 (92%) de 118 participantes no grupo de 3 μg, 117 (98%) de 119 no grupo de 6 μg, após o programação dos dias 0 e 14; enquanto no dia 28 após o cronograma dos dias 0 e 28, a soroconversão foi observada em 114 (97%) de 117 no grupo de 3 μg, 118 (100%) de 118 no grupo de 6 μg. Os resultados da Fase II para adultos mais velhos publicados no The Lancet mostraram que CoronaVac era seguro e bem tolerado em adultos mais velhos, com anticorpos neutralizantes induzidos por uma dose de 3 μg semelhante à de uma dose de 6 μg.
Fase III
Em julho de 2020, o Sinovac iniciou os ensaios de Fase III para avaliar a eficácia e segurança em 9.000 profissionais de saúde voluntários no Brasil, em colaboração com o Instituto Butantan. No dia 19 de outubro, o governador de São Paulo , João Doria, disse que os primeiros resultados do estudo clínico realizado no Brasil comprovam que, entre as vacinas em teste no país, a CoronaVac é a mais segura, aquela com as melhores e mais promissoras taxas de imunização. No dia 23 de outubro, São Paulo aumentou o número de voluntários no ensaio para 13.000.
O Brasil interrompeu brevemente os testes em 10 de novembro, após o suicídio de um voluntário, antes de retomá-los no dia seguinte. O suicídio não teve relação com o ensaio da vacina.
Em agosto, um teste foi iniciado no Chile administrado pela Pontifícia Universidade Católica do Chile, que deveria incluir 3.000 voluntários com idades entre 18 e 65 anos.
Em agosto, a Sinovac iniciou os testes na Indonésia com a Bio Farma em Bandung envolvendo 1.620 voluntários.
Em setembro, a Turquia iniciou os testes com 13.000 voluntários em um intervalo de duas doses de 14 dias. O processo de monitoramento ocorreu em 25 centros em 12 cidades em todo o país.
Em outubro, o Sinovac iniciou os testes na China envolvendo 1.040 voluntários.
Em abril de 2021, o Sinovac iniciou os testes de Fase II / III para idosos de 60 a 80 anos nas Filipinas, envolvendo 352 voluntários.
Ensaios em crianças e adolescentes
Em setembro de 2020, o Sinovac iniciou os testes de Fase I – II na China em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos. Em maio de 2021, o Sinovac iniciou os testes de Fase IIb na China com 500 participantes para crianças e adolescentes de 3 a 17 anos. Em junho de 2021, foi anunciado que a vacina era segura e imunogênica nessa faixa etária.
Em julho, o Sinovac iniciou os testes de Fase III no Chile com 14.000 participantes para crianças e adolescentes e expandiu de 6 meses para 17 anos de idade.
Resultados dos ensaios de Fase III
Os resultados da Fase III revisados por pares da Turquia mostraram uma eficácia de 83,5% ( IC de 95% ,65,4 -92,1% ). A taxa de eficácia final foi baseada em 41 infecções, 32 das quais receberam um placebo. A vacina evitou a hospitalização e doenças graves em 100% dos casos, com todas as seis pessoas que foram hospitalizadas no grupo do placebo. Os resultados finais foram baseados em 10.218 participantes nos ensaios.
Os resultados da fase III do Brasil submetidos ao Lancet mostraram 50,7% de eficácia na prevenção de infecções sintomáticas, 83,7% na prevenção de casos leves que precisam de tratamento. A eficácia contra infecções sintomáticas aumentou para 62,3% com um intervalo de 21 dias ou mais entre as doses. Um total de 12.396 voluntários participaram do estudo entre 21 de julho e 16 de dezembro de 2020. Todos os participantes receberam pelo menos uma dose da vacina ou placebo. Desse total, 9.823 participantes receberam as duas doses. Mais detalhes publicados pela Sinovac mostraram uma eficácia50,65% ( IC de 95% ,35,66 -62,15% ) contra todos os casos sintomáticos,83,70% (57,99 -93,67% ) contra casos que requerem tratamento médico, e100,00% (56,37 -100,00% ) contra casos graves, hospitalizados e fatais. No grupo de placebo (N = 4870), houve 168 casos de COVID, 30 casos que requerem atenção médica e 10 casos graves, incluindo uma morte. No grupo da vacina (N = 4953), ocorreram 85 casos de COVID, 5 casos que necessitaram de atenção médica e nenhum caso grave ou óbito.
Em 1 de abril de 2021, um relatório preliminar de um ensaio clínico de fase III no Chile revelou que CoronaVac é seguro e induz imunidade humoral e mediada por células em adultos (18–59 anos) e idosos (60 anos ou mais) semelhante ao anterior ensaios de fase II conduzidos na China com as mesmas faixas etárias e esquema de imunização consistindo em duas doses com um intervalo de 14 dias. Os efeitos colaterais foram leves e locais, limitados principalmente à dor no local da injeção, mais comum em adultos. As taxas de soroconversão para adultos 14-28 dias após a segunda dose foram de 95,6% para o IgG específico contra o S1-RBD ( domínio de ligação ao receptor da subunidade S1 da proteína spike ) e 96% para neutralizantes anti-S1-RBD IgG. Para os idosos, as taxas de soroconversão foram de 100% 14 dias e 87,5% 28 dias após a segunda dose para o IgG específico S1-RBD, 90% 14 dias e 100% 28 dias após a segunda dose para neutralizar anti-S1-RBD IgG . Conforme encontrado em estudos em animais , as taxas de seroconversão para IgG específica contra a proteína N ( nucleocapsídeo ) foram fracas para ambos os grupos, embora CoronaVac contenha quantidades significativas da proteína N. Um aumento robusto de células T auxiliares (CD4 + ) secretando interferon gama foi detectado 14 dias após ambas as doses em resposta à estimulação com peptídeos da proteína S e de outras partículas virais, mas a resposta aos peptídeos da proteína S foi reduzida em idosos devido a uma redução natural de células T CD4 + ativadas nessa faixa etária, como constatado em estudos com outras vacinas. A resposta imune da célula T citotóxica (CD8 + ) não foi tão robusta. A resposta observada de células T CD4 + é considerada uma resposta imune balanceada capaz de eliminação viral e é semelhante à observada em outras vacinas COVID-19, como BNT162b1 e Convidecia .
Variabilidade nos resultados
Autoridades no Brasil disseram que o número reduzido de 50,4% foi devido à inclusão de casos "muito leves" de COVID-19 entre os participantes omitidos na análise anterior. Antes dessa inclusão, o instituto havia anunciado uma eficácia de 78%. Ricardo Palácios, Diretor Médico do Instituto Butantan do Brasil , disse que a taxa de eficácia relativamente baixa do Sinovac de 50% se deveu a padrões mais rigorosos para o que contava como infecção entre os participantes do estudo. O Instituto divide os casos em seis categorias: assintomáticos, muito leves, leves, dois níveis de moderado e grave; os dois primeiros não necessitaram de assistência médica. As possíveis explicações para a taxa de eficácia mais baixa incluíram: o ensaio foi em grande parte composto por profissionais de saúde da linha de frente que estavam mais expostos ao vírus; duas doses de vacina foram dadas em intervalos mais curtos (2 semanas); contando casos muito leves; e a variante Gama (linhagem P.1), mais transmissível e talvez melhor evadido da imunidade, estava circulando.
De acordo com o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, o grupo brasileiro foi considerado mais vulnerável à infecção e exposição a cargas virais mais elevadas. Nos ensaios de Fase III da Turquia e da Indonésia, a composição dos voluntários foi semelhante à da população em geral.
Variantes
No dia 10 de março, o Diretor do Instituto Butantan , Dimas Covas, afirmou que o CoronaVac foi eficaz contra três variantes do COVID-19 no país; Alfa (linhagem B.1.1.7), Beta (linhagem B.1.351) e linhagem B.1.1.28 (identificada no Brasil), da qual Gama e Zeta (linhagens P.1 e P.2) descendem.
Os resultados preliminares de um grande estudo com profissionais de saúde sugerem que uma dose de CoronaVac ainda é cerca de 50% eficaz contra o COVID-19 sintomático em Manaus, onde mais de 75% dos novos casos são causados pela variante gama altamente transmissível.
Em junho, o Ministério de Saúde Pública da Tailândia declarou que a vacina tinha eficácia de 71% -91% contra a infecção pela cepa Alpha .
Em junho de 2021, a Reuters relatou que mais de 350 médicos e trabalhadores médicos indonésios entre 5.000 em Kudus contraíram a cepa Delta, apesar de terem sido vacinados com o CoronaVac, uma taxa de infecção de 7%. Em resposta, o epidemiologista da Griffith University Dicky Budiman questionou a eficácia do CoronaVac contra a variante, mas no geral ainda recomendou que as pessoas tomassem a vacina, expressando "confiança de que até certo ponto o Sinovac tem eficácia contra a nova variante". Ele afirmou que a situação se devia a vários fatores, incluindo a "falta de equipamentos de proteção adequados e a situação geral na Indonésia". A grande maioria das pessoas infectadas foi protegida de sintomas graves e se recuperou sem hospitalização.
Autorizações
A Organização Mundial da Saúde (OMS) validou a vacina Sinovac-CoronaVac COVID-19 para uso de emergência em 1 de junho de 2021. A recomendação foi dada com evidências limitadas no momento da aprovação para grupos que não sejam adultos saudáveis. O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas da OMS expressou alto nível de confiança na eficácia da vacina para adultos, confiança moderada na eficácia para idosos e indivíduos com comorbidades, confiança moderada em sua segurança para adultos e baixa confiança em sua segurança para idosos e indivíduos com comorbidades.
No final de agosto de 2020, a China aprovou o CoronaVac para uso emergencial para vacinar grupos de alto risco, como equipes médicas. No início de fevereiro, a China aprovou o CoronaVac para uso geral. Em 5 de junho de 2021, a China aprovou o CoronaVac para uso de emergência com crianças e adolescentes de 3 a 17 anos.
Em janeiro de 2021, a Bolívia autorizou o uso do CoronaVac.
Em abril, o Panamá aprovou o uso emergencial de Coronavac.
Em 4 de maio, o comitê de medicamentos humanos da EMA (CHMP) deu início a uma revisão contínua do CoronaVac.
Em junho, Bangladesh aprovou o Coronavac para uso emergencial.
Sociedade e cultura
Economia
Desde 7 de julho de 2021, CoronaVac é a vacina COVID-19 mais amplamente usada no mundo, com 943 milhões de doses distribuídas globalmente. Em julho, a Sinovac assinou acordos de compra antecipada com a GAVI para fornecer à COVAX 50 milhões de doses no terceiro trimestre de 2021 e até um total de 380 milhões de doses no primeiro semestre de 2022.
Ásia
Em janeiro, o Azerbaijão lançou sua campanha de vacinação com CoronaVac. Ela comprou 4 milhões de doses da Turquia e 5 milhões de doses da China.
Em maio, a Armênia recebeu 100.000 doses da China.
Em fevereiro, o Camboja aprovou o Coronavac para uso de emergência e iniciou a vacinação em março. Até julho, o país havia recebido 10,5 milhões de doses.
Em outubro, a Arábia Saudita assinou um acordo para distribuir o CoronaVac para 7.000 profissionais de saúde, após realizar testes de Fase III com a Guarda Nacional da Arábia Saudita .
Em dezembro, Hong Kong encomendou 7,5 milhões de doses de CoronaVac. A campanha de vacinação com o CoronaVac começou no dia 26 de fevereiro.
Em dezembro de 2020, a Indonésia assinou acordos para 140 milhões de doses de CoronaVac. A Indonésia aprovou a autorização de uso de emergência em 11 de janeiro e o presidente Joko Widodo recebeu a primeira injeção da vacina. Em junho, a Indonésia havia recebido 118,7 milhões de doses a granel.
Em janeiro, a Malásia encomendou 12 milhões de doses, que foram aprovadas para uso de emergência em março. O ministro da Ciência, Tecnologia e Inovação, Khairy Jamaluddin, recebeu a primeira dose como parte da campanha de vacinação.
Em março, o Cazaquistão encomendou 3 milhões de doses, das quais 500.000 doses chegaram em junho e foram aprovadas para uso pelo Ministério da Saúde.
Em maio, Omã recebeu seu primeiro lote da vacina.
Em abril, o Paquistão concedeu autorização de uso emergencial para CoronaVac e recebeu 14,5 milhões de doses até julho.
Em janeiro, as Filipinas anunciaram que o país garantiu 25 milhões de doses. A vacina foi aprovada em 22 de fevereiro, mas não para todos os profissionais de saúde, pois teve eficácia inferior quando usada com profissionais de saúde em comparação com indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 59 anos. As primeiras 600.000 doses de CoronaVac chegaram em 28 de fevereiro, e o país havia recebido 7,5 milhões de doses até junho.
Cingapura assinou contratos de compra antecipada para CoronaVac. Em fevereiro, chegaram as primeiras doses e, em junho, foi aprovado para uso na Via de Acesso Especial.
Em maio, o Ministério da Saúde do Tajiquistão anunciou que iria receber 150.000 doses.
Em fevereiro, a Tailândia aprovou o uso de emergência e iniciou seu programa de vacinação em 27 de fevereiro. Até junho, a Tailândia havia recebido 10,5 milhões de doses.
Em maio de 2021, o Turcomenistão recebeu a entrega do CoronaVac.
Em maio de 2021, AKIPress relatou planos do Uzbequistão para usar CoronaVac.
África
Em março, Benin recebeu 203.000 doses de CoronaVac e iniciou a vacinação em 29 de março, priorizando profissionais de saúde, pessoas com mais de 60 anos e pessoas com comorbidades.
Em abril, Botswana recebeu 200.000 doses de CoronaVac como uma doação e comprou 200.000 doses adicionais para serem usadas no programa de vacinação.
Em março, Djibouti recebeu 300.000 doses de CoronaVac.
Em abril, o Egito aprovou o uso emergencial do CoronaVac.
Em abril, a Guiné recebeu 300.000 doses de CoronaVac que havia comprado.
Em abril, a Líbia recebeu 150.000 doses de CoronaVac da Turquia.
Em abril, a Somália recebeu 200.000 doses de CoronaVac.
Em julho, a África do Sul aprovou o CoronaVac para uso de emergência e esperava-se que recebesse 2,5 milhões de doses em breve.
Em abril, Togo recebeu 200.000 doses de CoronaVac.
Em março, o Ministério da Saúde da Tunísia aprovou a autorização de comercialização para o CoronaVac e as primeiras 200.000 doses chegaram em 25 de março.
Em março, o Zimbábue aprovou o uso de emergência e as primeiras 1 milhão de doses chegaram em 30 de março.
Europa
Em novembro, a Turquia assinou um contrato para comprar 50 milhões de doses do CoronaVac. A Turquia aprovou o uso de emergência em 13 de janeiro e o presidente Recep Tayyip Erdoğan recebeu sua primeira dose no Hospital Municipal de Ancara. Em fevereiro, a Turquia assinou um acordo para mais 50 milhões de doses, num total de 100 milhões de doses. Em março, 10,7 milhões de doses foram administradas, e 852 das 1,3 milhão de pessoas que receberam as duas doses foram posteriormente diagnosticadas com a doença. 53 foram hospitalizados, mas nenhum dos hospitalizados foi intubado ou morreu.
Em março, a Albânia lançou sua campanha de vacinação usando principalmente CoronaVac, uma semana depois de garantir 1 milhão de doses da Turquia.
Em junho, o norte de Chipre recebeu 190.000 doses doadas pela Turquia.
Em março, a Bósnia recebeu 30.000 doses doadas pela Turquia.
Em junho, a Macedônia do Norte recebeu 30.000 doses doadas pela Turquia e outras 500.000 doses que comprou.
Em maio, a Geórgia começou a vacinar com o CoronaVac, para o qual recebeu 1 milhão de doses até julho.
Em março, a Ucrânia concedeu a aprovação para o uso do CoronaVac. A Ucraniana Pharmaceutical Company Lekhim tem um acordo para entregar 5 milhões de doses. 1,7 milhão de doses foram entregues até junho.
Em abril, a Moldávia comprou 400.000 doses de CoronaVac.
América do Sul
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No Brasil, o governador de São Paulo João Doria assinou um contrato de US $ 90 milhões com a Sinovac em setembro para receber as 46 milhões de doses iniciais do CoronaVac. O preço do CoronaVac foi anunciado em US $ 10,3 (cerca de R $ 59). Em janeiro, o Brasil anunciou que obteria 100 milhões de doses no total. Em 17 de janeiro, a agência reguladora de saúde do Brasil, Anvisa, aprovou o uso emergencial do CoronaVac. No início de fevereiro, o Brasil disse que pretende comprar 30 milhões de doses adicionais em cima das 100 milhões de doses existentes. Um total de 39,7 milhões de doses foram entregues no início de abril.
Em outubro, o Chile assinou um acordo para a compra de 20 milhões de doses de CoronaVac, que foi aprovado para uso emergencial em 20 de janeiro. No início de março, o país recebeu 10 milhões de doses do CoronaVac e vacinou 4,1 milhões de pessoas.
Em fevereiro, a Colômbia comprou 5 milhões de doses e estava em negociações para mais 5 milhões de doses, que foram aprovadas para uso emergencial em 5 de fevereiro.
Em fevereiro, o Equador assinou um acordo para 2 milhões de doses, que foi aprovado para uso de emergência, com o primeiro milhão de doses chegando no início de abril.
Em março, o Paraguai recebeu uma doação de 20.000 doses do Chile. O Paraguai começou a vacinação com CoronaVac em 10 de março.
Em janeiro, o Uruguai comprou 1,75 milhão de doses, das quais as primeiras 192.000 doses chegaram em 25 de fevereiro e as vacinações começaram em 1º de março.
América do Norte
Em junho, a República Dominicana havia recebido 7,8 milhões de doses de um pedido de 10 milhões de doses.
Em março, El Salvador recebeu 1 milhão de doses de um pedido total de 2 milhões de doses do CoronaVac. Professores do setor público receberiam a primeira dose entre 30 de março e 5 de abril.
Em fevereiro, o México aprovou o uso emergencial do CoronaVac. O país encomendou 20 milhões de doses, das quais 7 milhões foram recebidas até maio.
Oceânia
Em março, Fiji disse que estaria recebendo uma doação do CoronaVac.
Controvérsias
Politização
O CoronaVac já foi defendido pelo governador de São Paulo , João Doria . Um confronto político começou em outubro de 2020, quando Bolsonaro vetou um acordo entre o Ministério da Saúde brasileiro e o governo de São Paulo para a compra de 46 milhões de doses da vacina. Depois que o Instituto Butantan anunciou a taxa de eficácia do CoronaVac, o Bolsonaro zombou da eficácia da vacina contra o COVID-19.
Em março de 2021, o instituto de pesquisa de opinião Paraná Pesquisas constatou que as vacinas preferidas pelos brasileiros são CoronaVac e Oxford – AstraZeneca , escolhidas por 23,6% e 21,2% dos brasileiros entrevistados, respectivamente, contra 11,3% dos que preferem a Pfizer– Vacina BioNTech . Durante o inquérito parlamentar pandêmico no Brasil , os senadores expressaram que a retórica anti-China contribuiu para atrasar o acesso às vacinas no Brasil.
Atrasos na liberação de resultados
Em 23 de dezembro de 2020, pesquisadores no Brasil disseram que a vacina era mais de 50% eficaz, mas reteve os resultados completos a pedido de Sinovac, levantando questões sobre a transparência, pois foi o terceiro atraso na divulgação dos resultados dos testes. Cientistas disseram que a falta de transparência pode prejudicar a credibilidade do CoronaVac.
Referências
Leitura adicional
- Recomendações provisórias para o uso da vacina inativada COVID-19, CoronaVac, desenvolvida pela Sinovac (PDF) (Relatório). Organização Mundial da Saúde (OMS). Maio de 2021.
- "Avaliação de evidências: vacina Sinovac / CoronaVac COVID-19" (PDF) . Organização Mundial da Saúde (OMS). Abril de 2021.
- "COVID-19 Vaccine (Vero cell), Inactivated" (PDF) . Sinovac. Março de 2021.
links externos
- Protocolo de pesquisa clínica para ensaios de fase III do CoronaVac no Brasil
- Número do ensaio clínico NCT04551547 para "Estudo de Segurança e Imunogenicidade de Vacina Inativada para Prevenção de COVID-19" em ClinicalTrials.gov
- Número do ensaio clínico NCT04456595 para "Ensaio clínico de eficácia e segurança da vacina COVID-19 (inativada) adsorvida por Sinovac em profissionais de saúde (PROFISCOV)" em ClinicalTrials.gov
- Número do ensaio clínico NCT04651790 para "Eficácia, segurança e imunogenicidade de dois esquemas de vacinação de uma vacina inativada contra COVID-19 em adultos (CoronaVac3CL)" em ClinicalTrials.gov
- “Como funciona a vacina contra Sinovac” . The New York Times .