Profilaxia pré-exposição - Pre-exposure prophylaxis

Comprimidos de Truvada, uma combinação de tenofovir / emtricitabina usada para profilaxia pré-exposição ao HIV

A profilaxia pré-exposição ( PrEP ) é o uso de medicamentos usados ​​para prevenir a propagação da doença em pessoas que ainda não foram expostas a um agente causador da doença, geralmente um vírus . O termo normalmente se refere ao uso específico de medicamentos antivirais como estratégia para a prevenção do HIV / AIDS . A PrEP é uma das várias estratégias de prevenção do HIV para pessoas que são HIV negativas, mas que também têm um risco maior de contrair o HIV, incluindo adultos sexualmente ativos com maior risco de HIV, pessoas que usam drogas injetáveis ​​(ver injeção de drogas ), e casais sorodiscordantes sexualmente ativos.

Quando usada de acordo com as instruções, a PrEP demonstrou ser altamente eficaz, reduzindo o risco de adquirir o HIV em até 99%. A partir de 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda duas combinações de medicamentos para uso como PrEP para HIV / AIDS: a combinação de tenofovir disoproxil e emtricitabina (Truvada), ou a combinação de tenofovir disoproxil e lamivudina (Cimduo). Em outubro de 2019, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a combinação de emtricitabina e tenofovir alafenamida (Descovy) para ser usada como PrEP além de Truvada, que fornece níveis semelhantes de proteção.

Usos médicos

A diretriz de prática clínica atualizada de 2017 para PrEP publicada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)

Nos Estados Unidos, as diretrizes federais recomendam o uso de profilaxia pré-exposição (PrEP) para adultos HIV negativos com as seguintes características:

• sexualmente ativo nos últimos 6 meses e NÃO em um relacionamento sexualmente monogâmico com um parceiro HIV-negativo recentemente testado, e quem ...
  • é um homem que faz sexo com homem (HSH), e que ...
    • fez sexo anal com outro homem nos últimos 6 meses sem preservativo, ou ...
    • teve uma infecção sexualmente transmissível nos últimos 6 meses
  • ou é um adulto sexualmente ativo (homem ou mulher com parceiros masculinos ou femininos), e quem ...
    • é um homem que faz sexo com homens e mulheres, ou ...
    • faz sexo com parceiros com risco aumentado de ter HIV (por exemplo, usuários de drogas injetáveis, homens que fazem sexo com homens) sem uso consistente de preservativo
• ou qualquer pessoa que tenha injetado drogas ilícitas nos últimos seis meses, compartilhado equipamento de injeção recreativa de drogas com outros usuários de drogas nos últimos seis meses, ou que tenha estado em tratamento para uso de drogas injetáveis ​​nos últimos seis meses

No Reino Unido, as diretrizes da BHIVA / BASHH sobre o uso de profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) 2018 recomendam:

• Tenofovir oral diário ou sob demanda - emtricitabina (TD-FTC) para HSH HIV negativos que estão em risco elevado de adquirir HIV por meio de sexo anal desprotegido nos 6 meses anteriores e sexo anal desprotegido contínuo.
• TD-FTC oral diário ou sob demanda para HSH HIV negativos que fazem sexo anal desprotegido com parceiros que são HIV positivos, a menos que o parceiro esteja em TARV por pelo menos 6 meses e sua carga viral plasmática seja <200 cópias / mL.
• Tenofovir (TDF) sozinho não deve ser oferecido a HSH.
• TD-FTC oral diário para homens e mulheres heterossexuais HIV negativos que fazem sexo desprotegido com parceiros HIV positivos, a menos que o parceiro esteja em TARV por pelo menos 6 meses e sua carga viral plasmática seja <200 cópias / mL.
• TD-FTC oral diário para homens e mulheres heterossexuais, caso a caso, com fatores atuais que podem colocá-los em maior risco de aquisição do HIV.
• O TDF sozinho pode ser oferecido a homens e mulheres heterossexuais onde o FTC é contra-indicado.
• A PrEP não é recomendada para pessoas que injetam drogas onde programas de troca de seringas e substituição de opiáceos estão disponíveis e são acessados ​​pelo indivíduo.
• PrEP com TD-FTC oral diário para mulheres trans HIV-negativas que estão em risco de contrair HIV por meio de sexo anal desprotegido nos 6 meses anteriores e sexo não protegido contínuo.
• TD-FTC oral diário para mulheres trans HIV negativas e homens trans que fazem sexo desprotegido com parceiros que são HIV positivos, a menos que o parceiro esteja em TARV por pelo menos 6 meses e sua carga viral plasmática seja <200 cópias / mL.

Outras agências governamentais de saúde em todo o mundo desenvolveram suas próprias diretrizes nacionais sobre como usar a PrEP para prevenir a infecção pelo HIV em pessoas de alto risco, incluindo Botswana , Canadá , Quênia , Lesoto , África do Sul , Uganda , Zâmbia e Zimbábue .

Freqüentemente, testes laboratoriais são necessários antes de iniciar a PrEP, incluindo um teste para HIV. Uma vez que a PrEP é iniciada, os indivíduos são solicitados a ver seu provedor pelo menos a cada três a seis meses. Durante essas visitas, os profissionais de saúde podem querer repetir o teste de HIV, testar outras infecções sexualmente transmissíveis, monitorar a função renal e / ou testar a gravidez. Os indivíduos devem ter teste negativo para HIV antes do início da PrEP, porque pessoas infectadas com HIV que tomam medicação para PrEP correm o risco de se tornarem resistentes à emtricitabina. Consequentemente, essas pessoas com infecção pelo HIV e resistência à emtricitabina terão menos opções para selecionar medicamentos para o tratamento do HIV.

A PrEP demonstrou ser eficaz na redução do risco de contrair o HIV em indivíduos com risco aumentado. No entanto, a PrEP não é 100% eficaz na prevenção do HIV, mesmo em pessoas que tomam o medicamento conforme prescrito. Houve vários casos relatados de pessoas que adquiriram o HIV apesar de tomarem PrEP. Pessoas que tomam PrEP podem usar estratégias de prevenção combinadas junto com PrEP, como preservativos. Se alguém em PrEP contrair o HIV, pode apresentar os sinais e sintomas do HIV / AIDS .

A PrEP é normalmente tomada de forma contínua e diária após a exposição potencial. O CDC recomenda visitas de acompanhamento pelo menos a cada 3 meses para fornecer testes de HIV, aconselhamento de adesão à medicação, suporte para redução de risco comportamental, avaliação de efeitos colaterais, avaliação de sintomas de DST e teste de DST para indivíduos sexualmente ativos com sintomas de uma infecção atual. Os testes de gravidez também devem ser feitos a cada 3 meses para mulheres que podem engravidar. Aos 3 meses e a cada 6 meses daí em diante, a função renal e a presença de DST bacteriana são avaliadas. A eficácia da PrEP está associada à adesão, com a eficácia diminuindo com a adesão abaixo do ideal.

Embora o esquema de dosagem oral diário ainda seja recomendado para todos os indivíduos que tomam medicação PrEP para prevenção da infecção pelo HIV, a profilaxia pré-exposição orientada a eventos, ou ED-PrEP, é uma opção para homens que fazem sexo com homens. A ED-PrEP também é referida como dosagem "2 + 1 + 1", porque o regime de dosagem envolve uma pessoa tomando duas pílulas duas a vinte e quatro horas antes do sexo, uma pílula vinte e quatro horas depois de tomar as duas primeiras pílulas, e uma última pílula tomada 48 horas depois de tomar as duas primeiras pílulas. Este regime de dosagem foi comprovado pela primeira vez para reduzir o risco relativo de infecção por HIV em 86% no ensaio clínico randomizado IPERGAY realizado no Canadá e na França em 2015. De acordo com a OMS, ED-PrEP deve ser considerado para prevenção de infecção por HIV em homens que faça sexo com homens que fazem sexo relativamente pouco frequente, que são capazes de planejar ou adiar o sexo por cerca de duas horas e que acham este esquema de dosagem conveniente. A ED-PrEP não é recomendada para uso em outras populações, como mulheres e homens cisgêneros ou transgêneros que fazem sexo vaginal e / ou anal com mulheres, devido à falta de dados de segurança e eficácia disponíveis no estudo da ED-PrEP nessas populações. ED-PrEP pode ser benéfico para ajudar a reduzir a carga de comprimidos para as pessoas e diminuir os custos, pois menos comprimidos são necessários.

Em 2016, a Organização Mundial da Saúde (OMS) consolidou as diretrizes sobre o uso de medicamentos antirretrovirais para o tratamento e prevenção da infecção pelo HIV, apoiando o uso da PrEP em mulheres grávidas e lactantes que estão em risco contínuo e substancial de infecção pelo HIV. Em ensaios clínicos de PrEP, a exposição à PrEP contendo TDF durante o primeiro trimestre da gravidez não foi associada a resultados adversos na gravidez ou no bebê. O risco aumentado de transmissão do HIV de mãe para filho supera qualquer risco potencial da PrEP. As diretrizes também observam a necessidade de monitoramento contínuo de mulheres grávidas e lactantes recebendo PrEP. No entanto, a acessibilidade global da PrEP para mulheres, incluindo aquelas que estão grávidas ou amamentando, é limitada. Esforços para aumentar a acessibilidade às mulheres que estão em risco de HIV são necessários para reduzir as taxas globais de infecções por HIV.

Contra-indicações

Truvada e Descovy são contra-indicados para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) em indivíduos que têm um status sorológico positivo ou desconhecido. O status HIV positivo ou negativo deve ser determinado antes de alguém começar a usar qualquer um desses medicamentos como PrEP. Além disso, qualquer hipersensibilidade ou alergia grave a qualquer ingrediente, emtricitabina, tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida é uma contra-indicação para o uso contínuo desses medicamentos.

Efeitos colaterais

A pesquisa mostra que a profilaxia pré-exposição (PrEP) é geralmente segura e bem tolerada para a maioria dos indivíduos, embora alguns efeitos colaterais tenham ocorrido. Algumas pessoas apresentam uma "síndrome inicial" envolvendo náuseas , dores de cabeça e / ou problemas estomacais, que geralmente desaparecem dentro de algumas semanas após o início da medicação PrEP. A pesquisa mostrou que o uso de Truvada como PrEP foi associado a declínios leves a moderados na função renal, principalmente associados a pessoas mais velhas com mais de 50 anos, aqueles com condições predisponentes como diabetes ou taxa de filtração glomerular inferior a 90. Esses declínios foram geralmente sem preocupação, estabilizou após várias semanas de uso do medicamento e foi revertido assim que o medicamento foi descontinuado. No entanto, esses efeitos colaterais foram sérios o suficiente para várias pessoas em PrEP entrarem com processos judiciais contra os fabricantes de Truvada, bem como os fabricantes de outros medicamentos semelhantes.

Osteopenia ou perda óssea foram relatadas em estudos clínicos. A perda óssea não foi vista como uma grande preocupação para encerrar o serviço, uma vez que a perda óssea foi considerada mínima e não levou à osteoporose. Ao comparar as fraturas ósseas entre os participantes ativos e o controle, não houve grande diferença nas fraturas ósseas.

A redistribuição e o acúmulo de gordura foram mais comumente vistos em indivíduos recebendo terapia anti-retroviral, particularmente anti-retrovirais mais antigos, para o tratamento do HIV. Nenhuma mudança significativa na redistribuição de gordura ou alteração na gordura foi observada em fevereiro de 2018, quando usada como profilaxia pré-exposição. A pesquisa e a análise dos resultados do estudo sugerem que a emtricitabina / tenofovir não tem um efeito significativo na redistribuição ou acúmulo de gordura quando usados ​​como profilaxia pré-exposição em indivíduos HIV negativos. Desde o início de 2018, esses estudos não avaliaram em detalhes mudanças sutis na distribuição de gordura que podem ser possíveis com a droga quando usada como PrEP, e estatisticamente significativas - embora transitórias - alterações de peso foram atribuídas a concentrações detectáveis ​​da droga no corpo.

Outros potenciais efeitos colaterais graves de Truvada incluem exacerbações agudas de hepatite B em indivíduos com infecção por HBV, acidose láctica e hepatomegalia grave com esteatose .

A pesquisa da Descovy e os dados de uso público mostraram efeitos "iniciais" semelhantes; no entanto, alguns dados indicam que Descovy é melhor para os rins e para aqueles com diagnóstico de osteoporose.

Avisos em caixa

Tanto o Truvada quanto o Descovy trazem um alerta de caixa preta para a combinação de emtricitabina / tenofovir, pois essa combinação de drogas pode resultar no agravamento agudo da infecção por hepatite B quando interrompida. Esta combinação de drogas também é conhecida por aumentar a resistência do HIV a esses medicamentos quando usados ​​como profilaxia pré-exposição (PrEP) em indivíduos que são considerados HIV positivos. Recomenda-se que os indivíduos continuem a fazer o teste periodicamente para determinar seu status de HIV para garantir o uso contínuo adequado desses medicamentos para PrEP.

Sociedade e cultura

Acesso e adoção

Aprovado   Aprovado para uso off-label   Projetos de demonstração em andamento e planejados   Projetos de demonstração concluídos   Nenhum projeto de demonstração planejado   Sem dados

Aprovação para uso

O Truvada foi anteriormente aprovado apenas pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para tratar o HIV em pessoas já infectadas. Em 2012, o FDA aprovou o uso do medicamento como profilaxia pré-exposição (PrEP), com base em evidências crescentes de que o medicamento era seguro e eficaz na prevenção do HIV em populações com maior risco de infecção.

Em 2012, a Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou diretrizes para PrEP e fez recomendações semelhantes para seu uso entre homens e mulheres transexuais que fazem sexo com homens. A OMS observou que "está surgindo um consenso científico internacional de que os medicamentos antirretrovirais, incluindo a PrEP, reduzem significativamente o risco de aquisição sexual e transmissão do HIV, independentemente da população ou ambiente". Em 2014, com base em evidências adicionais, a OMS atualizou a recomendação para homens que fazem sexo com homens para afirmar que a PrEP “é recomendada como uma opção adicional de prevenção do HIV dentro de um pacote abrangente de prevenção do HIV”. Em novembro de 2015, a OMS expandiu isso ainda mais, com base em evidências adicionais, e declarou que havia "ampliado a recomendação para incluir todos os grupos populacionais com risco substancial de infecção por HIV" e enfatizou que a PrEP deveria ser "uma opção de prevenção adicional em um pacote abrangente de serviços. "

A partir de 2018, vários países aprovaram o uso da PrEP para a prevenção do HIV / AIDS, incluindo os Estados Unidos , Coreia do Sul , França , Noruega , Austrália , Israel , Canadá , Quênia , África do Sul , Peru , Tailândia , União Europeia e Taiwan .

A Nova Zelândia foi um dos primeiros países do mundo a financiar publicamente a PrEP para a prevenção do HIV em março de 2018. O acesso financiado à PrEP exigirá que as pessoas façam testes regulares para HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis e sejam monitoradas quanto ao risco de infecção efeitos. Pessoas tomando PrEP financiado receberão conselhos sobre maneiras de reduzir o risco de HIV e infecções sexualmente transmissíveis.

Na Austrália, a Therapeutic Goods Administration do país aprovou o uso de Truvada como PrEP em maio de 2016, permitindo que os provedores australianos prescrevam legalmente o medicamento. Em 21 de março de 2018, o Ministro Federal da Saúde anunciou que a PrEP será subsidiada pelo governo australiano por meio do Programa de Benefícios Farmacêuticos (PBS) a partir de 1º de abril de 2018.

Disponibilidade e preços nos Estados Unidos

Nos Estados Unidos, Truvada e Descovy são produtos de marca da Gilead Sciences que custam cerca de US $ 2.200 / mês (fornecimento para 30 dias) no preço de atacado. Em outros países ao redor do mundo, o Truvada genérico está disponível por um preço muito mais baixo. Previsto para o outono de 2020, a Teva Pharmaceuticals começará a produzir uma versão genérica do Truvada nos Estados Unidos; no entanto, foi relatado que os detalhes em torno dos direitos da patente não são claros, o que torna difícil prever se isso aumentará o acesso aos medicamentos. Nesse ínterim, existem vários programas de assistência em nível local, estadual e nacional para obter acesso à PrEP a custos reduzidos. A Gilead tem um programa de cupom de co-pagamento de "acesso avançado" que pode ser acessado por indivíduos e provedores para ajudar a cobrir alguns dos custos mensais desses medicamentos. Recomenda-se discutir outras opções disponíveis com um farmacêutico comunitário ou médico.

Em dezembro de 2019, os Estados Unidos anunciaram o programa Ready, Set, PrEP para fornecer PrEP gratuito para os não segurados por meio de grandes redes de drogarias. O programa Ready, Set, PrEP é liderado pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos Estados Unidos e permite que indivíduos qualificados preencham sua prescrição de medicamentos de PrEP gratuitamente, à escolha das farmácias participantes ou pelo correio.

NPIN PrEP Provider Data and Locator Widget foi lançado no site do CDC para fornecer um diretório nacional abrangente de provedores públicos e privados nos EUA que oferecem profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a infecção pelo HIV. O banco de dados inclui mais de 1.800 provedores de PrEP de todos os 50 estados dos EUA, bem como territórios dos EUA.

Começando em janeiro de 2020, depois que o governador da Califórnia Gavin Newsom assinou o Senado Bill 159 (SB159) no final de 2019, farmacêuticos licenciados na Califórnia estão autorizados a iniciar e dispensar um fornecimento de 30 a 60 dias de profilaxia pré-exposição (PrEP) ou o curso completo de profilaxia pós-exposição (PEP) sem prescrição médica, atendendo a determinados critérios clínicos do indivíduo. O projeto de lei atua como uma extensão dos benefícios do Medi-Cal (o programa Medicaid no estado da Califórnia). A lei é reconhecida por organizações farmacêuticas, provedores de saúde, legisladores e o público em geral como a remoção de uma barreira para o acesso direto e dependente do tempo a esses medicamentos, especialmente para aqueles nas comunidades mais afetadas pelo HIV / AIDs.

Política e cultura

Desde a aprovação do FDA da PrEP para a prevenção do HIV, algumas questões foram atendidas no sentido de uma maior adoção da PrEP, especialmente em torno do efeito geral da adoção generalizada na saúde pública, o custo da PrEP e as disparidades associadas na disponibilidade e acesso. Muitas organizações de saúde pública e governos adotaram a PrEP como parte de sua estratégia geral para reduzir o HIV. Por exemplo, em 2014, o governador do estado de Nova York, Andrew Cuomo, iniciou um plano de três partes para reduzir o HIV em Nova York, que enfatizou especificamente o acesso à PrEP. Da mesma forma, a cidade de San Francisco lançou uma campanha "Getting to Zero". A campanha visa reduzir drasticamente o número de novas infecções por HIV na cidade e conta com a expansão do acesso à PrEP como uma estratégia-chave para atingir esse objetivo. As autoridades de saúde pública relatam que, desde 2013, o número de novas infecções por HIV em São Francisco diminuiu quase 50% e que essas melhorias provavelmente estão relacionadas à campanha da cidade para reduzir as novas infecções. Além disso, inúmeras campanhas de saúde pública foram lançadas para educar o público sobre a PrEP. Por exemplo, na cidade de Nova York, em 2016, o Gay Men's Health Crisis lançou uma campanha publicitária em abrigos de ônibus em toda a cidade, lembrando aos passageiros que a adesão à PrEP é importante para garantir que o regime seja o mais eficaz possível. Em Washington, DC , uma campanha de PrEP foi lançada para aumentar o número de residentes de DC tomando PrEP. Impulsos na mídia social, como uma campanha publicitária chamada "PrEP para ela", teve como alvo mulheres afro-americanas, que, junto com homens afro-americanos gays e bissexuais, correm alto risco de infecção no distrito. Outros estados e cidades que iniciaram campanhas "Getting to Zero" incluem Massachusetts, Connecticut, Illinois, San Diego, Vale do Silício / Santa Clara e Miami-Dade.

Apesar desses esforços, a PrEP permanece controversa entre alguns que se preocupam que a adoção generalizada da PrEP possa causar problemas de saúde pública ao permitir comportamentos sexuais de risco. Por exemplo, o fundador e diretor da AIDS Healthcare Foundation , Michael Weinstein, tem sido vocal em sua oposição à adoção da PrEP, sugerindo que a PrEP faz com que as pessoas tomem decisões mais arriscadas sobre sexo do que de outra forma. Alguns pesquisadores, entretanto, acreditam que não há dados suficientes para determinar se a implementação da PrEP tem ou não um efeito na taxa de outras infecções sexualmente transmissíveis. Outros críticos apontam que, apesar da implementação da PrEP, existem disparidades significativas. Por exemplo, alguns apontam que os afro-americanos carregam uma carga desproporcional de infecções por HIV, mas podem ter menos probabilidade do que os brancos de acessar a PrEP. Ainda outros críticos da PrEP objetam ao alto custo do regime. Por exemplo, o NHS do Reino Unido inicialmente recusou-se a oferecer PrEP a indivíduos, citando preocupações sobre o custo e sugerindo que as autoridades locais deveriam arcar com a responsabilidade de pagar pelo medicamento. No entanto, após esforços significativos de advocacy, o NHS começou a oferecer PrEP para pessoas no Reino Unido em 2017.

Impacto na cultura de homens que fazem sexo com homens

A PrEP é usada predominantemente por homens gays e também por homens que fazem sexo com homens, muitas vezes como uma alternativa aos preservativos. Pela primeira vez desde a eclosão da crise da AIDS, a PrEP torna possível o sexo protegido contra o HIV sem preservativos e, portanto, mudou a cultura sexual dos homens que fazem sexo com homens: Com a disseminação da PrEP, o sexo sem preservativos aumentou. A PrEP oferece uma alternativa aos preservativos para homens que fazem sexo com homens; no entanto, ela só deve ser usada sob estrita orientação e vigilância profissional, uma vez que não previne a transmissão de outras infecções sexualmente transmissíveis além do HIV. O impacto da PrEP foi tremendo na cultura sexual de homens que fazem sexo com homens, mas deve ser usada com consciência de que não é 100% eficaz e não previne a transmissão de outras infecções sexualmente transmissíveis.

Barreiras para usar

A PrEP é subutilizada. Uma revisão sistemática de 76 artigos revisados ​​por pares e 28 resumos de conferências de valores e preferências entre as populações globais que podem se beneficiar da PrEP descobriu que o conhecimento da PrEP é baixo, mas os indivíduos foram receptivos ao uso quando apresentados com informações. As barreiras comuns ao uso da PrEP incluem a falta de comunicação entre um indivíduo e seu médico, estigmatização, preocupações com segurança, efeitos colaterais e custo e eficácia. Mulheres trans são desproporcionalmente afetadas pelo HIV / AIDS, e a PrEP é frequentemente subutilizada. As barreiras para o uso e acesso da PrEP para mulheres transexuais incluem preocupações sobre efeitos colaterais, custo, terapia hormonal, adesão, estigma relacionado à PrEP e interação com profissionais de saúde.

Os estudos que avaliaram a eficácia da PrEP para reduzir o risco de infecção pelo HIV encontraram uma relação linear entre a adesão e a eficácia da medicação. Isso significa que quanto mais as pessoas seguirem a dosagem recomendada de PrEP, mais eficaz a medicação será na prevenção de infecções.

Pesquisar

A maioria dos estudos de PrEP usa o medicamento tenofovir ou uma combinação tenofovir / emtricitabina ( Truvada ) que é administrado por via oral. Estudos iniciais de estratégias de PrEP em primatas não humanos mostraram um risco reduzido de infecção entre animais que recebem ARVs antes da exposição a uma forma símia de HIV. Um estudo de 2007 na UT-Southwestern (Dallas) e na Universidade de Minnesota mostrou que a PrEP é eficaz em camundongos de laboratório "humanizados". Em 2008, o estudo iPrEx demonstrou redução de 42% da infecção por HIV entre homens que fazem sexo com homens, e a análise subsequente dos dados sugeriu que 99% de proteção é alcançável se os medicamentos forem tomados todos os dias. Abaixo está uma tabela que resume alguns dos principais estudos de pesquisa que demonstraram que a PrEP com Truvada é eficaz em diferentes populações.

As abordagens de PrEP com agentes além do Truvada estão sendo investigadas. Existem evidências de que outros regimes, como os baseados no agente anti-retroviral Maraviroc , podem prevenir a infecção pelo HIV. Da mesma forma, os pesquisadores estão investigando se as drogas poderiam ser usadas de outras formas além da pílula diária para prevenir o HIV, incluindo a injeção de PrEP de ação prolongada, implantes liberadores de PrEP ou PrEP administrada por via retal. No entanto, é importante ter em mente que, a partir de 2017, as principais organizações de saúde pública, como os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e a Organização Mundial da Saúde (OMS), recomendam apenas Truvada diário para uso como PrEP.

Os dados sobre a eficácia e segurança da PrEP em adolescentes são insuficientes. Os riscos e benefícios do uso da PrEP devem ser considerados para adolescentes.

Possibilidade de maior tomada de risco

Embora a PrEP pareça ser extremamente bem-sucedida na redução da infecção pelo HIV, há evidências mistas de que pode haver uma mudança no uso de preservativos no sexo anal , aumentando os riscos de propagação de outras infecções sexualmente transmissíveis além do HIV. Em uma meta-análise de 18 estudos, os pesquisadores descobriram que as taxas de novos diagnósticos de DSTs entre HSH (homens que fazem sexo com homens) que receberam PrEP foram 25,3 vezes maiores para gonorreia , 11,2 vezes maiores para clamídia e 44,6 vezes maiores para sífilis , em comparação com as taxas entre HSH que não receberam PrEP. Ao contrário do HIV, essas três DSTs podem ser curadas com antibióticos. No entanto, as taxas aumentadas de tais infecções e seu tratamento podem levar a mutações resistentes aos antibióticos dos patógenos; A gonorreia resistente a antibióticos já é uma grande preocupação.

Uma revisão sistemática conduzida em 2019 não foi capaz de encontrar evidências conclusivas de que o uso da PrEP aumenta os comportamentos sexuais de risco e descobriu que a PrEP pode fornecer uma oportunidade para os HSH terem acesso a serviços de saúde sexual, testes, tratamento e aconselhamento.

Tratamentos emergentes

Embora os medicamentos de PrEP para HIV estejam disponíveis apenas em formulações de comprimidos orais, outras formulações estão sendo desenvolvidas e estudadas. Os tratamentos emergentes expandem as estratégias de prevenção do HIV para as mulheres. Por exemplo, uma formulação de gel vaginal de tenofovir e um anel intravaginal liberando dapivirina estão sob investigação para eficácia. Dos três estudos concluídos que avaliaram a segurança e eficácia do gel vaginal tenofovir, apenas o estudo CAPRISA 004 mostrou que o medicamento é eficaz na redução do risco de infecção pelo HIV. No entanto, a eficácia demonstrada do gel vaginal tenofovir não foi considerada significativa o suficiente para avançar com o produto. Em contraste, o estudo ASPIRE e o The Ring Study avaliando o anel intravaginal de liberação de dapivirina demonstraram eficácia na redução da incidência de infecção por HIV. Além desses dois tratamentos, uma forma injetável de cabotegravir está sendo avaliada quanto à eficácia nos ensaios HPTN 03 e HPTN 04.

Veja também

• Quimioprevenção
• Profilaxia pós-exposição (PEP)
• National AIDS Trust v NHS Service Commissioning Board

Referências

links externos

• PrEPWatch PrEP Watch homepage
• Profilaxia Pré-Exposição do CDC (PrEP) , Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC)
• CM Mediclinic Thailand O que é PrEP?
• The Game Changer Project Prep HIV
• "Aplicativo Oral PrEP Tool" . Organização Mundial da Saúde (OMS) .