Lei sobre alimentos e drogas puros - Pure Food and Drug Act
Siglas (coloquial) | PFDA |
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Promulgado por | o 59º Congresso dos Estados Unidos |
Eficaz | 1 ° de janeiro de 1907 |
Citações | |
Lei pública | 59-384 |
Estatutos em geral | 34 Stat. 768 , Capítulo 3915 |
Codificação | |
Atos revogados | |
Títulos alterados | 21 USC: Alimentos e Drogas |
História legislativa | |
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Emendas principais | |
Food, Drug, and Cosmetic Act (1938) Food Quality Protection Act (1996) | |
Casos da Suprema Corte dos Estados Unidos | |
Estados Unidos x Johnson (1911) |
A Pure Food and Drug Act de 1906 foi a primeira de uma série de importantes leis de proteção ao consumidor que foram promulgadas pelo Congresso no século 20 e levaram à criação da Food and Drug Administration . Seu principal objetivo era proibir o tráfico estrangeiro e interestadual de alimentos e medicamentos adulterados ou erroneamente rotulados, e instruiu o US Bureau of Chemistry a inspecionar os produtos e encaminhar os infratores aos promotores. Exigia que os ingredientes ativos fossem colocados no rótulo da embalagem de um medicamento e que os medicamentos não pudessem cair abaixo dos níveis de pureza estabelecidos pela Farmacopeia dos Estados Unidos ou pelo Formulário Nacional.
No final dos anos 1800, a qualidade dos alimentos nos Estados Unidos diminuiu significativamente à medida que as populações se mudavam para as cidades e o tempo entre a fazenda e o mercado aumentava. Muitos produtores de alimentos passaram a usar conservantes perigosos, até mesmo formaldeído , para manter os alimentos frescos. Simultaneamente, a qualidade da medicina era péssima. A medicina charlatã era frequente, e muitas drogas causavam dependência ou eram perigosas, sem realmente fornecer um efeito curativo. O ópio e o álcool eram os ingredientes principais, mesmo em medicamentos infantis. O trabalho de jornalistas de limpeza expôs as práticas horríveis de ambas as indústrias e causou protestos públicos.
A mais importante dessas exposições foi The Jungle, de Upton Sinclair , publicada no mesmo ano do ato. Com suas descrições gráficas e revoltantes de condições anti-higiênicas e práticas inescrupulosas crescentes na indústria de frigoríficos, foi uma peça inspiradora que manteve a atenção do público sobre a importante questão das fábricas de processamento de carne anti-higiênicas. Sinclair brincou: "Eu mirei no coração do público e por acidente acertei no estômago", conforme leitores indignados exigiam e obtiveram a lei pura sobre alimentos e drogas, bem como a Lei Federal de Inspeção de Carne de 1906 .
Significado histórico
A Pure Food and Drug Act de 1906 foi uma peça fundamental da legislação da Era Progressiva, assinada pelo presidente Theodore Roosevelt no mesmo dia da Lei Federal de Inspeção de Carne . Execução do Pure Food and Drug Act foi designado para o Bureau de Química do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos que foi renomeado o US Food and Drug Administration (FDA) em 1930. A Lei de Inspeção de Carnes foi designado para o que hoje é conhecido como o Food Serviço de Inspeção e Segurança , que permanece no Departamento de Agricultura dos Estados Unidos. A primeira lei federal regulando alimentos e drogas, o alcance da Lei de 1906 foi limitado a alimentos e drogas circulando no comércio interestadual . Embora a lei se baseasse em muitos precedentes, disposições e experiências jurídicas pioneiras em estados individuais, a lei federal definiu "misbranding" e "adulteração" pela primeira vez e prescreveu penalidades para cada um. A lei reconheceu a Farmacopeia dos EUA e o Formulário Nacional como autoridades de padrões para medicamentos, mas não fez nenhuma disposição semelhante para os padrões alimentares federais. A lei era principalmente uma lei de "verdade na rotulagem" projetada para elevar os padrões nas indústrias de alimentos e medicamentos e proteger a reputação e o bolso de homens de negócios honestos.
Drogas específicas consideradas viciantes
De acordo com a lei, os rótulos dos medicamentos, por exemplo, tinham que listar qualquer um dos 10 ingredientes que fossem considerados "viciantes" e / ou "perigosos" no rótulo do produto, se estivessem presentes, e não poderiam listá-los se não estivessem. Álcool , morfina , ópio e cannabis foram incluídos na lista dessas drogas "viciantes" e / ou "perigosas". A lei também estabeleceu um quadro federal de inspetores de alimentos e drogas que um oponente sulista da legislação criticou como "um cavalo de Tróia com a barriga cheia de inspetores e outros funcionários". As penalidades sob a lei eram modestas, mas uma disposição subestimada da Lei provou-se mais poderosa do que as penalidades monetárias. Os bens encontrados em violação de várias áreas da lei foram sujeitos a apreensão e destruição às custas do fabricante. Isso, combinado com a exigência legal de que todas as condenações sejam publicadas como Avisos de Julgamento, provou ser uma ferramenta importante na aplicação da lei e teve um efeito dissuasor sobre os possíveis infratores.
As deficiências neste estatuto original, que se tornaram perceptíveis na década de 1920, levaram à substituição do estatuto de 1906 pela Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, promulgada em 1938 e assinada pelo presidente Franklin Roosevelt. Este ato, junto com suas numerosas emendas, permanece a base legal para a regulamentação federal de todos os alimentos, medicamentos, produtos biológicos, cosméticos, dispositivos médicos, tabaco e dispositivos emissores de radiação pela Food and Drug Administration dos EUA .
História de passagem
Um artigo de 1882 na Scientific American descreve "Novas Leis para Analisar Alimentos e Drogas" e destaca aspectos históricos. Parte do rascunho afirmava:
"Um artigo será considerado adulterado de acordo com o significado deste ato.
A.- No caso de medicamentos:
* Se, quando vendido sob ou por um nome reconhecido na Farmacopeia dos Estados Unidos, for diferente do padrão de força, qualidade ou pureza estabelecida em tal trabalho.
* Se quando vendido sob ou por um nome não reconhecido na Farmacopeia dos Estados Unidos, mas que seja encontrado em alguma outra farmacopeia ou trabalho padrão de éter na matéria médica, ele difere do padrão de força , qualidade ou pureza estabelecida em tal trabalho.
* Se sua força ou pureza cair abaixo do padrão professado sob o qual é vendido
B.-No caso de comida ou bebida:
* Se alguma substância ou substância foi ou foi misturada com de forma a reduzir ou diminuir ou prejudicar sua qualidade de força
* Se qualquer substância ou substâncias inferiores ou mais baratas tiverem sido substituídas no todo ou em parte pelo artigo
* Se algum constituinte valioso do artigo tiver sido totalmente retirado
* Se for ser uma imitação de ou ser vendido sob o nome de outro artigo
* Se consistir total ou parcialmente em substância animal ou vegetal doente ou decomposta, pútrida ou podre, fabricada ou não, ou, no caso do leite, se for produto de um animal doente
* Se for colorido, ou revestido, ou polido, ou pulverizado, de modo que os danos sejam ocultados, ou pareça melhor do que realmente é, ou de maior valor "
- Scientific American , 7 de janeiro de 1882
Demorou 27 anos para adotar o estatuto de 1906, durante o qual o público foi informado de muitos problemas com alimentos e drogas nos Estados Unidos. Jornalistas da Muckraking , como Samuel Hopkins Adams , visavam a indústria de medicamentos patenteados com seus medicamentos patenteados de alto teor alcoólico , xaropes calmantes para bebês com derivados do ópio e "cláusulas vermelhas" em contratos de jornais que estabelecem que anúncios de medicamentos patenteados (dos quais a maioria dos jornais da época dependia) seriam retirados se o jornal expressasse apoio à legislação regulatória de alimentos e medicamentos.
O químico-chefe do Bureau de Química, Dr. Harvey Washington Wiley , chamou a atenção do país com seus estudos de mesa higiênica, que começaram com uma modesta apropriação do Congresso em 1902. O objetivo do ensaio da mesa era estudar os efeitos humanos dos conservantes comuns usado em alimentos durante um período de rápidas mudanças no suprimento de alimentos devido à necessidade de alimentar cidades e apoiar uma nação em industrialização cada vez mais dependente da mão-de-obra imigrante. Wiley recrutou rapazes para comerem todas as refeições em uma mesa comum, enquanto acrescentava "doses" crescentes de conservantes, incluindo bórax, benzoato, formaldeído, sulfitos e salicilatos. Os testes de mesa capturaram a imaginação do país e logo foram apelidados de "O Esquadrão do Veneno" pelos jornais que cobriam a história. Os homens logo adotaram o lema "Só os Valentes ousam comer a comida" e às vezes a publicidade dada aos julgamentos se tornava um fardo. Embora muitos resultados do ensaio tenham sido contestados, não havia dúvida de que o formaldeído era perigoso e desapareceu rapidamente como conservante. O próprio Wiley sentiu que havia encontrado efeitos adversos de grandes doses de cada um dos conservantes e o público parecia concordar com Wiley. Em muitos casos, mais particularmente com ketchup e outros condimentos, o uso de conservantes costumava ser usado para disfarçar práticas de produção insalubres. Embora a própria lei não proibisse o uso de alguns desses conservantes, os consumidores cada vez mais abandonaram muitos produtos com conservantes conhecidos.
O estatuto de 1906 regulamentava alimentos e drogas circulando no comércio interestadual e proibia a fabricação, venda ou transporte de medicamentos venenosos patenteados. A lei surgiu devido à educação pública e denúncias de guardiões de interesse público como Upton Sinclair e Samuel Hopkins Adams, a ativista social Florence Kelley , o pesquisador Harvey W. Wiley e o presidente Theodore Roosevelt.
Início da Food and Drug Administration
A Lei de 1906 pavimentou o caminho para a eventual criação da Food and Drug Administration (FDA) e é geralmente considerada a data de fundação dessa agência, embora a agência existisse antes da lei ser aprovada e não fosse nomeada FDA até mais tarde. "Embora a Food and Drug Act permaneça uma lei fundamental da missão da FDA, não é a lei que criou a FDA. [Inicialmente] o Bureau of Chemistry (o precursor do FDA) regulamentou a segurança alimentar. Em 1927, o Bureau era reorganizada em Food, Drug and Inseticide Administration e Bureau of Chemistry and Soils. O FDIA foi renomeado para FDA em 1930. "
A própria lei foi amplamente substituída pela Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, muito mais abrangente , de 1938.
Aplicação da rotulagem e futuras ramificações
A Pure Food and Drug Act preocupou-se inicialmente em garantir que os produtos fossem rotulados corretamente. Mais tarde, esforços foram feitos para proibir certos produtos que não eram seguros, seguidos por esforços para proibir produtos que eram seguros, mas não eficazes. Por exemplo, houve uma tentativa de proibir a Coca-Cola em 1909 por causa de seu conteúdo excessivo de cafeína; a cafeína substituiu a cocaína como ingrediente ativo na Coca-Cola em 1903. No caso Estados Unidos vs. Quarenta Barris e Vinte Barris de Coca-Cola , o juiz concluiu que a Coca-Cola tinha o direito de usar cafeína como bem entendesse, embora a Coca-Cola acabou perdendo quando o governo apelou para a Suprema Corte. Chegou a um acordo com o governo dos Estados Unidos para reduzir a quantidade de cafeína.
Além da cafeína, o Pure Food and Drug Act exigia que drogas como álcool , cocaína , heroína , morfina e cannabis fossem rotuladas com precisão com conteúdo e dosagem. Anteriormente, muitos medicamentos eram vendidos como medicamentos patenteados com ingredientes secretos ou rótulos enganosos. Cocaína, heroína, cannabis e outras drogas semelhantes continuaram disponíveis legalmente sem receita médica, desde que rotuladas. Estima-se que a venda de medicamentos patenteados contendo opiáceos diminuiu 33% depois que a rotulagem foi obrigatória. O Pure Food and Drug Act de 1906 é citado por defensores da reforma das políticas de drogas , como Jim Gray, como um modelo de sucesso para a legalização de drogas atualmente proibidas , exigindo rótulos precisos, monitoramento de pureza e dosagem e educação do consumidor.
Referências
Fontes
- Barkan, ID (janeiro de 1985). "A indústria convida à regulamentação: a aprovação da Pure Food and Drug Act de 1906" . American Journal of Public Health . 75 (1): 18–26. doi : 10.2105 / AJPH.75.1.18 . PMC 1646146 . PMID 3881052 .
- O estado de Connecticut. Relatórios Anuais da Estação Agrícola e Experimental de Connecticut . New Haven. Para os anos anteriores e posteriores à aprovação da Lei:
- Dunn, Arthur Wallace (setembro de 1911). "Dr. Wiley e comida pura, primeiro artigo: uma luta de vinte anos, a longa luta contra a" influência "para promulgar a lei, a luta mais difícil para aplicá-la, uma história surpreendente de obstrução" . O trabalho do mundo: uma história de nosso tempo . XXII : 14958–14965 . Página visitada em 10/07/2009 .
- Dunn, Arthur Wallace (novembro de 1911). "Dr. Wiley e Pure Food, Segundo Artigo: O Chefe do Bureau de Química como Washington o Conhece" . O trabalho do mundo: uma história de nosso tempo . XXIII : 29–40 . Página visitada em 10/07/2009 .
- Greeley, Arthur Philip (1907). A Lei de Alimentos e Medicamentos, 30 de junho de 1906: Um Estudo com o Texto da Lei, Anotado, as Regras e Regulamentos para a Aplicação da Lei, Inspeção Alimentar, Decisões e Padrões Alimentares Oficiais . Washington, DC: J. Byrne & Company.
- James Harvey Young , Pure Food: Securing the Federal Food and Drugs Act de 1906 (New Jersey: Princeton University Press, 1989).
- Mitchell Okun, Fair Play no Mercado: A Primeira Batalha por Alimentos e Drogas Puros (Dekalb: University of Illinois Press, 1986).
- Suzanne White Junod, Chemistry and Controversy: Food Additive Regulation, dissertação não publicada, Emory University, 1994.
- Andrew F. Smith, Pure Ketchup: A History of America's National Condiment (Columbia: University of South Carolina Press, 1996)
- Goodwin, Pure Food, Drug, and Drink Crusaders
links externos
- 59º Congresso dos EUA (14 de dezembro de 1905). "S. 88, Projeto de lei da Pure Food and Drug Act" . Capítulo 3915, citado 34 US Stats. 768 . Centro de Visitantes do Capitólio dos EUA . Recuperado em 8 de abril de 2013 .
- 59º Congresso dos EUA (1906). "O ATO WILEY" . Lei Pública Número 59-384, 34 Stat. 768 . US Food and Drug Administration . Recuperado em 8 de abril de 2013 .