Laboratórios do Dr. Reddy - Dr. Reddy's Laboratories
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| Modelo | Público |
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NSE : DRREDDY BSE : 500124 NYSE : RDY NSE NIFTY 50 Constituinte |
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| É EM | INE089A01023 |
| Indústria | Farmacêutica |
| Fundado | 1984 |
| Fundadores | Kallam Anji Reddy |
| Quartel general | Hyderabad ; Telangana , Índia; Princeton , Nova Jersey , EUA |
Área servida |
No mundo todo |
Pessoas chave |
GV Prasad ( Co-Presidente e MD ) Kallam Satish Reddy ( Presidente ) Erez Israeli ( CEO ) |
| Produtos | Pharmaceuticals , medicamentos genéricos , medicamentos over-the-counter , vacinas , diagnósticos , lentes de contato , a saúde animal |
| Receita |
 ₹ 17.460 crore (US $ 2,4 bilhões) (2020) |
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$ 1.599 crore (US $ 220 milhões) (2020) |
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$ 1.950 crore (US $ 270 milhões) (2020) |
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| Total de ativos |
₹ 23.156 crore (US $ 3,2 bilhões) (2020) |
| Equidade total |
₹ 15.499 crore (US $ 2,2 bilhões) (2020) |
Número de empregados |
21.650 (março de 2020) |
| Local na rede Internet | www |
Dr. Reddy's Laboratories é uma empresa farmacêutica multinacional indiana localizada em Hyderabad , Telangana , Índia. A empresa foi fundada por Anji Reddy, que anteriormente trabalhou no instituto mentor Indian Drugs and Pharmaceuticals Limited . O Dr. Reddy's fabrica e comercializa uma ampla variedade de produtos farmacêuticos na Índia e no exterior. A empresa possui mais de 190 medicamentos, 60 ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) para fabricação de medicamentos, kits de diagnóstico, cuidados intensivos e produtos de biotecnologia .
A Dra. Reddy's começou como fornecedora para fabricantes de medicamentos indianos, mas logo começou a exportar para outros mercados menos regulamentados que tinham a vantagem de não ter que gastar tempo e dinheiro em uma fábrica que obteria a aprovação de um órgão de licenciamento de medicamentos, como a US Food and Drug Administration (FDA). No início dos anos 1990, a escala expandida e a lucratividade desses mercados não regulamentados permitiram que a empresa começasse a se concentrar em obter a aprovação dos reguladores de medicamentos para suas formulações e fábricas de medicamentos a granel - em economias mais desenvolvidas. Isso permitiu sua entrada em mercados regulamentados, como os Estados Unidos e a Europa . Em 2014, o Dr. Reddy Laboratories foi listado entre 1.200 das marcas mais confiáveis da Índia, de acordo com o Brand Trust Report 2014, um estudo conduzido pela Trust Research Advisory, uma empresa de análise de marca.
Em 2007, o Dr. Reddy's tinha sete fábricas FDA produzindo ingredientes farmacêuticos ativos na Índia e sete fábricas inspecionadas pela FDA e certificadas pela ISO 9001 (qualidade) e ISO 14001 (gestão ambiental), produzindo medicamentos prontos para o paciente - cinco delas na Índia e duas em o Reino Unido.
Em 2010, a Dr Reddy's, controlada pela família, negou estar em negociações para vender seus negócios de genéricos na Índia para a gigante farmacêutica norte-americana Pfizer , que estava processando a empresa por suposta violação de patente depois que o Dr. Reddy's anunciou que pretendia produzir uma versão genérica da atorvastatina , comercializada pela Pfizer como Lipitor , um medicamento anticolesterol . A Reddy's já estava ligada à multinacional farmacêutica britânica Glaxo Smithkline .
História da empresa
O Dr. Reddy's foi originalmente lançado em 1984, produzindo ingredientes farmacêuticos ativos . Em 1986, a Reddy's iniciou suas operações em formulações de marca. Em um ano, a Reddy's lançou o Norilet, a primeira marca reconhecida da empresa na Índia. Logo, o Dr. Reddy obteve outro sucesso com o Omez, sua marca omeprazol - medicamento para úlcera gastrointestinal e esofagite de refluxo - lançado pela metade do preço de outras marcas no mercado indiano na época. Isso agora é ramificado em Hyderabad
Em um ano, a Reddy's se tornou a primeira empresa indiana a exportar os ingredientes ativos para produtos farmacêuticos para a Europa. Em 1987, a Reddy's começou a se transformar de fornecedora de ingredientes farmacêuticos para outros fabricantes em fabricante de produtos farmacêuticos.
Expansão internacional
A primeira mudança internacional da empresa foi para a Rússia em 1992. Lá, o Dr. Reddy's formou uma joint venture com o maior produtor farmacêutico do país, a Biomed . Eles se retiraram em 1995 em meio a acusações de escândalo, envolvendo "uma perda significativa de material devido às atividades da filial de Moscou do Reddy's Labs com a ajuda do presidente-executivo da Biomed". Reddy vendeu a joint venture para o grupo Sistema, amigo do Kremlin. Em 1993, a Reddy's firmou uma joint venture no Oriente Médio e criou duas unidades de formulação lá e na Rússia. A Reddy's exportava medicamentos a granel para essas unidades de formulação, que então os convertiam em produtos acabados. Em 1994, a Reddy's começou a visar o mercado de genéricos dos Estados Unidos, construindo instalações de manufatura de última geração.
Descoberta de nova droga
O caminho de Reddy para a descoberta de novos medicamentos envolveu o direcionamento de produtos genéricos especiais nos mercados ocidentais para criar uma base para a descoberta de medicamentos. O desenvolvimento de genéricos especiais foi um passo importante para o crescente interesse da empresa no desenvolvimento de novas entidades químicas. Os elementos envolvidos na criação de um genérico especial, como inovação em laboratório, desenvolvimento do composto e envio da equipe de vendas ao mercado, também são etapas no desenvolvimento de um novo medicamento especial. Começar com genéricos especiais permitiu que a empresa ganhasse experiência com essas etapas antes de avançar para a criação de novos medicamentos.
Reddy's investiu pesadamente no estabelecimento de laboratórios de P&D e é a única empresa indiana a ter P&D significativo sendo realizado no exterior. A Fundação de Pesquisa do Dr. Reddy foi criada em 1992 com o objetivo de fazer pesquisas na área de descoberta de novos medicamentos. No início, a estratégia de pesquisa de drogas da fundação girava em torno da busca por análogos. Desde então, o foco mudou para P&D inovador, contratando novos cientistas, especialmente estudantes indianos que estudam no exterior em cursos de doutorado e pós-doutorado. Em 2000, a Fundação montou um laboratório americano em Atlanta , dedicado à descoberta e design de novas terapêuticas. O laboratório se chama Reddy US Therapeutics Inc (RUSTI) e tem como objetivo principal a descoberta de medicamentos de última geração utilizando genômica e proteômica . Empuxo pesquisa de Reddy focada em grandes áreas de nicho nos mercados ocidentais - anti- câncer , anti- diabetes , cardiovasculares drogas e anti-infecção.
Os sucessos de marketing internacional da Reddy foram construídos sobre uma base de manufatura forte, que por si só foi resultado do crescimento inorgânico por meio da aquisição de instalações nacionais e internacionais. A Reddy's fundiu a Cheminor Drug Limited (CDL) com o objetivo principal de fornecer ingredientes farmacêuticos ativos aos mercados tecnicamente exigentes da América do Norte e da Europa . Essa fusão também deu à Reddy's uma entrada no negócio de genéricos de valor agregado nos mercados regulamentados de APIs. <APIs na medicina />
Expansão e aquisição
Em 1997, a Reddy's fez a transição de fornecedora de medicamentos API e a granel para mercados regulamentados, como os EUA e o Reino Unido, e fornecedora de formulações de marca em mercados não regulamentados, como Índia e Rússia, para a produção de genéricos, preenchendo um pedido abreviado de novo medicamento ( ANDA) nos EUA. No mesmo ano, a Reddy's licenciou uma molécula para testes clínicos para a Novo Nordisk , uma empresa farmacêutica dinamarquesa .
Ela fortaleceu suas operações de fabricação na Índia ao adquirir a American Remedies Ltd. em 1999. Essa aquisição tornou a Reddy a terceira maior empresa farmacêutica da Índia, depois da Ranbaxy e da Glaxo (I) Ltd., com uma gama completa de produtos farmacêuticos, que incluía medicamentos a granel, intermediários, dosagens acabadas, síntese química, diagnósticos e biotecnologia.
A Reddy's também começou a explorar o depósito do Parágrafo 4 como uma estratégia para trazer novos medicamentos ao mercado em um ritmo mais rápido. Em 1999, ela apresentou um pedido de Para 4 para omeprazol , a droga que tinha sido a pedra angular de seu sucesso na Índia. Em dezembro de 2000, a Reddy's realizou seu primeiro lançamento comercial de um produto genérico nos Estados Unidos, e seu primeiro produto com exclusividade de mercado foi lançado lá em agosto de 2001. No mesmo ano, também se tornou a primeira empresa farmacêutica não japonesa da Ásia -Região do Pacífico para obter uma listagem na Bolsa de Valores de Nova York , conquistas inovadoras para a indústria farmacêutica indiana.
Em 2001 Reddy do tornou-se a primeira empresa indiana para lançar o medicamento genérico, fluoxetina (a versão genérica da Eli Lilly and Company ‘s Prozac ) com 180 dias de exclusividade de mercado nos EUA. O Prozac teve vendas superiores a US $ 1 bilhão por ano no final da década de 1990. Os Laboratórios Barr dos EUA obtiveram exclusividade para todas as formas farmacêuticas aprovadas (10 mg, 20 mg), exceto uma (40 mg), que foi obtida pela Reddy's. Lilly tinha várias outras patentes em torno do composto do medicamento e já havia desfrutado de um longo período de proteção de patente. O caso para permitir a venda de genéricos foi ouvido duas vezes pelo Tribunal Federal de Circuito , e Reddy's ganhou as duas audiências. A Reddy's gerou quase US $ 70 milhões em receita durante o período inicial de exclusividade de seis meses. Com retornos tão altos em jogo, a Reddy's estava apostando no sucesso do litígio; o fracasso em ganhar o caso poderia custar-lhes milhões de dólares, dependendo da duração do julgamento.
O sucesso do marketing de fluoxetina foi seguido pelo lançamento nos Estados Unidos dos comprimidos de ibuprofeno de marca doméstica Reddy em dosagens de 400, 600 e 800 mg, em janeiro de 2003. O marketing direto sob a marca Reddy's representou um passo significativo nos esforços da empresa para construir um forte e negócios genéricos sustentáveis nos EUA. Foi o primeiro passo na construção da rede de distribuição completa de Reddy no mercado dos Estados Unidos.
Em 2015, o Dr. Reddy's Laboratories comprou as marcas estabelecidas da farmacêutica belga UCB SA no Sul da Ásia por 8 bilhões de rúpias ($ 128,38 milhões). O Dr. Reddy's Laboratories também assinou um pacto de licenciamento com a XenoPort para o tratamento experimental de psoríase em placas . De acordo com o acordo, a Dr. Reddy's receberá direitos exclusivos dos EUA para desenvolver e comercializar XP23829 para todas as indicações por um pagamento inicial de $ 47,5 milhões.
IPO americano e expansão para a Europa
Em 2001, a Reddy's concluiu sua oferta pública inicial nos Estados Unidos de $ 132,8 milhões, garantida por American Depositary Receipts . Naquela época, a empresa também passou a ser listada na Bolsa de Valores de Nova York . Os fundos levantados com a oferta pública inicial ajudaram a Reddy's a entrar na produção internacional e a adquirir empresas de base tecnológica.
Em 2002, a Reddy's iniciou suas operações na Europa adquirindo duas empresas farmacêuticas no Reino Unido. A aquisição da BMS Laboratories e de sua subsidiária integral, Meridian UK, permitiu que a Reddy's se expandisse geograficamente no mercado europeu. Em 2003, a Reddy's também investiu $ 5,25 milhões (USD) em capital acionário na Bio Sciences Ltd.
A Auriegene Discovery Technologies, uma empresa de pesquisa contratada, foi estabelecida como uma subsidiária integral da Reddy's em 2002. O objetivo da Auriegene era ganhar experiência na descoberta de medicamentos por meio de pesquisas de contrato para outras empresas farmacêuticas. A Reddy's firmou um acordo de investimento de risco com o ICICI Bank , uma empresa bancária indiana estabelecida. De acordo com os termos do contrato, a ICICI Venture concordou em financiar o desenvolvimento, registro e custos legais relacionados à comercialização de ANDAs em uma base pré-determinada. Após a comercialização desses produtos, o Dr. Reddy's paga royalties ao ICICI Venture sobre as vendas líquidas por um período de 5 anos.
Expansão global
A empresa optou por se expandir globalmente e adquiriu outras entidades. Em março de 2002, o Dr. Reddy's adquiriu a BMS Laboratories, a Beverley , e sua subsidiária integral Meridian Healthcare, por 14,81 milhões de euros . Essas empresas lidam com sólidos orais, líquidos e embalagens, com fábricas em Londres e Beverley, no Reino Unido. Recentemente, o Dr. Reddy's firmou um acordo de P&D e comercialização com a Argenta Discovery Ltd., uma empresa privada de desenvolvimento de medicamentos com sede no Reino Unido, para o tratamento de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O Dr. Reddy's firmou um contrato de 10 anos com a Rheoscience A / S da Dinamarca para o desenvolvimento e comercialização conjunta de Balaglitazona (DRF-2593), uma molécula para o tratamento de diabetes tipo 2 . Rheoscience detém os direitos de marketing deste produto para a União Europeia e China, enquanto os direitos para os EUA e o resto do mundo serão detidos pelo Dr. Reddy's. O Dr. Reddy's conduziu testes clínicos de seu medicamento cardiovascular RUS 3108 em Belfast , Irlanda do Norte , em 2005. Os testes foram conduzidos para estudar a segurança e os perfis farmacocinéticos do medicamento, que se destina ao tratamento da aterosclerose, uma das principais causas de distúrbios cardiovasculares.
O Dr. Reddy's firmou um contrato de marketing com a Eurodrug Laboratories, uma empresa farmacêutica com sede na Holanda , para melhorar seu portfólio de produtos para doenças respiratórias. Ela introduziu um broncodilatador xantina de segunda geração, a doxofilina, que é usada para o tratamento de asma e pacientes com DPOC.
Em 2004, a Reddy's adquiriu a Trigenesis Therapeutics Inc; uma empresa privada de dermatologia com sede nos Estados Unidos. Essa aquisição deu à Reddy acesso a produtos e tecnologias proprietárias no setor de dermatologia .
A estratégia de aplicação do Para 4 do Dr. Reddy para negócios de genéricos sofreu um grande revés quando Reddy's perdeu o desafio da patente no caso do medicamento Norvasc ( maleato de amlodipina ) da Pfizer , um medicamento indicado para o tratamento de hipertensão e angina . O custo envolvido no litígio de patentes, bem como a perda inesperada do desafio da patente, afetou os planos de Reddy de iniciar negócios especializados nos mercados de genéricos dos Estados Unidos.
Em março de 2006, o Dr. Reddy's adquiriu a Betapharm Arzneimittel GmbH da 3i por 480 milhões de euros. Esta é uma das maiores aquisições estrangeiras por uma empresa farmacêutica indiana. Betapharm é a quarta maior empresa farmacêutica de genéricos da Alemanha, com uma participação de mercado de 3,5% , incluindo 150 ingredientes farmacêuticos ativos.
A Reddy's promoveu a primeira empresa de desenvolvimento de medicamentos integrado da Índia, Perlecan Pharma Pvt Ltd, juntamente com a empresa de gestão de fundos de capital ICICI ventures Ltd e a parceria de crescimento Citigroup Venture Capital International, Mauritius Ltd. A entidade combinada realizará desenvolvimento clínico e licenciamento externo de novos ativos de entidades químicas .
O Dr. Reddy's está atualmente licenciado pela Merck & Co. para vender uma versão genérica autorizada do popular medicamento sinvastatina ( Zocor ) nos EUA. Como o Dr. Reddy's tem uma licença da Merck, não estava sujeito ao período de exclusividade da sinvastatina genérica.
Em 2006, o Dr. Reddy's Laboratories ultrapassou US $ 500 milhões em receitas, provenientes de seus APIs, formulações de marca e segmentos de genéricos; os dois primeiros segmentos respondem por quase 75% das receitas. O Dr. Reddy's trata e gerencia todos os processos, desde o desenvolvimento do API até o envio dos dossiês de dosagem final às agências reguladoras.
Em setembro de 2020, a empresa fez parceria com o Fundo de Investimento Direto da Rússia para conduzir os ensaios de fase 3 da vacina Sputnik V COVID-19 na Índia e fabricar e distribuir até 100 milhões de doses da vacina na Índia por meio de sua subsidiária Hetero Biopharma, uma vez aprovada pelo Controlador Geral de Medicamentos (DCGI). A vacina passou para os testes de estágio final em janeiro de 2021 e foi aprovada para uso de emergência em 12 de abril de 2021 após os testes de fase 3 concluídos com resultados comparáveis aos do teste de estágio final na Rússia.
Iniciativas centradas no paciente
Em setembro de 2016, o Dr. Reddy's lançou “Purple Health” na Índia, uma plataforma centrada no paciente para fornecer soluções que atendem às necessidades não atendidas dos pacientes. A Purple Health atenderá às necessidades não atendidas dos pacientes, envolvendo quatro segmentos: conscientização, acesso (acesso à medicação), adesão (adesão à terapia) e experiência (experiência de medicação simplificada). A primeira etapa desse programa será o lançamento de uma nova embalagem amigável ao paciente para suas 25 marcas mais vendidas, que será lançada em fases ao longo dos próximos seis meses. A embalagem foi projetada de forma que os blísteres tenham espaço extra para o nome da marca, o que garante fácil identificação na farmácia, uma guia na parte inferior com a data de validade claramente mencionada e uma representação pictórica do tempo que o medicamento deve ser tomado. No caso de garrafas, o copo medidor agora é fácil de ler e o gargalo da garrafa foi modificado para garantir o mínimo de derramamento. A Purple Health também inclui serviços de suporte ao paciente. Por exemplo, alguém que toma remédios para uma doença renal avançada seria apoiado por mensagens e aconselhamento sobre dieta, remédios e assim por diante.
Problemas e recalls
Problemas de descoberta de drogas
Em setembro de 2005, o Dr. Reddy's desmembrou sua ala de descoberta e pesquisa de medicamentos em uma empresa separada chamada Perlecan Pharma Private Limited. Na época, isso foi saudado como um movimento inovador, mas em 2008, a empresa teve que ser encerrada devido a restrições de financiamento. A Dra. Reddy's foi a primeira empresa farmacêutica indiana a tentar esse esforço para reduzir o risco de descoberta de medicamentos da empresa-mãe, criando uma empresa separada com fonte externa de financiamento. A Perlecan Pharma foi parcialmente financiada pela ICICI Venture Capital e Citigroup Venture International, ambos detendo uma participação de 43% na Perlecan por um valor estimado de US $ 22,5 milhões. No entanto, a empresa foi forçada a recomprar as ações da Perlecan do ICICI e do Citigroup devido a dúvidas quanto à viabilidade comercial dos candidatos a medicamentos que estavam no pipeline de Perlecan. Nesse ponto, a Perlecan tornou-se uma subsidiária integral. Na reunião do conselho de administração de 23 de outubro de 2008, a empresa optou por amalgamar / absorver o Perlecan, tornando-o um centro de pesquisa interno, como era antes de 2005.
Em 2009, a empresa deu uma guinada e entregou a pesquisa de descoberta e propriedade intelectual relacionada à sua subsidiária sediada em Bangalore , com a possibilidade de transformá- la em uma entidade totalmente diferente. "A empresa pode esperar encontrar um parceiro estratégico no futuro para compartilhar os riscos e o financiamento da pesquisa."
Recall 2011
Em junho de 2011, certos lotes dos comprimidos genéricos de sinvastatina do Dr. Reddy foram recolhidos devido aos comprimidos com um cheiro "mofado" ou "mofado".
Em 24 de junho de 2014, o New York Times publicou um artigo "Warning Unheeded, Heart Drugs Are Recalled", no qual dizia que outro grande fabricante indiano e "Dr. Reddy's Laboratories anunciaram recalls nos últimos dois meses totalizando mais de 100.000 frascos" de "um medicamento para o coração amplamente utilizado, Toprol XL" "porque seus produtos não estavam se dissolvendo adequadamente".
2014 FDA Form 483
Em dezembro de 2014, o FDA emitiu uma carta no Formulário 483 sobre preocupações descobertas durante uma inspeção de sua instalação em Srikakulam. Nenhuma violação específica foi mencionada na carta.
Recall de produtos de ranitidina de 2019
Em 23 de outubro de 2019, o Dr. Reddy's fez um recall de todos os produtos de Ranitidina no mercado dos EUA devido à contaminação com o carcinógeno N-nitrosodimetilamina (NDMA).
Poluição
O Dr. Reddy's foi acusado de poluir as terras agrícolas ao redor de sua fábrica no distrito de Nalgonda, em Telangana .
Produtos-chave
Principais ingredientes farmacêuticos ativos
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