Pfizer - Pfizer

Coordenadas : 41,3343429 ° N 72,06795 ° W 41 ° 20′04 ″ N 72 ° 04′05 ″ W /  / 41.3343429; -72.06795

Pfizer Inc.
Modelo Público
Indústria
Fundado 1849 ; 172 anos atrás na cidade de Nova York ( 1849 )
Fundadores
Quartel general 235 East 42nd Street,
Cidade de Nova York
,
nós
Área servida
No mundo todo
Pessoas chave
CEO
Frank A. D'Amelio, CFO
Scott Gottlieb , Diretor
Helen Hobbs , Diretor
Susan Hockfield , Diretor
Dan Littman , Diretor
Shantanu Narayen , Diretor
Suzanne Nora Johnson , Diretor
James Quincey , Diretor
Jim Smith , Diretor
Produtos
Receita Diminuir $ 41,908 bilhões (2020)
Diminuir $ 8,16 bilhões (2020)
Diminuir $ 9,615 bilhões (2020)
Total de ativos Aumentar $ 178,983 bilhões (2020)
Equidade total Aumentar $ 65,495 bilhões (2020)
Número de empregados
78.500, dos quais 29.400 estão nos Estados Unidos (2020)
Local na rede Internet www .pfizer .com Edite isso no Wikidata
Notas de rodapé / referências
A sede da Pfizer Japan em Tóquio

Pfizer Inc. ( / f z ər / FY -zər ) é uma multinacional americana farmacêutica e biotecnologia sociedade anônima com sede na Rua 42 , em Manhattan, New York City . A empresa foi fundada em 1849 em Nova York por dois imigrantes alemães, Charles Pfizer (1824-1906) e seu primo Charles F. Erhart (1821-1891).

A Pfizer desenvolve e produz medicamentos e vacinas para imunologia , oncologia , cardiologia , endocrinologia e neurologia . A empresa tem vários medicamentos ou produtos de sucesso, cada um deles gerando mais de US $ 1  bilhão em receitas anuais. Em 2020, 50% do faturamento da empresa veio dos Estados Unidos, 8% veio de cada um da China e do Japão e 36% veio de outros países.

A Pfizer foi um componente do índice Dow Jones Industrial Average do mercado de ações de 2004 a agosto de 2020. A empresa ocupa a 64ª posição na Fortune 500 e a 49ª na Forbes Global 2000 .

História

Charles Pfizer (1824–1906)

1849-1950: história inicial

A Pfizer foi fundada em 1849 por Charles Pfizer e Charles F. Erhart , dois primos que haviam imigrado para os Estados Unidos de Ludwigsburg, Alemanha , no ano anterior. A empresa produzia compostos químicos e tinha sede na Bartlett Street em Williamsburgh, Nova York , onde produzia um antiparasitário chamado santonina . Foi um sucesso imediato, embora tenha sido a produção de ácido cítrico que levou ao crescimento da Pfizer na década de 1880. A Pfizer continuou a comprar propriedades na área (agora distrito de Williamsburg, na cidade de Brooklyn, Nova York e, a partir de 1898, a cidade da Grande Nova York ) para expandir seu laboratório e fábrica, mantendo escritórios na Flushing Avenue até a década de 1960 ; a fábrica do Brooklyn finalmente fechou em 2009. Após o sucesso do ácido cítrico, a Pfizer (na agora demolida Avenida Washington 295) e a Erhart (na Avenida Washington 280) estabeleceram suas residências principais no bairro vizinho de Clinton Hill , conhecido por sua concentração de Riqueza da Era Dourada . A Pfizer passou os verões em Newport, Rhode Island , onde ele morreu em 1906.

Em 1881, a Pfizer mudou sua sede administrativa para 81 Maiden Lane em Manhattan , pressagiando a expansão da empresa para Chicago, Illinois, um ano depois. Em 1906, as vendas ultrapassaram US $ 3  milhões.

A Primeira Guerra Mundial causou a escassez de citrato de cálcio , que a Pfizer importava da Itália para a fabricação de ácido cítrico, e a empresa começou a buscar um suprimento alternativo. Os químicos da Pfizer souberam de um fungo que fermenta o açúcar em ácido cítrico e puderam comercializar a produção de ácido cítrico dessa fonte em 1919. Como resultado, a empresa desenvolveu expertise em tecnologia de fermentação. Essas habilidades foram aplicadas à produção em massa de penicilina , um antibiótico , durante a Segunda Guerra Mundial, em resposta à necessidade de tratar soldados aliados feridos.

Em 2 de junho de 1942, a empresa foi constituída em Delaware .

1950-1980: Pivô para pesquisa farmacêutica e expansão global

Devido à queda nos preços da penicilina , a Pfizer buscou novos antibióticos com maior potencial de lucro. A Pfizer descobriu a oxitetraciclina em 1950, e isso mudou a empresa de uma fabricante de produtos químicos finos para uma empresa farmacêutica baseada em pesquisas. A Pfizer desenvolveu um programa de descoberta de medicamentos com foco na síntese in vitro para aumentar sua pesquisa em tecnologia de fermentação. Em 1959, a empresa estabeleceu uma divisão de saúde animal com uma fazenda de 700 acres (2,8 km 2 ) e instalação de pesquisa em Terre Haute, Indiana .

Na década de 1950, a Pfizer havia estabelecido escritórios na Bélgica , Brasil , Canadá , Cuba , México , Panamá , Porto Rico e Reino Unido . Em 1960, a empresa mudou suas operações de laboratório de pesquisa médica da cidade de Nova York para uma nova instalação em Groton, Connecticut . Em 1980, a Pfizer lançou o Feldene ( piroxicam ), um medicamento antiinflamatório prescrito que se tornou o primeiro produto da Pfizer a atingir US $ 1  bilhão em receita.

Em 1965, John Powers Jr. tornou - se CEO da empresa, sucedendo John McKeen.

À medida que a área ao redor de sua fábrica no Brooklyn entrava em declínio nas décadas de 1970 e 1980, a empresa formou uma parceria público-privada com a cidade de Nova York que incluiu a construção de moradias de baixa e média renda, a reforma de prédios de apartamentos para os sem-teto e o estabelecimento de uma escola charter .

Em 1972, Edmund T. Pratt Jr. tornou - se CEO da empresa, sucedendo John Powers, Jr.

1980–2000: Desenvolvimento do Viagra, Zoloft e Lipitor

Em 1981, a empresa recebeu aprovação para Diflucan ( fluconazol ), o primeiro tratamento oral para infecções fúngicas graves , incluindo candidíase , blastomicose , coccidiodomicose , criptococose , histoplasmose , dermatofitose e pitiríase versicolor .

Em 1986, a Pfizer adquiriu os direitos mundiais do Zithromax ( azitromicina ), um antibiótico macrolídeo recomendado pela Infectious Disease Society of America como tratamento de primeira linha para certos casos de pneumonia adquirida na comunidade, da Pliva .

Em 1989, os cientistas da Pfizer Peter Dunn e Albert Wood criaram o Viagra ( sildenafil ) para o tratamento de hipertensão e angina , uma dor no peito associada à doença arterial coronariana . Em 1991, foi patenteado no Reino Unido como medicamento para o coração. Os primeiros testes com o medicamento mostraram que ele não funcionava no tratamento de doenças cardíacas, mas os voluntários nos testes clínicos tiveram ereções aumentadas vários dias depois de tomar o medicamento. O In foi patenteado nos Estados Unidos em 1996 e recebeu aprovação da Food and Drug Administration em março de 1998. Em dezembro de 1998, a Pfizer contratou Bob Dole como porta-voz da droga. As patentes do Viagra expiraram em 2020.

Em 1991, William C. Steere Jr. tornou - se CEO da empresa, sucedendo Edmund T. Pratt Jr.

Em 1991, a Pfizer também começou a comercializar Zoloft ( sertralina ), um antidepressivo da classe dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), desenvolvido nove anos antes pelos químicos da Pfizer Kenneth Koe e Willard Welch. A sertralina é prescrita principalmente para transtorno depressivo maior em pacientes ambulatoriais adultos , bem como transtorno obsessivo-compulsivo , transtorno do pânico e transtorno de ansiedade social em adultos e crianças. Em 2005, um ano antes de se tornar um medicamento genérico, as vendas foram de mais de US $ 3  bilhões e mais de 100  milhões de pessoas foram tratadas com o medicamento. A patente do Zoloft expirou no verão de 2006.

Em 1996, a Eisai , em parceria com a Pfizer, recebeu a aprovação da Food and Drug Administration para o donepezil sob a marca Aricept para o tratamento da doença de Alzheimer ; A Pfizer também recebeu aprovação para o Norvasc ( amlodipina ), um medicamento anti - hipertensivo da classe dos bloqueadores dos canais de cálcio diidropiridina.

Frascos de Zoloft ( sertralina ), um antidepressivo

Em 1997, a empresa firmou um acordo de marketing conjunto com a Warner-Lambert para o Lipitor ( atorvastatina ), uma estatina para o tratamento da hipercolesterolemia . Embora a atorvastatina tenha sido a quinta estatina a ser desenvolvida, os ensaios clínicos mostraram que a atorvastatina causou uma redução mais dramática no padrão de lipoproteína C de baixa densidade (LDL-C) do que os outros medicamentos com estatina. Após a expiração de sua patente em 2011, o Lipitor foi o medicamento mais vendido de todos os tempos, com aproximadamente US $ 125  bilhões em vendas em 14,5 anos.

2000-2010: Maior expansão

Em 2001, Henry McKinnell tornou - se CEO da empresa, substituindo William C. Steere, Jr.

Em 2004, a empresa recebeu aprovação para Lyrica ( pregabalina ), um medicamento anticonvulsivante e ansiolítico usado para tratar epilepsia , dor neuropática , fibromialgia , síndrome das pernas inquietas e transtorno de ansiedade generalizada . A patente americana do Lyrica foi contestada por fabricantes de genéricos e foi mantida em 2014, estendendo o prazo de validade até 2018. Em 2016, o medicamento teve vendas de US $ 4,2 bilhões.

Em julho de 2006, Jeff Kindler foi nomeado CEO da empresa, substituindo Henry McKinnell .

Em 3 de dezembro de 2006, a Pfizer interrompeu o desenvolvimento do torcetrapib , uma droga que aumenta a produção de HDL , ou "colesterol bom", que reduz o LDL que se acredita estar relacionado a doenças cardíacas. Durante um ensaio clínico de Fase III envolvendo 15.000 pacientes, ocorreram mais mortes do que o esperado no grupo que tomou o medicamento, e a taxa de mortalidade de pacientes que tomaram a combinação de torcetrapib e Lipitor (82 mortes durante o estudo) foi 60% maior do que aqueles que tomaram Lipitor sozinho (52 mortes durante o estudo). O Lipitor sozinho não foi implicado nos resultados, mas a Pfizer perdeu quase US $ 1  bilhão desenvolvendo o medicamento falhado e o preço de suas ações caiu 11% no dia do anúncio.

Entre 2007 e 2010, a Pfizer gastou US $ 3,3  milhões em investigações e taxas legais e recuperou cerca de US $ 5,1  milhões, e teve outros US $ 5  milhões de recuperações pendentes de processos civis contra fabricantes de medicamentos falsificados . A Pfizer contratou especialistas em alfândega e narcóticos em todo o mundo para rastrear falsificações e reunir evidências que possam ser usadas em ações civis por violação de marcas registradas .

Em julho de 2008, a Pfizer anunciou 275 cortes de empregos em sua fábrica em Kalamazoo, Michigan . Kalamazoo era anteriormente a sede mundial da Upjohn Company , que havia sido adquirida como parte da Pharmacia.

Aquisições e fusões

Em junho de 2000, a Pfizer adquiriu a Warner-Lambert por US $ 116  bilhões. Para satisfazer as condições impostas pelos reguladores antitruste da Federal Trade Commission , a Pfizer vendeu ou transferiu participações em vários produtos menores, incluindo RID (um xampu para tratamento de piolhos , vendido para a Bayer ) e o antidepressivo Celexa da Warner-Lambert (que concorre com Zoloft ) A aquisição criou o que era, na época, a segunda maior empresa farmacêutica do mundo.

Em 2003, a Pfizer se fundiu com a Pharmacia e, no processo, adquiriu a Searle e a SUGEN . A Searle desenvolveu o Flagyl ( metronidazol ), um antibiótico nitroimidazol usado principalmente para bactérias anaeróbias e protozoários . Searle também desenvolveu o celecoxibe ( Celebrex ) um inibidor da COX-2 e um medicamento antiinflamatório não esteroidal (AINE) usado para tratar a dor e a inflamação na osteoartrite , dor aguda em adultos, artrite reumatóide , espondilite anquilosante , menstruação dolorosa e artrite reumatóide juvenil . A SUGEN , uma empresa focada em inibidores de proteína quinase , foi pioneira no uso de pequenas moléculas miméticas de ATP para bloquear a transdução de sinal . A unidade SUGEN foi fechada em 2003 pela Pfizer, com a perda de mais de 300 empregos, e vários programas foram transferidos para a Pfizer. Isso incluiu sunitinibe ( Sutent ), um medicamento contra o câncer que foi aprovado para uso humano pelo FDA em janeiro de 2006. Um composto relacionado, SU11654 ( Toceranibe ), também foi aprovado para câncer em cães , e o inibidor de ALK Crizotinibe também cresceu a partir de um Programa SUGEN.

Em outubro de 2006, a empresa anunciou que iria adquirir a PowerMed.

Em 15 de outubro de 2009, a Pfizer adquiriu a Wyeth por $ 68  bilhões em dinheiro e ações, incluindo a assunção de dívidas, tornando a Pfizer a maior empresa farmacêutica do mundo. A aquisição da Wyeth forneceu à Pfizer uma vacina pneumocócica conjugada , com a marca registrada Prevnar 13 ; isso é usado para a prevenção de infecções pneumocócicas invasivas. A introdução da versão original 7-valente da vacina, desenvolvida pela Wyeth em fevereiro de 2000, levou a uma redução de 75% na incidência de infecções pneumocócicas invasivas entre crianças menores de  5 anos nos Estados Unidos. A Pfizer introduziu uma versão melhorada da vacina em 2010, para a qual foi concedida uma patente na Índia em 2017. Prevnar 13 oferece cobertura de 13 variantes bacterianas, indo além da versão original 7-valente. Em 2012, a taxa de infecções invasivas entre crianças menores de  5 anos foi reduzida em 50% adicionais.

2010-2020: Outras descobertas e aquisições

Em 2010, Ian Read foi nomeado CEO da empresa.

Em fevereiro de 2011, a Pfizer anunciou o fechamento de sua unidade de pesquisa e desenvolvimento no Reino Unido (anteriormente também uma fábrica) em Sandwich, Kent , que na época empregava 2.400 pessoas.

Em março de 2011, a Pfizer adquiriu a King Pharmaceuticals por US $ 3,6  bilhões em dinheiro. King produziu injetáveis ​​de emergência como o EpiPen .

Em 4 de Setembro de 2012, o FDA aprovou bosutinibe ( Bosulif ) para leucemia mielóide crônica (LMC), um tipo raro de leucemia e sangue e medula óssea doença que afeta adultos, principalmente mais velhas.

Em novembro de 2012, a Pfizer recebeu aprovação da Food and Drug Administration para Xeljanz, um tofacitinibe , para artrite reumatóide e colite ulcerosa . O medicamento teve vendas de US $ 1,77  bilhão em 2018 e, em janeiro de 2019, era o principal medicamento nos Estados Unidos para publicidade direta ao consumidor , ultrapassando o adalimumabe ( Humira ).

Em 1º de fevereiro de 2013, a Zoetis , a Divisão de Agricultura da Pfizer e, posteriormente, a Pfizer Animal Health, tornou-se uma empresa pública por meio de uma oferta pública inicial , levantando US $ 2,2  bilhões. Mais tarde, em 2013, a Pfizer concluiu a cisão corporativa de sua participação remanescente na Zoetis .

Em setembro de 2014, a empresa adquiriu a Innopharma por US $ 225  milhões, mais até US $ 135  milhões em pagamentos por etapas, em um negócio que expandiu a gama de medicamentos genéricos e injetáveis ​​da Pfizer.

Em 5 de janeiro de 2015, a empresa anunciou que iria adquirir o controle acionário da Redvax, expandindo seu portfólio de vacinas voltadas para o citomegalovírus humano .

Em fevereiro de 2015, a empresa recebeu a aprovação do Food and Drug Administration para o palbociclib ( Ibrance ) para o tratamento de alguns tipos de câncer de mama .

Em março de 2015, a empresa anunciou que reiniciaria sua colaboração com a Eli Lilly and Company em torno do teste de Fase III do Tanezumab .

Em maio de 2015, a Pfizer e um laboratório da Universidade Bar-Ilan anunciaram uma parceria baseada no desenvolvimento de nanotecnologia de DNA médica .

Em junho de 2015, a empresa adquiriu Nimenrix e Mencevax , vacinas meningocócicas , da GlaxoSmithKline por cerca de US $ 130  milhões.

Em setembro de 2015, a Pfizer adquiriu a Hospira por US $ 17  bilhões, incluindo a assunção de dívidas. A Hospira era a maior produtora de medicamentos injetáveis ​​genéricos do mundo.

Em 23 de novembro de 2015, a Pfizer e a Allergan anunciaram uma  fusão planejada de US $ 160 bilhões, o maior negócio farmacêutico de todos os tempos e a terceira maior fusão corporativa da história. A transação proposta previa que a empresa incorporada mantivesse o domicílio da Allergan na República da Irlanda , resultando na nova empresa sujeita ao imposto sobre as sociedades à taxa relativamente baixa de 12,5%. O negócio consistia em uma fusão reversa , por meio da qual a Allergan adquiriu a Pfizer, com a nova empresa mudando seu nome para "Pfizer, plc". Em 6 de abril de 2016, a Pfizer e a Allergan rescindiram o acordo de fusão depois que a administração Obama e o Departamento do Tesouro dos Estados Unidos introduziram novas leis destinadas a limitar as inversões corporativas (na medida em que as empresas poderiam mudar suas sedes no exterior a fim de reduzir o valor impostos que pagam).

Em junho de 2016, a empresa adquiriu a Anacor Pharmaceuticals por US $ 5,2  bilhões, expandindo seu portfólio nas áreas de medicamentos para inflamação e imunologia.

Em agosto de 2016, a empresa fez uma  oferta de US $ 40 milhões pelos ativos da BIND Therapeutics, que estava em processo de concordata . No mesmo mês, a empresa adquiriu a Bamboo Therapeutics por US $ 645  milhões, expandindo suas ofertas de terapia genética.

Em setembro de 2016, a empresa adquiriu a Medivation, fabricante de medicamentos contra o câncer, por US $ 14  bilhões.

Em outubro de 2016, a empresa licenciou o anticorpo monoclonal anti- CTLA4 , ONC-392, da OncoImmune.

Em dezembro de 2016, a Pfizer adquiriu o negócio de antibióticos de pequenas moléculas da AstraZeneca por US $ 1,575 bilhão.

Em janeiro de 2018, a Pfizer anunciou que encerraria seu trabalho de pesquisa em tratamentos para a doença de Alzheimer e o parkinsonismo (um sintoma da doença de Parkinson e outras condições). A empresa disse que cerca de 300 pesquisadores perderiam seus empregos.

Em julho de 2018, a Food and Drug Administration aprovou a enzalutamida , desenvolvida pela Pfizer e Astellas Pharma para pacientes com câncer de próstata resistente à castração .

Em agosto de 2018, a Pfizer assinou um acordo com a BioNTech para conduzir atividades conjuntas de pesquisa e desenvolvimento em relação a vacinas contra influenza baseadas em mRNA .

Em outubro de 2018, a partir de 1º de janeiro de 2019, Albert Bourla foi promovido a CEO , sucedendo Ian Read , seu mentor.

Em julho de 2019, a empresa adquiriu a Therachon por até US $ 810  milhões, expandindo seu portfólio de doenças raras por meio do composto receptor 3 do fator de crescimento de fibroblasto humano recombinante da Therachon, voltado para o tratamento de doenças como a acondroplasia .

Também em julho de 2019, a Pfizer adquiriu a Array Biopharma por US $ 10,6  bilhões, aumentando seu pipeline de oncologia.

Em agosto de 2019, a Pfizer fundiu seu negócio de saúde ao consumidor com o da GlaxoSmithKline, em uma joint venture de 68% da GlaxoSmithKline e 32% da Pfizer, com planos de torná-la uma empresa pública . A transação construído em uma transação de 2018, onde GlaxoSmithKline adquiriu Novartis jogo 'na saúde do consumidor negócio conjunto GSK-Novartis. A transação ocorreu após negociações com outras empresas, incluindo Reckitt Benckiser , Sanofi , Johnson & Johnson e Procter & Gamble .

2020: vacina COVID-19 e outras iniciativas

Pandemia de COVID-19 e desenvolvimento de vacina

Desenvolvimento inicial e teste

Em março de 2020, quando a escala da pandemia de COVID-19 se tornou aparente, a Pfizer fez parceria com a BioNTech para estudar e desenvolver vacinas candidatas a mRNA de COVID-19 . Ao contrário de muitos de seus concorrentes, a Pfizer não recebeu fundos iniciais de pesquisa do programa de desenvolvimento de vacina Operação Warp Speed dos Estados Unidos , em vez disso , decidiu investir cerca de US $ 2 bilhões de seus próprios fundos. O CEO da Pfizer, Albert Bourla, disse que recusou dinheiro da Operação Warp Speed ​​para evitar a intervenção do governo, afirmando mais tarde que "quando você recebe dinheiro de alguém que sempre vem com cordas. Eles querem ver como vamos progredir, que tipo de movimentos você vai fazer. Eles querem relatórios. E também, eu queria manter a Pfizer fora da política, a propósito. "

Em maio de 2020, a Pfizer começou a testar quatro variações diferentes da vacina COVID-19 . As vacinas foram injetadas nos primeiros participantes humanos nos Estados Unidos no início de maio. Em julho de 2020, a Pfizer e a BioNTech anunciaram que duas das quatro vacinas candidatas de mRNA dos parceiros ganharam a designação rápida do FDA . A empresa iniciou os testes de Fase  II-III em 30.000 pessoas na última semana de julho de 2020 e estava programada para receber US $ 1,95  bilhão por 100  milhões de doses da vacina pelo governo dos Estados Unidos. O negócio nos Estados Unidos custou US $ 39 a duas doses, e a empresa afirmou que não reduziria as taxas para outros países até que o surto não fosse mais uma pandemia. O CEO da Pfizer afirmou que as empresas do setor privado que produzem uma vacina devem ter lucro. Em setembro de 2020, a Pfizer e a BioNTech anunciaram que haviam concluído negociações com a Comissão Europeia para fornecer 200  milhões de doses iniciais de vacina para a UE, com a opção de fornecer mais 100  milhões de doses em uma data posterior.

Resultados de eficácia e autorização

Em 9 de novembro de 2020, a Pfizer anunciou que a vacina COVID-19 da BioNTech, testada em 43.500 pessoas, foi considerada 90% eficaz na prevenção de COVID-19 sintomático. A eficácia foi atualizada para 95% uma semana depois. Akiko Iwasaki, uma imunologista entrevistada pelo New York Times , descreveu o número da eficácia como "um número realmente espetacular". O anúncio fez da Pfizer a primeira empresa a desenvolver e testar uma vacina funcional para COVID-19.

Durante o mês e meio seguinte, os reguladores em vários países aprovaram a vacina da Pfizer para uso de emergência. O Reino Unido aprovou a vacina primeiro, em 2 de dezembro, seguido por Bahrain em 4 de dezembro, Canadá em 9 de dezembro e Arábia Saudita em 10 de dezembro. Em 10 de dezembro de 2020, o FDA dos Estados Unidos realizou uma reunião de comitê consultivo para discutir a autorização de a vacina. No dia seguinte, os EUA tornaram-se oficialmente o quinto país a aprovar o uso da vacina da Pfizer sob uma Autorização de Uso de Emergência (EUA), com um painel independente votando 17–4 em apoio à aprovação. Em 14 de dezembro, Cingapura se tornou um dos primeiros na Ásia a aprovar a vacina por meio da Autoridade de Ciências da Saúde . Em 21 de dezembro, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a concessão de uma autorização condicional de comercialização para a vacina na União Europeia , sob a marca "Comirnaty".

Fabricação e distribuição

No início de maio de 2021, a Pfizer e a BioNTech haviam fabricado pelo menos 430 milhões de doses de vacinas, que foram distribuídas para 91 países e territórios diferentes. As empresas disseram que esperam fabricar quase 3 bilhões de doses totais de vacinas em 2021.

Controvérsia

Em fevereiro de 2021, após um longo ano de investigação com base em funcionários não identificados, a Pfizer foi acusada pelo Bureau of Investigative Journalism (TBIJ) de empregar "intimidação de alto nível" contra pelo menos dois países latino-americanos durante as negociações para adquirir as vacinas COVID-19, incluindo a solicitação de que os países coloquem ativos soberanos como garantia para pagamentos. De acordo com o TBIJ, essas táticas de negociação resultaram em um atraso de meses para a Pfizer chegar a um acordo de vacina com um país e um fracasso total em chegar a acordos com outros dois países, incluindo Argentina e Brasil.

Outras iniciativas

Em setembro de 2020, a empresa adquiriu uma participação de 9,9% na CStone Pharmaceuticals por $ 200  milhões (HK $ 1,55  bilhões), ajudando a comercializar seu anticorpo monoclonal anti -PD-L1 , CS1001.

Em outubro de 2020, a empresa adquiriu a Arixa Pharmaceuticals.

Em novembro de 2020, usando uma estrutura Reverse Morris Trust , a Pfizer fundiu seu negócio de medicamentos genéricos e de marca não patenteada , conhecido como Upjohn, com a Mylan para formar a Viatris , detida por 57% dos acionistas da Pfizer.

Em 5 de janeiro de 2021, a Pfizer lançou um novo logotipo .

Em abril de 2021, a Pfizer adquiriu a Amplyx Pharmaceuticals e seu composto antifúngico Fosmanogepix (APX001). Em agosto do mesmo ano, a empresa anunciou que iria adquirir a Trillium Therapeutics Inc e seu portfólio de imunoncologia por US $ 2,3 bilhões (US $ 18,50 por ação).

História de Aquisição

Aquisições da Pfizer
  • Pfizer (fundada em 1849 como Charles Pfizer & Company)
    • Warner – Lambert
      • William R. Warner (fundado em 1856, fundido em 1955)
      • Lambert Pharmacal Company (fundida em 1955)
      • Parke-Davis (fundado em 1860, Acq 1976)
      • Wilkinson Sword (Acq 1993, alienado em 2003)
      • Agouron (Acq 1999)
    • Pharmacia (Acq 2002)
    • Esperion Therapeutics (Acq 2003, alienado em 2008)
    • Meridica (Acq 2004)
    • Vicuron Pharmaceuticals (Acq 2005)
    • Idun (Acq 2005)
    • Angiosyn (Acq 2005)
    • Powermed (Acq 2006)
    • Rinat (Acq 2006)
    • Coley Pharmaceutical Group (Acq 2007)
    • CovX (Acq 2007)
    • Encysive Pharmaceuticals Inc (Acq 2008)
    • Wyeth (Acq 2009)
    • King Pharmaceuticals (Acq 2010)
      • Monarch Pharmaceuticals, Inc.
      • King Pharmaceuticals Research and Development, Inc.
      • Meridian Medical Technologies, Inc.
      • Parkedale Pharmaceuticals, Inc.
      • King Pharmaceuticals Canada Inc.
      • Monarch Pharmaceuticals Ireland Limited
    • Synbiotics Corporation (Acq 2011)
    • Icagen (Acq 2011)
    • Ferrosan (Consumer Health div, Acq 2011)
    • Excaliard Pharmaceuticals (Acq 2011)
    • Alacer Corp (Acq 2012)
    • NextWave Pharmaceuticals, Inc (Acq 2012)
    • Innopharma (Acq 2014)
    • Redvax GmbH (Acq 2014)
    • Hospira (desmembrada dos Laboratórios Abbott 2004, Acq 2015)
      • Mayne Pharma Ltd (Acq 2007)
      • Pliva-Croácia
      • Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. (Generics & Injectables div, Acq 2009)
      • Javelin Pharmaceuticals, Inc. (Acq 2010)
      • TheraDoc (Acq 2010)
      • Arixa Pharmaceuticals (Acq 2020)
    • Anacor Pharmaceuticals (Acq 2016)
    • Bamboo Therapeutics (Acq 2016)
    • Medivação (Acq 2016)
    • AstraZeneca (div antibiótico de molécula pequena, Acq 2016)
    • Array BioPharma (Acq 2019)
    • Amplyx Pharmaceuticals (Acq 2021)
    • Trillium Therapeutics Inc (Acq 2021)

Produtos principais

Prevnar 13 , uma vacina pneumocócica conjugada , teve US $ 5,9  bilhões em receitas de 2020; O Ibrance ( palbociclib ), para tratamento do câncer de mama , teve US $ 5,4  bilhões em receitas de 2020; Eliquis ( apixaban ) para tratar e prevenir a trombose venosa e prevenir derrame em pessoas com fibrilação atrial não valvar , teve $ 4,9  bilhões em receitas de 2020; Xeljanz ( tofacitinibe ) para tratar artrite reumatóide , artrite psoriática e colite ulcerosa , teve $ 2,4  bilhões em receitas de 2020; Enbrel ( etanercept ) para tratar doenças auto-imunes , teve $ 1,4  bilhão em receitas de 2020; Xtandi ( enzalutamida ) para tratar o câncer de próstata , teve US $ 1,0  bilhão em receitas de 2020; e Vyndaqel / Vyndamax ( tafamidis ) para tratar a polineuropatia amilóide familiar , teve $ 1,3  bilhão em receitas de 2020. Outros produtos de alta receita da Pfizer incluem Chantix / Champix ( vareniclina ) para tratar o vício da nicotina , com US $ 919  milhões em receitas de 2020; Inlyta ( axitinibe ), um inibidor da tirosina quinase para inibir o crescimento do câncer de mama , teve US $ 787  milhões em receitas de 2020; A Nimenrix , uma vacina meningocócica , teve US $ 221  milhões em receitas de 2020; FSME / IMMUN-TicoVac, uma vacina contra encefalite transmitida por carrapatos , teve $ 196  milhões em receitas de 2020; Genotropin, uma terapia com hormônio de crescimento , teve US $ 427  milhões em receitas em 2020; Somavert ( pegvisomant ), um antagonista do receptor do hormônio de crescimento usado no tratamento da acromegalia , teve $ 277 milhões em receitas em 2020; Toviaz ( fesoterodina ), um medicamento antimuscarínico para tratar bexigas hiperativas , teve $ 252 milhões em receitas em 2020; A proteína morfogenética óssea 2 teve US $ 274 milhões em receitas em 2020; Sutent ( sunitinibe ), usado para tratar o câncer , teve $ 819 milhões em receitas de 2020; Xalkori ( crizotinib ), um linfoma anaplásico quinase e inibidor do oncogene 1 c-ros para o tratamento de carcinoma pulmonar de células não pequenas , teve $ 544 milhões em receitas de 2020; Bosulif ( bosutinibe ), uma pequena molécula de BCR-ABL e src de tirosina-quinase inibidor utilizado para o tratamento de leucemia mielóide crónica , teve $ 450 milhões em receitas de 2020; Retacrit, um agente estimulador da eritropoiese , teve US $ 386 milhões em receitas em 2020; Lorbrena ( lorlatinibe ), um linfoma anaplásico quinase e inibidor do oncogene 1 c-ros usado para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas , teve US $ 204 milhões em receitas de 2020; Sulperazon ( cefoperazona / sulbactam ), um antibiótico usado para o tratamento de infecções do trato urinário , teve $ 618 milhões em receitas de 2020; Medrol ( metilprednisolona ), um glicocorticóide , teve US $ 402 milhões em receitas de 2020; e Vfend ( voriconazol ), um medicamento antifúngico , teve US $ 270 milhões em receitas de 2020.             


Questões legais

Marketing farmacêutico agressivo

A Pfizer foi acusada de marketing farmacêutico agressivo .

Marketing ilegal de gabapentina para uso off-label

Em 1993, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a gabapentina apenas para o tratamento de convulsões . A Warner-Lambert , que se fundiu com a Pfizer em 2000, usou educação médica contínua e pesquisa médica , patrocinou artigos sobre o medicamento para a literatura médica e alegou supressão de resultados desfavoráveis ​​do estudo para promover a gabapentina. Em cinco anos, a droga estava sendo amplamente usada para usos não padronizados , como tratamento de dor e condições psiquiátricas. Warner-Lambert admitiu ter violado os regulamentos da FDA ao promover o medicamento para dor, condições psiquiátricas, enxaqueca e outros usos não aprovados. Em 2004, a empresa pagou US $ 430  milhões em um dos maiores acordos para resolver encargos de responsabilidade civil e criminal de assistência médica. Foi o primeiro caso de promoção off-label trazido com sucesso sob o False Claims Act . Uma revisão da Cochrane concluiu que a gabapentina é ineficaz na profilaxia da enxaqueca. A American Academy of Neurology o classifica como tendo eficácia não comprovada, enquanto a Canadian Headache Society e a European Federation of Neurological Societies classificam seu uso como sendo apoiado por evidências de qualidade moderada e baixa.

Marketing ilegal de Bextra

Em setembro de 2009, a Pfizer se declarou culpada da comercialização ilegal de valdecoxib ( Bextra ), medicamento para artrite, e concordou com um acordo de US $ 2,3 bilhões, o maior acordo de fraude no sistema de saúde da época. A Pfizer promoveu a venda da droga para vários usos e dosagens que a Food and Drug Administration especificamente recusou-se a aprovar devido a questões de segurança. O medicamento foi retirado do mercado em 2005. Foi o quarto acordo da Pfizer em uma década. O pagamento incluiu US $ 1,3 bilhão em penalidades criminais por violações criminais da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos e US $ 1,0 bilhão para resolver as alegações de que havia promovido ilegalmente as drogas para usos que não foram aprovados pela Food and Drug Administration (FDA). a violações ao abrigo do False Claims Act, uma vez que foram solicitados reembolsos de programas federais e estaduais. A multa criminal foi a maior já aplicada nos Estados Unidos até o momento. A Pfizer firmou um acordo de integridade corporativa com o Escritório do Inspetor Geral que exigia que ela fizesse reformas estruturais substanciais na empresa e publicasse em seu site seus compromissos pós-aprovação e um banco de dados pesquisável de todos os pagamentos a médicos feitos pela empresa.    

Rescisão de Peter Rost

Peter Rost foi vice-presidente encarregado da divisão de endocrinologia da Pharmacia antes de sua aquisição pela Pfizer. Durante esse tempo, ele levantou questões internamente sobre propinas e marketing off-label do Genotropin, o hormônio de crescimento humano da Pharmacia . A Pfizer relatou as práticas de marketing da Pharmacia ao FDA e ao Departamento de Justiça; Rost não sabia disso e abriu um processo da FCA contra a Pfizer. A Pfizer o manteve empregado, mas o isolou até que o processo da FCA fosse aberto em 2005. O Departamento de Justiça se recusou a intervir e a Pfizer o demitiu, e ele entrou com uma ação de rescisão injustificada contra a Pfizer. A Pfizer obteve a rejeição sumária do caso, com a decisão do tribunal de que as evidências mostravam que a Pfizer havia decidido demitir Rost antes de tomar conhecimento de suas atividades de denúncia.

Marketing ilegal de Rapamune

Um "processo de denúncia" foi movido em 2005 contra a Wyeth , que foi adquirida pela Pfizer em 2009, alegando que a empresa comercializava ilegalmente sirolimus ( Rapamune ) para uso off-label , direcionado a médicos específicos e instalações médicas para aumentar as vendas de Rapamune, tentou fazer com que os pacientes transplantados mudem de seus medicamentos de transplante para Rapamune e, especificamente, para afro-americanos . De acordo com os denunciantes, a Wyeth também forneceu propinas aos médicos e hospitais que prescreveram o medicamento, como subvenções, doações e outros valores. Em 2013, a empresa se confessou culpada de violações criminais de falsificação de marca sob a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos . Em agosto de 2014, havia pago US $ 491  milhões em penalidades civis e criminais relacionadas ao Rapamune.

Marketing ilegal

Em junho de 2010, a rede de seguro saúde Blue Cross Blue Shield (BCBS) abriu um processo contra a Pfizer por supostamente comercializar ilegalmente os medicamentos Bextra, Geodon e Lyrica. O BCBS alegou que a Pfizer usou propinas e persuadiu erroneamente os médicos a prescrever os medicamentos. De acordo com o processo, a Pfizer distribuiu materiais "enganosos" sobre usos não padronizados , enviou mais de 5.000 médicos em viagens ao Caribe ou ao redor dos Estados Unidos e pagou a eles US $ 2.000 honorários em troca de ouvir palestras sobre Bextra. Apesar das afirmações da Pfizer de que "a intenção da empresa era pura" em promover uma troca legal de informações entre médicos, um plano de marketing interno revelou que a Pfizer pretendia treinar médicos "para servir como porta-vozes de relações públicas". O caso foi encerrado em 2014 por US $ 325  milhões. Temendo que a Pfizer fosse " grande demais para falir " e que processar a empresa resultasse em interrupções no Medicare e no Medicaid , os promotores federais acusaram uma subsidiária de uma subsidiária da Pfizer, que é "nada mais do que uma empresa de fachada cujo único função é se declarar culpado. "

Remoção de anúncios após artigo não lisonjeiro

De acordo com o editor da Harper's Magazine, John R. MacArthur , a Pfizer retirou "entre US $ 400.000 e um milhão de dólares" em anúncios da Harper's Magazine após um artigo nada lisonjeiro sobre medicamentos para depressão.

Amianto da Quigley Company

A Quigley Company, que vendia produtos de isolamento contendo amianto até o início dos anos 1970, foi adquirida pela Pfizer em 1968. Em junho de 2013, as vítimas do amianto e a Pfizer negociaram um acordo que exigia que a Pfizer pagasse um total de $ 964  milhões: $ 430  milhões a 80% dos demandantes existentes e colocar um adicional de $ 535  milhões em um acordo de confiança que irá compensar os futuros demandantes, bem como os 20% restantes dos demandantes com reivindicações contra a Pfizer e Quigley. Desses US $ 535  milhões, US $ 405  milhões são em uma nota de 40 anos da Pfizer, enquanto US $ 100  milhões são de apólices de seguro.

Válvulas cardíacas defeituosas Shiley

A Pfizer comprou a Shiley em 1979, no início de seu calvário de válvula convexo-côncava, envolvendo a válvula de Bjork-Shiley . Aproximadamente 500 pessoas morreram quando as válvulas cardíacas defeituosas fraturaram e, em 1994, a Pfizer concordou em pagar US $ 10,75  milhões para resolver reivindicações do Departamento de Justiça dos Estados Unidos de que a empresa mentiu para obter a aprovação das válvulas.

Demissão de funcionário que ajuizou ação

Uma ação federal foi movida por um cientista alegando que ela contraiu uma infecção por um lentivírus geneticamente modificado enquanto trabalhava para a Pfizer, resultando em paralisia intermitente . Um juiz indeferiu o caso citando a falta de evidências de que a doença foi causada pelo vírus, mas o júri decidiu que, ao despedir o funcionário, a Pfizer violou as leis que protegem a liberdade de expressão e de denunciantes e concedeu a ela US $ 1,37  milhão.

Propriedade intelectual do Celebrex

A Brigham Young University (BYU) disse que um professor de química, Dr. Daniel L. Simmons , descobriu uma enzima na década de 1990 que levou ao desenvolvimento do Celebrex . A BYU estava originalmente buscando royalties de 15% sobre as vendas, o que equivale a US $ 9,7  bilhões. Um acordo de pesquisa foi feito entre a BYU e a Monsanto , cujo negócio farmacêutico foi posteriormente adquirido pela Pfizer, para desenvolver uma aspirina melhor . A enzima que Simmons afirma ter descoberto poderia induzir dor e inflamação enquanto causava problemas gastrointestinais e Celebrex é usado para reduzir esses problemas. Uma batalha de seis anos se seguiu porque a BYU alegou que a Pfizer não deu crédito ou compensação ao Dr. Simmons, enquanto a Pfizer alegou que havia cumprido todas as obrigações relacionadas ao contrato da Monsanto. Em maio de 2012, a Pfizer acertou as acusações, concordando em pagar US $ 450  milhões.

Processo de trovafloxacina na Nigéria

Em 1996, um surto de sarampo, cólera e meningite bacteriana ocorreu na Nigéria. Representantes da Pfizer e funcionários de uma organização de pesquisa contratada (CRO) viajaram para Kano para preparar um ensaio clínico e administrar um antibiótico experimental , a trovafloxacina , a aproximadamente 200 crianças. Oficiais locais de Kano relataram que mais de cinquenta crianças morreram no experimento, enquanto muitas outras desenvolveram deformidades físicas e mentais. A natureza e a frequência de fatalidades e outros resultados adversos foram semelhantes àqueles historicamente encontrados entre pacientes pediátricos tratados para meningite na África Subsaariana. Em 2001, as famílias das crianças, bem como os governos de Kano e Nigéria, entraram com ações judiciais relacionadas ao tratamento. De acordo com o Democracy Now! , "[r] esquisadores não obtiveram formulários de consentimento assinados e a equipe médica disse que a Pfizer não disse aos pais que seus filhos estavam recebendo a droga experimental." Os processos também acusaram a Pfizer de usar o surto para realizar testes em humanos não aprovados, bem como de subdosar um grupo de controle sendo tratado com antibióticos tradicionais para distorcer os resultados do estudo em favor do Trovan. A equipe médica nigeriana, bem como pelo menos um médico da Pfizer, disseram que o estudo foi conduzido sem aprovação regulamentar.

Em 2007, a Pfizer publicou uma carta de Declaração de Defesa. A carta afirmava que a forma oral do medicamento era mais segura e fácil de administrar, que o Trovan havia sido usado com segurança em mais de cinco mil americanos antes do teste na Nigéria, que a mortalidade nos pacientes tratados pela Pfizer era menor do que a observada historicamente na meningite africana epidemias, e que nenhum efeito colateral incomum, não relacionado à meningite, foi observado após quatro semanas.

Em junho de 2010, a Suprema Corte dos Estados Unidos rejeitou o recurso da Pfizer contra uma decisão que permitia o prosseguimento de ações judiciais por famílias nigerianas.

Em dezembro de 2010, um vazamento de cabos diplomáticos dos Estados Unidos foi divulgado pelo WikiLeaks indicando que a Pfizer contratou investigadores para encontrar evidências de corrupção contra o procurador-geral nigeriano Aondoakaa para persuadi-lo a desistir da ação legal. O repórter do Washington Post Joe Stephens, que ajudou a divulgar a história em 2000, chamou essas ações de "perigosamente próximas da chantagem". Em resposta, a empresa divulgou um comunicado à imprensa descrevendo as alegações como "absurdas" e dizendo que agiu de boa fé. Aondoakka, que supostamente exigiu suborno da Pfizer em troca de um acordo no caso, foi declarado inapto para o cargo e teve seu visto para os EUA revogado em associação com acusações de corrupção em 2010.

Os processos foram resolvidos fora do tribunal. A Pfizer se comprometeu a pagar 35 milhões de dólares "para compensar as famílias das crianças no estudo", outros 30 milhões de dólares para "apoiar iniciativas de saúde em Kano" e 10 milhões para cobrir custos legais. Os pagamentos começaram em 2011.

Registro ambiental

Desde 2000, a empresa implementou mais de 4.000 projetos de redução de gases de efeito estufa .

Em 2012, a empresa foi nomeada para o Carbon Disclosure Project 's Carbon Leadership Index, em reconhecimento aos seus esforços para reduzir as emissões de gases de efeito estufa .

A Pfizer herdou as responsabilidades da Wyeth no site American Cyanamid em Bridgewater Township, New Jersey , um site EPA Superfund altamente tóxico . Desde então, a Pfizer tem tentado remediar essas terras a fim de limpá-las e desenvolvê-las para lucros futuros e potenciais usos públicos. O Sierra Club e a Edison Wetlands Association se opuseram ao plano de limpeza, argumentando que a área está sujeita a inundações, que podem causar a lixiviação de poluentes. A EPA considera o plano o mais razoável a partir de considerações de segurança e custo-benefício, argumentando que um plano alternativo envolvendo o transporte de solo contaminado para fora do local poderia expor os trabalhadores de limpeza. A posição da EPA é apoiada pelo grupo de vigilância ambiental CRISIS.

Em junho de 2002, uma explosão química na fábrica de Groton feriu 7 pessoas e causou a evacuação de mais de 100 casas nas áreas circundantes.

Lobby político

A Pfizer é membro da US Global Leadership Coalition , uma coalizão sediada em Washington DC com mais de 400 grandes empresas e ONGs que defende um orçamento maior para Assuntos Internacionais, que financia esforços diplomáticos, humanitários e de desenvolvimento americanos no exterior.

Nos primeiros nove meses de 2009, a Pfizer gastou mais de US $ 16,3  milhões fazendo lobby com membros do Congresso dos Estados Unidos , tornando-o o 6º maior interesse de lobby nos EUA (após Pharmaceutical Research and Manufacturers of America , que ficou em 4º lugar, mas também representa os interesses da Pfizer). Uma porta-voz da Pfizer disse que a empresa "queria garantir que nossa voz fosse ouvida nesta conversa" em relação aos gastos da empresa de US $ 25  milhões em 2010 para fazer lobby pela reforma do sistema de saúde.

De acordo com cabos do Departamento de Estado dos Estados Unidos divulgados pelo WikiLeaks , a Pfizer "fez lobby contra a Nova Zelândia conseguir um acordo de livre comércio com os Estados Unidos porque se opôs às regras restritivas de compra de medicamentos da Nova Zelândia e tentou se livrar do ex-ministro da saúde da Nova Zelândia", Helen Clark , em 1990.

Scott Gottlieb , que renunciou ao cargo de comissário da FDA em abril de 2019, ingressou no conselho de diretores da Pfizer três meses depois, em julho de 2019.

Veja também

Referências

links externos