Controlador Geral de Drogas da Índia - Drugs Controller General of India

O Controlador Geral de Drogas da Índia ( DCGI ) é o chefe do departamento da Organização Central de Controle de Drogas do Governo da Índia, responsável pela aprovação de licenças de categorias específicas de drogas , como sangue e produtos sangüíneos, fluidos IV , vacinas e soros em Índia. Controlador Geral de Medicamentos da Índia, está subordinado ao Ministério da Saúde e Bem-Estar da Família . O DCGI também define padrões para fabricação, vendas, importação e distribuição de medicamentos na Índia.

Função

O DCGI estabelece o padrão e a qualidade de fabricação, venda, importação e distribuição de medicamentos na Índia.

• Elaboração e manutenção de padrão nacional de referência.
• Para trazer uniformidade na aplicação da Lei de Medicamentos e Cosméticos.
• Treinamento de analistas de drogas delegados por laboratórios estaduais de controle de drogas e outras instituições
• Análise de cosméticos recebidos como amostras de pesquisa da CDSCO (organização central de controle de padrões de medicamentos)

Com a notificação das Regras de Dispositivos Médicos de 2017 pelo Governo da Índia, o DCGI também atuará como Autoridade Central de Licenciamento (CLA) para os dispositivos médicos que estão sob a alçada dessas regras. Das quatro classes de dispositivos médicos da Classe A à Classe D, o DCGI será a autoridade de licenciamento direto para os dispositivos das Classes C e D, enquanto coordenará o licenciamento para os dispositivos das Classes A e B por meio de controladores de drogas estaduais, que atuarão como Estado Autoridade de licenciamento ou SLA.

Governança

Em 14 de agosto de 2019, o governo nomeou o Dr. VG Somani como Controlador Geral de Medicamentos da Índia (DCGI). O Dr. VG Somani sucedeu S Eswara Reddy, o DCGI provisório que foi nomeado em fevereiro de 2018. O DCGI dirige o órgão regulador de medicamentos da Índia, a Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), cujas funções incluem garantir a qualidade dos medicamentos e cosméticos vendidos no país , aprovação de novos medicamentos e regulamentação de ensaios clínicos.

Escritórios Zonais da CDSCO

O governo central estabeleceu 6 escritórios zonais da CDSCO (Organização Central de Controle de Drogas) em Mumbai , Calcutá , Chennai e Ghaziabad , Hyderabad , Ahmedabad , vários escritórios subzonais e escritórios portuários, que trabalham em estreita colaboração com a administração de controle do estado e ajudá-los a garantir a aplicação uniforme da Lei sobre Drogas.

Referências

links externos

• Organização Central de Controle de Padrões de Drogas , Governo da Índia