Repligen - Repligen

Repligen Corporation
Modelo Companhia pública
Nasdaq :  Componente RGEN
S&P 400
Indústria Indústria farmacêutica
Fundado 1981 ; 40 anos atras ( 1981 )
Fundador Alexander Rich
Paul Schimmel
Quartel general
Waltham, Massachusetts
,
Estados Unidos
Pessoas chave
 Tony J. Hunt ( presidente ) e CEO )
Produtos Materiais usados ​​na fabricação de medicamentos biológicos
Receita AumentarUS $ 68 milhões (2014)
AumentarUS $ 23 milhões (2014)
Total de ativos AumentarUS $ 119 milhões (2014)
Equidade total AumentarUS $ 104 milhões (2014)
Número de empregados
 116 (2014)
Local na rede Internet www .repligen .com

Repligen é uma empresa americana que se dedica ao desenvolvimento e produção de materiais utilizados na fabricação de medicamentos biológicos . A empresa está sediada em Waltham, Massachusetts , e foi constituída em Delaware em 1981. Uma empresa pública , a Repligen, está listada na bolsa NASDAQ sob o símbolo RGEN. Em fevereiro de 2014, a Repligen empregava 116 pessoas, cerca de 50% delas na Suécia.

Modelo de negócios

Antes de 2012, a Repligen mantinha capacidades duplas no desenvolvimento de terapêuticas farmacêuticas (descoberta e desenvolvimento de medicamentos) e no desenvolvimento de materiais de apoio à fabricação de medicamentos biológicos (negócios de bioprocessamento). Em 2012, foi decidido focar no negócio de bioprocessamento e reduzir os gastos com pesquisa e desenvolvimento. No período de 2010 a 2013, a maior parte das vendas da empresa concentrou-se na linha única de produtos Proteína A.

Vendas e receita

A Repligen emprega um modelo de venda direta a usuários de seus produtos nos Estados Unidos, com algumas vendas por meio de intermediários em "certos mercados estrangeiros". Mais de 80% das vendas foram para clientes nos Estados Unidos e na Suécia durante o período de 2010-2013. Foram estabelecidos contratos de fornecimento de longo prazo com os principais clientes dos produtos Protein A, contratos que expiram entre 2016 e 2021, exceto renegociação.

Como resultado do licenciamento externo que gera royalties, a receita de royalties da Bristol-Myers Squibb tem estado na faixa de 27% a 37% como proporção da receita total durante o período de 2010-2013; Em comparação com a receita de vendas, o maior cliente respondeu por 35% a 45% da receita no mesmo período.

Como consequência das operações atuais, cerca de um terço de cada receita e custo e despesas são denominados na moeda sueca , os dois terços restantes denominados em dólares dos Estados Unidos ; isso representa um elemento de risco para o negócio com base em flutuações imprevisíveis nas taxas de câmbio .

Propriedade intelectual

As ofertas da empresa relacionadas à proteína A são suportadas por tecnologia proprietária, segredos comerciais e registros de patentes. Uma patente foi concedida em abril de 2010 e foi estendida para que permaneça em vigor até 2028. , As patentes estão pendentes para elementos da linha de produtos de cromatografia OPUS e a tecnologia de habilitação foi licenciada da BioFlash Partners. A Repligen detém uma licença exclusiva de propriedade intelectual da Universidade de Michigan em relação ao produto Orencia alienado para a Bristol-Myers Squibb. ,

Instalações

A sede da empresa Repligen está localizada junto com sua fábrica em Waltham, Massachusetts.

Repligen mantém fábricas em Waltham, Massachusetts e Lund, Suécia . Produtos de fator de crescimento e a forma nativa da proteína A são fabricados na Suécia; as formas recombinantes da Proteína A são fabricadas nos Estados Unidos e na Suécia; a montagem da linha de produtos de cromatografia OPUS é feita nos Estados Unidos.

O arrendamento da instalação principal de Waltham se estende até 2023. Uma segunda instalação menor de Waltham foi alugada até o final de 2012 e agora é alugada mensalmente. Em Lund, quatro edifícios estão arrendados, três com vencimento em meados de 2017 e o quarto com vencimento até o final de 2019.

História corporativa e governança

Alexander Rich foi co-fundador da Repligen; em 2014, aos 87 anos, o Dr. Rich é "Presidente Emérito " do Conselho de Administração da Repligen . O Dr. Rich é membro do Conselho desde 1981. Paul Schimmel também é cofundador da Repligen; em 2014, aos 74 anos, ele é o professor Ernest and Jean Hahn do Instituto Skaggs de Biologia Química do Instituto de Pesquisa Scripps . Ele costumava ser o John D. e Catherine T. MacArthur Professor de Bioquímica e Biofísica no Departamento de Biologia do MIT .

Em 2015, o presidente e CEO da empresa é Tony J. Hunt.

Aquisições e licenciamento interno

No início de 2010, a Repligen licenciou a tecnologia da BioFlash, que posteriormente incorporou à linha OPUS de colunas de cromatografia pré-embaladas.

Em 2011, a Repligen adquiriu ativos de bioprodução da Novozymes por US $ 26,4 milhões, o que dobrou a capacidade de bioprocessamento da empresa.

Em dezembro de 2016, a empresa adquiriu TangenX por $ 39 milhões

Desinvestimentos e out-licenciamento

Em 2008, um acordo foi firmado para alienar certos direitos de propriedade intelectual para a Bristol-Myers Squibb em torno do medicamento Orencia em troca de pagamentos contínuos de royalties até o final de 2013.

No final de 2012, a Repligen out-licence seu programa de atrofia muscular espinhal , em particular a droga candidata de pequenas moléculas RG3039 , para a Pfizer . Este desinvestimento incluiu direitos de licenciamento para duas patentes da Pfizer. , ,

No início de 2014, a empresa licenciou seu programa de ataxia de Friedreich , incluindo uma biblioteca de compostos inibidores da histona desacetilase , para a BioMarin Pharmaceutical por US $ 2.000.000 e marcos futuros e pagamentos de royalties. ,

Terminações e naftalina

O desenvolvimento de um agente de imagem , designado RG1068, com base em um hormônio humano sintético foi interrompido em 2012 após uma solicitação do USFDA para dados adicionais de segurança e eficácia além dos fornecidos em uma submissão de New Drug Application (NDA); um pedido de autorização de introdução no mercado foi submetido paralelamente à EMA .

História financeira

Finanças de 2013 10-K
2010 2011 2012 2013
Receita 20.971 27.291 62.267 68.169
Renda Operacional (5.767) (374) 11.083 22.873
Resultado líquido (40.064) (43) 14.156 16.093
Total de ativos 71.420 72.294 97.010 118.645
Patrimônio Total 66.120 67.087 84.125 103.886

Produtos e serviços

A Repligen é um importante fornecedor de Proteína A , tanto na forma nativa quanto na forma recombinante, para a indústria farmacêutica. Em 2010-2013, a Proteína A respondeu pela maioria das vendas de produtos da empresa. A empresa também fornece fatores de crescimento para aumentar a produtividade da bioprodução baseada em células , sistemas de fluxo tangencial alternado múltiplo (ATF) e uma linha (OPUS) de colunas de cromatografia dimensionadas para a fabricação de produtos para testes em ensaios clínicos .

A linha de produtos OPUS contém uma variedade de tamanhos de coluna, cujo tamanho e composição dependem dos requisitos do cliente, portanto, o nome completo de "Open Platform, User Specified". Os tamanhos menores das colunas dependem da tecnologia proprietária licenciada da BioFlash Partners, enquanto os tamanhos maiores são baseados na tecnologia proprietária desenvolvida pela Repligen.

Notas

Referências