Cirurgia simulada - Sham surgery
A cirurgia simulada ( cirurgia com placebo ) é uma intervenção cirúrgica falsa que omite a etapa considerada terapeuticamente necessária.
Em ensaios clínicos de intervenções cirúrgicas, a cirurgia simulada é um importante controle científico . Isso porque isola os efeitos específicos do tratamento em oposição aos efeitos incidentais causados pela anestesia , o trauma incisional , os cuidados pré e pós-operatórios e a percepção do paciente de ter feito uma operação regular. Assim, a cirurgia simulada tem um propósito análogo aos medicamentos placebo , neutralizando vieses como o efeito placebo .
Pesquisa humana
Uma série de estudos feitos em configurações aprovadas pelo IRB apresentaram resultados importantes e surpreendentes. Com o progresso da cirurgia minimamente invasiva , os procedimentos sham podem ser realizados mais facilmente, pois a incisão sham pode ser mantida pequena de forma semelhante à incisão no procedimento estudado.
Uma revisão de estudos com cirurgia simulada encontrou 53 estudos: em 39 houve melhora com a operação simulada e em 27 o procedimento simulado foi tão bom quanto a operação real. Intervenções controladas por simulação identificaram, portanto, intervenções que são inúteis, mas foram consideradas úteis pela comunidade médica com base em estudos sem o uso de cirurgia simulada.
Exemplos
Doenças cardiovasculares
Em 1939, Fieschi introduziu a ligadura mamária interna como um procedimento para melhorar o fluxo sanguíneo para o coração. Somente após um estudo controlado duas décadas depois, foi possível demonstrar que o procedimento era tão eficaz quanto a cirurgia simulada.
Doença do SNC
Em neurocirurgia, intervenções cirúrgicas célula-transplante foi oferecido em muitos centros no mundo para pacientes com doença de Parkinson até experiências controlo simulado envolvendo a perfuração de Burr buracos nas crânio demonstrado tais intervenções ineficazes e, possivelmente, prejudicial. Posteriormente, mais de 90% dos investigadores pesquisados acreditavam que futuras intervenções neurocirúrgicas (ou seja, terapias de transferência de genes ) deveriam ser avaliadas por estudos controlados por simulação, pois são superiores aos designs de controle aberto, e consideraram antiético conduzir um estudo de controle aberto porque o design não é forte o suficiente para proteger contra o efeito placebo e viés. Kim et al. ressaltam que os procedimentos simulados podem diferir significativamente em termos de invasividade; por exemplo, em experimentos neurocirúrgicos, o investigador pode fazer um orifício de trepanação apenas na dura-máter ou entrar no cérebro. Em março de 2013, um estudo cirúrgico simulado de um procedimento de angioplastia venosa com balão para esclerose múltipla popular, mas biologicamente inexplicável, mostrou que a cirurgia não era melhor do que o placebo.
Doenças ortopédicas
Moseley e colaboradores estudaram o efeito da cirurgia artroscópica para osteoartrite do joelho, estabelecendo dois grupos de tratamento e um grupo controle com operação simulada. Eles descobriram que os pacientes nos braços de tratamento não se saíram melhor do que os do grupo de controle. O fato de que todos os três grupos melhoraram igualmente aponta para o efeito placebo nas intervenções cirúrgicas. Em um estudo recente, foi descoberto que a meniscectomia parcial artroscópica não oferece nenhum benefício sobre a cirurgia simulada (ou falsa) no alívio dos sintomas de travamento ou travamento do joelho em pacientes com rupturas meniscais degenerativas.
Um ensaio clínico randomizado foi realizado para investigar a eficácia da cirurgia do ombro para remover um esporão acromial (protuberância óssea na radiografia) em pacientes com dor no ombro. Isso descobriu que a melhora após a cirurgia simulada era tão grande quanto com a cirurgia real.
Uma revisão sistemática identificou vários estudos comparando a cirurgia ortopédica à cirurgia simulada. Isso demonstra que é possível realizar tais estudos e que os resultados são importantes.
Pesquisa animal
A cirurgia simulada tem sido amplamente utilizada em modelos animais cirúrgicos. Historicamente, os estudos em animais também permitiam a remoção ou alteração de um órgão; usando animais operados de forma simulada como controle, deduções poderiam ser feitas sobre a função do órgão. As intervenções simuladas também podem ser realizadas como controle quando novos procedimentos cirúrgicos são desenvolvidos.