Lei de Fertilização Humana e Embriologia de 1990 - Human Fertilisation and Embryology Act 1990

Lei de Fertilização Humana e Embriologia de 1990
Parlamento do Reino Unido
Título longo Uma lei para fazer provisões em relação a embriões humanos e qualquer desenvolvimento subsequente de tais embriões; proibir certas práticas em relação a embriões e gametas; estabelecer uma Autoridade de Fertilização Humana e Embriologia; tomar providências sobre as pessoas que, em certas circunstâncias, devem ser tratadas legalmente como pais de uma criança; e para alterar o Surrogacy Arrangements Act 1985.
Citação 1990 c. 37
Extensão territorial Inglaterra, Irlanda do Norte, Escócia e País de Gales
datas
Aprovação Real 1 de novembro de 1990
Status: Alterado
Texto da Lei de Fertilização e Embriologia Humana de 1990 , em vigor hoje (incluindo quaisquer emendas) no Reino Unido, em Legislação.gov.uk .

A Lei de Fertilização Humana e Embriologia de 1990 é uma Lei do Parlamento do Reino Unido . Criou a Autoridade de Fertilização Humana e Embriologia, que é responsável pela pesquisa de embriões humanos , junto com o monitoramento e licenciamento de clínicas de fertilidade no Reino Unido.

A Autoridade é composta por um presidente, um vice-presidente e, no entanto, muitos membros são nomeados pelo Secretário de Estado do Reino Unido. Eles são encarregados de revisar informações sobre embriões humanos e desenvolvimento subsequente, prestação de serviços de tratamento e atividades regidas pela Lei de 1990. A Autoridade também oferece informações e conselhos para pessoas que procuram tratamento e para aqueles que doaram gametas ou embriões para finalidades ou atividades cobertas pela Lei de 1990. Alguns dos assuntos da Lei de Fertilização e Embriologia Humana de 1990 são proibições em relação a gametas, embriões e células germinativas .

A lei também trata das condições de licenciamento, código de prática e procedimento de aprovação envolvendo embriões humanos. Isso diz respeito apenas a embriões humanos que atingiram o estágio de zigoto de duas células , no qual são considerados “fertilizados” no ato. Também rege a manutenção e o uso de embriões humanos, mas apenas fora do corpo da mulher. A lei contém emendas à lei do Reino Unido em relação à interrupção da gravidez, barriga de aluguel e direitos dos pais.

Autoridade de Fertilização Humana e Embriologia e política de células-tronco

A Lei de Fertilização e Embriologia Humana de 1990 regula a criação de embriões humanos ex-vivo e as pesquisas que os envolvem. Este ato estabeleceu a Autoridade de Fertilização Humana e Embriologia (HFEA) para regulamentar o tratamento e a pesquisa no Reino Unido envolvendo embriões humanos. Em 2001, uma extensão da Lei legalizou a pesquisa com embriões com o propósito de “aumentar o conhecimento sobre o desenvolvimento de embriões”, “aumentar o conhecimento sobre doenças graves” e “permitir que esse conhecimento seja aplicado no desenvolvimento de tratamentos para doenças graves”. O HFEA concede licenças e permissão de pesquisa por até três anos, com base na aprovação de cinco etapas pelo Comitê de Licença de Pesquisa.

As políticas do HFEA são revisadas por especialistas na área regularmente. Depois que a pesquisa e a literatura são revisadas e reuniões públicas abertas são realizadas, as informações resumidas são apresentadas à Autoridade de Embriologia de Fertilização Humana.

Política em revisão

Doação de espermatozoides e óvulos

Os doadores devem atender a certos critérios para serem elegíveis para doação de esperma, óvulo ou embrião. O doador pode doar para fins de pesquisa ou tratamento de fertilidade. Os doadores devem encontrar uma clínica licenciada pela HFEA ou podem recorrer ao National Gamete Donation Trust .

Múltiplos nascimentos como resultado de fertilização in vitro

O HFEA está realizando uma revisão detalhada para determinar a melhor maneira de reduzir o risco de gravidez múltipla com fertilização in vitro (FIV). Por exemplo, Nadya Suleman (ou "Octomom") é publicamente conhecida por dar à luz óctuplos após o tratamento de fertilização in vitro.

Revisão de métodos científicos para reduzir a doença mitocondrial

Essa política permite o uso de técnicas que alteram o DNA mitocondrial do ovo ou embrião usado na FIV, para evitar que doenças mitocondriais graves sejam herdadas.

Análises anteriores da política

As políticas revisadas pela HFEA cobrem tudo, desde a clonagem reprodutiva humana até a criação de híbridos humano-animal, e incluem assuntos como ética com significado científico e social.

Teste genético

Espermatozóides, óvulos e embriões recebidos no processo de doação são atualmente testados para muitas condições médicas e também colocados em quarentena por seis meses para reduzir o risco de complicações para a mãe e o filho. À excepção de um rastreio de doenças genéticas, os dadores são testados para o HIV , hepatite B e hepatite C .

Pesquisa de embriões

Os embriões devem ser doados por uma mulher com idades entre 18 e 35 anos, que também foi submetida a uma triagem médica e dado consentimento informado (que pode ser revogado a qualquer momento até que o embrião seja usado).

Taxas e regulamentos

  • £ 3.000 para extração e congelamento inicial
  • £ 160 anuais para armazenamento
  • £ 4.000 - £ 8.000 no total por ciclo de tratamento

Riscos de tratamento

Revisão do "Bem-estar da criança" (gravidez múltipla), para pessoas que buscam tratamento de fertilização in vitro. Embora sempre haja o risco de ter uma gravidez múltipla após receber tratamento de fertilização in vitro, o HFEA está revisando as políticas que reduzirão essa possibilidade perigosa. Não mais do que dois óvulos ou embriões podem ser legalmente implantados em uma mulher em tratamento de fertilização in vitro. Há uma taxa de sucesso de 25% neste procedimento por ciclo de tratamento.

Segurança clínica

Inclui regulamentos de procedimento de segurança em clínicas de fertilidade; inclui a criopreservação segura de ovos e embriões. Ovos e embriões são armazenados por dez anos após o tratamento inicial. Se a paciente decidir não buscar outra gravidez, os óvulos e embriões podem ser doados para pesquisas ou para outro casal para tratamentos de fertilidade.

Pagamento de doadores

Na concepção assistida por um doador, o doador pode não receber qualquer compensação monetária (no Reino Unido), embora possam ter despesas relacionadas cobertas.

HFEA e armazenamento de gameta de nitrogênio líquido

Espermatozoides, óvulos e embriões são armazenados em nitrogênio líquido usando criopreservação (definida como o congelamento de células ou tecidos inteiros a temperaturas abaixo de zero - o ponto de ebulição do nitrogênio líquido). Este método preserva os organismos vivos em um estado onde eles podem ser restaurados ao que eram antes do congelamento.

Um composto crioprotetor (um líquido chamado meio de criopreservação), junto com ciclos de aquecimento e resfriamento cuidadosamente controlados, garantem o mínimo de dano às células.

No entanto, o processo de congelamento ainda é um pouco prejudicial. Portanto, os homens que desejam doar esperma ou armazená-lo para uso futuro devem fazer seis depósitos de esperma para cada filho que desejam ter, devido à taxa de sobrevivência de 50% do esperma em cada depósito. O esperma é então colocado em frascos em forma de canudo e colocado em um tanque de armazenamento de nitrogênio líquido ou vapor de nitrogênio líquido. As temperaturas abaixo de zero do líquido geralmente variam de -150 graus Celsius a -196 graus Celsius.

De acordo com a HFEA, o período de armazenamento de gametas e embriões humanos não pode exceder dez anos. O HFEA exige o consentimento informado total de cada parte que tenha qualquer relação com o ovo, gametas ou embrião, os quais devem ser armazenados de acordo com seus consentimentos.

Exceções ao consentimento informado de armazenamento de gametas:

  1. O consentimento não é necessário se os gametas foram legalmente obtidos da pessoa em questão antes de atingirem a idade de 18 anos.
  2. O consentimento não é necessário se a pessoa em questão estiver prestes a ser submetida a um procedimento médico que possa prejudicar sua fertilidade. Nessa situação, um médico licenciado pode aprovar o armazenamento dos gametas. Um médico também pode autorizar o armazenamento dos gametas, se for considerado do melhor interesse da pessoa.
  3. O consentimento não é necessário se a pessoa em questão tiver menos de 16 anos de idade e, portanto, é considerada incompetente para dar o consentimento.

A lei afirma que é legal “tirar” gametas ou aceitar os fornecidos e armazená-los sem o consentimento de uma pessoa, se a pessoa for considerada incapaz, ou até que “adquira tal capacidade”.

No entanto, de acordo com os parágrafos 9 e 10 da HFEA 1990, os gametas de uma pessoa não podem ser armazenados legalmente no Reino Unido após sua morte.

Litígio antecipado

Em julho de 1982, o Comitê de Inquérito Warnock foi estabelecido. Era "considerar os desenvolvimentos recentes e potenciais na medicina e na ciência relacionados à fertilização humana e embriologia; considerar quais políticas e salvaguardas deveriam ser aplicadas, incluindo a consideração das implicações sociais, éticas e legais desses desenvolvimentos; e fazer recomendações. "

O Relatório Warnock foi publicado em 18 de julho de 1984. O relatório afirmava que um regulador era necessário devido ao 'status especial' dos embriões.

Em 1985, foi criada a Autoridade de Licenciamento Provisória. Supunha-se que regulamentasse o trabalho e a pesquisa relacionados à fertilização in vitro em humanos até que uma legislação governamental permanente fosse aprovada. Ela permaneceu a única autoridade até 1990.

A Lei de Proteção às Crianças Não Nascidas também foi criada em 1985. Foi redigida por Enoch Powell e proibia a pesquisa com embriões. O Secretário de Saúde só teria permissão para manter e implantar um embrião se fosse com o único propósito de auxiliar uma determinada mulher a ter um filho. Nenhum outro motivo foi permitido. Este projeto de lei não foi aprovado. Foi reintroduzido em 1986, onde novamente não foi aprovado. Isso foi repetido novamente em 1989.

O Surrogacy Arrangements Act 1985 foi a primeira lei que governou os arranjos de barriga de aluguel. Ele criminalizou arranjos comerciais de barriga de aluguel.

Em 1987, foi criada a estrutura para fertilização humana e embriologia. Um white paper foi publicado em relação às recomendações do Warnock Report.

Em 1990, a Lei de Fertilização Humana e Embriologia de 1990 foi aprovada. A Autoridade de Fertilização Humana e Embriologia , HFEA, iniciou oficialmente o trabalho em 1º de agosto de 1991.

Cobertura HFEA

O ato cobre várias áreas:

  1. Todo e qualquer tratamento de fertilidade de humanos envolvendo o uso de material genético doado (óvulos, espermatozóides ou embriões).
  2. O armazenamento de óvulos , espermatozóides e embriões humanos.
  3. Pesquisa em embriões humanos primitivos .
  4. A criação da Autoridade de Fertilização Humana e Embriologia , ou HFEA, que regulamenta a reprodução assistida no Reino Unido.

No ato, um embrião é definido como um embrião humano vivo onde a fertilização é completa, completa é definida como o aparecimento de um zigoto de duas células.

Armazenamento de óvulos humanos, espermatozóides e embriões

A lei afirma que óvulos, espermatozóides e embriões só podem ser armazenados por um período finito de tempo em condições muito específicas que são regulamentadas pela Autoridade de Fertilização e Embriologia Humana .

Pesquisa em embriões humanos primitivos

A pesquisa em embriões humanos só pode ser realizada para propósitos especificamente definidos que devem ser considerados "necessários e desejáveis" pela Autoridade de Fertilização e Embriologia Humana . A pesquisa só pode ser realizada em um embrião por um período máximo de quatorze dias ou até que a linha primitiva apareça. A composição genética de qualquer célula do embrião não pode ser alterada durante a formação do embrião para pesquisa.

O ato definiu vários propósitos:

  • Inovações em tratamentos de infertilidade
  • Aumentar o conhecimento sobre abortos espontâneos
  • Aumento do conhecimento sobre doenças congênitas
  • Desenvolvendo métodos mais eficazes de contracepção
  • Métodos de geração para detectar e identificar irregularidades genéticas ou cromossômicas em embriões antes da implantação.

Disposições de aborto

A Seção 37 da Lei altera a Lei do Aborto de 1967 . A seção especifica e amplia as condições em que o aborto é legal.

Mulheres que pensam em abortar são encaminhadas a dois médicos. Cada médico então a informa se o aborto é uma decisão adequada com base nas condições listadas abaixo. O aborto só é concedido quando os médicos chegam a uma decisão unânime de que a mulher pode interromper a gravidez. Um aborto realizado sem esta decisão ou sob quaisquer outras circunstâncias é considerado ilegal.

O aborto pode ser concedido em uma das seguintes circunstâncias:

  1. se a gravidez não excedeu sua 24ª semana (anteriormente reduzida de 28 semanas na Lei do Aborto de 1967 ) e tem um risco elevado de danos à saúde física e / ou mental da mãe, filhos existentes ou família
  2. se a gravidez colocar a vida da mãe em perigo
  3. se a gravidez representar um risco de lesões graves permanentes para a saúde mental ou física da mãe
  4. se houver risco significativo ou evidência de que o feto sofreria de anormalidades físicas ou mentais, resultando em uma deficiência grave

O médico registrado que realiza o aborto continuará a agir de acordo com a Lei de Preservação da Vida Infantil de 1929 .

Emendas

Em 1991, o período de armazenamento estatutário e as seções de expedições especiais foram revisitados. Os regulamentos eram longos períodos de armazenamento de óvulos e esperma. As regras de licenciamento para armazenamento de óvulos e espermatozoides também foram esclarecidas.

A Lei de Divulgação de Informações foi criada em 1992. Isso permitiu que a Autoridade de Fertilização Humana e Embriologia divulgasse informações a terceiros com o consentimento do paciente. por exemplo, as informações podem ser compartilhadas com seu clínico geral.

A Lei de Justiça Criminal e Ordem Pública de 1994 acrescentou a seção 156. Isso proibia o tratamento de células de embriões abortados. Durante o mesmo ano, os regulamentos dos Pedidos dos Pais permitiram que os pedidos dos pais fossem feitos em casos de mães de aluguel.

Em 1996, o período de armazenamento permitido para embriões foi estendido.

A Lei de Fertilização Humana e Embriologia (Pais Falecidos) de 2003 alterou a seção 28 em 2000.

O esperma pode ser retirado de um homem falecido para fertilizar um óvulo se o homem e a mulher correspondentes forem:

  • casado
  • vivendo como marido e mulher
  • ou estavam recebendo tratamento juntos em uma clínica licenciada.

Em 2001, o Regulamento de Fertilização Humana e Embriologia foi adicionado. Esses regulamentos estenderam os propósitos para os quais um embrião pode ser criado em relação à pesquisa.

  • Melhor compreensão do desenvolvimento embrionário
  • Mais conhecimento sobre doenças graves
  • pesquisas envolvendo o tratamento de doenças graves

Além disso, o Human Reproductive Cloning Act 2001 foi aprovado. Este essencial tornou a clonagem reprodutiva humana ilegal ao proibir a implantação de embriões de pesquisa.

Em 2004, foram formados os regulamentos de divulgação de informações de doadores. Todas as doadoras de espermatozoides ou óvulos registradas após 1o de abril de 2005 foram obrigadas a transmitir o nome e o último endereço fornecidos à prole. Durante esse período, o Parlamento começou a revisar a Lei de Fertilização Humana e Embriologia de 1990.

O licenciamento de todos os estabelecimentos que manuseiam gametas para tratamento foi exigido a partir de 2007 nas Normas de Qualidade e Segurança.

Em 2006, um white paper foi publicado sobre uma revisão da legislação para fertilidade. Isso levou à aprovação da Lei de Fertilização Humana e Embriologia de 2008 , HFE. Esta foi uma grande revisão da legislação de fertilidade, atualizando e alterando a lei de 1990. Em 2009, a lei HFE foi aprovada. Esta é a lei atual no Reino Unido.

Veja também

Referências

links externos