Fraude farmacêutica - Pharma fraud
Fraude farmacêutica é um termo que descreve várias atividades ilegais envolvendo a fabricação, comercialização e distribuição de produtos farmacêuticos.
História
Devido à falta de regulamentação e fiscalização, a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos importados e fabricados localmente em muitos países em desenvolvimento não podem ser garantidas. Posteriormente, o contrabando e a importação ilegal de drogas são comuns. Os medicamentos de qualidade inferior e falsificados não são apenas vendidos nesses países, mas também exportados ou reexportados. De acordo com a Organização Mundial das Alfândegas , os medicamentos falsificados representam uma indústria de US $ 200 bilhões por ano que mata centenas de milhares de pessoas anualmente.
A frase "fraude farmacêutica" foi proposta por Ellen 't Hoen, de MSF , durante a 61ª Assembleia Mundial da Saúde em Genebra. Ela propôs a frase em resposta às controvérsias sobre o uso do termo "falsificação" nos projetos de resolução da WHA, para descrever atividades que muitas vezes envolviam riscos à saúde de medicamentos inseguros, abaixo do padrão ou falsificados. O uso do termo falsificação era problemático e impreciso para descrever todas essas atividades, e os especialistas em saúde estavam procurando um novo termo para descrever coletivamente essas atividades prejudiciais.
Definição
Fraude farmacêutica refere-se a:
- Comércio envolvendo medicamentos falsificados : prática de alegar falsamente ser um produto autorizado de outra empresa, incluindo, mas não se limitando ao uso da marca de outra empresa para enganar o público.
- Fabricar e comercializar deliberadamente produtos que não contenham os ingredientes ativos necessários ou não contenham a quantidade certa de ingrediente ativo.
- Embalagem e rotulagem de medicamentos que fazem alegações falsas sobre propriedades médicas, incluindo, mas não se limitando aos ingredientes médicos ativos, a data de validade dos produtos ou os métodos de armazenamento.
- Comercialização de produtos que utilizem alegações falsas sobre a eficácia do produto, o que levará ao uso irracional de medicamentos ou à omissão deliberada de informações sobre questões de segurança do produto.
- Supressão deliberada de dados, incluindo evidências de ensaios clínicos, que revelam efeitos adversos do medicamento.
Exemplos
Em resposta a uma epidemia de meningite no Níger de fevereiro a maio de 1995 (41.000 casos relatados), as autoridades do Níger organizaram uma extensa campanha de vacinação . Em março de 1995, o Níger recebeu uma doação de 88.000 vacinas Pasteur Mérieux e SmithKline Beecham da vizinha Nigéria. Uma equipe de Médicos Sem Fronteiras (MSF) trabalhando com as autoridades de saúde locais notou que as vacinas da Nigéria tinham uma aparência incomum e foram feitas investigações. Os laboratórios Pasteur Mérieux confirmaram que os números dos lotes e as datas de validade não correspondiam aos seus registros de fabricação. Os medicamentos fornecidos por essas empresas foram substituídos por medicamentos falsificados . Os testes realizados não encontraram vestígios de produto ativo, o que confirmou que eram falsos. Garrafas e rótulos foram, no entanto, copiados com perfeição. Segundo estimativas, cerca de 60.000 pessoas foram inoculadas com vacinas falsas de um total de 5 milhões vacinadas durante a campanha.