MeNZB - MeNZB

MeNZB
Descrição da vacina
Alvo cepa de meningococo do grupo B
Tipo de vacina Subunidade
Dados clínicos
Vias de
administração		 Injetado
Código ATC
Status legal
Status legal
Identificadores
Número CAS
ChemSpider
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MeNZB era uma vacina contra uma cepa específica de meningococo do grupo B , usada para controlar uma epidemia de doença meningocócica na Nova Zelândia . A maioria das pessoas é capaz de transportar a bactéria meningococo com segurança, sem efeitos nocivos. No entanto, a doença meningocócica pode causar meningite e sepse , resultando em danos cerebrais, falência de vários órgãos, danos graves à pele e aos tecidos moles e morte.

A imunização com MeNZB requer três doses, administradas com aproximadamente seis semanas de intervalo (exceto em recém-nascidos, que as recebem em conjunto com suas injeções de 6 semanas, 3 meses e 5 meses). Pessoas que foram totalmente imunizadas ainda podem ser portadoras da bactéria meningocócica e ainda podem contrair a doença meningocócica.

Componentes

Cada dose é de 0,5 ml e contém:

  • 25 mcg de vesículas de membrana externa da estirpe NZ98 / 254 do grupo B de Neisseria meningitidis . A vacina não contém bactérias inteiras (vivas ou mortas). As "vesículas da membrana externa" que contém são uma pequena parte da "pele" da bactéria que permite que o sistema imunológico reconheça e se prepare para ser infectado com a bactéria real. A vacina MeNZB não contém nenhum produto humano, sangüíneo ou bovino (vaca), ovoproduto , neomicina ou o conservante tiomersal (mercúrio). Não há bactérias meningocócicas vivas na vacina e não é possível pegar a doença ou se tornar um portador da doença com a vacina.
  • 1,65 mg de hidróxido de alumínio (um adjuvante ). O sistema imunológico normalmente não montará uma resposta imunológica às vesículas da membrana externa se elas forem apresentadas isoladamente. A presença do adjuvante força o sistema imunológico a responder às vesículas da membrana, atuando na prevenção de sua quebra e eliminação, ao mesmo tempo que causa danos aos tecidos locais para provocar a reação imunológica desejada.
  • histidina (para estabilizar o pH ). O tampão de pH da histidina é para garantir que a vacina permaneça o mais próximo possível do pH dos fluidos corporais humanos. Isso é para garantir que o sistema imunológico não perca tempo tentando neutralizar a vacina em vez de responder às vesículas da membrana externa.
  • solução salina normal . O soro fisiológico (sal e água esterilizados) também se assemelha a uma embalagem. É necessário para que todos os itens acima possam ser dissolvidos em uma solução que pode ser injetada. É a mesma salinidade (salinidade) que o fluido normal do corpo humano.

O antígeno em MeNZB é preparado a partir de B: 4: P1.7b, 4 (NZ 98/254) cepa de N. meningitidis , cultivada em um fermentador. As bactérias são cultivadas em um meio de cultura sintético contendo açúcar, aminoácidos essenciais e elementos essenciais como ferro e potássio. A fermentação não utiliza produtos bovinos ou suínos. As membranas celulares externas são extraídas com o detergente desoxicolato, que mata as bactérias. As vesículas da membrana externa são purificadas do meio de cultura por ultracentrifugação, estabilizadas por histidina e então adsorvidas em hidróxido de alumínio Al (OH) 3 como adjuvante. A purificação é obtida por ultrafiltração / diafiltração.

Impacto

Desde a sua introdução em 2004, a vacina teve um impacto dramático na epidemia de meningite iniciada em 1991. Entre 2004 e 2006, a Nova Zelândia ofereceu vacinação MeNZB gratuita a qualquer pessoa com menos de 20 anos de idade. A imunização de rotina para bebês e crianças em idade pré-escolar continuou até junho de 2008. O última fase deste programa, a imunização para pessoas com alto risco médico, terminou em março de 2011. As razões apresentadas para a suspensão do programa incluem que a epidemia estava chegando ao fim e que a proteção imunológica dada pela vacina é apenas curta. prazo. A análise primária estimou que o MeNZB tinha uma eficácia de 77% após 3 doses e um tempo médio de acompanhamento de 3,2 anos.

Como N. gonorrhoeae e N. meningitidis são bactérias intimamente relacionadas e têm 80-90% de homologia em suas sequências genéticas, alguma proteção cruzada por vacinas meningocócicas contra infecções por N. gonorrhoeae é plausível. Um estudo publicado em 2017 mostrou que a vacina MeNZB forneceu proteção parcial contra a gonorréia . A eficiência da vacina foi calculada em 31%.

Referências

links externos