Autoridade de Fertilização Humana e Embriologia - Human Fertilisation and Embryology Authority
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| Visão geral do órgão público não departamental | |
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| Formado | 1990 |
| Quartel general | 10 Spring Gardens London SW1A 2BU |
| Departamento de Pais | Departamento de Saúde e Assistência Social |
| Local na rede Internet |
www 
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A Autoridade de Fertilização Humana e Embriologia ( HFEA ) é um órgão público não departamental executivo do Departamento de Saúde e Assistência Social do Reino Unido. É um órgão estatutário que regula e inspeciona todas as clínicas no Reino Unido, fornecendo fertilização in vitro (FIV), inseminação artificial e armazenamento de óvulos humanos , espermatozóides ou embriões . Também regula a pesquisa com embriões humanos.
Antecedentes da criação do HFEA
Após o nascimento de Louise Brown , o primeiro bebê de fertilização in vitro do mundo, em 1978, havia uma preocupação com as implicações dessa nova tecnologia. Em 1982, o governo do Reino Unido formou um comitê presidido pela filósofa Mary Warnock para examinar as questões e ver quais ações deveriam ser tomadas.
Centenas de pessoas interessadas, incluindo médicos, cientistas e organizações como organizações de saúde, pacientes e pais, bem como grupos religiosos, prestaram depoimento ao comitê.
Nos anos que se seguiram ao relatório Warnock, propostas foram apresentadas pelo governo na publicação de um livro branco Fertilização Humana e Embriologia: Uma Estrutura para Legislação em 1987. A Lei de Fertilização Humana e Embriologia de 1990 foi elaborada levando-se em consideração o relatório.
Enquadramento jurídico
Lei de Fertilização Humana e Embriologia de 1990
A Lei de 1990 previu o estabelecimento da Autoridade de Fertilização Humana e Embriologia (HFEA), um órgão público executivo não departamental, o primeiro órgão estatutário desse tipo no mundo. O HFEA é o regulador independente para o tratamento de fertilização in vitro e a pesquisa com embriões humanos e entrou em vigor em 1º de agosto de 1991. A Lei de 1990 garantiu a regulamentação, por meio de licenciamento, de:
- a criação de embriões humanos fora do corpo e seu uso em tratamento e pesquisa
- o uso de gametas e embriões doados
- o armazenamento de gametas e embriões.
A lei também exige que o HFEA mantenha um banco de dados de todos os tratamentos de fertilização in vitro realizados desde aquela data e um banco de dados relacionado a todos os ciclos e uso de gametas doados (óvulo e esperma).
Clonagem
Em 2001, os Regulamentos de Fertilização Humana e Embriologia (Propósitos de Pesquisa) 2001/188 estenderam os propósitos para os quais a pesquisa com embriões poderia ser licenciada para incluir "aumentar o conhecimento sobre o desenvolvimento de embriões", "aumentar o conhecimento sobre doenças graves" e "permitir qualquer conhecimento para ser aplicado no desenvolvimento de tratamentos para doenças graves ”.
Isso permite que os pesquisadores realizem pesquisas com células-tronco embrionárias e clonagem terapêutica, desde que um Comitê de Licenças da HFEA considere o uso de embriões necessário ou desejável para um desses propósitos de pesquisa.
O Human Reproductive Cloning Act 2001 foi introduzido para proibir explicitamente a clonagem reprodutiva no Reino Unido, mas foi revogado pelo Human Reproductive Cloning Act 2001 pelo Human Fertilization and Embryology Act 1990
Anonimato do doador
Em 2004, os Regulamentos da Autoridade de Fertilização Humana e Embriologia (Divulgação de Informações do Doador) 2004/1511, permitiram que crianças concebidas por doadores acessassem a identidade de seus doadores de esperma, óvulo ou embrião ao atingir a idade de 18 anos.
O Regulamento foi implementado em 1 de abril de 2005 e qualquer doador que doou esperma, óvulos ou embriões a partir dessa data é, por lei, identificável. A partir dessa data, qualquer pessoa nascida em decorrência de doação tem o direito de solicitar e receber o nome e último endereço conhecido do doador, a partir dos 18 anos.
Diretiva de tecidos e células da União Europeia
As Diretivas de Tecidos e Células da União Europeia (EUTCD) introduziram padrões comuns de segurança e qualidade para tecidos e células humanos em toda a União Europeia (UE).
O objetivo das diretivas era facilitar uma troca mais segura e fácil de tecidos e células (incluindo óvulos humanos e esperma) entre os Estados-Membros e melhorar os padrões de segurança para os cidadãos europeus. O EUTCD foi adoptado pelo Conselho de Ministros em 2 de Março de 2004 e publicado no Jornal Oficial da União Europeia em 7 de Abril de 2004. Os Estados-Membros foram obrigados a cumprir as suas disposições a partir de 7 de Abril de 2006.
Lei de Fertilização Humana e Embriologia de 2008
Em 2005, o Comitê de Seleção de Ciência e Tecnologia da Câmara dos Comuns publicou um relatório sobre Tecnologias de Reprodução Humana e a Lei.
Esta investigação investigou o quadro legislativo fornecido pela Lei de 1990 e os desafios apresentados pelo avanço tecnológico e "mudanças recentes nas atitudes éticas e sociais".
À luz do relatório do Comitê e das mudanças legislativas que já haviam sido feitas, o Departamento de Saúde empreendeu uma revisão da Lei de 1990. Em seguida, realizaram uma consulta pública com base na revisão da lei e, em seguida, publicaram um Livro Branco, Revisão da Lei de Fertilização Humana e Embriologia, em que o governo apresentou suas propostas iniciais para revisar a legislação.
Um Comitê Conjunto de ambas as casas examinou as recomendações do governo e forneceu seus pontos de vista sobre o que deveria ser a forma final do projeto de lei a ser levado ao parlamento.
O projeto foi finalmente levado à Câmara dos Lordes em novembro de 2007, passando pela Câmara dos Comuns durante a primavera e o outono de 2008, e finalmente recebendo o consentimento real em 13 de novembro de 2008. A Lei HFE de 2008 atualiza a lei para garantir que seja adequada para propósito no século 21. Está dividido em três partes:
- alterações à Lei de Fertilização Humana e Embriologia de 1990
- paternidade
- diversos e gerais.
Os principais novos elementos da Lei são:
- garantindo que a criação e o uso de todos os embriões humanos fora do corpo - qualquer que seja o processo usado em sua criação - estão sujeitos à regulamentação
- uma proibição de selecionar o sexo da prole por razões sociais
- continuando a exigir que as clínicas levem em consideração "o bem-estar da criança" ao fornecer tratamento de fertilidade, e substituindo a exigência anterior de que também levem em consideração a "necessidade de um pai" da criança por "criação de apoio"
- permitindo o reconhecimento de ambos os parceiros em uma relação do mesmo sexo como pais legais de crianças concebidas por meio do uso de espermatozoides, óvulos ou embriões doados
- permitindo que pessoas em relacionamentos do mesmo sexo e casais não casados se candidatem a uma ordem que permite que sejam tratados como pais de uma criança nascida com uma barriga de aluguel
- alterar as restrições ao uso de dados coletados pelo HFEA para facilitar a realização de pesquisas usando essas informações
- disposições que clarificam o escopo das atividades legítimas de pesquisa com embriões, incluindo a regulamentação de "embriões misturados com humanos" (embriões que combinam material humano e animal).
Responsabilidades atuais
As funções estatutárias atuais do HFEA, como um regulador nos termos das Leis do HFE 1990 e 2008 e outras legislações incluem:
- licenciar e monitorar clínicas que realizam fertilização in vitro (FIV) e inseminação de doadores
- licenciar e monitorar estabelecimentos que realizam pesquisas com embriões humanos
- manter um registro de licenças detidas por clínicas, estabelecimentos de pesquisa e centros de armazenamento
- regular o armazenamento de gametas (óvulos e espermatozoides) e embriões
- implementar os requisitos da Diretiva de Células e Tecidos da União Europeia (EUTCD) para relicenciar clínicas de fertilização in vitro e licenciar a Inseminação Intrauterina (IUI), Transferência Intrafalópica de Gameta (GIFT) e outros serviços.
Decisões de política
- A partir de 2017, os centros que recebem doação de espermatozóides podem distribuir espermatozóides para não mais famílias do que o número especificado pelo doador, e o doador não pode especificar mais de dez.
- Em outubro e novembro de 2007, o HFEA decidiu adotar uma política para reduzir os nascimentos múltiplos com o tratamento de fertilidade. Isso faz parte de uma estratégia nacional mais ampla para reduzir o risco de nascimentos múltiplos devido ao tratamento de fertilidade envolvendo órgãos profissionais, grupos de pacientes e órgãos de financiamento do NHS.
A gravidez múltipla é o maior risco para pacientes e crianças nascidas como resultado de tratamento de fertilidade. As mulheres em tratamento de fertilização in vitro têm vinte vezes mais probabilidade de ter um parto múltiplo do que se conceberem naturalmente.
Depois de considerar cuidadosamente os pontos de vista de clínicas, pacientes e órgãos profissionais, o HFEA decidiu estabelecer uma taxa máxima de natalidade múltipla que as clínicas não deveriam exceder, que será reduzida a cada ano. Todas as clínicas terão sua própria estratégia definindo como reduzirão a taxa de nascimentos múltiplos em suas clínicas, identificando os pacientes para os quais a transferência de um único embrião é o tratamento mais apropriado. O HFEA visa reduzir nascimentos múltiplos de tratamento de fertilização in vitro para 10% ao longo de um período de anos.
- Em setembro de 2007, após uma ampla consulta com o público do Reino Unido, a Autoridade decidiu que não há nenhuma razão fundamental para impedir a pesquisa de híbridos citoplasmáticos. As equipes de pesquisa individuais devem ser capazes de realizar projetos de pesquisa envolvendo a criação de embriões híbridos citoplasmáticos, desde que um Comitê de Licenças do HFEA esteja convencido de que a pesquisa planejada é necessária e desejável. Eles também devem atender aos padrões gerais exigidos pela HFEA para qualquer pesquisa com embriões. Em janeiro de 2008, o HFEA concedeu licenças para a Newcastle University e King's College London para realizar projetos de pesquisa de híbridos citoplasmáticos
- Em 2007, a Autoridade concordou em permitir que as mulheres pudessem doar seus óvulos para projetos de pesquisa, desde que existissem fortes salvaguardas para garantir que as mulheres fossem devidamente informadas sobre os riscos do procedimento e protegidas contra coerção.
- Em 2006, o HFEA aprovou em princípio a triagem de embriões para genes que podem levar a certos tipos de câncer na meia-idade
- Em 2005, o HFEA concedeu uma licença para tratar doenças mitocondriais, permitindo que os pesquisadores tentassem criar um embrião com duas mães genéticas
- Em 2004, o HFEA concedeu a cientistas britânicos uma licença para produzir células humanas clonadas, tornando-o o segundo país do mundo a permitir tal procedimento.
Membros atuais e antigos
- Cadeira - Sally Cheshire
- Vice-presidente - Gemma Hobcraft
- Chefe Executivo - Peter Thompson
As ex-cadeiras incluem a professora Lisa Jardine , Walter Merricks , Shirley Harrison, Lord Richard Harries , Dame Suzi Leather , Baronesa Ruth Deech e Colin Campbell .
Outros ex-membros notáveis incluem a Professora Emily Jackson e Margaret Auld , ex- Diretora de Enfermagem da Escócia.