Preservativo feminino - Female condom
| Preservativo feminino | |
|---|---|
 Preservativo feminino de poliuretano
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| Fundo | |
| Modelo | Barreira |
| Primeiro uso | Década de 1980 |
| Taxas de falha (primeiro ano) | |
| Uso perfeito | 5% |
| Uso típico | 21% |
| Uso | |
| Reversibilidade | Imediato |
| Lembretes de usuário | Para evitar o risco de uso incorreto, leia as instruções cuidadosamente antes de usar. |
| Vantagens e desvantagens | |
| Proteção STI | sim |
| Ganho de peso | Não |
| Benefícios | Sem medicamentos externos ou visitas clínicas necessárias |
Um preservativo feminino (também conhecido como femidom ou preservativo interno ) é um dispositivo de barreira usado durante a relação sexual como um contraceptivo de barreira para reduzir a probabilidade de gravidez ou de uma infecção sexualmente transmissível (IST). Concebido como uma alternativa ao preservativo masculino, foi inventado pelo dinamarquês MD Lasse Hessel e projetado para ser usado internamente pela parceira durante o sexo vaginal para evitar a exposição ao sêmen ejaculado ou outros fluidos corporais. Sua invenção foi lançada na Europa em 1990 e aprovada pelo FDA para venda nos EUA em 1993. Sua proteção contra DSTs é inferior à dos preservativos masculinos. Preservativos internos podem ser usados pelo parceiro receptivo durante o sexo anal .
Descrição
O preservativo feminino é uma bainha fina, macia e folgada com um anel / estrutura flexível ou disco de anel / espuma na extremidade fechada. Eles normalmente vêm em vários tamanhos. Para a maioria das vaginas, um preservativo de tamanho moderado é adequado; mulheres que deram à luz recentemente devem tentar um tamanho grande primeiro. O anel interno ou disco de espuma na extremidade fechada da bainha é usado para inserir o preservativo dentro da vagina e mantê-lo no lugar durante a relação sexual. O anel externo enrolado ou moldura poli na extremidade aberta da bainha permanece fora da vagina e cobre parte da genitália externa.
O preservativo feminino foi desenvolvido no final do século 20 (os preservativos masculinos são usados há séculos). Um motivo principal para sua criação é a recusa bem documentada de alguns homens em usar preservativo por causa da perda de sensibilidade e o impacto resultante na dureza da ereção do homem e, secundariamente, por sua implicação de que o homem poderia transmitir uma IST.
Versões e materiais
O preservativo feminino FC1 foi feito inicialmente de poliuretano . O preservativo feminino de segunda geração é chamado de FC2 e é feito de nitrila sintética (essa mudança de material foi anunciada em setembro de 2005 e a transição completa da linha de produtos para o FC2 foi feita em outubro de 2009). Os preservativos de nitrila mais novos são menos propensos a fazer ruídos de enrugamento potencialmente perturbadores. O FC2 foi desenvolvido para substituir o FC1, proporcionando a mesma segurança e eficácia durante o uso, mas a um custo significativamente menor. O FC2 é fabricado pela The Female Health Company. A Organização Mundial da Saúde (OMS) liberou o FC2 para compra por agências da ONU e o Fundo de População das Nações Unidas incorporou o preservativo feminino na programação nacional. Eles são vendidos sob várias marcas, incluindo Reality, Femidom, Dominique, Femy, Myfemy, Protectiv e Care .
Uma versão recente do preservativo feminino é feita de látex natural, o mesmo material usado nos preservativos masculinos. Este preservativo não faz ruídos alguma experiência com os preservativos de plástico e se encaixa perfeitamente na anatomia feminina. Este tipo de preservativo feminino é fabricado pela HLL Lifecare Ltd, Índia e IXu LLC dos EUA. É vendido sob a marca VA wow Condom Feminine . Mais um ensaio clínico é necessário antes que possa ser considerado para aprovação da Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos.
A organização sem fins lucrativos de saúde global PATH também desenvolveu um preservativo feminino adaptado para uso em países em desenvolvimento . O preservativo feminino é fabricado pela Shanghai Dahua Medical Apparatus na China e está em fase de introdução.
Preservativos FC2
O preservativo feminino FC2 é uma bainha ou bolsa de nitrila com 17 cm (6,7 pol.) De comprimento. Em cada extremidade existe um anel flexível. Na extremidade fechada da bainha, o anel flexível é inserido na vagina para segurar o preservativo feminino no lugar. A outra extremidade da bainha fica fora da vulva, na entrada da vagina. Este anel atua como um guia durante a penetração e evita que a bainha se desloque durante a relação sexual. Existe um lubrificante à base de silicone no interior do preservativo, mas pode ser usada lubrificação adicional. O preservativo não contém espermicida.
VA WoW
O preservativo feminino VA wow é fabricado pela HLL Lifecare Ltd e IXu LLC. Este preservativo de látex tem uma bolsa presa à sua abertura triangular arredondada e uma esponja para prendê-lo dentro da vagina da mulher. Ele está disponível por meio do distribuidor IXu LLC para os setores público e privado em várias regiões, incluindo a UE, África do Sul, Brasil e Índia. O VA wow recebeu a marca CE, uma certificação que atende aos requisitos de saúde do consumidor da União Europeia. Também está sendo revisado pela OMS.
O preservativo feminino
O Woman's Condom, desenvolvido pela PATH, por meio de um processo de design centrado no usuário, é um novo contraceptivo feminino projetado para maior aceitabilidade, facilidade de uso e boa sensação. O preservativo feminino é uma bolsa de poliuretano parcialmente envolvida em uma cápsula para ajudar na inserção. A cápsula se dissolve rapidamente após a inserção na vagina, o que libera a bolsa. O preservativo é então mantido estável na mulher por almofadas de espuma. O preservativo feminino é embalado seco e vem com um pequeno sachê de lubrificante à base de água para ser aplicado no local de uso. A PATH licenciou a fabricação e distribuição do preservativo feminino para a Shanghai Dahua Medical Apparatus Company em 2008. Dahua recebeu a marca de certificação do Bureau of Standards (SABS) da África do Sul (2013), a aprovação da Shanghai Food and Drug Administration (2011) e o CE Aprovação de marca (2010) para o preservativo feminino, que permite a comercialização e distribuição do produto na África do Sul, China e Europa, respectivamente. O Preservativo da Mulher está atualmente sendo revisado pelo Comitê de Revisão Técnica do Fundo de População da OMS / Nações Unidas; a aprovação do Comitê poderia levar a uma compra em massa do setor público pelas agências das Nações Unidas.
Preservativo Feminino Natural Sensation
O preservativo de calcinha Natural Sensation é distribuído nos EUA exclusivamente pela ACME Condom Company. É fabricado pela Natural Sensation Compañia Ltda. (NS) com sede em Bogotá, Colômbia. O produto é feito de resina de polietileno, mais resistente e mais fina que o látex. Ao contrário do látex, o polietileno é antialérgico, ultra sensível, transparente e inodoro. Os preservativos da Natural Sensation são lubrificados e podem ser usados com lubrificantes à base de óleo ou água.
Preservativo feminino de guarda-sol de seda
O preservativo feminino de calcinha é fabricado pela Silk Parasol. É feito de látex biodegradável. Ainda não foi aprovado pelo FDA e atualmente está passando por testes clínicos.
O preservativo feminino Phoenurse
O Phoenurse é feito de uma bainha de poliuretano em forma de haltere e vem com uma ferramenta de inserção, um lubrificante à base de água ou silicone, absorventes higiênicos e sacos de lixo. É fabricado pela Tianjin Condombao Medical Polyurethane Tech. Co. Ltd. e está aprovado para venda no Espaço Econômico Europeu. O preservativo feminino Phoenurse também está disponível no Brasil, Sri Lanka, China, Quênia e México. Não foi aprovado pelo FDA.
Preservativo Feminino Cupido
O preservativo feminino Cupid é feito de borracha de látex natural e fabricado na Índia pela Cupid Ltd. Ele foi aprovado para distribuição na Europa e foi pré-qualificado para distribuição pela OMS em 2012. Atualmente, ele está passando por testes clínicos para obter a aprovação do FDA.
Preservativo feminino origami
O preservativo feminino ORIGAMI (OFC) é fabricado em silicone moldado para conformidade anatômica. Foi validado como 100% biocompatível e não alergênico em testes laboratoriais pré-clínicos independentes. O preservativo ainda não foi aprovado para venda e deve ser revisado pela OMS, pelo C-Mark (UE) e pelo FDA para atender aos requisitos regulamentares de segurança. O OFC está em testes clínicos em San Francisco, Califórnia, em colaboração com o Women's Global Health Imperative da RTI, International. Ensaios clínicos em grande escala aconteceriam em 2014, para avaliar seu desempenho e segurança. Esperava-se que ele chegasse ao mercado no final de 2015, dependendo das aprovações regulatórias pré-mercado. Em janeiro de 2017, não havia resultados disponíveis dos estudos de viabilidade iniciais. Uma ação judicial pendente envolvendo alegações de peculato significa que o Origami está, a partir de fevereiro de 2017, suspenso por tempo indeterminado de chegar ao mercado.
Custos e "reutilização" do FC e FC2 original
O preço por unidade dos preservativos femininos é mais alto do que os masculinos, mas há algumas evidências que sugerem que os preservativos femininos de poliuretano podem ser lavados, desinfetados e reutilizados.
A reutilização do preservativo feminino de poliuretano não é considerada tão segura quanto a utilização de um novo; no entanto, a OMS diz,
Lotes de preservativos femininos novos e não usados foram submetidos a sete ciclos de desinfecção, lavagem, secagem e relubrificação, refletindo as etapas e procedimentos do protocolo preliminar, mas em concentrações consideravelmente mais altas de lixívia e por períodos mais longos. Todos os lotes de preservativos femininos atenderam às especificações de avaliação de qualidade de fabricação para integridade estrutural após os ciclos de teste. … A desinfecção, lavagem, secagem, relubrificação e reutilização do dispositivo não foram associadas a secreção peniana, irritação vaginal sintomática ou achados colposcópicos adversos em voluntários do estudo.
Uma apresentação na conferência internacional de AIDS de 1998 concluiu que "lavar, secar e relubrificar o preservativo feminino até dez vezes não altera significativamente a integridade estrutural do dispositivo. São necessários mais testes microbiológicos e virológicos antes de reutilizá-lo. preservativo pode ser recomendado. "
A pesquisa sugere que os preservativos femininos FC2 são um método de prevenção do HIV com boa relação custo-benefício, mesmo em níveis baixos de uso. Os dados mostram que a relação custo-benefício aumentaria significativamente em níveis mais elevados de uso. Um estudo realizado em 2005 por David Holtgrave, Presidente do Departamento de Saúde, Comportamento e Sociedade da Universidade Johns Hopkins 's Bloomberg School of Public Health , examinou o impacto na saúde pública que o FC2 preservativo feminino teria em diferentes níveis de utilização em projetada dois países em desenvolvimento: África do Sul e Brasil. O estudo concluiu que o uso do FC2 geraria economias de custo significativas em todos os níveis de implementação, evitando milhares de infecções por HIV e economizando milhões de dólares em custos de saúde. Existem algumas evidências que sugerem que a eficácia dos preservativos femininos na prevenção da transmissão do HIV pode ser semelhante à dos preservativos masculinos.
Lubrificação
Como acontece com todos os anticoncepcionais de barreira, lubrificantes à base de água ou silicone são seguros para uso com qualquer preservativo feminino. O óleo não deve ser usado com preservativos femininos feitos de látex .
O preservativo feminino FC2 vem pré-lubrificado com um lubrificante não espermicida à base de silicone. O FC2 é feito de nitrila, portanto, lubrificantes à base de óleo (ou à base de água) podem ser adicionados no interior e no exterior do preservativo feminino FC2 ou no pênis.
Eficácia
Quando usado corretamente, o preservativo feminino tem uma taxa de falha de 5%. Foi demonstrado que o uso inconsistente ou incorreto resulta em uma taxa de falha de 21%.
Alguns benefícios dos preservativos femininos sobre outros métodos de controle de natalidade incluem:
- eles permitem que as mulheres compartilhem a responsabilidade de prevenir ISTs
- eles são seguros para uso por pessoas com alergia ao látex
- eles podem ser usados com lubrificantes à base de água e (ao contrário dos preservativos de látex) com lubrificantes à base de óleo
- eles não têm efeito sobre os níveis de hormônio natural da mulher
- eles podem ser comprados sem receita
- eles podem melhorar o sexo e a brincadeira sexual para ambos os parceiros - o anel externo do preservativo pode estimular o clitóris e / ou o pênis durante a relação sexual vaginal
- eles não são dependentes de um parceiro do sexo masculino para manter sua ereção a fim de permanecer no lugar
Algumas desvantagens do preservativo feminino incluem:
- pode causar irritação da área genital em pessoas de ambos os sexos (incluindo irritação da vagina, vulva, pênis ou ânus)
- pode deslizar para a vagina ou ânus durante a relação sexual vaginal ou anal
- pode reduzir a sensação durante a relação sexual
Vantagens
O preservativo feminino FC2 dá às mulheres o controle e a escolha sobre sua própria saúde sexual; as mulheres podem se proteger quando o parceiro não quer usar preservativo masculino; os preservativos femininos podem proporcionar uma sensação melhorada aos homens em comparação com os preservativos masculinos; O FC2 é hipoalergênico e seguro para uso em pessoas alérgicas ao látex de borracha; O FC2 pode ser inserido horas antes da relação sexual; os preservativos femininos não dependem do pênis estar ereto para a inserção e não exigem a retirada imediata após a ejaculação; FC2 não é apertado ou restritivo; O FC2 é altamente lubrificado e o material aquece até a temperatura corporal.
Os órgãos genitais externos do usuário e a base do pênis do parceiro de inserção podem ser melhor protegidos (de DSTs transmitidas pele a pele , como herpes e HPV ) do que quando o preservativo masculino é usado; no entanto, veja os estudos abaixo.
Uso mundial
As vendas de preservativos femininos têm sido baixas nos países desenvolvidos, embora os países em desenvolvimento os utilizem cada vez mais para complementar o planejamento familiar e os programas de HIV / AIDS já existentes. As causas prováveis para vendas fracas são que inserir o preservativo feminino é uma habilidade que deve ser aprendida e que os preservativos femininos podem ser significativamente mais caros do que os masculinos (mais de 2 ou 3 vezes o custo). Além disso, sons de "farfalhar" relatados da versão original do preservativo feminino durante a relação sexual desligam algumas usuárias em potencial, assim como a visibilidade do anel externo que permanece fora da vagina. Questões regulatórias também limitaram o interesse na fabricação de preservativos femininos. Nos Estados Unidos, o FDA classificou historicamente os preservativos femininos como dispositivos médicos da Classe III, uma categoria com requisitos mais rigorosos do que a Classe II, que inclui preservativos externos. Seguindo as propostas para reclassificar os preservativos femininos, o FDA anunciou em 2018 que os preservativos femininos de uso único seriam agora conhecidos como preservativos internos de uso único e mudaram para a Classe II.
Em novembro de 2005, a YWCA Mundial apelou aos ministérios da saúde nacionais e doadores internacionais para se comprometerem a comprar 180 milhões de preservativos femininos para distribuição global em 2006, declarando que "Os preservativos femininos continuam a ser a única ferramenta para a prevenção do HIV que as mulheres podem iniciar e controlar", mas que permanecem praticamente inacessíveis às mulheres no mundo em desenvolvimento devido ao alto custo de 72 centavos de dólar por peça. Se 180 milhões de preservativos femininos fossem encomendados, o preço de um único preservativo feminino deveria cair para 22 centavos.
Em 2005, 12 milhões de preservativos femininos foram distribuídos para mulheres no mundo em desenvolvimento. Em comparação, entre 6 e 9 bilhões de preservativos masculinos foram distribuídos naquele ano.
Conscientização e acesso
Recentemente, várias iniciativas foram realizadas por organizações internacionais e intergovernamentais para expandir o acesso ao preservativo feminino. Em 2012, a Comissão das Nações Unidas para Produtos Básicos de Salvamento para Mulheres e Crianças (UNCoLSC) endossou os preservativos femininos como um de seus 13 produtos salva-vidas, catalisando esforços interorganizacionais para superar várias barreiras específicas de produtos básicos que atualmente inibem as mulheres no mundo em desenvolvimento de beneficiando deste produto.
O preço tem sido um dos principais obstáculos na expansão do acesso aos preservativos femininos em nível internacional. Os preservativos femininos custam, em média, US $ 2–4, dependendo dos fatores do mercado local. Na Cimeira de Planeamento Familiar de 2012 em Londres, a Female Health Company prometeu aumentar o acesso ao preservativo feminino FC2 para os países mais pobres do mundo e anunciou um acordo de preços prospectivo com base em compras agregadas e 5 por cento de bens gratuitos com base nas compras do ano anterior, em conjunto com um acordo plurianual para fornecer US $ 14 milhões em treinamento e educação por FHC nos próximos seis anos.
Os preservativos femininos Cupido foram vendidos na República do Quirguistão através do UNFPA para seu sistema de distribuição público. O preservativo feminino foi vendido para o setor público na China. Globalmente, reconhece-se que novas reduções de preços são necessárias para alcançar o acesso universal aos preservativos femininos. Com base na análise de mercado, espera-se que reduções sustentáveis de preços sejam viáveis.
Campanhas
Prevenção agora!
O Centro de Prevenção da Equidade de Gênero e Saúde Agora! Campanha promove o uso de preservativos masculinos e femininos como forma de prevenir a propagação do HIV / AIDS; redução de ocorrências de gravidez indesejada, aborto inseguro e outros resultados inseguros de relações sexuais desprotegidas; promover a saúde sexual e reprodutiva e os direitos de todas as pessoas; e expandir as opções para aqueles que vivem com HIV / AIDS.
Coloque um anel nisso!
A Campanha do Preservativo Feminino de Chicago é uma coalizão de organizações de HIV / AIDS, justiça reprodutiva, saúde da mulher e de homens gays dedicados a aumentar o acesso, acessibilidade, disponibilidade, conscientização e utilização de preservativos femininos. Os principais parceiros incluem a AIDS Foundation of Chicago, Chicago Women's AIDS Project, Illinois Caucus for Adolescent Health, Pediatric AIDS Chicago Prevention Initiative, Mujeres Latinas en Accion e Planned Parenthood of Illinois .