Não aprovado Drogas Initiative - Unapproved Drugs Initiative

Não aprovado Drogas Initiative é um programa por os EUA Food and Drug Administration anunciou em Junho de 2006 para remover medicamentos não aprovados do mercado.

Como outubro de 2011 cerca de 14 categorias de drogas foram afetados.

Ele tem sido controverso devido ao aumento resultando em alguns preços dos medicamentos.

Em abril de 2010, em um editorial no New England Journal of Medicine (NEJM), AS Kesselheim e DH Solomon disse que os frutos desta legislação não são calibrados para a qualidade ou o valor da informação produzida, que não há nenhuma evidência de significativa melhoria para a saúde pública, que seria muito menos dispendioso para a FDA ou Institutos Nacionais de saúde para pagar próprios ensaios sobre drogas amplamente disponíveis, tais como colchicina, e que a carga de custos recai principalmente sobre os pacientes ou seus seguradores. URL Pharma postou uma refutação detalhada do NEJM editorial.

drogas afetados

Referências