Estudo de milhões de mulheres - Million Women Study

Estudo de milhões de mulheres
Tipo de projeto Pesquisa médica
Fundador Valerie Beral
Financiamento Medical Research Council
Cancer Research UK
National Health Service
Local na rede Internet www .millionwomenstudy .org

O Million Women Study é um estudo sobre a saúde da mulher que analisa dados de mais de um milhão de mulheres com 50 anos ou mais, liderado por Dame Valerie Beral e uma equipe de pesquisadores da Unidade de Epidemiologia do Câncer da Universidade de Oxford . É um projeto colaborativo entre o Cancer Research UK e o National Health Service (NHS), com financiamento adicional do Medical Research Council (UK) .

Um dos principais focos do estudo está relacionado aos efeitos do uso da terapia de reposição hormonal na saúde da mulher. O estudo confirmou as descobertas da Women's Health Initiative (WHI) de que mulheres que atualmente usam TRH têm maior probabilidade de desenvolver câncer de mama do que aquelas que não usam TRH.

Os resultados do Million Women Study, juntamente com os do estudo WHI dos EUA, influenciaram a política nacional, incluindo recomendações recentes sobre a prescrição e uso de terapia de reposição hormonal do Royal College of Obstetricians and Gynecologists e da Commission on Human Medicines .

Design de estudo

O Million Women Study é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico de base populacional de mulheres com 50 anos ou mais convidadas para exames de rotina do câncer de mama no Reino Unido. Entre 1996 e 2001, as mulheres foram convidadas a participar do Million Women Study quando receberam o convite para participar do exame de mama em um dos 66 centros participantes do NHS no Reino Unido. Nesses centros, as mulheres receberam um questionário de estudo com seu convite, que foi solicitado a preencher e devolver no momento da triagem. Cerca de 70% dos participantes do programa devolveram questionários e concordaram em participar do estudo, mais de 1 em cada 4 mulheres no Reino Unido na faixa etária-alvo. O Million Women Study é o maior estudo desse tipo no mundo.

Mira

O Million Women Study foi criado com o objetivo de recrutar 1.000.000 de mulheres no Reino Unido para um estudo de coorte, para fornecer respostas às seguintes questões:

  • Quais são os efeitos das preparações de terapia de reposição hormonal (TRH) combinada com estrogênio e progestogênio sobre o risco de câncer de mama?
  • Os cânceres de mama detectados no rastreamento em mulheres que usaram TRH ou anticoncepcionais orais são diferentes em termos de tamanho e invasividade dos cânceres detectados em mulheres que nunca usaram esses hormônios?
  • Como o uso da TRH afeta a eficácia do rastreamento do câncer de mama?
  • Como o uso da TRH afeta a mortalidade por câncer de mama e outras condições?

Achados

HRT e câncer de mama

A análise inicial dos resultados de mais de 1 milhão de mulheres no Million Women Study pareceu confirmar os resultados preliminares de outros estudos na virada do século, descobrindo que as mulheres que atualmente usam TRH com estrogênio e progesterona eram mais propensas a desenvolver câncer de mama do que aquelas que não o fazem. usando HRT. Essa análise inicial recebeu ampla cobertura da imprensa. A leitura inicial dos resultados mostrou que este efeito é substancialmente maior para TRH combinada ( estrogênio - progestogênio ) do que para TRH apenas com estrogênio; e que os efeitos foram semelhantes para todos os tipos e doses específicas de estrogênio e progestogênio, para TRH oral, transdérmica e implantada, e para padrões de uso contínuo e sequencial. As usuárias atuais de TRH com estrogênio-progestogênio apresentavam risco 2 vezes maior de desenvolver câncer de mama, e as usuárias atuais de TRH apenas com estrogênio pareciam ter um risco de 1,3 vezes. Estima-se que o uso de TRH por mulheres com idades entre 50-64 anos no Reino Unido na década de 1993-2003 tenha causado 20.000 cânceres de mama extras. Usuários anteriores não foram vistos como tendo risco aumentado.

Uma reanálise refutando a conclusão inicial de que a TRH aumentava o risco de câncer de mama foi publicada em um artigo de 2012 no Journal of Family Planning and Reproductive Health Care . Os autores do artigo, liderados por Samuel Shapiro, da Universidade da Cidade do Cabo , alegaram que o estudo não havia de fato estabelecido uma relação causal entre a TRH e o câncer de mama, e que a análise original tinha falhado.

HRT e câncer endometrial (útero)

É bem sabido que mulheres pós-menopáusicas que não fizeram histerectomia apresentam risco aumentado de câncer de endométrio (o revestimento do útero) se fizerem terapia de reposição hormonal apenas com estrogênio. O acompanhamento de mais de 700.000 mulheres no Million Women Study confirmou isso e mostrou que o risco de câncer endometrial também aumenta em mulheres que tomam tibolona; mas não é alterado, ou pode até ser reduzido, em mulheres que tomam TRH combinada de estrogênio-progestogênio. Esses efeitos dependem também do índice de massa corporal da mulher (IMC, uma medida de obesidade), de modo que os efeitos adversos da tibolona e da TRH apenas com estrogênio são maiores em mulheres mais magras, e os efeitos benéficos da TRH combinada são maiores em mulheres mais gordas.

HRT e câncer de ovário

Os resultados do estudo mostram um pequeno aumento no risco de câncer de ovário em mulheres que fazem TRH. Esse risco aumentado foi suspeitado de alguns estudos anteriores e agora foi confirmado com os números maiores disponíveis neste estudo. Os resultados vêm de análises em 948.576 mulheres pós-menopáusicas no estudo, acompanhadas por cerca de 5 anos. As mulheres atualmente em terapia de reposição hormonal corriam maior risco de desenvolver e morrer de câncer de ovário do que as mulheres que não utilizavam a terapia de reposição hormonal. Os usuários anteriores não corriam risco aumentado. O risco em usuários atuais aumentou cerca de 1,2 vezes; para cada 1000 mulheres que usam TRH, 2,6 desenvolveram câncer de ovário ao longo de 5 anos, em comparação com 2,2 naquelas que não fazem TRH. O risco era o mesmo para estrogênio apenas, combinação de estrogênio-progestogênio e outros tipos de TRH (incluindo tibolona) e não variava por tipo específico de estrogênio ou progestogênio, ou entre administração oral e transdérmica (adesivo).

Esses resultados são equivalentes a um caso extra de câncer de ovário para cada 2.500 mulheres em terapia de reposição hormonal, e uma morte extra de câncer de ovário para cada 3.300 mulheres em terapia de reposição hormonal, ao longo de 5 anos. Os editores desses estudos afirmam que os resultados precisam ser examinados no contexto dos outros riscos e benefícios da TRH. Em particular, uma estimativa do efeito geral do uso de TRH em três tipos de câncer comuns em mulheres: câncer de mama, câncer de endométrio (útero) e câncer de ovário. Juntos, esses cânceres são responsáveis ​​por cerca de 4 em cada 10 cânceres em mulheres no Reino Unido. De acordo com os resultados, em mulheres com idade entre 50 e 69 anos, cerca de 19 desses cânceres se desenvolverão ao longo de 5 anos em cada 1000 mulheres que não fazem TRH. Em mulheres que fazem TRH, a estimativa é que o número de cânceres aumente para cerca de 31. O risco geral aumentado é maior em mulheres que usam TRH combinada com estrogênio-progestogênio do que em mulheres que usam TRH apenas com estrogênio porque a maior parte do aumento geral é devido a um aumento no câncer de mama, e as usuárias de TRH combinada têm um risco maior de câncer de mama do que as usuárias de TRH apenas com estrogênio.

Álcool e câncer

O estudo também descobriu que o consumo de álcool de baixo a moderado aumenta o risco de uma variedade de tipos de câncer em mulheres, incluindo câncer de mama .

Implicações para a saúde pública: Impacto do estudo de um milhão de mulheres

Os resultados do Million Women Study, juntamente com os de outros estudos, como o ensaio Women's Health Initiative dos EUA, influenciaram a política nacional, incluindo recomendações recentes sobre a prescrição e uso de terapia de reposição hormonal do Royal College of Obstetricians and Gynecologists e da Comissão de Medicamentos para Seres Humanos .

A conscientização do público sobre o estudo e suas descobertas levou a mudanças comportamentais significativas, resultando predominantemente no rápido declínio das prescrições de TRH na Europa e nos EUA a partir de 2003. Em contraste com o aumento nas prescrições de TRH entre 1991 e 1996, que permaneceram estáveis ​​até Em 2001, as vendas de TRH caíram 50% entre 2002 e 2005 após a publicação do estudo Million Women Study e do Women's Health Initiative.

Vários estudos recentes mostraram que o Million Women Study continua a causar impacto na saúde das mulheres e nos padrões de comportamento na Europa. Uma pesquisa que examinou as tendências de incidência de câncer de mama na Suécia entre 1997 e 2007, mostrou que a prevalência do uso de TRH em mulheres com idade entre 50-59 anos diminuiu de um pico de 36% em 1999 para 9% em 2007, uma diminuição paralela na incidência de câncer de mama também foi relatado entre 2003 e 2007. Um relatório recente avaliando a incidência de câncer de mama na Bélgica entre 2007 e 2008 também mostrou uma queda significativa na incidência de câncer de mama atribuída à diminuição do uso de TRH na Bélgica durante e antes de 2008.

links externos

Referências