Food and Drug Administration (Filipinas) - Food and Drug Administration (Philippines)
| Pangasiwaan de Pagkain e Gamot | |
 | |
| Visão geral da agência | |
|---|---|
| Formado | 22 de junho de 1963 |
| Jurisdição | Filipinas |
| Quartel general | Civic Drive, Filinvest Corporate City , Alabang , Muntinlupa City 1781 |
| Funcionários | menos de 900 |
| Executivos da agência | |
| Departamento de Pais | Departamento de Saúde |
| Local na rede Internet | www |
A Food and Drug Administration ( FDA ) das Filipinas, anteriormente o Bureau of Food and Drugs ( BFAD / b i f æ d / ; 1.982-2.009), é uma agência reguladora de saúde sob o Departamento de Saúde criado em 1963 pela República Lei nº 3720, alterada em 1987 pela Ordem Executiva 175 também conhecida como "Lei de Alimentos, Medicamentos e Dispositivos e Cosméticos", e subsequentemente reorganizada pela Lei da República nº 9711 também conhecida como "Lei de Administração de Alimentos e Medicamentos de 2009" . A agência é responsável pelo licenciamento, monitoramento e regulamentação de cosméticos , medicamentos , alimentos , produtos domésticos perigosos , dispositivos médicos e dispositivos emissores de radiação eletromagnética , pesticidas , tabaco e produtos relacionados e vacinas para segurança, eficácia e qualidade na República da as Filipinas .
O FDA filipino é liderado pelo Diretor-Geral nomeado pelo Presidente das Filipinas e dois deputados para Gestão Interna e Operações Regulatórias de Campo. Rolando Enrique D. Domingo, MD é o Diretor Geral em exercício desde março de 2020.
O FDA tem seu escritório central em Alabang, Muntinlupa. A agência tem 4 centros localizados em seu escritório central, 5 grupos de operações regulatórias de campo e 4 laboratórios localizados em todo o arquipélago. A agência também concede acreditação a laboratórios do setor privado para testes de COVID-19 .
Organograma
-
Departamento de Saúde
-
Administração de Alimentos e Medicamentos
- Escritório do Diretor Geral
- Centro de Regulamentação e Pesquisa de Substâncias Perigosas Cosméticas e Domésticas / Urbanas (CCHUHSRR)
- Centro para regulamentação de dispositivos, saúde radiológica e pesquisa (CDRRHR)
- Centro para Regulação e Pesquisa de Medicamentos (CDRR)
- Centro de Regulação e Pesquisa de Alimentos (CFRR)
- Laboratório de Serviços Comuns
- Food and Drug Action Center (FDAC)
- Centro de Suporte e Serviços Jurídicos (LSSC)
- Escritório do Diretor Geral Adjunto para Gestão Interna
- Escritório de Serviços Administrativos e Financeiros
- Escritório de Serviço de Planejamento de Políticas
- Divisão de Gestão de Tecnologia da Informação e Comunicação
- Escritório do Diretor Geral Adjunto para Operações Regulatórias de Campo
- Office of North Luzon Cluster
- Cluster Office of South Luzon
- Office of Visayas Cluster
- Cluster Office of West Mindanao
- Cluster Office of East Mindanao
- Unidade de Execução Regulatória
- Escritório do Diretor Geral
-
Administração de Alimentos e Medicamentos
História
O secretário do Departamento de Saúde (DOH), Francisco Duque Sênior, criou um subcomitê de Alimentos e Medicamentos em 1961-62 para iniciar um projeto de lei de administração ao Congresso para promulgar uma lei que garantisse a segurança, pureza e qualidade dos alimentos, medicamentos e cosméticos produzidos disponíveis ao público. O Subcomitê de Alimentos e Medicamentos foi presidido pelo então Subsecretário de Serviços Especiais de Saúde, Dr. Rodolfo Caños, com os membros Dr. Trinidad Pesigan, Diretor do Escritório de Pesquisa e Laboratórios, Sr. Emilio Espinosa do Escritório de Serviços de Saúde, Sra. Amor Cita M. Pallera, Conselheira de Farmácia, Gabinete do Secretário de Saúde, também como Secretária e Encarregada do Congresso. Assim, em 22 de junho de 1963, a Lei da República nº 3.720 foi transformada em lei conhecida como “Food, Drug and Cosmetic Act”.
Para cumprir as disposições do RA 3720, a Food and Drug Administration (FDA) foi criada com escritórios e laboratórios construídos no DOH San Lazaro Compound, Sta. Cruz, Manila, a um custo de cerca de 2,5 milhões de php. A Food and Drug Administration tornou-se operacional com a nomeação de sua primeira administradora da FDA, Sra. Luzonica M. Pesigan, em 25 de maio de 1966 a 7 de dezembro de 1977, com o Sr. Emilio Espinosa como Diretor Adjunto. Em virtude da RA 3720, os poderes, funções e deveres da Divisão de Testes de Alimentos e Medicamentos do Bureau de Pesquisa e Laboratórios e do Conselho de Inspeção de Alimentos, todo o pessoal, juntamente com todos os seus equipamentos, suprimentos, registros, arquivos e saldo de dotações foram transferidas para o FDA.
Com o Plano de Reorganização Integrada de 1973, a Divisão de Entorpecentes, Bureau of Internal Revenue, Department of Finance foi transferida para a Food and Drug Administration chefiada pela Sra. Conception M. Fernandez, que se aposentou em 1975 com a Sra. Rita V. Caoile como a próximo chefe do mesmo. A Sra. Catalina C. Sanchez assumiu como a próxima chefe da Divisão de Entorpecentes em 1976.
Em 2 de dezembro de 1982, a Ordem Executiva nº 851 pela Seção 4, do Ministro da Saúde Exmo. Jesus M. Azurin, O FDA foi abolido e criou o Bureau of Food and Drugs (BFAD). A Sra. Catalina C. Sanchez foi nomeada a primeira Diretora do BFAD em 20 de fevereiro de 1984 e prestou juramento em 28 de fevereiro de 1984.
Em 1987, o Bureau mudou-se para seu novo local em Alabang, Muntinlupa, e adquiriu novas instalações, incluindo instrumentos analíticos de última geração e um laboratório animal experimental moderno com a doação de $ 12 milhões do Governo do Japão por meio da Cooperação Internacional do Japão Agência (JICA). Este novo BFAD em Alabang tornou-se operacional em 30 de abril de 1987.
Em 1987, o RA 3720 foi alterado pela Ordem Executiva 175 para o novo título “Lei de Alimentos, Medicamentos e Dispositivos e Cosméticos”.
Foi também na mesma ocasião da inauguração desta nova instalação do BFAD que o Pres. Corazon C. Aquino declarou publicamente a Política Nacional de Drogas das Filipinas (PNDP) junto com seus quatro pilares, ou seja, Garantia de Qualidade, Uso Racional de Drogas, Autossuficiência e Aquisição Sob Medida. Com base na emissão das EO Nos. 174 e 175 emendas à RA 5921 “The Pharmacy Law” e RA 3720 “Food, Drug, and Cosmetic Act” respectivamente, a Philippine National Drug Policy foi organizada. A Ordem Executiva nº 851 foi substituída pela EO nº 119 s. 1987 sob o Exmo. Alfredo RA Bengzon, Sec. da Saúde, que mais uma vez reorganizou o BFAD com base na Ordem Administrativa (AO) n.º 30 s. 1987, Disposições para Implementar a Reorganização do Departamento de Saúde.
Foi assinada a Ordem Executiva nº 102, de 24 de maio de 1999, que redirecionou as funções e operações da Secretaria de Saúde, sendo o então Exmo. Alberto G. Romualdez, Sec. da Saúde, em que o BFAD foi ampliado com uma Divisão adicional, a Divisão de Políticas, Planejamento e Advocacia. A união da força de trabalho da Política Nacional de Drogas com a do BFAD em Alabang fortaleceu ainda mais o Bureau para enfrentar novos desafios em servir aos interesses do povo filipino, de acordo com a Política Nacional de Drogas das Filipinas e a Política Nacional de Saúde.
Ato da República nº 9.711, ato que fortalece e racionaliza a capacidade regulatória da Secretaria de Alimentos e Medicamentos, estabelecendo laboratórios de ensaio e escritórios de campo adequados, modernizando seus equipamentos, aumentando seu complemento de recursos humanos, dando autoridade para reter suas receitas, rebatizando-o de Food and Drug Administration (FDA), que altera certas seções da Lei da República No. 3720, foi assinada pelo presidente em 18 de agosto de 2009.