Biotronik - Biotronik

BIOTRONIK SE & Co. KG

Logotipo e marca nominativa atuais da BIOTRONIK
Modelo	Parceria limitada
Indústria	Cardiovascular Equipamento médico , tecnologia médica
Fundado	1963 ; 58 anos atrás , na Alemanha ( 1963 )
Fundadores	Max Schaldach, Otto Franke
Quartel general	Woermannkehre 1, 12359, Berlim , Alemanha
Número de locais	Manufatura Alemanha, Suíça, EUA, Cingapura
Área servida	No mundo todo
Pessoas chave	Lothar Krings, Joachim Langer, Ralf Lieb
Produtos	Dispositivos médicos
Resultado líquido	487 milhões de euros, 50% na Europa (2010)
Número de empregados	~ 9.000 (2019)
Local na rede Internet	www.BIOTRONIK.com

Biotronik (BIOTRONIK SE & Co. KG ; Biotronik Worldwide) é uma parceria limitada multi-nacional cardiovascular biomédica pesquisa e tecnologia da empresa, com sede em Berlim , Alemanha.

A empresa oferece equipamentos para diagnóstico, tratamento e suporte terapêutico nas áreas de gerenciamento de ritmo cardíaco , eletrofisiologia e intervenção vascular . Na área de gerenciamento de ritmo cardíaco, o Biotronik Home Monitoring usa tecnologia de tele-monitoramento para fornecer aos médicos informações atualizadas para pacientes com implantes.

A Biotronik emprega mais de 9.000 pessoas em todo o mundo em mais de 100 países, com atividades de pesquisa e desenvolvimento na Europa, América do Norte e Cingapura. Ela produz todos os componentes essenciais de seus produtos internamente. Um em cada cinco funcionários em sua sede em Berlim trabalha com pesquisa e desenvolvimento (P&D).

História

A BIOTRONIK começou com o desenvolvimento do primeiro marca- passo implantável alemão (Biotronik IP-03) em 1963. O marca- passo foi desenvolvido na Universidade Técnica de Berlim pelo físico Max Schaldach (1936–2001), professor de tecnologia biomédica na Friedrich-Alexander - Universidade de Erlangen-Nuremberg (FAU) e engenheiro elétrico Otto Franke. Nos primeiros anos, a empresa trabalhou para melhorar a capacidade e a vida útil da bateria dos marcapassos e proteger as conexões entre os eletrodos, os marcapassos e o coração. Desde o seu início, mais de 19 milhões de dispositivos BIOTRONIK em mais de 100 países foram implantados.

Em 1976, a empresa mudou-se para Sieversufer 8 em Berlin-Neukölln . Em 1979, foi construída uma unidade de produção nos Estados Unidos em Lake Oswego, Oregon . Esta subsidiária resultou da aquisição da fabricante americana de marcapassos Stimulation Technology, Inc. Ao mesmo tempo, com o desenvolvimento e produção de circuitos híbridos avançados e componentes estruturais para a indústria de tecnologia médica, a empresa também começou a desenvolver circuitos para marcapassos. Na década de 1980, o método de estimulação de dupla câmara (DDD) foi desenvolvido, levando à fabricação de um marcapasso que pudesse ler e reagir às contrações espontâneas do átrio, respondendo melhor por conta própria. Para isso, a BIOTRONIK desenvolveu o Diplos 03, um marcapasso DDD multiprograma com telemetria bilateral, que a tornou líder do mercado europeu e aumentou sua presença na América do Sul e Ásia.

Em 1987, a empresa mudou sua sede para Woermannkehre 1, ao lado de sua localização anterior. Em 1993, a BIOTRONIK produziu o primeiro cardioversor desfibrilador implantável alemão (ICD), entre eles o Phylax 06. Estimulação em circuito fechado (CLS), que integra o marcapasso ao próprio sistema regulatório do corpo, permitindo que ele reaja às mudanças físicas e atividade emocional, foi introduzida na década de 1990. Também em 1993, a BIOTRONIK desenvolveu o revestimento fractal para eletrodos implantáveis. Este revestimento otimiza a superfície eletricamente ativa do eletrodo, melhorando assim suas propriedades de percepção e estimulação. A BIOTRONIK continua sendo o único fabricante de eletrodos com revestimento fractal.

Em 1994 e 1995, respectivamente, a BIOTRONIK começou a oferecer uma gama completa de produtos de eletrofisiologia e produtos de intervenção vascular. A BIOTRONIK também desenvolve e produz cateteres-balão e stents para o tratamento de doença arterial coronariana . Com a Philos, a empresa oferece uma família completa de marcapassos com telemetria desde 2000, quando recebeu a homologação CE Mark para o produto, e também implantou com sucesso o primeiro marcapasso com Home Monitoring (monitoramento remoto do paciente ). O Home Monitoring mostrou benefícios clínicos significativos, incluindo uma redução de mais de 50% na mortalidade de pacientes com insuficiência cardíaca.

Com o Lumax 540 VR-T DX em 2010, a BIOTRONIK lançou o primeiro e único desfibrilador de câmara única com diagnóstico atrial abrangente em todo o mundo. Além disso, a empresa firmou uma parceria de distribuição internacional exclusiva com a empresa suíça de tecnologia médica Endosense para distribuir seu cateter de ablação TactiCath com força de contato óptica. No ano seguinte, a BIOTRONIK lançou o Orsiro no mercado, o primeiro stent farmacológico híbrido do mundo com revestimento bioabsorvível, agregando opções de tratamento inovadoras no combate à doença arterial coronariana.

Em 2011, a BIOTRONIK foi objeto de uma investigação do Departamento de Justiça dos Estados Unidos (DoJ) sobre pagamentos feitos a médicos em Nevada , Estados Unidos, que usam os produtos da empresa em seus consultórios. O caso foi encerrado em 2014. Em 2013, uma investigação semelhante foi iniciada e encerrada envolvendo pagamentos a médicos em Oregon .

Em 2012, a empresa adquiriu o antigo Postfuhramt , um edifício postal de tijolo histórico na Oranienburger Strasse de Berlim, no sub-bairro de Spandauer Vorstadt , no distrito de Mitte .

No ano seguinte, a BIOTRONIK lançou o BioMonitor, um tipo de mini dispositivo de ECG que oferece monitoramento contínuo e coleta remota de dados diária. Além disso, a BIOTRONIK também desenvolveu a primeira série mundial de desfibriladores implantáveis ​​que permitem que pacientes, incluindo aqueles que sofrem de insuficiência cardíaca, sejam submetidos a exames de ressonância magnética sob certas condições. A tecnologia ProMRI® da BIOTRONIK inclui sistemas aprovados para varredura de RM de 1,5 T e 3,0 T, bem como varredura de corpo inteiro. A empresa oferece o mais amplo portfólio de marcapassos, desfibriladores e terapias aprovadas para serem submetidas a ressonâncias magnéticas, com mais de 1.000.000 de dispositivos ProMRI® e eletrodos implantados em todo o mundo. Para navegar por esse portfólio, a BIOTRONIK inventou duas ferramentas online em 2016 e 2017; o ProMRI®SystemCheck e o ProMRI®Configurator , correspondentemente.

Para proteção contra radiação, a BIOTRONIK distribui o Sistema de Proteção contra Radiação de Gravidade Zero, que consiste em um corpo suspenso móvel e um escudo de cabeça. O material de proteção tem uma equivalência de chumbo significativamente maior do que o vestuário tradicional contra radiação, reduzindo assim a exposição à radiação em 87-100%.

Indicado para o tratamento de doença arterial periférica em membros inferiores, a BIOTRONIK lançou o Passeo-18 Lux em 2014 como o primeiro balão revestido com medicamento periférico. No ano seguinte, foi lançado o CardioMessenger Smart, seu novo dispositivo de paciente para Home Monitoring, e o BioMonitor 2, o monitor cardíaco inserível de segunda geração.

Em fevereiro de 2016, a BIOTRONIK Inc. abriu um Centro de Educação e Inovação, um centro de treinamento e local de reuniões na cidade de Nova York.

Prêmios

Em 2007, a BIOTRONIK recebeu o EuroPCR 2007 Novelty Award por seus inovadores stents de metal absorvível (AMS) pela European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Em 2009, ela foi indicada para o Prêmio Alemão do Futuro por seu sistema de monitoramento residencial pelo Ministério Federal Alemão de Educação e Pesquisa. Em 2010, a BIOTRONIK concedeu ao Prêmio de Ciências Técnicas da Academia de Ciências e Humanidades de Berlim-Brandenburg , primeiro concedido a Till Schlösser. O Prêmio de Inovação CARDIOSTIM para Melhoria da Prática foi concedido à BIOTRONIK por seu AutoDetect de ressonância magnética.

Parcerias

A BIOTRONIK tem parceria com a EPIC Alliance, uma rede global de mulheres eletrofisiologistas, com o objetivo de aumentar a colaboração e o apoio às mulheres no campo da eletrofisiologia.

Foco de negócios

• Gerenciamento do ritmo cardíaco: marca-passos, desfibriladores implantáveis, eletrodos, monitores cardíacos, monitoramento externo e dispositivos de programação
• Eletrofisiologia: produtos para exames eletrofisiológicos e terapia, incluindo ablação e cateteres de diagnóstico
• Intervenção vascular: produtos para funções coronárias e periféricas, incluindo sistemas de stent, cateteres de balão e fios-guia

Sede e locais

Europa e Oriente Médio

Ásia

América do Norte

América do Sul

Oceana

• Pymble , Nova Gales do Sul, Austrália

Produtos e terapias

• Terapia de bradicardia
  • Pacemakers ( Edora, Evity, Enitra, Enticos, Eluna, Epyra, Etrinsa, Evia, Entovis )
  • Eletrodos ( Solia, Safio S, Siello, Setrox, Selos )
• Terapia de taquicardia
  • Desfibriladores ( Rivacor, Acticor, Intica NEO, Ilivia, Inventra, Iperia, Idova, Ilesto, )
  • Eletrodos ( Linox smart, Protego, Plexa )
• Eletrofisiologia
  • Cateteres de ablação ( AlCath Flux eXtra Gold, AlCath Flutter, AlCath )
  • Cateteres de diagnóstico orientáveis ( GuidIQ, ViaCath )
  • Dispositivos externos ( Qubic RF, Qubic Stim, Qiona )
• Ressincronização cardíaca
  • Desfibriladores CRT ( Ilivia, Inventra, Ipera, Idova, Ilesto, )
  • Marcapassos CRT ( Edora, Evity, Enitra, Enticos, Eluna, Epyra, Etrinsa, Entovis, Evia )
  • Eletrodos ( Corox OTW, Sentus OTW BP, Sentus OTW QP, Sentus OTW QP xx / 49 )
  • Sistemas de chumbo e acessórios ( Selectra, ScoutPro, ScoutPro IC )
  • Fios de guia ( Streamer, VisionWire )
• Intervenção vascular coronariana
  • Andaime bio-reabsorvível (Magmaris)
  • Sistema de stent farmacológico ( Orsiro )
  • Sistemas de stent coronário de cobalto cromo expansível por balão ( PRO-Kinetic Energy, PK Papyrus)
  • Cateter balão de liberação de drogas ( Pantera Lux)
  • Cateteres de balão ( Pantera Pro, Pantera, Pantera LEO, AngioSculpt )
  • Fios de guia ( Cruiser, Galeo Pro, Galeo Magnum )
  • Acessórios ( 3Flow, Neptune Pad )
• Intervenção vascular periférica
  • Sistemas de stent expansível por balão ( Dynamic, Dynamic Renal, PRO-Kinetic Energy Explorer ),
  • Sistemas de stent autoexpansíveis ( Astron, Astron Pulsar, Pulsar-18, Pulsar-35 )
  • Cateteres de balão (Passeo-18 Lux, Passeo-35, Passeo-35 HP, Passeo-14, Passeo-18 ),
  • Fios de guia ( Cruiser-18, Cruiser )
  • Bainhas de introdutor ( Fortaleza )
• Monitor cardíaco inserível ( BioMonitor 2, BioMonitor )
• Dispositivos externos ( Renamic, Reocor, ICS 3000, Reliaty )
• Dispositivos de paciente para Home Monitoring ( Cardio Messenger, CardioMessenger 2, CardioMessenger Smart )

Referências

links externos

• www.BIOTRONIK.com - portal global