Etiqueta auxiliar - Auxiliary label
Um rótulo auxiliar (também chamado de rótulo de advertência e aconselhamento ou rótulo de advertência de medicamentos prescritos ) é um rótulo adicionado a uma embalagem de medicamento dispensado por um farmacêutico , além do rótulo de prescrição usual . Esses rótulos têm como objetivo fornecer informações suplementares sobre a administração, uso e armazenamento seguros do medicamento. As etiquetas auxiliares fornecem informações que podem aumentar, mas não substituir, o aconselhamento verbal de um farmacêutico.
Conteúdo
.jpg)
Rótulos auxiliares são geralmente pequenos adesivos que consistem em um pictograma e uma ou mais linhas de texto com o objetivo de aumentar o conhecimento do paciente. Eles geralmente contêm informações não contidas nas "instruções" no próprio rótulo da prescrição. Isso pode incluir instruções suplementares de administração, se o medicamento pode ser mastigado, amassado ou cortado e informações sobre efeitos colaterais ou interações medicamentosas / alimentares. Todos os rótulos auxiliares contêm informações importantes para a adesão adequada à medicação ou para evitar reações adversas ao medicamento. Não existe uma orientação sobre a melhor forma de formular rótulos auxiliares em uma receita, mas o rótulo deve ser o mais simples possível e escrito em linguagem clara.
Um estudo de 2016 descobriu que muitos pacientes consideram os efeitos colaterais uma informação importante em uma embalagem de prescrição e que os rótulos auxiliares são uma boa ferramenta para fornecer essas informações na própria embalagem (ao contrário de uma folha de informações / apostila separada). O mesmo estudo descobriu que os pacientes associavam o uso do vermelho como cor de destaque a informações sobre advertências, alergias ou efeitos colaterais.
Algumas etiquetas auxiliares não são usadas para adicionar informações adicionais ao pacote, mas para fornecer uma representação gráfica das instruções de uso. As representações com imagens de direções podem ser úteis para pacientes com baixo nível de alfabetização ou que têm problemas para ler e compreender instruções de texto devido à idade, visão ou outros fatores.
Uso
Decidir quais rótulos auxiliares são adequados para uma prescrição específica requer conhecimento da classificação, interações e efeitos colaterais do medicamento. Um estudo sobre o uso de rótulos auxiliares descobriu que cerca de 80% das prescrições requerem pelo menos um rótulo auxiliar para fornecer informações importantes além das instruções de uso. Os rótulos auxiliares mais comuns nas receitas incluem "Pode causar sonolência" e "o álcool pode intensificar o efeito deste medicamento".
Rótulos auxiliares colocados em um frasco de prescrição podem ser colocados verticalmente, horizontalmente ou na tampa do frasco ("colocação interativa"). A colocação do rótulo de forma interativa onde o paciente deve interagir com ela para abrir o frasco tem mais chance de ser notado e compreendido pelo paciente. Tanto o posicionamento horizontal quanto o interativo são superiores ao posicionamento vertical, o que pode ser devido à necessidade de girar o frasco para ler as informações no rótulo. Um estudo em 2007 descobriu que 82% das prescrições tinham rótulos auxiliares colocados verticalmente, exigindo que o frasco fosse inclinado para ler o texto. O mesmo estudo encontrou uma grande variação na coloração usada em rótulos auxiliares de diferentes farmácias, e que entre 8-25% das receitas preenchidas não tinham nenhum rótulo de advertência.
O uso de rótulos auxiliares não substitui a consulta do farmacêutico sobre medicamentos, nem quaisquer guias de medicamentos complementares ou apostilas recomendadas ou exigidas para distribuição com um medicamento. Os rótulos auxiliares só devem ser usados para lembrar ou melhorar as instruções de uso ou advertências que já foram dadas verbalmente ao paciente pelo farmacêutico ou médico.
Eficácia
As etiquetas auxiliares podem ser comumente mal interpretadas, especialmente quando instruções de várias etapas ou partes estão presentes em uma etiqueta. A interpretação incorreta dos rótulos auxiliares pode ocorrer quando os pacientes são incapazes de compreender o texto do rótulo e, portanto, assumem uma instrução baseada no pictograma ou na cor do rótulo. Além da má interpretação, alguns estudos descobriram que a maioria dos pacientes ignora completamente os rótulos dos auxiliares nas receitas, especialmente aqueles com baixo nível de alfabetização em saúde . Isso pode ser devido em parte à crença de que as informações apresentadas no frasco não são importantes, ou devido à maneira como os rótulos são afixados no frasco. Quando os rótulos auxiliares são usados como um lembrete ao paciente de informações importantes, a falha em entender e seguir as instruções dos rótulos auxiliares pode resultar em falha do tratamento ou efeitos adversos. A eficácia dos rótulos auxiliares pode variar muito entre os diferentes formatos de rótulos e textos específicos, com uma pesquisa de 2006 descobrindo que um rótulo complexo comum de múltiplas etapas ("Não tome laticínios, antiácidos ou preparações de ferro dentro de 1 hora após este medicamento" ) foi interpretado corretamente apenas 7,6% das vezes.
A eficácia geral dos rótulos auxiliares depende do número de rótulos afixados, do design do rótulo e de seu posicionamento na embalagem ou frasco do medicamento. Simplificar o conteúdo e o número de rótulos auxiliares pode melhorar a compreensão do paciente. Nos Estados Unidos, muitos rótulos são normalmente estocados apenas em inglês, o que pode diminuir a chance de compreensão em áreas com populações significativas de não falantes do inglês. Apenas um terço das etiquetas auxiliares nos Estados Unidos estão disponíveis em outros idiomas além do inglês.
Os elementos comuns considerados para aumentar a chance de eficácia de um rótulo auxiliar incluem uma instrução de etapa única, usando texto de fácil leitura (por exemplo, baixo índice Lexile ), uso de ícones simples e claros (se houver), uso de cores para representar a gravidade e clareza da instrução que está sendo representada. O tamanho e o estilo da fonte, incluindo negrito ou padrões de capitalização, também podem afetar a eficácia de um rótulo auxiliar. A eficácia dos rótulos auxiliares também é aumentada quando os farmacêuticos explicitamente instruem os pacientes sobre sua presença na embalagem e explicam a importância de cada uma das advertências sendo apresentada usando os rótulos auxiliares. Também foi recomendado que as pessoas com baixa alfabetização em saúde e baixa alfabetização em geral sejam consultadas durante o processo de design de rótulos auxiliares para melhorar a chance de compreensão e eficácia.
História
As etiquetas auxiliares tornaram-se populares durante a segunda metade do século XIX.
Em 2013, as primeiras recomendações para o uso de rótulos auxiliares nos Estados Unidos foram publicadas como Capítulo USP <17>. Isso incluiu uma recomendação para limitar o uso de rótulos auxiliares para rótulos baseados em evidências com informações críticas e sem imagens, a menos que as evidências mostrem maior eficácia quando uma imagem é usada. Recomenda-se ainda que as etiquetas sejam colocadas de maneira óbvia para o paciente, sem ter que virar ou girar a embalagem.
Referências