Centro de Monitoramento de Uppsala - Uppsala Monitoring Centre
Centro de Monitoramento de Uppsala ( UMC ), localizado em Uppsala , Suécia , é o nome de campo do Centro de Colaboração da Organização Mundial de Saúde para Monitoramento Internacional de Medicamentos. O UMC trabalha coletando, avaliando e comunicando informações dos centros nacionais de farmacovigilância dos países membros em relação aos benefícios, danos, eficácia e riscos dos medicamentos.
Fundo
Desde 1978, a responsabilidade pela gestão do Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos foi assumida pela UMC. Nos primeiros anos, a equipe consistia em apenas três farmacêuticos da Agência Sueca de Produtos Médicos (Läkemedelsverket); atualmente, mais de 100 funcionários trabalham no centro de Uppsala. O presidente fundador e diretor em exercício foi o professor Åke Liljestrand. De 1990 a 2009 o Diretor foi o Professor Ralph Edwards. Desde setembro de 2009, a Dra. Marie Lindquist é a Diretora. A Diretora Médica é a Dra. Pia Caduff e o Chefe de Pesquisa é o Dr. Niklas Norén.
O trabalho da UMC é:
- Coordenar o Programa da OMS para o Monitoramento Internacional de Medicamentos e seus mais de 100 países membros.
- Para coletar, avaliar e comunicar informações dos países membros sobre os benefícios, danos e riscos dos medicamentos e outras substâncias usadas na medicina para melhorar a terapia do paciente e a saúde pública em todo o mundo
- Colaborar com os países membros no desenvolvimento e prática da ciência da farmacovigilância.
O foco principal e a fonte de dados em farmacovigilância são os relatórios de ICSRs (relatórios de segurança de casos individuais) de profissionais de saúde e pacientes em países membros do Programa da OMS. Um banco de dados de relatórios de segurança de casos individuais globais da OMS ( VigiBase ) é mantido e desenvolvido em nome da OMS pela UMC. O UMC desenvolve e fornece várias ferramentas e classificações para uso por organizações envolvidas na segurança de medicamentos, incluindo o Dicionário de Medicamentos da OMS , WHOART (terminologia de reação adversa) - com uma ponte para a terminologia MedDRA , ferramentas para pesquisar no banco de dados e um programa para o caso gerenciamento de relatórios, VigiFlow.
A pesquisa da UMC cobre principalmente três áreas: descoberta baseada em dados (especialmente técnicas estatísticas), análises de desproporcionalidade, detecção de interação, padrões e detecção de casos duplicados), vigilância de segurança e sinalização (entre as quais dependência de drogas e uso pediátrico) e benefício-análise de risco .
O centro tem atuado ativamente na apresentação de pesquisas na literatura médica que incluíram alguns trabalhos seminais na área. O centro de Uppsala também publicou livros na área de segurança de medicamentos, incluindo um boletim informativo regular. Em 2010, foi publicada a 2ª edição de um guia de gestão de crises, intitulado 'Esperando o pior'.
O papel da UMC na segurança de medicamentos não foi isento de controvérsia tanto para as agências de medicamentos quanto para as empresas farmacêuticas, apesar de uma abordagem aberta disposta a se envolver com muitas partes do mundo farmacêutico. Eles estão intimamente envolvidos na divulgação para países em desenvolvimento e outras áreas onde a farmacovigilância ainda não é tratada.
Datas chave do programa da OMS
- 1968 O Programa da OMS é estabelecido. Terminologia internacional de ADR e dicionário de drogas
- 1969 Definição de ADR
- 1978 Operações transferidas para a UMC; configuração de banco de dados relacional ADR. Reuniões regulares dos membros do Programa da OMS
- 1981 Versão computadorizada do Dicionário de Medicamentos da OMS disponível para todos
- Código de classificação ATC de 1982 de todos os medicamentos
- 1985 Criação do painel de revisão de especialistas internacionais
- Programa de pesquisa on-line de banco de dados da OMS de 1991 disponível para centros nacionais
- Definições de 1991 de eventos adversos, efeitos colaterais e termos de avaliação de causalidade
- 1993 Programa cliente-servidor baseado em Windows para pesquisas de banco de dados online
- 1993 Treinamento regular e atividades educacionais
- Metodologia de 1994 para o uso dos dados do denominador para o cálculo das taxas de notificação de ADR
- 1997 Ferramenta de detecção de conhecimento para detecção automatizada de sinal ( BCPNN )
- 1997 Promoção da comunicação como uma disciplina necessária em farmacovigilância: a 'Declaração de Erice'
- Grupo de discussão da Internet em 1998 para centros nacionais
- 2001 Início do projeto VigiBase Online (agora VigiFlow)
- 2002 Novo sistema de banco de dados (VigiBase)
- 2004 Reconhecimento de padrões usando o BCPNN em bancos de dados de saúde para encontrar informações de segurança.
- 2005 Lançamento do Dicionário de Medicamentos da OMS expandido com campos de dados adicionais; acordo com IMS Health para aumentar as informações no dicionário
- 2010 100º país adere ao Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos
- 2012 Mais de 7 milhões de notificações de reações adversas no VigiBase, o banco de dados ICSR da OMS
- 2015 Mais de 12 milhões de notificações de reações adversas a medicamentos no VigiBase, o banco de dados ICSR da OMS
Veja também
- Conferência Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH)
- Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS)
- Sociedade Internacional de Farmacovigilância
- Sociedade de Farmacovigilância, Índia
- EudraVigilance (EEA)
- Esquema de cartão amarelo (Reino Unido)
- Ensaio clínico
- Desenvolvimento de drogas
- MedDRA
- WHOART