Novartis - Novartis

Coordenadas : 47,5744252 ° N 7,5764914 ° E 47 ° 34′28 ″ N 7 ° 34′35 ″ E /  / 47.5744252; 7,5764914

Novartis International AG
Modelo Público ( Aktiengesellschaft )
É EM CH0012005267
Indústria Farmacêutica
Antecessor Ciba-Geigy, Sandoz (via fusão)
Fundado
Fundadores Johann Rudolf
Alexander Clavel
Quartel general Basel , Suíça (Comercial Global)
Área servida
No mundo todo
Pessoas chave
Produtos Pharmaceuticals , medicamentos genéricos , medicamentos over-the-counter , vacinas , diagnósticos , lentes de contato , a saúde animal ( lista ... )
Receita Aumentar US $ 49,89 bilhões (2020)
Aumentar US $ 10,15 bilhões (2020)
Diminuir US $ 8,07 bilhões (2020)
Total de ativos Aumentar US $ 132,06 bilhões (2020)
Equidade total Aumentar US $ 56,67 bilhões (2020)
Número de empregados
Aumentar110.000 (2020)
Local na rede Internet Novartis.com

Novartis International AG é uma empresa farmacêutica multinacional suíça com sede em Basel , Suíça. É uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo.

Novartis fabrica a drogas clozapina (Clozaril), diclofenac (Voltaren; vendido para GlaxoSmithKline em 2015 negócio), carbamazepina (Tegretol), valsartan (Diovan), mesilato de imatinib (Glivec / Glivec), ciclosporina (Neoral / Sandimmune), letrozole (Femara) , metilfenidato (Ritalina; produção cessada em 2020), terbinafina (Lamisil), deferasirox (Exjade) e outros.

Em março de 1996 , a Ciba-Geigy se fundiu com a Sandoz; as divisões farmacêutica e agroquímica de ambas as empresas formaram a Novartis como uma entidade independente. Outros negócios da Ciba-Geigy e da Sandoz foram vendidos ou, como a Ciba Specialty Chemicals , desmembrados como empresas independentes. A marca Sandoz desapareceu por três anos, mas foi revivida em 2003, quando a Novartis consolidou seus negócios de medicamentos genéricos em uma única subsidiária e deu-lhe o nome de Sandoz. A Novartis alienou seus negócios de agroquímicos e culturas geneticamente modificadas em 2000 com o desmembramento da Syngenta em parceria com a AstraZeneca , que também alienou seus negócios de agroquímicos.

A Novartis é membro pleno da Federação Europeia de Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA), da Federação Internacional de Associações e Fabricantes Farmacêuticos (IFPMA) e da Pesquisa e Fabricantes Farmacêuticos da América (PhRMA).

Estrutura corporativa

Acionistas da Novartis por país de origem em 2019.

  Suíça (42,38%)
  Reino Unido (26,15%)
  Estados Unidos (25,41%)
  Outros (6,06%)

A Novartis AG é uma holding suíça de capital aberto que opera por meio do Grupo Novartis. A Novartis AG possui, direta ou indiretamente, todas as empresas em todo o mundo que operam como subsidiárias do Grupo Novartis.

Os negócios da Novartis estão divididos em três divisões operacionais: Medicamentos inovadores, Sandoz (genéricos) e Alcon (cuidados dos olhos). Em abril de 2019, a Novartis transformou a Alcon em uma empresa separada. A divisão de medicamentos inovadores compreende duas unidades de negócios: Novartis Pharmaceuticals e Novartis Oncology. A Novartis opera diretamente por meio de subsidiárias, cada uma das quais se enquadra em uma das divisões, e que a Novartis classifica como cumprindo uma ou mais das seguintes funções: Holding / Finanças, Vendas, Produção e Pesquisa

A Novartis AG também detém 33,3 por cento das ações da Roche , no entanto, não exerce controle sobre a Roche. A Novartis também tem dois contratos de licença significativos com a Genentech , uma subsidiária da Roche. Um acordo é para Lucentis ; a outra é para Xolair .

Em 2014, a Novartis estabeleceu um centro em Hyderabad , Índia, para offshore várias de suas P&D, desenvolvimento clínico, redação médica e funções administrativas. O centro apóia a atuação da grande farmacêutica nos segmentos de medicamentos (Novartis), oftalmológicos (Alcon) e genéricos (Sandoz).

Coloque em seus segmentos de mercado

A Novartis é a segunda maior empresa farmacêutica do mundo em valor de mercado em 2019.

  • Alcon: Na época em que a Novartis comprou a Alcon, eles tinham vendas anuais de US $ 6,5 bilhões e um lucro líquido de US $ 2 bilhões. Em abril de 2019, a Novartis concluiu a cisão da Alcon como uma entidade comercial separada.
  • Sandoz: Em 2013, a Sandoz foi reconhecida como a segunda maior empresa de medicamentos genéricos do mundo. Os biossimilares da Sandoz lideram seu campo, obtendo as primeiras aprovações de biossimilares na UE. Em 2018, a Sandoz reportou US $ 9,9 bilhões em vendas líquidas.
  • Divisão de Vacinas e Diagnósticos: Em 2013, a Novartis anunciou que estava considerando vender a divisão de vacinas e diagnósticos. Esta venda foi concluída no final de 2015, e a divisão foi integrada na operação BioCSL da CSL , com a entidade combinada sendo comercializada como Seqirus. Em 2018, a Novartis vendeu sua divisão de vacinas de joint venture de saúde ao consumidor para a GlaxoSmithKline por US $ 13,0 bilhões.
  • Consumidor: a Novartis não é líder nos segmentos de balcão ou saúde animal; suas principais marcas OTC são Excedrin e Theraflu , mas as vendas diminuíram devido a problemas em sua principal fábrica nos Estados Unidos.

Em 2018, a Novartis ficou em segundo lugar no Índice de Acesso a Medicamentos , que "classifica as empresas com base na rapidez com que disponibilizam seus produtos para os pobres do mundo".

Finança

Para o ano fiscal de 2020, a Novartis relatou ganhos de US $ 8,072 bilhões, com uma receita anual de US $ 49,898 bilhões, um aumento de 2,51% em relação ao ciclo fiscal anterior. As ações da Novartis foram negociadas a mais de $ 84,38 por ação e sua capitalização de mercado foi avaliada em $ 190,3 bilhões em 16 de setembro de 2020.

Ano Receita
em mil. USD $
Lucro líquido
em mil. USD $
Preço por ação
em USD $
Funcionários
2005 29.753 6.130 32,03
2006 35.105 7.175 36,99
2007 38.947 11.946 37,10
2008 42.584 8.195 35,44
2009 45.103 8.400 31,98
2010 51.561 9.794 39,41
2011 59.375 8.940 44,42
2012 51.971 9.270 46,50
2013 52.716 9.175 61,40 135.696
2014 53.634 10.210 76,50 133.413
2015 50.387 17.783 86,92 122.966
2016 49.436 6.712 71,10 122.985
2017 50.135 7.703 77,33 126.457
2018 46.099 12.614 91,13 129.924
2019 48.677 11.732 88,14 103.914
2020 49.898 8.072 84,38 110.000

História

A Novartis foi criada em março de 1996 a partir da fusão da Ciba-Geigy e da Sandoz Laboratories, ambas empresas suíças.

Ciba-Geigy

A Ciba-Geigy foi formada em 1970 pela fusão da JR Geigy Ltd (fundada em Basel em 1857) e CIBA (fundada em Basel em 1859).

A Ciba começou em 1859, quando Alexander Clavel (1805–1873) iniciou a produção de fuchsine em sua fábrica para trabalhos de tingimento de seda em Basel. Em 1873, ele vendeu sua fábrica de tintas para a empresa Bindschedler and Busch. Em 1884, a Bindschedler and Busch foi transformada em uma sociedade anônima chamada "Gesellschaft für Chemische Industrie Basel" (Company for Chemical Industry Basel). A sigla , CIBA, foi adotada como o nome da empresa em 1945.

A fundação da Geigy foi estabelecida em 1857, quando Johann Rudolf Geigy-Merian (1830–1917) e Johann Muller-Pack adquiriram um local em Basel, onde construíram um moinho de tinturaria e uma planta de extração de corante . Dois anos depois, eles começaram a produção de fucsina sintética. Em 1901, eles formaram a sociedade anônima Geigy, e o nome da empresa foi alterado para JR Geigy Ltd em 1914.

CIBA Geigy e fundiram-se em 1970, para formar a Ciba-Geigy Ltd. / ˌ s i b do ə ɡ ɡ i / .

Controvérsia de meados da década de 1990

Em meados da década de 1990, as agências de saúde e ambientais estaduais e federais identificaram um aumento na incidência de cânceres infantis em Toms River , New Jersey , no período de 1970 a 1995. Várias investigações por agências ambientais e de saúde estaduais e federais indicaram que a fonte provável do aumento do risco de câncer era a contaminação da Toms River Chemical Plant (então operada pela Ciba-Geigy), que estava em operação desde 1952. A área foi designada como um Reino Unido Local do Superfund da Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos em 1983, depois que uma nuvem subterrânea de produtos químicos tóxicos foi identificada. No ano seguinte, um cano de descarga foi fechado depois que um ralo na esquina da Bay Avenue com a Vaughn Avenue revelou que estava vazando. A fábrica parou de operar em 1996. Um estudo de acompanhamento do período 1996-2000 indicou que, embora houvesse mais casos de câncer do que o esperado, as taxas haviam caído significativamente e a diferença era estatisticamente insignificante em comparação com as taxas normais de câncer em todo o estado. Desde 1996, o sistema de água do Rio Toms está sujeito aos mais rigorosos testes de água em Nova Jersey e é considerado seguro para consumo. Dan Fagin de Toms River: Uma História da Ciência e da Salvação , de 2014 Prêmio Pulitzer livro vencedor, examinou a questão da poluição industrial no local em detalhe.

Sandoz

A marca Sandoz existe hoje como uma subsidiária da Novartis.

Antes da fusão de 1996 com a Ciba-Geigy para formar a Novartis, a Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) era uma empresa farmacêutica sediada em Basel , Suíça (assim como a Ciba-Geigy), e era mais conhecida por desenvolver medicamentos como o Sandimmune para transplante de órgãos , o antipsicico clozapina , Mellaril comprimidos e Serentil comprimidos para o tratamento de distúrbios psiquiátricos , e Cafergot comprimidos e Torecan supositórios para o tratamento de dores de cabeça de enxaqueca .

A Chemiefirma Kern und Sandoz ("Kern and Sandoz Chemistry Firm") foi fundada em 1886 por Alfred Kern (1850-1893) e Edouard Sandoz (1853-1928). Os primeiros corantes fabricados por eles foram alizarinblue e auramine . Após a morte de Kern, a sociedade se tornou a corporação Chemische Fabrik vormals Sandoz em 1895. A empresa começou a produzir o medicamento antipirina para reduzir a febre no mesmo ano. Em 1899, a empresa começou a produzir o substituto do açúcar sacarina . Outras pesquisas farmacêuticas começaram em 1917 com Arthur Stoll (1887–1971), que foi o fundador do departamento farmacêutico da Sandoz em 1917. Em 1918, Arthur Stoll isolou a ergotamina do ergot ; a substância acabou sendo usada para tratar enxaquecas e dores de cabeça e foi introduzida com o nome comercial de Gynergen em 1921.

Entre as guerras mundiais, Gynergen (1921) e Calcium-Sandoz (1929) foram lançados no mercado. A Sandoz também produzia produtos químicos para têxteis, papel e couro , a partir de 1929. Em 1939, a empresa começou a produzir produtos químicos agrícolas.

Os efeitos psicodélicos da dietilamida do ácido lisérgico (LSD) foram descobertos nos laboratórios da Sandoz em 1943 por Arthur Stoll e Albert Hofmann . A Sandoz iniciou os testes clínicos e comercializou a substância, de 1947 a meados da década de 1960, sob o nome de Delysid como uma droga psiquiátrica , considerada útil para o tratamento de uma ampla variedade de doenças mentais , que vão do alcoolismo ao desvio sexual . A Sandoz sugeriu em sua literatura de marketing que os psiquiatras tomem LSD eles próprios, para obter uma melhor compreensão subjetiva da experiência esquizofrênica , e muitos fizeram exatamente isso, assim como outros pesquisadores científicos. O produto da Sandoz recebeu publicidade em massa já em 1954, em um artigo da Time Magazine . A pesquisa sobre LSD atingiu seu pico na década de 1950 e no início da década de 1960. A Sandoz retirou a droga do mercado em 1965. A droga se tornou uma novidade cultural na década de 1960 depois que o psicólogo Timothy Leary , da Universidade de Harvard, começou a promover seu uso para experiências recreativas e espirituais entre o público em geral.

A Sandoz abriu seus primeiros escritórios no exterior em 1964. Em 1967, a Sandoz se fundiu com a Wander AG (conhecida por Ovomaltine e Isostar ). A Sandoz adquiriu as empresas Delmark , Wasabröd ( fabricante sueco de pão crocante ) e Gerber Products Company ( empresa de alimentos para bebês ). Em 1 de novembro de 1986, ocorreu um incêndio em um depósito de uma fábrica de produção, que levou ao derramamento de produtos químicos da Sandoz e à liberação de uma grande quantidade de pesticidas no alto rio Reno . Essa exposição matou muitos peixes e outras formas de vida aquática. Em 1995, a Sandoz separou seu negócio de especialidades químicas para formar a Clariant . Em 1997, a Clariant se fundiu com o negócio de especialidades químicas que foi desmembrado da Hoechst AG na Alemanha.

Fusão

Em 1996, a Ciba-Geigy se fundiu com a Sandoz, com as divisões farmacêutica e agroquímica de ambas permanecendo juntas para formar a Novartis. Outros negócios da Ciba-Geigy e Sandoz foram desmembrados como empresas independentes. notavelmente Ciba Specialty Chemicals . A Master Builders Technologies da Sandoz, produtora de produtos químicos para a indústria de construção, foi vendida para a SKW Trostberg AG, uma subsidiária da empresa de energia alemã VIAG , enquanto seu negócio de herbicidas para milho na América do Norte passou a fazer parte da fabricante de produtos químicos alemã BASF .

Pós-fusão

Suffern , Nova York: uma das instalações de produção farmacêutica da Novartis nos Estados Unidos
Sede da Novartis Índia na cidade de HITEC , Hyderabad

Em 1998, a empresa firmou um contrato de licenciamento de biotecnologia com o Departamento de Biologia Vegetal e Microbiana da Universidade da Califórnia em Berkeley . Os críticos do acordo expressaram preocupação com as perspectivas de que o acordo diminuiria a objetividade acadêmica ou levaria à comercialização de plantas geneticamente modificadas . O acordo expirou em 2003.

2000-2010

Em 2000, Novartis e AstraZeneca combinaram suas divisões de agronegócio para criar uma nova empresa, a Syngenta .

Em 2003, a Novartis organizou todos os seus negócios de genéricos em uma divisão e fundiu algumas de suas subsidiárias em uma empresa, reutilizando a marca predecessora Sandoz.

Em 2005, a Novartis expandiu sua subsidiária Sandoz significativamente por meio da aquisição por US $ 8,29 bilhões da Hexal, uma das principais empresas de medicamentos genéricos da Alemanha , e da Eon Labs, uma empresa farmacêutica genérica dos Estados Unidos em rápido crescimento.

Em 2006, a Novartis adquiriu a Chiron Corporation, com sede na Califórnia . A Chiron foi dividida em três unidades: Chiron Vaccines, Chiron Blood Testing e Chiron BioPharmaceuticals. A unidade biofarmacêutica foi integrada à Novartis Pharmaceuticals, enquanto as vacinas e unidades de análise de sangue foram transformadas em uma nova divisão de Vacinas e Diagnósticos da Novartis. Também em 2006, a Sandoz se tornou a primeira empresa a ter um medicamento biossimilar aprovado na Europa com seu hormônio de crescimento humano recombinante .

Em 2007, a Novartis vendeu a Gerber Products Company para a Nestlé como parte de seu esforço contínuo para descartar os antigos negócios da Sandoz e Ciba-Geigy e se concentrar na saúde.

Em 2009, a Novartis chegou a um acordo para adquirir uma participação de 85 por cento na empresa chinesa de vacinas Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. como parte de uma iniciativa estratégica para construir um líder na indústria de vacinas neste país e expandir a presença limitada do grupo em neste segmento de mercado de rápido crescimento. Esta aquisição proposta exigirá aprovações governamentais e regulatórias na China.

Em 2010, a Novartis ofereceu pagar US $ 39,3 bilhões para adquirir totalmente a Alcon , a maior empresa de cuidados com a visão do mundo, incluindo uma participação majoritária detida pela Nestlé . A Novartis comprou 25 por cento da Alcon em 2008. A Novartis criou uma nova divisão e chamou-a de Alcon, sob a qual colocou sua subsidiária CIBA VISION e a Novartis Ophthalmics, que se tornou a segunda maior divisão da Novartis. O custo total da Alcon foi de US $ 60 bilhões.

2011 - presente

Em 2011, a Novartis adquiriu a empresa de diagnósticos laboratoriais médicos Genoptix para "servir como uma base sólida para nossos programas de tratamento individualizado (da Novartis)".

Em 2012, a empresa cortou cerca de 2.000 posições nos Estados Unidos, principalmente em vendas, em resposta às quedas de receita antecipadas do medicamento para hipertensão Diovan , que estava perdendo a proteção de patente, e a percepção de que o sucessor antecipado de Diovan, Rasilez , estava falhando em ensaios clínicos. As reduções de pessoal em 2012 seguem-se a ~ 2.000 cargos de corte na Suíça e nos Estados Unidos em 2011, ~ 1400 cargos de corte nos Estados Unidos em 2010 e uma redução de "milhares" e vários fechamentos de sites nos anos anteriores. Também em 2012, a Novartis se tornou a maior fabricante de remédios genéricos para a pele, depois de concordar em comprar a Fougera Pharmaceuticals por US $ 1,525 bilhão em dinheiro.

Em 2013, a Suprema Corte indiana emitiu uma decisão rejeitando o pedido de patente da Novartis na Índia sobre a forma final do Gleevec , o medicamento contra o câncer da Novartis; o caso causou grande polêmica. Em 2013, a Novartis foi processada novamente pelo governo dos Estados Unidos, desta vez por supostamente subornar médicos por uma década para que seus pacientes fossem direcionados aos medicamentos da empresa.

Em janeiro de 2014, a Novartis anunciou planos de cortar 500 empregos em sua divisão farmacêutica. Em fevereiro de 2014, a Novartis anunciou que adquiriu a CoStim Pharmaceuticals.

Em maio de 2014, a Novartis comprou os direitos para comercializar o Fovista da Ophthotech (um aptâmero anti- PDGF , também sendo investigado para uso em combinação com tratamentos anti- VEGF ) fora dos Estados Unidos por até US $ 1 bilhão. A Novartis adquiriu direitos exclusivos para comercializar o medicamento para os olhos fora dos estados, mantendo os direitos de comercialização nos Estados Unidos. A empresa concordou em pagar à Ophthotech $ 200 milhões adiantados e $ 130 milhões em pagamentos por etapas relacionadas aos testes de Fase III. A Ophthotech também está qualificada para receber até $ 300 milhões dependendo de marcos futuros de aprovação de marketing fora da América e até $ 400 milhões relativos a marcos de vendas. Em setembro de 2014, a Ophthotech recebeu seu primeiro pagamento de marco de teste de fase III de $ 50 milhões da Novartis. Em abril de 2014, a Novartis anunciou que iria adquirir o negócio de medicamentos contra o câncer da GlaxoSmithKline por US $ 16 bilhões, bem como vender seu negócio de vacinas para a GlaxoSmithKline por US $ 7,1 bilhões. Em agosto de 2014, a Genetic Engineering & Biotechnology News informou que a Novartis havia adquirido uma participação de 15 por cento na Gamida Cell por $ 35 milhões, com a opção de compra de toda a empresa por aproximadamente $ 165 milhões. Em outubro de 2014, a Novartis anunciou sua intenção de vender seu negócio de vacinas contra influenza (incluindo seu pipeline de desenvolvimento), sujeito à aprovação regulatória, para a CSL por US $ 275 milhões.

Em março de 2015, a empresa anunciou que a BioPharma havia concluído a aquisição de dois candidatos a medicamentos para câncer de Fase III; o inibidor MEK binimetinibe (MEK 162) e o inibidor BRAF encorafenibe (LGX818), por US $ 85 milhões. Além disso, a empresa vendeu seu portfólio RNAi para a Arrowhead Research por US $ 10 milhões e US $ 25 milhões em ações. Em junho, a empresa anunciou que iria adquirir a Spinifex Pharmaceuticals por mais de US $ 200 milhões. Em agosto, a empresa adquiriu os direitos restantes do anticorpo monoclonal CD20 Ofatumumab da GlaxoSmithKline por até US $ 1 bilhão. Em outubro, a empresa adquiriu a Admune Therapeutics por uma quantia não revelada, bem como o licenciamento PBF-509 , um antagonista do receptor de adenosina A2A que está em testes clínicos de Fase I para câncer de pulmão de células não pequenas, da Palobiofarma .

Em novembro de 2016, a empresa anunciou que iria adquirir a Selexys Pharmaceuticals por US $ 665 milhões. Em dezembro, a empresa adquiriu o Encore Vision , ganhando o composto principal da empresa, EV06, uma terapia tópica de primeira classe para presbiopia . Em dezembro, a Novartis adquiriu o Ziarco Group Limited, reforçando sua presença em tratamentos de eczema.

No final de outubro de 2017, a Reuters anunciou que a Novartis iria adquirir o Advanced Accelerator Applications por $ 3,9 bilhões, pagando $ 41 por ação ordinária e $ 82 por ação depositária americana, representando um prêmio de 47 por cento.

Em março de 2018, a GlaxoSmithKline anunciou que havia chegado a um acordo com a Novartis para adquirir a participação de 36,5 por cento da Novartis em sua Consumer Healthcare Joint Venture por $ 13 bilhões (£ 9,2 bilhões). Em abril do mesmo ano, a empresa utilizou parte dos recursos do negócio da GlaxoSmithKline mencionado acima para adquirir a Avexis por US $ 218 por ação ou US $ 8,7 bilhões no total, ganhando o composto principal AVXS-101 usado para tratar a atrofia muscular espinhal . Em agosto de 2018, a Novartis assinou um acordo com a Laekna, uma empresa farmacêutica com sede em Xangai, para seus dois medicamentos contra o câncer em estágio clínico. A Novartis concedeu à Laekna os direitos internacionais exclusivos para os medicamentos que são inibidores orais da pan-Akt quinase, a saber; afuresertib (ASB138) e uprosertib (UPB795). Em meados de outubro, a empresa anunciou que iria adquirir a Endocyte Inc por US $ 2,1 bilhões (US $ 24 por ação), fundindo-a com uma subsidiária recém-criada. A Endocyte reforçará a oferta da Novartis em seu negócio de radiofármacos, com o primeiro candidato da classe 177 Lu -PSMA-617 da Endocyte sendo direcionado contra o câncer de próstata resistente à castração metastático. No final de dezembro, a empresa anunciou que iria adquirir o fabricante contratado com sede na França, CellforCure, da LFB , aumentando sua capacidade de produzir terapias celulares e genéticas.

Em 9 de abril de 2019, a Novartis anunciou que havia concluído a cisão da Alcon como uma entidade comercial separada. A Alcon foi listada na bolsa SIX na Suíça e na bolsa NYSE nos Estados Unidos. A Novartis anunciou durante o final de 2019 uma "aliança" de inteligência artificial de cinco anos com a Microsoft. As empresas pretendem criar aplicativos para "recursos de IA da Microsoft", melhorando os processos de desenvolvimento de medicamentos da outra. A Microsoft busca "testar produtos de IA em que já está trabalhando em situações da 'vida real'". O acordo buscará soluções para "organizar e usar" dados gerados a partir de experimentos de laboratório, testes clínicos e fábricas da Novartis. Ele também examinará a fabricação de células T receptoras de antígenos quiméricos (células T CAR). Finalmente, o acordo "também aplicará IA à química generativa para aprimorar o design de medicamentos". Em novembro de 2019, a Sandoz anunciou que iria adquirir os negócios japoneses da Aspen Global por € 300 milhões (cerca de US $ 330 milhões), aumentando a presença do negócio na Ásia. No final de novembro de 2019, a empresa anunciou que iria adquirir a The Medicines Company por US $ 9,7 bilhões ($ 85 por ação) a fim de adquirir, entre outros ativos, a terapia de redução do colesterol; inclisiran .

Em abril de 2020, a empresa anunciou que iria adquirir a Amblyotech.

Em setembro de 2020, a Novartis foi imposta uma multa de € 385 milhões pela autoridade de concorrência francesa em acusações de práticas abusivas para preservar as vendas de Lucentis em vez de um medicamento mais barato. Também em setembro, a BioNTech alugou uma grande unidade de produção da Novartis para acompanhar todas as demandas antecipadas de sua vacina contra o coronavírus na Europa e vendê-la para a China.

Em outubro, a Novartis anunciou que compraria a Vedere Bio por US $ 280 milhões, aumentando as ofertas de terapia celular e genética para empresas.

Em outubro de 2020, como parte de uma joint venture para desenvolver drogas terapêuticas para combater COVID-19 , a Novartis comprou 6% de todas as ações em circulação na empresa de pesquisa suíça DARPin Molecular Partners AG por CHF 23 por ação.

Em dezembro de 2020, a Novartis anunciou que iria adquirir Cadent Therapeutics por até $ 770 milhões, ganhando todos os direitos para CAD-9303 (um modulador alostérico positivo NMDAr ), MIJ-821 (um modulador alostérico negativo NMDAr ) e CAD-1883 um estágio clínico Modulador alostérico positivo do canal SK .

Em setembro de 2021, a empresa anunciou que iria adquirir o negócio de terapia gênica, Arctos Medical, ampliando sua gama de optogenética .

História de Aquisição

Aquisições Novartis
  • Novartis
    • Novartis (fusão da Ciba-Geigy e Sandoz, 1996)
      • Ciba-Geigy
        • JR Geigy Ltd (fundida em 1971)
        • CIBA (fundido em 1971)
      • Sandoz
        • Kern and Sandoz Chemistry Firm (fundada em 1886)
        • Wander AG (Acq 1967)
        • Aspen Global inc (empresa japonesa) (Acq 2019)
    • Hexal (Acq 2005)
    • Eon Labs (Acq 2005)
    • Chiron Corporation (Acq 2006)
      • Matrix Pharmaceuticals Inc (Acq 2002)
      • PowderJect (Acq 2003)
      • PathoGenesis (Acq 2001)
      • Cetus Corporation
        • Cetus Oncology
        • Biocine Company
        • Chiron Diagnostics
        • Chiron Intraoptics
        • Chiron Technologies 
      • Adatomed GmbH
    • Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd (Acq 2009)
    • Alcon (fundada em 1945, Acq 2010)
      • Texas Pharmacal Company (Acq 1979)
    • Genoptix (Acq 2011)
    • Fougera Pharmaceuticals (Acq 2012)
    • CoStim Pharmaceuticals (Acq 2014)
    • GlaxoSmithKline (divisão de drogas contra o câncer) (div droga contra o câncer, Acq 2014)
    • Spinifex Pharmaceuticals (Acq 2015)
    • Admune Therapeutic (Acq 2015)
    • Selexys Pharmaceuticals (Acq 2016)
    • Ziarco Group Limited (Acq 2016)
    • Aplicativos de acelerador avançado (Acq 2018)
    • AveXis (Acq 2018)
    • Endócito (Acq 2018)
    • CellforCure (Acq 2018)
    • The Medicines Company (Acq 2019)
    • Amblyotech (Acq 2020)
    • Vedere Bio (Acq 2020)
    • Cadent Therapeutics (Acq 2020)
      • Luc Therapeutics (fundido em 2017)
      • Ataxion Therapeutics ( fundido em 2017)

Pesquisar

Novartis em Cambridge, Massachusetts, em novembro de 2019.

As operações globais de pesquisa da empresa, chamadas de "Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR)", têm sua sede global em Cambridge, Massachusetts , Estados Unidos. Dois institutos de pesquisa residem no NIBR que se concentram em doenças no mundo em desenvolvimento: Novartis Institute for Tropical Diseases, que trabalha com tuberculose, dengue e malária, e Novartis Vaccines Institute for Global Health, que trabalha com salmonela typhi (febre tifóide) e shigella .

A Novartis também está envolvida em projetos de pesquisa colaborativa com financiamento público, com outros parceiros industriais e acadêmicos. Um exemplo na área de avaliação de segurança não clínica é o projeto InnoMed PredTox. A empresa está expandindo suas atividades em projetos de pesquisa conjuntos no âmbito da Iniciativa de Medicamentos Inovadores da EFPIA e da Comissão Europeia .

A Novartis está trabalhando com a Science 37 para permitir visitas de telemedicina baseadas em vídeo, em vez de viagens físicas para as clínicas para os pacientes. Ela está planejando dez ensaios clínicos ao longo de três anos usando tecnologia móvel para ajudar a libertar pacientes de viagens hospitalares pesadas.

Produtos

Farmacêutica

Nome Indicação (ões) ou tipo / classe de medicamento Vendas US $ 1.000.000 Ano de vendas % Mudar Notas
Aclasta / Reclast ( ácido zoledrônico ) Osteoporose 590 2012 -4%
Adelphane-Esidrex ( reserpina / di-hidralazina / hidroclorotiazida ) Hipertensão
Afinitor / Certican / Zortress ( everolimus ) Prevenção de rejeição de transplante , vários tipos de câncer 797 2012 80%
Amturnida ( aliscireno / amlodipina / hidroclorotiazida) Hipertensão
Anafranil ( clomipramina ) Transtorno depressivo maior , transtorno obsessivo-compulsivo
Arcapta Neohaler / Onbrez Breezhaler ( indacaterol ) DPOC
Brinaldix ( clopamida ) Hipertensão
Leponex / Leponex ( clozapina ) Esquizofrenia resistente ao tratamento
Co-Diovan ( Valsartan / hidroclorotiazida ) Hipertensão
Coartem / Riamet ( artemeter / lumefantrina ) Malária (sem complicações)
Comtan ( entacapone ) Mal de Parkinson 530 2012 -14%
Cosentyx ( secukinumab ) Psoríase
Diovan ( valsartan ) Hipertensão 4.417 2012 -22%
Entresto ( sacubitril / valsartan ) Insuficiência cardíaca
Enterovioforma ( clioquinol ) Amebíase
Eucreas / Galvus Met ( vildagliptina / metformina ) Diabetes mellitus tipo 2
Patch Exelon ( rivastigmina ) doença de Alzheimer 1.050 2012 -2%
Exforge ( amlodipina / valsartan ) Hipertensão 1.352 2012 12%
Exjade ( deferasirox ) Sobrecarga crônica de ferro 870 2012 2% Fabricado como comprimidos para suspensão oral; comprimidos para uso oral são comercializados sob a marca Jadenu
Famvir ( famciclovir ) Herpes zoster e outras infecções por herpesvírus
Fanapt ( iloperidona ) Esquizofrenia
Femara ( letrozol ) Câncer de mama 438 2012 -52%
Focalina ( dexmetilfenidato ) TDAH Os primeiros genéricos de Focalin nos EUA foram disponibilizados em 2007. O Focalin XR foi disponibilizado em 2012.
Foradil / Foradile ( formoterol ) Asma , DPOC
Galvus ( vildagliptina ) Diabetes mellitus tipo 2 910 2012 39%
Gilenya ( fingolimod ) Esclerose múltipla 1.195 2012 142%
Gleevec / Glivec ( imatinib ) Oncologia , leucemia mielóide crônica 4.675 2012 0%
Higroton ( clortalidona ) Hipertensão
Ilaris ( canacinumab ) Síndrome periódica associada à criopirina
Jadenu ( deferasirox ) Sobrecarga crônica de ferro Comprimidos de deferasirox para uso oral - uma nova formulação de Exjade (que vem em comprimidos para suspensão oral)
Jakavi / Jakafi ( ruxolitinib ) Mielofibrose (de risco intermediário a alto)
Kymriah ( tisagenlecleucel ) Leucemia linfoblástica aguda
Lamisil ( terbinafina ) Infeções fungais
Lescol ( fluvastatina ) Hipercolesterolemia 665 2007 -8%
Lioresal ( baclofen ) Espasticidade
Lotrel ( amlodipina / benazepril ) Hipertensão 748 2007 -34%
Lucentis ( ranibizumab ) Degeneração macular relacionada à idade 2.398 2012 17%
Ludiomil ( maprotilina ) Transtorno depressivo maior
Mayzent ( siponimod ) Tratamento para esclerose múltipla progressiva secundária (SPMS) FDA aprovado em 26 de março de 2019
Mellaril ( tioridazina ) Esquizofrenia
Myfortic ( ácido micofenólico ) Prevenção de rejeição de transplante 579 2012 12%
Navoban ( tropissetron ) Náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia
Odomzo ( sonidegib ) Carcinoma basocelular localmente avançado
Ritalina ( metilfenidato ) TDAH 554 2012 1%
Sandimmune / Neoral ( ciclosporina ) Prevenção de rejeição de transplante 821 2012 -9%
Sandostatina ( octreotida ) Acromegalia 1.512 2012 5%
Sertralina Sandoz ( cloridrato de sertralina ) Depressão, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno do pânico Forma genérica de sertralina.
Signifor ( pasireotídeo ) Doença de Cushing
Simulect ( basiliximab ) Prevenção de rejeição de transplante
Sirdalud ( tizanidina ) Espasticidade
Spersallerg ( antazolina / tetrahidrozolina ) Conjuntivite alérgica
Stalevo ( carbidopa / levodopa / entacapona ) Mal de Parkinson
Tasigna ( nilotinibe ) Leucemia mielóide crônica (tratamento de primeira linha) 998 2012 39% Aprovação do formulário NICE , janeiro de 2012
Tegretol ( carbamazepina ) Epilepsia , transtorno bipolar 413 2007 6%
Tekamlo ( aliscireno / amlodipina ) Hipertensão
Tekturna / Rasilez ( aliskiren ) Hipertensão
Termalgin ( paracetamol ) Febre , dor leve
Tobi ( tobramicina ) Prevenção da infecção por Pseudomonas aeruginosa na fibrose cística 350 (apenas nos EUA) 2012 Teva introduziu genérico nos EUA em 2013
Tofranil ( imipramina ) Transtorno depressivo maior, enurese
Trileptal ( oxcarbazepina ) Epilepsia, transtorno bipolar 690 (apenas nos EUA) 2007 Teva introduziu genérico em 2008
Tyzeca / Sebivo ( telbivudina ) Hepatite B crônica
Visudyne ( verteporfina ) Degeneração macular relacionada à idade (forma úmida)
Voltaren ( diclofenaco ) Dor aguda, distúrbios inflamatórios (como artrite reumatóide ) 759 (excl. OTC) 2012 -4%
Zometa ( ácido zoledrônico ) Prevenção de fraturas ósseas em pacientes com câncer 1.288 2012 -13%
Xolair ( omalizumab ) Asma moderada a grave não controlada por esteróides inalados Urticária
idiopática crônica
504 2012 4%
Zaditen ( cetotifeno ) Asma, conjuntivite alérgica

Saúde do consumidor

Em janeiro de 2009, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos concedeu à Novartis um contrato de US $ 486 milhões para a construção da primeira fábrica dos Estados Unidos para produzir vacina contra a gripe baseada em células , a ser localizada em Holly Springs , Carolina do Norte. A meta declarada deste programa é a capacidade de produzir 150 milhões de doses da vacina contra a pandemia dentro de seis meses após a declaração da pandemia de gripe.

Em abril de 2014, a Novartis alienou sua seção de saúde do consumidor com US $ 3,5 bilhões em ativos em uma nova joint venture com a GlaxoSmithKline , denominada GSK Consumer Healthcare, da qual a Novartis deterá uma participação de 36,5%. Em março de 2018, a GSK anunciou que chegou a um acordo com a Novartis para adquirir a participação de 36,5% da Novartis em sua Consumer Healthcare Joint Venture por US $ 13 bilhões (£ 9,2 bilhões).

Saúde Animal

Clínica de cuidado de animais domésticos

Gado

  • Acatalk Duostar (Fluazuron, Ivermectina ), controle de carrapatos para gado
  • CLiK (diciclanil), controle de mosca varejeira para ovelhas
  • Denagard ( tiamulina ), antibiótico para o tratamento da disenteria suína associada com Brachyspira (anteriormente Treponema ou Serpulina)
  • Fasinex ( triclabendazol ), solução oral para bovinos que é usada para o tratamento e controle de todos os três estágios do vermes do fígado
  • ViraShield, para uso em gado saudável, incluindo vacas e novilhas prenhes, como um auxílio na prevenção de doenças causadas por rinotraqueíte infecciosa bovina (IBR), diarreia viral bovina (BVD tipo 1 e BVD tipo 2), parainfluenza tipo 3 (PI3) , e vírus sincicial respiratório bovino (BRSV)

Bioproteção (controle de insetos e roedores)

Controvérsias e críticas

Desafio às leis de patentes da Índia

A Novartis travou uma batalha controversa de sete anos para patentear o Gleevec na Índia e levou o caso até a Suprema Corte indiana , onde o pedido de patente foi finalmente rejeitado. O pedido de patente no centro do caso foi feito pela Novartis na Índia em 1998, depois que a Índia concordou em entrar na Organização Mundial do Comércio e obedecer aos padrões mundiais de propriedade intelectual sob o acordo TRIPS . Como parte desse acordo, a Índia fez alterações em sua lei de patentes; a maior delas foi que, antes dessas mudanças, patentes de produtos não eram permitidas, enquanto depois o eram, embora com restrições. Essas mudanças entraram em vigor em 2005, então o pedido de patente da Novartis aguardava em uma "caixa de correio" com outras pessoas até então, de acordo com os procedimentos que a Índia instituiu para gerenciar a transição. A Índia também aprovou certas emendas à sua lei de patentes em 2005, pouco antes de as leis entrarem em vigor, o que desempenhou um papel fundamental na rejeição do pedido de patente.

O pedido de patente reivindicou a forma final do Gleevec (a forma cristalina beta do mesilato de imatinibe ). Em 1993, antes que a Índia permitisse patentes para produtos, a Novartis patenteou o imatinibe, com sais vagamente especificados, em muitos países, mas não pôde patentear na Índia. As principais diferenças entre os dois pedidos de patente eram que o pedido de patente de 1998 especificava o contra - íon (Gleevec é um sal específico - mesilato de imatinibe), enquanto o pedido de patente de 1993 não reivindicou quaisquer sais específicos nem mencionou o mesilato, e o pedido de patente de 1998 especificou a forma sólida do Glivec - a forma como as moléculas individuais são compactadas em um sólido quando o próprio medicamento é fabricado (isso é separado dos processos pelos quais o próprio medicamento é formulado em comprimidos ou cápsulas) - enquanto o pedido de patente de 1993 não o fez. A forma sólida do mesilato de imatinibe em Gleevec é beta cristalina.

Conforme previsto no acordo TRIPS, a Novartis solicitou Direitos Exclusivos de Marketing (EMR) para Gleevec do Escritório de Patentes da Índia e o EMR foi concedido em novembro de 2003. A Novartis fez uso do EMR para obter pedidos contra alguns fabricantes de genéricos que já haviam lançado o Gleevec na Índia. A Novartis fixou o preço do Glivec em US $ 2.666 por paciente por mês; empresas de genéricos estavam vendendo suas versões por US $ 177 a 266 por paciente por mês. A Novartis também iniciou um programa para ajudar pacientes que não podiam pagar sua versão do medicamento, simultaneamente ao lançamento de seu produto.

Quando o exame do pedido de patente da Novartis começou em 2005, ele foi imediatamente atacado por oposições iniciadas por empresas de genéricos que já vendiam Gleevec na Índia e por grupos de defesa. O pedido foi rejeitado pelo escritório de patentes e por um conselho de apelação. A principal base para a rejeição foi a parte da lei de patentes indiana que foi criada por emenda em 2005, descrevendo a patenteabilidade de novos usos para medicamentos conhecidos e modificações de medicamentos conhecidos. Essa seção, Parágrafo 3d, especificava que tais invenções são patenteáveis ​​somente se "diferirem significativamente nas propriedades com relação à eficácia". A certa altura, a Novartis foi ao tribunal para tentar invalidar o parágrafo 3d; argumentou que a disposição era inconstitucionalmente vaga e que violava o TRIPS. A Novartis perdeu o caso e não apelou. A Novartis apelou da rejeição do escritório de patentes à Suprema Corte da Índia, que aceitou o caso.

O caso da Suprema Corte dependeu da interpretação do Parágrafo 3d. A Suprema Corte decidiu que a substância que a Novartis pretendia patentear era de fato uma modificação de um medicamento conhecido (a forma bruta do imatinibe, que foi divulgada publicamente no pedido de patente de 1993 e em artigos científicos), que a Novartis não apresentou evidências de um diferença na eficácia terapêutica entre a forma final de Glivec e a forma bruta de imatinibe e, portanto, o pedido de patente foi devidamente rejeitado pelo escritório de patentes e tribunais inferiores.

Embora o tribunal tenha decidido de forma restrita e tenha cuidado de observar que o pedido em questão foi apresentado durante um período de transição na lei de patentes indiana, a decisão gerou ampla cobertura de notícias globais e reacendeu debates sobre como equilibrar o bem público com preços monopolísticos, inovação com acessibilidade etc.

Se a Novartis tivesse vencido e tivesse sua patente emitida, não poderia ter impedido as empresas de genéricos na Índia de vender Gleevec genérico, mas poderia tê-las obrigado a pagar royalties razoáveis ​​sob uma cláusula anterior incluída na lei de patentes da Índia.

Em reação à decisão, Ranjit Shahani, vice-presidente e diretor administrativo da Novartis India Ltd, foi citado como tendo dito "Esta decisão é um revés para os pacientes que impedirá o progresso médico de doenças sem opções de tratamento eficazes." Ele também disse que empresas como a Novartis investiriam menos dinheiro em pesquisa na Índia como resultado da decisão. A Novartis também enfatizou que continua comprometida com o bom acesso aos seus medicamentos; de acordo com a Novartis, em 2013, "95% dos pacientes na Índia - cerca de 16.000 pessoas - recebem Glivec gratuitamente ... e ele forneceu mais de US $ 1,7 bilhão em Glivec a pacientes indianos em seu programa de apoio desde que foi iniciado. ... "

Processo de discriminação sexual

Em 17 de maio de 2010, um júri no Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Sul de Nova York concedeu $ 3.367.250 em danos compensatórios contra a Novartis, concluindo que a empresa havia cometido discriminação sexual contra doze representantes de vendas e gerentes de nível básico desde 2002, em questões de remuneração, promoção e tratamento após saber que as funcionárias estavam grávidas . Dois meses depois, a empresa fez um acordo com os demandantes restantes por US $ 152,5 milhões, mais honorários advocatícios.

Violações de marketing

Em setembro de 2008, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos enviou um aviso à Novartis Pharmaceuticals sobre a publicidade do Focalin XR, um medicamento para TDAH , no qual a empresa exagerava sua eficácia durante o marketing para o público e profissionais médicos.

Em 2005, promotores federais abriram uma investigação sobre o marketing de vários medicamentos da Novartis: Trileptal , um anticonvulsivante; três medicamentos para problemas cardíacos - Diovan (o produto mais vendido da empresa), Exforge e Tekturna ; Sandostatin , um medicamento para tratar um distúrbio do hormônio do crescimento; e Zelnorm , um medicamento para a síndrome do intestino irritável. Em setembro de 2010, a Novartis concordou em pagar US $ 422,5 milhões em ações criminais e civis e celebrar um acordo de integridade corporativa com o Escritório do Inspetor-Geral dos Estados Unidos. De acordo com o The New York Times , "os promotores federais acusaram a Novartis de pagar propinas ilegais a profissionais de saúde por meio de programas de palestrantes, conselhos consultivos, entretenimento, viagens e refeições. Mas, além de se declarar culpada de uma contravenção acusada de etiquetagem incorreta em um acordo anunciado pela Novartis em fevereiro, a empresa negou irregularidades. " No mesmo artigo do New York Times, Frank Lichtenberg, professor de Columbia que recebe financiamento farmacêutico para pesquisas sobre inovação na indústria, disse que a prescrição off-label foi incentivada pela American Medical Association e paga pelas seguradoras, mas o marketing off-label foi claramente ilegal. "Portanto, não é surpreendente que eles concordassem porque não têm uma perna legal para se apoiar."

Em abril de 2013, os promotores federais entraram com duas ações judiciais contra a Novartis sob o False Claims Act para marketing off-label e propinas; em ambos os processos, os promotores pedem indenização pelo triplo . O primeiro processo "acusou a Novartis de induzir farmácias a trocar milhares de pacientes de transplante de rim para seu medicamento imunossupressor Myfortic em troca de propinas disfarçadas de abatimentos e descontos". No segundo, o Departamento de Justiça entrou em ação judicial qui tam , ou denunciante, movida por um ex-representante de vendas sobre o marketing off-label de três medicamentos: Lotrel e Valturna (ambos medicamentos para hipertensão ) e o medicamento para diabetes, Starlix . Vinte e sete estados, o Distrito de Columbia e Chicago e Nova York também aderiram.

Combatendo a prescrição off-label

Fora dos Estados Unidos, a Novartis comercializa o medicamento ranibizumabe (nome comercial Lucentis), que é um fragmento de anticorpo monoclonal derivado do mesmo anticorpo parental de camundongo que o bevacizumabe (Avastin). Ambos Avastin e Lucentis foram criados pela Genentech, que é propriedade da Roche; A Roche comercializa Avastin em todo o mundo e também comercializa Lucentis nos Estados Unidos. Lucentis foi aprovado mundialmente como um tratamento para degeneração macular úmida e outros distúrbios da retina; Avastin é usado para tratar certos tipos de câncer. Como o preço do Lucentis é muito mais alto do que o do Avastin, muitos oftalmologistas começaram a fazer farmácias de manipulação com a formulação de Avastin para administração ocular e começaram a tratar seus pacientes com Avastin. Em 2011, quatro trusts do National Health Service no Reino Unido emitiram políticas aprovando o uso e o pagamento pela administração do Avastin para degeneração macular, a fim de economizar dinheiro, embora o Avastin não tivesse sido aprovado para essa indicação. Em abril de 2012, depois de não conseguir persuadir os trusts de que não havia certeza se o Avastin era tão seguro e eficaz quanto o Lucentis, e para reter o mercado para o Lucentis, a Novartis anunciou que processaria os trusts. No entanto, em julho, a Novartis ofereceu descontos significativos (mantidos em sigilo) aos trusts, que concordaram em mudar sua política e, em novembro, a Novartis desistiu do litígio.

Escândalo de dados valsartan

No verão de 2013, duas universidades japonesas retiraram várias publicações de ensaios clínicos que pretendiam mostrar que o Valsartan (com a marca Diovan) tinha benefícios cardiovasculares, quando se descobriu que a análise estatística havia sido manipulada e que um funcionário da Novartis havia participado do análise estatística, mas não revelou seu relacionamento com a Novartis, mas apenas sua afiliação com a Osaka City University, onde foi professor. Como resultado, vários hospitais japoneses pararam de usar a droga e a mídia publicou reportagens sobre o escândalo no Japão. Em janeiro de 2014, o Ministério da Saúde do Japão entrou com uma ação criminal no Ministério Público de Tóquio contra a Novartis e um número não especificado de funcionários, por supostamente enganar os consumidores por meio de anúncios que usaram a pesquisa para apoiar os benefícios do Diovan. Em 1 de julho de 2014, o Ministério Público anunciou que estava formalmente acusando a empresa e um de seus funcionários.

Suborno de funcionários gregos

Em janeiro de 2018, a Novartis começou a ser investigada pelas autoridades gregas por supostamente subornar funcionários públicos no período de 2006-2015. Dois ex-primeiros-ministros, uma série de ex-ministros que atuaram nos ministérios da Saúde e da Economia, como banqueiros, estão incluídos no caso, enquanto o atual gerente da Novartis está proibido de sair do país. O deputado do ministro descreveu as acusações como "o maior escândalo desde a criação do Estado grego", que fez "explodir as despesas anuais do Estado com medicamentos". A maioria dos ministros envolvidos no escândalo negou as denúncias, chamando o caso de "direcionamento político" e "bullying", criado pelo partido Syriza . Além do suborno que envolve aumentos artificiais no preço de vários medicamentos, o caso envolve também a lavagem de dinheiro, com suspeitas de "fundos ilegais de mais de quatro bilhões de euros (US $ 4,2 bilhões)" envolvidos.

Em junho de 2020, a Novartis chegou a acordos com o Departamento de Justiça dos Estados Unidos (DOJ) e a Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos (SEC), resolvendo todas as investigações da Lei de Práticas de Corrupção no Exterior (FCPA) sobre a conduta histórica da empresa e suas subsidiárias. Como parte das resoluções, a Novartis e algumas de suas atuais e antigas subsidiárias pagariam US $ 233,9 milhões ao DOJ e US $ 112,8 milhões à SEC.

Pagamentos de Michael Cohen

Relatório do Comitê de Finanças do Senado sobre as negociações de Michael Cohen com a Novartis intitulado "Acesso à Casa Branca para Venda"

A Novartis pagou US $ 1,2 milhão para a Essential Consultants, uma entidade de propriedade de Michael Cohen , após a inauguração de 2017 de Donald Trump. Cohen era pago mensalmente, com cada pagamento pouco abaixo de US $ 100.000. A Novartis afirma que pagou Cohen para ajudá-la a compreender e influenciar a abordagem do novo governo em relação ao preço e regulamentação dos medicamentos.

Em julho de 2018, o relatório do comitê do Senado dos EUA "Acesso à Casa Branca" revelou que o relacionamento da Novartis Ag com Cohen era "mais longo e detalhado". A Novartis afirmou inicialmente que o relacionamento foi encerrado um mês após a assinatura do contrato de US $ 1,2 milhão com a consultoria de Cohen, uma vez que os consultores não foram capazes de fornecer as informações de que a farmacêutica precisava. Mais tarde, ficou claro, no entanto, que o então CEO Joseph Jimenez e Cohen se comunicaram por e-mail várias vezes durante 2017, o que incluía ideias para reduzir os preços dos medicamentos a serem discutidas com o presidente. De acordo com o relatório, várias das ideias apareceram mais tarde no plano de preços de medicamentos de Trump, lançado no início de 2018, no qual as empresas farmacêuticas foram protegidas de receitas reduzidas.

Escândalo de integridade de dados AveXis

Tendo já recebido a aprovação para Zolgensma em maio de 2019, em 28 de junho a AveXis (uma empresa Novartis) divulgou voluntariamente ao FDA que alguns dados anteriormente enviados à agência como parte do pacote de Solicitação de Licença Biológica (BLA) eram imprecisos. Especificamente, a manipulação de dados relacionada a um ensaio de potência murina in vivo usado no desenvolvimento inicial do produto, mas o problema que o FDA e a comunidade em geral assumiram é que a AveXis estava ciente da manipulação de dados já em 14 de março de 2019, quase dois meses antes da aprovação do BLA. Para agravar o problema no início de agosto, surgiu um gerente sênior vendeu quase US $ 1 milhão em ações imediatamente antes que a investigação da FDA se tornasse pública em 6 de agosto, mas depois que a empresa informou a FDA sobre o problema. Em setembro de 2019, o FDA ainda estava preparando sua resposta ao escândalo.

Filantropia

Luta contra a lepra

A Novartis está comprometida há décadas com a eliminação da hanseníase , fornecendo terapia multidrogas gratuita a todos os países endêmicos desde 2000.

Veja também

Referências

Leitura adicional

links externos