Terapia de reposição de nicotina - Nicotine replacement therapy

Terapia de reposição de nicotina
Nicoderm.JPG
Um adesivo de nicotina é aplicado no braço esquerdo
Dados clínicos
Nomes comerciais Nicoderm, Commit, Nicorette, Nicotrol, outros
AHFS / Drugs.com Monografia
MedlinePlus a601084
Dados de licença
Identificadores
  • (S) -3- [1-metilpirrolidin-2-il] piridina
Número CAS
PubChem CID
ChemSpider
UNII

A terapia de reposição de nicotina ( NRT ) é uma forma medicamente aprovada de tratar pessoas com transtorno do uso do tabaco tomando nicotina por outros meios que não o tabaco . É usado para ajudar a parar de fumar ou a parar de mascar tabaco . Aumenta a chance de parar de fumar em cerca de 55%. Freqüentemente, é usado junto com outras técnicas comportamentais. A NRT também tem sido usada para tratar a colite ulcerosa . Os tipos de NRT incluem o adesivo , goma de mascar , pastilhas , spray nasal e inalador . O uso de vários tipos de NRT ao mesmo tempo pode aumentar a eficácia.

Os efeitos colaterais comuns dependem da formulação da nicotina. Os efeitos colaterais comuns com a gengiva incluem náuseas, soluços e irritação da boca. Os efeitos colaterais comuns com o adesivo incluem irritação da pele e boca seca, enquanto o inalador geralmente resulta em tosse, coriza ou dores de cabeça. Os riscos graves incluem envenenamento por nicotina e dependência contínua . Eles não parecem aumentar o risco de ataques cardíacos . Existem possíveis danos para o bebê se usado durante a gravidez . A terapia de reposição de nicotina atua reduzindo os desejos causados ​​pelo vício da nicotina .

Eles foram aprovados para uso pela primeira vez em 1984, nos Estados Unidos. Os produtos de reposição de nicotina estão na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde , os medicamentos mais seguros e eficazes necessários em um sistema de saúde . Eles estão disponíveis como medicamentos genéricos .

Usos médicos

Pastilhas de nicotina
Um spray de nicotina oral

A terapia de reposição de nicotina, na forma de goma, adesivos, spray nasal, inalador e pastilhas, melhora a capacidade das pessoas que tentam parar de fumar. A terapia de reposição de nicotina é tão eficaz quanto medicamentos, como a bupropiona , para ajudar as pessoas a parar de fumar por pelo menos 6 meses. Todas as formas de terapia de reposição de nicotina, incluindo goma de mascar de nicotina, adesivos, spray nasal, inaladores e pastilhas, têm taxas de sucesso semelhantes em termos de ajudar as pessoas a parar de fumar. No entanto, a probabilidade de alguém aderir a um determinado tratamento varia, sendo a adesão mais elevada com adesivos de nicotina, seguidos de goma de mascar de nicotina, inaladores e sprays nasais. O uso de alguns métodos diferentes de reposição de nicotina em combinação pode melhorar as taxas de sucesso na interrupção do uso do tabaco. Além disso, comprovou-se que o uso de reposição de nicotina com aconselhamento melhora as taxas de abstinência do tabaco. Essas outras estratégias incluem: criar um plano para parar e utilizar programas para parar, uma linha telefônica ou aplicativo que fornece dicas e inspiração para ajudar a parar.

O uso de terapia de reposição de nicotina para parar de fumar deve ser considerado para pessoas que são severamente dependentes de nicotina. Pessoas gravemente dependentes incluem aqueles que fumam: mais de 1 maço por dia, 5 minutos após acordar, enquanto estão doentes, quando acordam no meio da noite, para amenizar os sinais e sintomas de abstinência.

Produtos de reposição de nicotina são mais benéficos para fumantes inveterados que fumam mais de 15 cigarros por dia. Não há estudos suficientes para mostrar se a NRT ajuda aqueles que fumam menos de 10 cigarros por dia.

Eficácia

A avaliação da NRT em estudos do mundo real produz resultados mais modestos do que os estudos de eficácia conduzidos por estudos financiados pela indústria. O National Health Service (NHS) na Inglaterra tem um serviço de cessação do tabagismo baseado em farmacoterapia em combinação com apoio de aconselhamento. Um relatório da Action on Smoking and Health (UK) (ASH) afirma que o custo médio por ano de vida ganho para cada fumante tratado com sucesso por esses serviços é inferior a £ 1.000 (abaixo das diretrizes do NICE de £ 20.000 por QALY (ajustado pela qualidade ano de vida). No entanto, o investimento nos serviços de parar de fumar do NHS é relativamente baixo. Uma comparação com os custos do tratamento para usuários de drogas ilícitas mostra que £ 585 milhões estão comprometidos para 350.000 usuários problemáticos de drogas, em comparação com £ 56 milhões para 9 milhões de usuários de tabaco. Isso custa £ 6,20 para cada fumante, em comparação com £ 1.670 por usuário de drogas ilegais.

As alegações de alta eficácia e custo-efetividade da NRT não foram comprovadas em estudos de efetividade do mundo real. Pierce e Gilpin (2002) afirmaram sua conclusão da seguinte forma: “Desde que se tornou disponível ao balcão, a NRT parece não ser mais eficaz em aumentar a cessação bem-sucedida de longo prazo” (p. 1260). Os estudos de eficácia, que são conduzidos por meio de ensaios clínicos randomizados, não se transferem muito bem para a eficácia no mundo real. Bauld, Bell, McCullough, Richardson e Greaves (2009) revisaram 20 estudos sobre a eficácia dos tratamentos intensivos do NHS para a cessação do tabagismo publicados entre 1990 e 2007. As taxas de abandono mostraram uma diminuição dramática entre 4 semanas e um ano. A taxa de abandono de 53% em quatro semanas caiu para apenas 15% em 1 ano. Fumantes mais jovens, mulheres, fumantes grávidas e fumantes mais carentes tiveram taxas de abandono mais baixas do que outros grupos.

A eficácia de cada uma das formulações isoladamente (pastilhas, spray nasal, goma e adesivo transdérmico) para ajudar na cessação do tabagismo é igual. A eficácia aumenta de 15% a 36% com a combinação de tratamentos como goma de mascar e pastilhas. Doses mais altas aumentam a chance de parar de fumar por um período de seis meses ou mais. Para os adesivos, as doses mais eficientes foram 25 mg usados ​​ao longo de 16 horas ou 21 mg usados ​​ao longo de 24 horas. A evidência sugere que o chiclete de nicotina de 4 mg leva a taxas de abandono mais altas em comparação com 2 mg em fumantes pesados.

Os cigarros eletrônicos são duas vezes mais eficazes que a TSN para ajudar as pessoas a parar de fumar.

Gravidez

A nicotina não é segura para uso em qualquer quantidade durante a gravidez. A nicotina atravessa a placenta e é encontrada no leite materno de mães que fumam, bem como de mães que inalam fumaça passiva . Existem possíveis danos para o bebê se a TSN for usada durante a gravidez . Assim, mulheres grávidas e amamentando também devem consultar um médico antes de iniciar a TSN. O chiclete, a pastilha e o spray nasal são da categoria C para gravidez . O adesivo transdérmico é da categoria D. O adesivo transdérmico é considerado menos seguro para o feto porque oferece exposição contínua à nicotina, ao contrário da goma ou pastilha, que distribui intermitente e assim, menor exposição à nicotina.

Fortes evidências sugerem que a nicotina não pode ser considerada uma substância segura para o uso do cigarro. A nicotina em si pode ser pelo menos parcialmente responsável por muitos dos resultados adversos à saúde após o nascimento relacionados ao uso de cigarro enquanto a mãe estava grávida. Há evidências de que a nicotina afeta negativamente o desenvolvimento do cérebro fetal e os resultados da gravidez. Também existe o risco de natimortos e prematuros. O uso de nicotina provavelmente prejudicará o desenvolvimento neurológico fetal . Os riscos da exposição à nicotina durante a gravidez para a criança mais tarde na vida incluem diabetes tipo 2, obesidade, hipertensão, defeitos neurocomportamentais, disfunção respiratória e infertilidade. A exposição à nicotina durante a gravidez pode resultar em transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e dificuldades de aprendizagem na criança. Também coloca a criança em risco aumentado de dependência da nicotina no futuro.

As mulheres grávidas devem considerar a terapia comportamental antes que a NRT seja considerada.

Juventude

Em pessoas com menos de 18 anos, um médico é frequentemente consultado antes de iniciar a NRT. A evidência sugere que a exposição à nicotina entre as idades de 10 e 25 anos causa danos permanentes ao cérebro e à capacidade cognitiva. A evidência não está clara se os adolescentes obtêm benefícios da terapia cognitivo-comportamental ou da cessação do tabagismo em longo prazo a partir de 2017. A maioria dos usuários de tabaco tem menos de 18 anos quando começa, e quase ninguém com mais de 25 anos começa a usar.

Condições cardiovasculares

Embora não haja evidências de que a NRT pode aumentar o risco de ataques cardíacos, os indivíduos com doenças cardiovasculares pré-existentes ou ataques cardíacos recentes devem consultar um médico antes de iniciar a NRT.

O fumo é conhecido por causar doenças cardiovasculares, como doença coronariana, hipertensão, ataque cardíaco, derrame e doença arterial periférica. O tabagismo é a causa de 20% de todas as mortes cardiovasculares nos Estados Unidos, que é a principal causa de mortalidade.

Outras condições

As terapias de reposição de nicotina devem ser usadas com cautela em indivíduos com as seguintes condições: doenças reativas graves das vias aéreas (para spray nasal), distúrbios nasais crônicos, como sinusite, pólipos, rinite ou alergia (para spray nasal), diabetes (dependente de insulina), doenças gastrointestinais, como esofagite, úlcera péptica ou gástrica ativa, problemas hepáticos, hipertireoidismo, feocromocitoma, fenilcetonúria (para pastilhas), problemas renais e doenças da pele, como psoríase ou dermatite (para o adesivo transdérmico).

Efeitos colaterais

Possíveis efeitos colaterais da nicotina.

Alguns efeitos colaterais são causados ​​pela nicotina e são comuns aos produtos de NRT. Outros efeitos colaterais comuns dependem da formulação da nicotina. Os efeitos colaterais comuns com a gengiva incluem náuseas, soluços e irritação da boca. Os efeitos colaterais comuns com o adesivo incluem irritação da pele e boca seca, enquanto o inalador geralmente resulta em tosse, coriza ou dores de cabeça. Para minimizar as reações cutâneas locais causadas pelo adesivo, o local de aplicação deve ser mudado diariamente. O adesivo de nicotina também pode causar sonhos estranhos se usado durante o sono. Sprays nasais comumente causam irritação nasal, lacrimejamento e tosse.

Os riscos graves incluem envenenamento por nicotina , que inclui sintomas como distúrbios visuais, hipersalivação, náuseas e vômitos; e continuação do vício em produtos de nicotina. Evitar fumar e outros produtos com nicotina são recomendados, pois podem levar à overdose de nicotina. Embora a sobredosagem seja rara, pode ser problemática, especialmente em crianças e animais de estimação. Os sintomas de overdose de nicotina incluem dor de cabeça, pele e boca pálidas, dor de barriga, fraqueza, diarreia, tremores ou convulsões, agitação, confusão, inquietação, pressão alta ou baixa, batimento cardíaco rápido ou irregular, respiração rápida e suores frios.

Existem evidências limitadas sobre o uso de NRT em longo prazo, e existem preocupações de que o uso de NRT em longo prazo possa aumentar o risco de câncer, devido em parte à geração de carcinógenos.

Mecanismo de ação

A terapia de reposição de nicotina atua reduzindo os desejos devidos ao vício da nicotina . Fumar cigarros libera altas doses de nicotina para o cérebro em questão de segundos, ao contrário de baixas doses liberadas em um período de minutos a horas pelas várias formas de terapia de reposição de nicotina. A nicotina da NRT não atinge uma concentração tão alta no sangue como a nicotina da inalação de fumaça devido aos diferentes métodos de absorção. A NRT depende da absorção venosa sistêmica, enquanto a nicotina do cigarro atinge o sistema arterial. Os produtos de reposição da nicotina variam no tempo que leva para a nicotina entrar no corpo e no tempo total que a nicotina permanece no corpo. Quanto mais rapidamente uma dose de nicotina é distribuída e absorvida, maior o risco de dependência. É possível ficar dependente de alguns NRTs.

Os adesivos de nicotina são aplicados na pele e administram continuamente uma dose estável de nicotina lentamente ao longo de 16–24 horas. A goma de mascar de nicotina, sprays de nicotina, palitos de dente de nicotina, comprimidos sublinguais de nicotina e pastilhas de nicotina administram nicotina por via oral com absorção mais rápida de nicotina pelo corpo, mas durando menos tempo. Os inaladores de nicotina são inaladores dosimetrados que administram nicotina através dos pulmões e das membranas mucosas da garganta rapidamente, durando um curto período de tempo. Por exemplo, os níveis de nicotina no sangue são os mais altos 5–10 minutos após o uso do spray nasal de nicotina , 20 minutos após o uso de um inalador de nicotina ou goma de mascar de nicotina e 2–4 horas após o uso de um adesivo de nicotina.

Sociedade e cultura

Os produtos da NRT foram aprovados pela primeira vez para uso nos Estados Unidos em 1984. Os substitutos da nicotina estão na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde , os medicamentos mais seguros e eficazes necessários em um sistema de saúde . Eles estão disponíveis como medicamentos genéricos .

Formulações

Disponibilidade nos Estados Unidos
Tipos NRT Disponibilidade Como funciona
Correção Em cima do balcão Administra continuamente uma dose baixa de nicotina por meio de um adesivo colocado na pele
Pastilha Em cima do balcão Dissolve-se lentamente para liberar nicotina através de um doce duro
Chiclete Em cima do balcão Mascar a goma libera nicotina
Spray bucal Em cima do balcão Pulverizar uma névoa na boca administra nicotina
Spray nasal Prescrição Pulverizar um frasco com bomba no nariz administra nicotina
Inalador Prescrição A inalação pelo bocal administra nicotina

Em 2015, o Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos listou sete agentes para parar de fumar, que incluíam 5 tratamentos de reposição de nicotina (adesivos de nicotina, goma, pastilhas, inaladores e sprays nasais) e 2 medicamentos orais ( bupropiona e vareniclina ). Outras opções de NRT estão disponíveis, incluindo sprays bucais de nicotina e comprimidos sublinguais.

O adesivo de nicotina é uma forma de NRT de ação prolongada de uma vez ao dia. Uma vantagem do adesivo de nicotina é sua conformidade simples; não requer uso ativo ao longo do dia. A goma, pastilha, comprimido sublingual, inalador oral, spray oral e spray nasal são produtos dosados ​​de forma aguda, proporcionando ao usuário o benefício e a capacidade de autotitulação com base nos desejos.

Os nomes comerciais incluem Nicotex, Nicorette , Nicoderm, Nicogum, Nicotinell, Thrive e Commit Lozenge. Os produtos NRT contêm nicotina de grau farmacêutico semelhante à usada nos cigarros eletrônicos.

Dosagem

A dose de produtos de terapia de reposição de nicotina é geralmente baseada no fato de o usuário ser considerado um fumante inveterado, médio ou leve.

Diretriz geral
Tipo de usuário Dose de NRT Quantidade de cigarros Quantidade de tabaco sem fumaça
Luz Diminuir <10 cigarros por dia <2 latas de rapé ou bolsas de tabaco por semana
Média Moderado 10-20 cigarros por dia 2-3 latas de rapé ou bolsas de tabaco por semana
Pesado Superior 1 ou mais maços de cigarros por dia > 3 latas de rapé ou bolsas de tabaco por semana

Um cigarro fornece em média 1 mg a 3 mg da nicotina nele contida. Os produtos de NRT normalmente buscam fazer isso, mas a quantidade de nicotina absorvida pelo usuário é menor do que a dose original.

Os sprays nasais de nicotina são formulados em doses de menor dosagem, disponíveis em dosagens de 0,5 mg e 1 mg.

As pastilhas de nicotina fornecem doses tão baixas quanto 1 mg até 4 mg. Não é mastigado como seria a goma e dissolve-se em aproximadamente 30 minutos. Esta formulação pode ser preferida por aqueles indivíduos que não consideram o mascar chiclete aceitável.

A goma de nicotina está disponível em doses de 2 mg e 4 mg. Usar goma de nicotina de 4 mg em vez de goma de 2 mg aumenta a probabilidade de parar de fumar com sucesso. Ao usar a goma de mascar, bebidas ácidas como refrigerante, café ou cerveja devem ser evitadas 15 minutos antes e durante o uso, pois podem impedir a absorção adequada da nicotina.

Os inaladores de nicotina vêm em dosagens de cartucho de 10 mg e 15 mg e normalmente fornecem cerca de 4 mg em uma dose. O inalador pode ser preferido em indivíduos que desejam satisfazer o ritual de mão-a-boca que o fumo proporciona.

Os adesivos transdérmicos liberam entre 5 mg e 52,5 mg de nicotina, o que resulta em níveis plasmáticos semelhantes aos de fumantes inveterados. A combinação do tratamento com adesivos de nicotina com meios de liberação de nicotina mais rápidos, como goma de mascar ou spray de nicotina, aumenta a probabilidade de um tratamento bem-sucedido.

Não aprovado como NRTs

Alguns produtos de consumo sem fumaça disponíveis podem funcionar como sistemas alternativos de entrega de nicotina (ANDS), mas não receberam a aprovação do FDA como auxiliares de terapia para parar de fumar que são seguros e eficazes.

Snus e rapé nasal também permitem a administração de nicotina fora do tabagismo. Bolsas de nicotina são descritas como semelhantes ou uma variante sem tabaco de snus. Eles são pré-repartidos e mantidos no lábio ou bochecha do usuário, permitindo a liberação sublingual ou bucal de sabores e altas doses de nicotina. As pequenas bolsas não são como mascar tabaco , pois o usuário não precisa cuspir, pois o conteúdo das bolsas fica dentro durante o uso. As bolsas suecas estão disponíveis no mercado consumidor americano pelo menos desde 2016, mas sua popularidade e controvérsia aumentaram em 2019 e 2020. Nos EUA e no Reino Unido, surgiram preocupações de que as bolsas de nicotina são aparentemente muito semelhantes a produtos snus proibidos, destinadas a adolescentes , complicando ainda mais a tendência de vaporização juvenil, caindo nas mãos de adolescentes facilmente, e são discretos o suficiente para passar facilmente por gomas regulares ou pastilhas.

Palitos com infusão de nicotina são outro produto que está disponível nos Estados Unidos desde pelo menos 2013. Eles podem ter uma distribuição total de nicotina comparável à da goma de mascar de nicotina. Os palitos de nicotina geralmente são infundidos com aromas de qualidade alimentar e 1-3 mg de nicotina, que é semelhante ao de outros produtos de nicotina de administração oral e alguns cigarros. Apesar dessas semelhanças, desde 2018 são objeto de controvérsia. Os varejistas online têm sido investigados por permitir que seus produtos sejam comprados com muita facilidade por jovens. Vários meios de comunicação e distritos escolares expressaram a preocupação de que esses produtos tenham um alto apelo para menores que desejam experimentar a nicotina devido a; a infinidade de sabores doces oferecidos, facilidade e rapidez de uso, aparentemente inócuos e de natureza discreta. Em 2015, as vendas de NRT caíram pela primeira vez desde 2008, enquanto as vendas de e-cigarros ou sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS) continuaram a aumentar a uma taxa substancial. A evidência é que os fumantes do Reino Unido estão tentando parar de fumar com cigarros eletrônicos, em vez de métodos de TSN.

Os cigarros eletrónicos são frequentemente, embora nem sempre, concebidos para parecerem e sentirem-se como cigarros. Eles foram comercializados como alternativas menos prejudiciais aos cigarros, mas muito poucos foram ainda aprovados como NRTs em qualquer jurisdição . Alguns cigarros eletrônicos têm níveis de nicotina grosseiramente ajustáveis. Alguns grupos de saúde hesitaram em recomendar cigarros eletrônicos para parar de fumar , devido às evidências limitadas de eficácia e segurança. Os cigarros eletrônicos são mais eficazes do que a TSN em termos de abstinência de fumar aos 12 meses.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA tem uma lista de produtos de tabaco adicionais que está tentando regulamentar, incluindo cigarros eletrônicos. A maioria dos produtos NRT aprovados foram aprovados por mais de 20 anos; no entanto, o FDA também aprovou os inaladores de nicotina como uma forma de NRT.

As abordagens futuras da NRT podem incluir a pré-carga de nicotina, um verdadeiro inalador pulmonar e vacinas contra a nicotina. A pré-carga de nicotina, também conhecida como NRT pré-cessação ou pré-abandono, descobriu que usar o adesivo por algumas semanas antes da data de abandono produz taxas de abandono significativamente mais altas do que se fosse iniciado no dia de abandono. O verdadeiro inalador pulmonar forneceria nicotina aos pulmões de uma maneira que mais se assemelhava ao tabagismo, o que proporcionaria um melhor alívio de ânsias de fundo, bem como ânsias agudas. As vacinas contra a nicotina estão sendo investigadas como um método para tratar a dependência do tabaco, preparando o corpo para montar uma resposta imunológica contra a nicotina.

Veja também

Referências

links externos