Moderna -Moderna

Coordenadas : 42,3633°N 71,091°W 42°21′48″N 71°05′28″O /  / 42.3633; -71.091

Moderna, Inc.
Antigamente ModeRNA Therapeutics
(2010–2018)
Modelo Público
É EM US60770K1079
Indústria Biotecnologia
Fundado setembro de 2010 ; 11 anos atrás ( 2010-09 )
Fundadores
Quartel general 200 Technology Square
Cambridge, Massachusetts , EUA
Pessoas chave
Produtos Candidatos à
vacina Spikevax
receita Aumentar US$ 18,5 bilhões (2021)
Aumentar US$ 13,3 bilhões (2021)
Aumentar US$ 12,2 bilhões (2021)
Total de ativos Aumentar US$ 24,7 bilhões (2021)
Patrimônio total Aumentar US$ 14,1 bilhões (2021)
Proprietário Stéphane Bancel (7,8%)
Noubar Afeyan (5,0%)
Robert S. Langer (2,9%)
Stephen Hoge (1,3%)
Número de empregados
2.700 (2021)
Local na rede Internet www.modernatx.com _ _
Notas de rodapé / referências

Moderna, Inc. ( / m ə d ɜːr n ə / mə- DUR -nə ) é uma empresa farmacêutica e de biotecnologia americana com sede em Cambridge, Massachusetts, que se concentra na terapêutica de RNA , principalmente vacinas de mRNA . Essas vacinas usam uma cópia de uma molécula chamada RNA mensageiro (mRNA) para produzir uma resposta imune .

O único produto comercial da empresa é a vacina Moderna COVID-19 , comercializada como Spikevax. Em 2022, a empresa possui 44 candidatos a tratamento e vacina, dos quais 21 entraram em ensaios clínicos . Os alvos para as vacinas candidatas incluem influenza , HIV , vírus sincicial respiratório , vírus Epstein-Barr , vírus Nipah , chikungunya , um reforço combinado de COVID-19 de dose única e vacina contra influenza , uma vacina contra citomegalovírus e duas vacinas contra o câncer . O pipeline da empresa também inclui candidatos para imunoterapia contra o câncer usando ligante OX40 , interleucina 23 , IL36G e interleucina 12 , bem como, em parceria com a AstraZeneca , um tratamento de medicina regenerativa que codifica o fator de crescimento endotelial vascular A para estimular o crescimento de vasos sanguíneos para pacientes com isquemia .

História

2005-2009

Em 2005, Derrick Rossi , um pós-doutorando de 39 anos em biologia de células-tronco na Universidade de Stanford , estudou um artigo da bioquímica húngara Katalin Karikó sobre ativação imune mediada por RNA e sua co-descoberta com o imunologista americano Drew Weissman das modificações de nucleosídeos que suprimem a imunogenicidade do RNA .

Em 2007, Rossi começou a desenvolver suas descobertas como novo professor assistente na Harvard Medical School, administrando seu próprio laboratório.

Rossi desenvolveu um método para modificar o mRNA primeiro por meio de transfecção em células humanas, depois desdiferenciando -o em células -tronco da medula óssea , que poderiam então ser diferenciadas em tipos de células alvo desejados.

2010

Em 2010, Rossi solicitou investimento de seu colega membro do corpo docente da Universidade de Harvard e empresário em série Timothy A. Springer . A Springer investiu US$ 5 milhões na empresa e solicitou investimentos adicionais de Kenneth R. Chien , Bob Langer e Venture Studio Flagship Ventures, dirigido por Noubar Afeyan . Juntos, eles fundaram a "ModeRNA Therapeutics", nomeada a partir dos termos combinados "modificado" e "RNA", que por acaso contém "moderno".

2011

Em 2011, Afeyan, o maior acionista da Moderna, contratou Stéphane Bancel , anteriormente executivo da BioMérieux e Eli Lilly and Company , como CEO. Dentro de 2 anos de sua fundação, a empresa alcançou uma avaliação de unicórnio . Em dezembro de 2012, a empresa levantou US$ 40 milhões.

2013

Em março de 2013, a Moderna e a AstraZeneca assinaram um contrato de opção exclusiva de cinco anos para descobrir, desenvolver e comercializar mRNA para tratamentos nas áreas terapêuticas de doenças cardiovasculares, metabólicas e renais e alvos selecionados para o câncer. O acordo incluiu um pagamento adiantado de US$ 240  milhões para a Moderna, "um dos maiores pagamentos iniciais de todos os tempos em um acordo de licenciamento da indústria farmacêutica que não envolve um medicamento já testado em ensaios clínicos". Apenas um candidato desta parceria passou nos testes de Fase  I, AZD8601, um tratamento de medicina regenerativa que codifica o fator de crescimento endotelial vascular A para estimular o crescimento dos vasos sanguíneos para pacientes com isquemia miocárdica submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) com função sistólica moderadamente prejudicada .

Em setembro de 2013, a empresa informou que foi capaz de melhorar a função cardíaca em camundongos e aumentar sua sobrevivência a longo prazo com um "redirecionamento de sua diferenciação [célula-tronco] para os tipos de células cardiovasculares" em um passo significativo para a medicina regenerativa .

Em outubro de 2013, a empresa recebeu US$ 25  milhões da DARPA para desenvolver terapias de RNA mensageiro.

Em novembro de 2013, a empresa levantou US$ 110  milhões em financiamento de capital.

2014

Em janeiro de 2014, a Alexion Pharmaceuticals pagou à Moderna US$ 100  milhões por dez opções de produtos para desenvolver tratamentos para doenças raras , inclusive para a síndrome de Crigler-Najjar , usando a plataforma terapêutica de mRNA da Moderna. Embora o CEO Bancel esperasse que a plataforma entrasse em testes em humanos em 2016, o programa com Alexion foi descartado em janeiro de 2017, depois que testes em animais mostraram que o tratamento da Moderna nunca seria seguro o suficiente para humanos.

2017

Em novembro de 2017, os funcionários da Moderna testaram com segurança a tecnologia de mRNA em ratos Sprague-Dawley e macacos cynomolgus nas instalações de Montreal e Sherbrooke dos Laboratórios Charles River . Eles descobriram, entre outras coisas, que "o mRNA é uma molécula biológica lábil e, portanto, requer o uso de sistemas de entrega de proteção para aproveitar efetivamente seu potencial", pois o mRNA se espalhou para além do local da injeção e foi encontrado no fígado, baço, medula óssea e coração.

2018

Em 2018, a empresa foi renomeada como "Moderna Inc." e aumentou ainda mais seu portfólio de desenvolvimento de vacinas.

Em julho de 2018, a empresa abriu uma instalação de 200.000 pés quadrados em Norwood, Massachusetts para fabricação, trabalho pré-clínico e clínico.

Em dezembro de 2018, a Moderna se tornou uma empresa pública por meio da maior oferta pública inicial de biotecnologia da história, levantando US$ 621  milhões (27 milhões de ações a US$ 23 por ação).

2019

Em maio de 2019, a empresa, juntamente com a Merck Sharp & Dohme , entrou em um ensaio clínico de Fase I para a vacina mRNA-5671 em combinação com pembrolizumab para o tratamento de tumores sólidos com mutações condutoras no gene KRAS .

2020

Em março de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou ensaios clínicos para a vacina candidata Moderna COVID-19 , com a Moderna recebendo investimento de US$ 483  milhões da Operação Warp Speed . Moncef Slaoui , então membro do conselho de administração da Moderna, foi nomeado cientista-chefe do projeto Operation Warp Speed.

Em julho de 2020, a vacina candidata Moderna COVID-19 mostrou ser imunogênica em um estudo de Fase  I envolvendo 45 voluntários com idades entre 18 e 55 anos.

Em 16 de novembro de 2020, uma análise provisória dos ensaios clínicos de Fase  III , que envolveu mais de 30.000 pacientes, mostrou que a vacina candidata Moderna COVID-19 era 94,1% eficaz na prevenção da COVID-19 com apenas pequenos efeitos colaterais semelhantes à gripe. Os testes foram concluídos em 30 de novembro de 2020, o que confirmou os resultados provisórios e que a vacina candidata foi 100% eficaz na prevenção de casos graves de COVID-19.

Em 18 de dezembro de 2020, o mRNA-1273 recebeu uma autorização de uso emergencial (EUA) nos Estados Unidos. Em 23 de dezembro de 2020, foi autorizado para uso no Canadá. Em 6 de janeiro de 2021, foi autorizado para uso na União Europeia . Em 8 de janeiro de 2021, o mRNA-1273 foi autorizado para uso no Reino Unido .

A Moderna fez parceria com o fabricante suíço Lonza Group para produzir a vacina.

2021

Em 15 de março de 2021, os ensaios clínicos de Fase I começaram para o mRNA-1283, destinado principalmente a ser usado como reforço da vacina COVID-19.

Em 25 de junho de 2021, a Food and Drug Administration adicionou um aviso sobre casos raros de miocardite , uma inflamação do coração, associada às vacinas Moderna e Pfizer/BioNTech em suas respectivas fichas técnicas.

Em 17 de agosto de 2021, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido aprovou a vacina Covid da Moderna para uso em crianças de 12 a 17 anos.

Em julho de 2021, a vacina de mRNA da empresa para influenza , codinome mRNA-1010, entrou nos ensaios clínicos de Fase I.

Em agosto de 2021, a empresa recebeu a designação de fast track da Food and Drug Administration para sua vacina contra o vírus sincicial respiratório .

Em setembro de 2021, a empresa começou a trabalhar em um reforço combinado da vacina COVID-19 e da vacina contra a gripe .

2022

Em 7 de abril de 2022, a Moderna e a Universidade de Toronto anunciaram uma nova parceria para “desenvolver novas ferramentas para prevenir e tratar doenças infecciosas ”, inclusive nas áreas de “ genética molecular , engenharia biomédica e bioquímica ” . A colaboração é uma joint venture entre as Faculdades de Ciências Aplicadas e Engenharia e Medicina da U of T.

Em abril de 2022, a Moderna anunciou planos para construir uma fábrica de vacinas de US$ 180 milhões em Montreal , formando uma parceria de 10 anos com o governo federal canadense, a província de Quebec e a Universidade McGill para produzir 100 milhões de doses de Spikevax anualmente e expandir os recursos de pesquisa de vacinas.

Dados financeiros

Ano Receita
(milhões de US$)
Lucro líquido (prejuízo)
(milhões de US$)
2019 (514)
2020 800
2021 18.500 12.200

Disputa de patente de vacina do NIH

A Moderna está envolvida em uma disputa de patente com o NIH sobre sua vacina COVID-19. De acordo com o NIH, três de seus cientistas desempenharam um papel importante no desenvolvimento da vacina ao longo de quatro anos de colaboração. Após refutar totalmente o pedido de patente compartilhada, a Moderna adiou o pagamento final do depósito do pedido, deixando o pedido de patente não depositado em dezembro de 2021.

Ações de patentes da Pfizer e da BioNTech

Em 26 de agosto de 2022, a Moderna processou a Pfizer e a BioNTech em Massachusetts e na Alemanha, acusando a vacina Pfizer–BioNTech COVID-19 de violar a patente da tecnologia de vacina mRNA da Moderna.

Veja também

Notas

Referências

links externos