Agência de Produtos Médicos (Suécia) - Medical Products Agency (Sweden)

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Agência de Produtos Médicos, sede em Uppsala

A Agência de Produtos Médicos ( MPA ; sueca : Läkemedelsverket ) é a agência do governo na Suécia responsável pela regulação e vigilância do desenvolvimento, fabricação e venda de medicinais medicamentos , dispositivos médicos e cosméticos .

A sua tarefa consiste também em assegurar que tanto os doentes como os profissionais de saúde tenham acesso a medicamentos seguros e eficazes e que estes sejam utilizados de forma racional e económica.

A Agência Sueca de Produtos Médicos é uma das principais autoridades regulatórias da UE . Durante os últimos cinco anos, a MPA sueca esteve entre as três principais agências na Europa, contando o número de processos de aprovação gerenciados para aprovações centrais (ou seja, europeias) de medicamentos. A MPA sueca também tem forte representação em mais de 110 grupos de trabalho e comitês no âmbito dos Chefes de Agências de Medicamentos (HMA) e Agência Europeia de Medicamentos ( EMA ) para a regulamentação de produtos médicos na Europa.

A Agência de Produtos Médicos é um órgão governamental sob a égide do Ministério da Saúde e Assuntos Sociais da Suécia. Suas operações são amplamente financiadas por meio de taxas. Aproximadamente 750 pessoas trabalham na agência; a maioria são farmacêuticos e médicos .

Diretores gerais

  • 1990–1999: Kjell Strandberg
  • 1999–2008: Gunnar Alván
  • 2008–2014: Christina Rångemark Åkerman
  • 2014-2020: Catarina Andersson Forsman
  • 2020–2021: Joakim Brandberg (atuação)
  • 2021–: Björn Eriksson

Críticos

Em 2016, o Escritório de Auditoria Nacional da Suécia publicou um relatório de auditoria examinando como o estado (o governo, a Agência de Produtos Médicos, o Conselho Nacional de Saúde e Bem-estar e a Agência Sueca para Avaliação Médica e Social) lida com a influência da indústria farmacêutica sobre os medicamentos estatais controle e gestão do conhecimento. Em sua análise, o National Audit Office critica duramente a Agência de Produtos Médicos por deficiências em vários pontos. No entanto, a Agência de Produtos Médicos apontou que várias das conclusões foram baseadas em alegações que carecem de suporte objetivo. O governo também rejeitou grande parte das críticas do Escritório de Auditoria Nacional.

Veja também

Referências

links externos