Mitragyna speciosa -Mitragyna speciosa
| Mitragyna speciosa | |
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Classificação científica 
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| Reino: | Plantae |
| Clade : | Traqueófito |
| Clade : | Angiospermas |
| Clade : | Eudicots |
| Clade : | Asterídeos |
| Pedido: | Gentianales |
| Família: | Rubiaceae |
| Gênero: | Mitragyna |
| Espécies: |
M. speciosa
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| Nome binomial | |
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Mitragyna speciosa |
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| Sinônimos | |
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Mitragyna speciosa (comumente conhecida como kratom ) é uma árvore tropical perene da família do café nativa do sudeste da Ásia . É originário da Tailândia , Indonésia , Malásia , Mianmar e Papua Nova Guiné , onde tem sido usado na medicina fitoterápica pelo menos desde o século XIX. A kratom tempropriedades opióides e algunsefeitos semelhantes aos estimulantes .
Em 2018, a eficácia e a segurança da kratom não eram claras e o medicamento não foi aprovado como agente terapêutico devido à baixa qualidade da pesquisa. Em 2019, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos declarou que não há evidências de que a kratom seja segura ou eficaz para o tratamento de qualquer condição. Algumas pessoas o tomam para controlar a dor crônica , para tratar os sintomas de abstinência de opióides ou para fins recreativos . O início dos efeitos geralmente começa dentro de cinco a dez minutos e dura de duas a cinco horas.
Relatos anedóticos descrevem aumento do estado de alerta, energia física, locução, sociabilidade, sedação, mudanças no humor e alívio da dor após o uso da kratom em várias doses. Os efeitos colaterais comuns incluem perda de apetite, disfunção erétil , perda de cabelo e constipação . Os efeitos colaterais mais graves podem incluir depressão respiratória (diminuição da respiração), convulsão , vício e psicose . Outros efeitos colaterais podem incluir freqüência cardíaca e pressão arterial altas, dificuldade para dormir e, raramente, toxicidade hepática . Quando o uso é interrompido, podem ocorrer sintomas de abstinência . As mortes ocorreram com a kratom sozinha e misturada com outras substâncias. A toxicidade grave é relativamente rara e geralmente aparece em altas doses ou quando a kratom é usada com outras substâncias.
Kratom é uma substância controlada em 16 países e, em 2014, o FDA proibiu a importação e fabricação de kratom como suplemento dietético . A partir de 2018, há uma crescente preocupação internacional sobre uma possível ameaça à saúde pública pelo uso da kratom. Em algumas jurisdições, sua venda e importação foram restringidas e várias autoridades de saúde pública levantaram alertas.
Descrição
Mitragyna speciosa é uma árvore perene do gênero Mitragyna que pode crescer até uma altura de 25 m (82 pés). Seu tronco pode crescer até um diâmetro de 0,9 m (3 pés). O tronco é geralmente reto e a casca externa lisa e acinzentada. As folhas são verdes escuras e brilhantes e podem crescer até mais de 14–20 cm (5,5–7,9 pol.) De comprimento e 7–12 cm (2,8–4,7 pol.) De largura quando totalmente abertas, têm forma oval-acuminada e crescimento oposto padrão, com 12-17 pares de veias. As flores, que são de um amarelo profundo, crescem em grupos de três nas extremidades dos ramos. O tubo do cálice tem 2 mm (0,08 pol.) De comprimento e cinco lóbulos; o tubo corola tem 2,5–3 milímetros (0,098–0,12 pol.) de comprimento.
Mitragyna speciosa é originária da Tailândia, Indonésia, Malásia, Mianmar e Papua Nova Guiné. Foi descrito pela primeira vez formalmente pelo botânico colonial holandês Pieter Korthals em 1839, que o nomeou Stephegyne speciosa ; foi renomeado e reclassificado várias vezes antes de George Darby Haviland fornecer o nome e a classificação finais em 1859.
Usos
| Kratom | |
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 Pó produzido a partir de tecidos não especificados da planta
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| Parte (s) da planta | Sai |
| Origem geográfica | Sudeste da Ásia |
| Ingredientes ativos |
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| Principais produtores | |
| Principais consumidores | Mundial (Nº 1: Tailândia) |
| Preço de varejo | € 6-15 por 10g (UE; a partir de 2011) |
| Status legal | |
A partir de 2013, a kratom foi estudada em células e em animais, mas nenhum ensaio clínico foi realizado nos Estados Unidos. A US Drug Enforcement Administration (DEA) disse em 2013 que não há uso médico legítimo para a kratom. e em 2019, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA disse que não há evidências de que a kratom seja segura ou eficaz para o tratamento de qualquer condição e que não há usos clínicos aprovados para a kratom.
As folhas de kratom são comumente usadas para mascar, como chá, em pó em cápsulas ou comprimidos ou extraídas para uso em líquidos. A kratom raramente é fumada. Como alguns relatos anedóticos afirmam que as variedades de veias vermelhas da kratom nativas de Bali tendem a produzir efeitos diferentes do que as variedades de veias verdes e brancas nativas da Malásia , especula-se que diferentes variedades de kratom contêm diferentes proporções relativas de alcalóides .
Uso tradicional
Em culturas onde a planta cresce, a kratom tem sido usada na medicina tradicional . As folhas são mastigadas para aliviar a dor musculoesquelética e aumentar a energia, o apetite e o desejo sexual de maneira semelhante ao khat e à coca . As folhas ou extratos delas são usados para curar feridas e como anestésico local. Extratos e folhas têm sido usados para tratar tosse, diarréia e infecções intestinais. Eles também são usados como agentes de desparasitação intestinal na Tailândia.
A kratom é frequentemente usada por trabalhadores em profissões laboriosas ou monótonas para evitar a exaustão, bem como um intensificador de humor e analgésico. Na Tailândia, a kratom era “usada como lanche para receber convidados e fazia parte do ritual de adoração aos ancestrais e deuses”. A erva é amarga e geralmente é combinada com um adoçante.
Retirada de opióides
Em 2018, não havia ensaios formais para estudar a eficácia ou segurança da kratom no tratamento da dependência de opiáceos. Kratom não foi aprovado para este ou qualquer outro uso médico. No entanto, como os efeitos de abstinência da kratom são freqüentemente relatados como menos graves do que aqueles associados aos opioides tradicionais, algumas pessoas usam a kratom na tentativa de controlar o transtorno do uso de opioides . Embora algumas revisões da literatura afirmem que a kratom tem menos potencial para dependência ou overdose do que os opioides tradicionais, outras revisões observam que a abstinência da kratom em si ainda pode ser bastante grave.
Faltam dados sobre a frequência com que é usado em todo o mundo, uma vez que não é detectado por testes típicos de triagem de drogas. As taxas de uso da kratom parecem estar aumentando entre aqueles que controlam a dor crônica por conta própria com opioides comprados sem receita e estão reciclando (mas não parando) de seu uso.
Em 1836, foi relatado que a kratom foi usada como um substituto do ópio na Malásia. A kratom também foi usada como substituto do ópio na Tailândia no século XIX.
Usos recreativos
Em doses baixas, a kratom produz efeitos eufóricos comparáveis aos da coca . Em doses mais altas, a kratom produz efeitos semelhantes aos dos opióides. O início dos efeitos geralmente começa dentro de cinco a dez minutos e dura de duas a cinco horas. Alguns relatos anedóticos descrevem aumento da capacidade de trabalho, agilidade, tagarelice, sociabilidade , aumento do desejo sexual , humor positivo e euforia após o consumo de kratom.
De acordo com a US DEA e uma pesquisa de 2020, a kratom é usada no público para aliviar a dor, ansiedade, depressão ou abstinência de opiáceos .
Na Tailândia, uma pesquisa de 2007 descobriu que as taxas de uso da kratom ao longo da vida, no ano anterior e nos últimos 30 dias foram de 2,32%, 0,81% e 0,57%, respectivamente, entre os entrevistados com idade entre 12 e 65 anos, e foi a droga mais usada na Tailândia .
A kratom comercialmente disponível pode ser misturada com outras drogas psicoativas , como cafeína e codeína . A partir da década de 2010, um coquetel à base de chá conhecido como "4 × 100" se tornou popular entre alguns jovens no sudeste da Ásia e especialmente na Tailândia. É uma mistura de folhas de kratom, xarope para a tosse , Coca-Cola e gelo. Por volta de 2011, as pessoas que consumiam o coquetel costumavam ser vistas de forma mais negativa do que os usuários da kratom tradicional, mas não tão negativamente quanto os usuários de heroína . Em 2012, o uso do coquetel era um problema grave entre os jovens em três províncias ao longo da fronteira da Malásia e do sul da Tailândia.
Nos EUA, a partir de 2015, a kratom estava disponível nas lojas físicas e na Internet; a prevalência de seu uso era desconhecida na época. Nos Estados Unidos, o uso da kratom aumentou rapidamente entre 2011 e 2017. Em 2020, estimou-se que 15 milhões de pessoas nos EUA usam a kratom.
Efeitos adversos
Mitragyna speciosa pode causar muitos efeitos adversos e, em novembro de 2017, o FDA emitiu um aviso de saúde pública para o medicamento. Os efeitos colaterais da kratom parecem ser dose-dependentes e são mais comuns com doses que excedem 8 g. Embora a incidência de efeitos adversos em pessoas que usam a kratom seja desconhecida, uma revisão de 2019 de exposições a 935 kratom relatadas aos centros de controle de intoxicações dos EUA durante um período de sete anos listou os seguintes sinais e sintomas: agitação (18,6%), taquicardia (16,9% ), sonolência (13,6%), vômitos (11,2%), confusão (8,1%), convulsão (6,1%), abstinência (6,1%), alucinações (4,8%), depressão respiratória (2,8%), coma (2,3%) e parada cardíaca ou respiratória (0,6%). O estudo também relatou duas mortes e quatro casos de síndrome de abstinência neonatal . Uma revisão diferente de 2019 listou como efeitos colaterais comuns: diminuição do apetite, anorexia, perda de peso, disfunção erétil temporária, insônia, sudorese, hiperpigmentação, perda de cabelo, tremor e constipação.
Os produtos da kratom nos EUA são comumente usados em doses que variam de 2 a 6 g de folhas secas por dose, e doses superiores a 8 g são relativamente incomuns. No entanto, não existe um sistema de dosagem padrão, uma vez que os produtos da kratom podem variar muito em potência. Em doses relativamente baixas (1–5 g de folhas cruas), nas quais há principalmente efeitos estimulantes, os efeitos colaterais incluem pupilas contraídas e rubor; Os efeitos adversos relacionados à estimulação incluem ansiedade e agitação, e os efeitos relacionados aos opióides, como coceira, náusea, perda de apetite e aumento da micção, começam a aparecer. Em doses moderadas a altas (5–15 g de folhas cruas), nas quais os efeitos opióides geralmente aparecem, os efeitos adversos adicionais incluem taquicardia (um aumento do efeito estimulante), bem como os efeitos colaterais dos opióides de constipação, tontura, hipotensão, boca seca, e suor.
O uso a longo prazo de altas doses de kratom pode levar ao desenvolvimento de tolerância, dependência e sintomas de abstinência ao parar, incluindo perda de apetite, perda de peso, diminuição do impulso sexual, dificuldade para dormir, espasmos musculares, dores musculares e ósseas, movimento espasmódico, aguado olhos, afrontamentos, febre, diarreia, inquietação, raiva e tristeza. Isso pode levar à retomada do uso.
O uso frequente de altas doses de kratom pode causar tremores, anorexia, perda de peso, convulsões e psicose. No entanto, em relatos de casos que associam o uso de kratom com psicose, não está claro se o uso de kratom causou psicose diretamente ou simplesmente desmascarou a condição. A toxicidade grave é relativamente rara e geralmente aparece em altas doses ou quando a kratom é usada com outras substâncias. Podem ocorrer interações entre ervas e medicamentos quando a kratom é combinada com álcool , sedativos , benzodiazepínicos , opioides , cafeína , cocaína , ioimbina ou inibidores da monoamina oxidase (IMAO). Rabdomiólise é uma das complicações raras dessa erva em altas doses.
Em julho de 2016, os Centros de Controle de Doenças divulgaram um relatório afirmando que, entre 2010 e 2015, os centros de controle de intoxicações dos EUA receberam 660 notificações de exposição à kratom. Os resultados médicos associados à exposição à kratom foram relatados como menores (sinais ou sintomas mínimos, que se resolveram rapidamente sem deficiência residual) para 162 (24,5%) exposições, moderadas (sem risco de vida, sem deficiência residual, mas exigindo alguma forma de tratamento) para 275 (41,7%) exposições e maiores (sinais ou sintomas de risco de vida, com alguma deficiência residual) para 49 (7,4%) exposições. No geral, 92,6% dos resultados foram resolvidos sem deficiência residual. Foi relatada uma morte em uma pessoa que foi exposta aos medicamentos paroxetina (um antidepressivo ) e lamotrigina (um anticonvulsivante e estabilizador do humor ), além da kratom. Para 173 (26,2%) chamadas de exposição, nenhum efeito foi relatado, ou os membros da equipe do centro de envenenamento não puderam fazer o acompanhamento em relação aos efeitos.
Um relatório de 2019 da Associação Americana de Centros de Controle de Venenos (AAPCC) afirmou que o uso de kratom estava aumentando rapidamente, com exposições de 1.807 kratom e um aumento de 52 vezes ocorrendo ao longo dos anos de 2011 a 2017. A maioria das exposições ocorreu intencionalmente por homens adultos em suas casas , com 32% dos incidentes exigindo internação em unidade de saúde e metade das internações como condição médica grave. As exposições a múltiplas substâncias foram associadas a um maior número de hospitalizações do que as exposições a uma única substância, e envolveram 11 mortes, incluindo duas devido à kratom sozinha. Os testes de toxicologia pós-morte detectaram várias substâncias para quase todos os que morreram, sendo o fentanil e os análogos do fentanil as substâncias co-ocorrentes mais frequentemente identificadas.
As sobredosagens de kratom são tratadas de forma semelhante às sobredosagens de opióides , e a naloxona pode ser considerada para tratar uma sobredosagem que resulta na redução do impulso respiratório, apesar dos resultados mistos para a sua utilidade, com base em modelos animais.
De outubro de 2017 a fevereiro de 2018 nos Estados Unidos, 28 pessoas em 20 estados diferentes foram infectadas com salmonela , um surto que ocorre devido ao consumo de comprimidos contaminados, pó, chá ou fontes não identificadas de kratom. Um método analítico usando o sequenciamento do genoma completo aplicado a amostras de pessoas infectadas indicou que o surto de salmonela provavelmente tinha uma fonte comum de kratom.
Depressão respiratória
A depressão respiratória é a principal causa de morte devido ao uso de opióides. Embora as evidências sejam escassas, o risco de depressão respiratória causada por tomar Mitragyna speciosa parece ser baixo, mas em 2016 a Food and Drug Administration listou a depressão respiratória como uma preocupação. Uma revisão de 2018 descobriu que o uso da kratom parece induzir menos depressão respiratória do que os opioides típicos.
Toxicidade hepática
Em casos raros, embora com um atraso perigoso, o uso da kratom foi associado a lesão hepática aguda com sintomas de desconforto abdominal, urina escura, coceira e icterícia . Lesões hepáticas foram relatadas com uma latência (tempo desde o primeiro uso até o início dos sintomas) de, em média, 20,6 dias. As biópsias hepáticas relatadas tendem a mostrar colestase , no entanto, os biomarcadores sanguíneos podem mostrar uma gama de padrões de lesão colestática, mista ou hepatocelular. A maioria dos usuários não parece desenvolver lesão hepática e não está claro quais usuários correm maior risco. O mecanismo pelo qual a kratom causa danos ao fígado em algumas pessoas é desconhecido e pouco estudado, mas um modelo foi proposto.
Morte
A overdose de kratom é motivo de preocupação em muitos países devido ao crescente número de hospitalizações e mortes nas quais o uso crônico da kratom é um fator contribuinte. De acordo com análises clínicas, uma overdose de kratom pode causar toxicidade hepática , convulsões , coma e morte, especialmente quando combinada com o uso excessivo de álcool. Entre 2011 e 2017, quarenta e quatro mortes foram relacionadas com a kratom. No entanto, muitos casos não puderam ser totalmente avaliados devido às informações limitadas. Pessoas que morreram devido ao uso da kratom normalmente a ingeriram em combinação com outras substâncias ou apresentam problemas de saúde latentes.
Ao longo de 18 meses em 2016 e 2017, 152 mortes por overdose envolvendo kratom foram relatadas nos Estados Unidos, sendo a kratom o principal agente de overdose em 91 das mortes e 7 sendo a kratom o único agente detectado. Nove mortes ocorreram na Suécia durante 2010-11 relacionadas ao uso de Krypton , uma mistura de kratom, cafeína e O-desmetiltramadol , um analgésico opioide prescrito.
Química
Muitos dos principais compostos psicoativos em M. speciosa são alcalóides indólicos relacionados à mitragina , que é um parente tetracíclico dos alcalóides indólicos pentacíclicos, ioimbina e voacangina . Em particular, a mitragina e 7-hidroximitraginina (7-HMG) compõem proporções significativas dos produtos naturais isoláveis de M. speciosa ; por exemplo, em um estudo, a mitraginina era 12% em peso de fontes de folhas da Malásia, contra 66% de fontes tailandesas, e 7-hidroximitraginina constituía ~ 2% em peso. Além disso, pelo menos 40 outros compostos foram isolados de folhas de M. speciosa , incluindo ~ 25 alcalóides adicionais , incluindo raubasine / ajmalicina (originalmente isolada de Rauvolfia serpentina ), corinantheidina (também encontrada em Pausinystalia johimbe ), bem como mitraphyllina , mitragina pseudoindoxil e rincofilina .
Além dos alcalóides , M. speciosa produz muitos outros metabólitos secundários . Estes incluem várias saponinas , iridoides e outros monoterpenóides , triterpenóides , como ácido ursólico e ácido oleano , bem como vários polifenóis, incluindo os flavonóides apigenina e quercetina . Embora alguns desses compostos possuam efeitos antinociceptivos , antiinflamatórios , gastrointestinais , antidepressivos , antioxidantes e antibacterianos em células e animais não humanos, não há evidências suficientes para apoiar o uso clínico da kratom em humanos.
Detecção em fluidos corporais
Os compostos ativos e metabólitos da planta não são detectados por um teste típico de triagem de drogas, mas podem ser detectados por testes mais especializados. Espera-se que as concentrações de mitragina no sangue estejam na faixa de 10–50 μg / L em pessoas que usam a droga recreacionalmente. A detecção em fluidos corporais é normalmente feita por cromatografia líquida-espectrometria de massa.
Farmacologia
| Composto | Afinidades ( K i (nM) ) | Razão | Ref | ||
|---|---|---|---|---|---|
| MOR | DOR | KOR | MOR: DOR: KOR | ||
| 7-hidroximitraginina | 13,5 | 155 | 123 | 1: 11: 9 | |
| Mitragynine | 7,24 | 60,3 | 1.100 | 1: 8: 152 | |
| Mitragina pseudoindoxil | 0,087 | 3,02 | 79,4 | 1: 35: 913 | |
A kratom contém pelo menos 54 alcalóides . Estes incluem mitragina , 7-hydroxymitragynine (7-HMG), speciociliatine, corynantheidine, speciogynine, paynantheine, mitraphylline , rhynchophylline , mitralactonal, raubasina , e mitragynaline. Os alcalóides mitraginina e 7-hidroximitraginina são responsáveis por muitos dos efeitos complexos da kratom, mas outros alcalóides também podem contribuir sinergicamente .
Tanto a mitraginina quanto o 7-HMG são agonistas parciais do receptor opioide μ e antagonistas competitivos do receptor opioide δ com baixa afinidade para o receptor opioide κ . 7-HMG parece ter maior afinidade no receptor opióide μ do que a mitraginina. Estes compostos exibem seletividade funcional e não ativam a via da β-arrestina parcialmente responsável pela depressão respiratória, constipação e sedação associadas aos opióides tradicionais . Tanto a mitragina quanto o 7-HMG cruzam facilmente a barreira hematoencefálica .
A mitragina também parece inibir a COX-2 , bloquear os canais de cálcio do tipo L e T e interagir com outros receptores no cérebro, incluindo receptores de serotonina 5-HT 2C e 5-HT 7 , receptores de dopamina D 2 e adenosina A 2A receptores . A mitragina estimula os receptores α 2 -adrenérgicos , inibindo a liberação de norepinefrina (noradrenalina); outros compostos nesta classe incluem dexmedetomidina , que é usada para sedação, e clonidina , que é usada para controlar a ansiedade e alguns sintomas de abstinência de opioides. Esta atividade pode explicar por que a kratom pode ser perigosa quando usada em combinação com outros sedativos. A kratom também contém rincofilina , um antagonista não competitivo do receptor NMDA .
A mitragina é metabolizada em humanos através de mecanismos de fase I e fase II com os metabólitos resultantes excretados na urina . Em in vitro experiências, kratom extrai inibida CYP3A4 , CYP2D6 , e CYP1A2 enzimas , o que resulta em um potencial significativo de interacções medicamentosas .
Regulamento
Em janeiro de 2018, nem a planta nem seus alcalóides foram listados em qualquer uma das listas das convenções de drogas das Nações Unidas.
ASEAN
Em 2013, a kratom foi listada pela ASEAN em seu anexo de produtos que não podem ser incluídos em medicamentos tradicionais e suplementos de saúde que são comercializados entre os países da ASEAN.
Austrália e Nova Zelândia
A partir de janeiro de 2015, a kratom foi controlada como narcótico na Austrália e segundo os Regulamentos de Medicamentos de 1985 (alterado em 6 de agosto de 2015) na Nova Zelândia.
Canadá
Em outubro de 2020, a Health Canada proibiu a comercialização de kratom para qualquer uso por ingestão e tomou medidas contra as empresas que a comercializavam para tais fins. A kratom pode ser comercializada para outros usos, como incenso.
Europa
Em 2011, a fábrica era controlada na Dinamarca, Letônia, Lituânia, Polônia, Romênia e Suécia. No Reino Unido, desde 2016, a venda, importação e exportação de kratom são proibidas pela Lei de Substâncias Psicoativas .
Em 2017, a kratom foi designada como droga ilegal de Tabela 1 (o nível mais alto) na República da Irlanda , sob os nomes de 7-hidroximitraginina e mitragina .
Indonésia
A kratom está programada para se tornar uma substância ilegal na Indonésia em 2024, assim que os novos regulamentos da Agência Nacional de Entorpecentes da Indonésia (BNN) entrarem em vigor. Esta proibição pendente está em vigor desde 2019; a data em que a proibição entrou em vigor foi adiada para 2024 para dar aos agricultores de Kratom tempo para mudar para outras culturas. Notavelmente, essa proibição provavelmente devastaria o fornecimento de kratom nos Estados Unidos, uma vez que quase toda a kratom da América é fornecida por meio de exportações indonésias.
Malásia
O uso de folhas de kratom, conhecido localmente como cetum , é proibido na Malásia sob a Seção 30 (3) da Lei de Venenos de 1952. Embora proibido por lei, o uso de kratom permanece amplamente difundido porque a árvore cresce nativamente e as decocções de chá estão prontamente disponíveis no local comunidades. Certos partidos instaram o governo a penalizar o uso da kratom de acordo com a Lei de Drogas Perigosas em vez da Lei de Venenos, que acarretaria em penalidades mais pesadas.
Tailândia
A posse de folhas de kratom ( tailandês : ต้น กระท่อม , LBTR : ton krathom ) era ilegal na Tailândia até 2018. O governo tailandês aprovou a Lei da Kratom 2.486, em vigor em 3 de agosto de 1943, que tornou ilegal o plantio da árvore, em resposta ao aumento de seu uso quando o ópio se tornou muito caro na Tailândia e o governo tailandês estava tentando obter o controle do mercado do ópio. Em 1979, o governo tailandês colocou a kratom , junto com a maconha, na Categoria V de uma classificação de cinco categorias de narcóticos. A kratom foi responsável por menos de 2% das prisões por narcóticos entre 1987 e 1992.
O governo tailandês considerou a legalização da kratom para uso recreativo em 2004, 2009, 2013 e 2020. Em 2018, a Tailândia se tornou o primeiro país do sudeste asiático a legalizar a kratom para fins médicos. Em 2021, a Tailândia legalizou totalmente a kratom e a removeu da lista de narcóticos da categoria V, e mais de 12.000 pessoas que haviam sido condenadas por crimes relacionados à kratom quando ainda era considerada um narcótico receberam anistia.
Estados Unidos
Nos Estados Unidos, considera-se que a kratom seja um medicamento de Classe I. Em 2019, o FDA alertou os consumidores que a kratom permanece não aprovada para o comércio interestadual, pode não ser segura em produtos comercialmente disponíveis e está em alerta de importação que pode levar ao confisco de suprimentos importados. Os esforços para programar a kratom geraram controvérsia significativa tanto entre o público em geral quanto entre a comunidade científica.
Avaliação FDA
Em abril de 2019, o FDA emitiu uma declaração declarando que a kratom não foi aprovada para qualquer uso médico, era potencialmente insegura em produtos comerciais disponíveis nos Estados Unidos e permaneceu em alerta de importação, onde suprimentos importados seriam confiscados. Em 4 de abril de 2018, o FDA emitiu o primeiro recall obrigatório em sua história sobre preocupações de contaminação por salmonela de vários produtos contendo kratom. Amostras dos produtos, fabricados pela Triangle Pharmanaturals e comercializados sob a marca 'Raw Form Organics', deram positivo para contaminação e o fabricante não atendeu às solicitações federais de recolhimento voluntário. O comissário da FDA Gottlieb afirmou que o recall foi, "... baseado no risco iminente à saúde representado pela contaminação deste produto com salmonela" e não está relacionado a outras questões regulatórias. Os consumidores foram aconselhados a descartar imediatamente qualquer um desses produtos para evitar sérios riscos à saúde.
Em fevereiro de 2018, o comissário do FDA , Scott Gottlieb , divulgou uma declaração descrevendo outras propriedades semelhantes aos opióides da kratom e afirmando que ela não deve ser usada para nenhum tratamento médico ou uso recreativo. Também em 2018, o FDA supervisionou a destruição voluntária de suplementos dietéticos de kratom por um distribuidor nacional em Missouri e encorajou todas as empresas envolvidas no comércio de kratom a retirarem seus produtos do mercado. Em 26 de fevereiro, o FDA avisou um fabricante californiano de um produto kratom chamado "Mitrasafe" que o suplemento não foi confirmado como seguro, não foi aprovado como suplemento dietético ou droga e era ilegal para comércio interestadual.
Em novembro de 2017, o FDA citou sérias preocupações sobre o marketing e os efeitos (incluindo morte) associados ao uso de kratom nos Estados Unidos, afirmando que "Não há evidências confiáveis para apoiar o uso de kratom como tratamento para transtorno do uso de opióides ; atualmente, não há usos terapêuticos da kratom aprovados pela FDA ... e a FDA tem evidências que mostram que há problemas de segurança significativos associados ao seu uso. "
Agendamento DEA
Em 30 de agosto de 2016, a Drug Enforcement Administration (DEA) anunciou sua intenção de colocar os materiais ativos na planta da kratom no Anexo I da Lei de Substâncias Controladas como um alerta sobre um perigo iminente para a segurança pública, citando mais de 600 chamadas para envenenar centros de controle entre 2010 e 2015 e 15 mortes relacionadas à kratom entre 2014 e 2016. Isso atraiu fortes protestos entre aqueles que usam a kratom para lidar com a dor crônica ou para se livrar de opióides ou álcool. Um grupo de 51 membros da Câmara dos Representantes dos Estados Unidos e um grupo de nove senadores enviaram cartas ao administrador da DEA em exercício, Chuck Rosenberg, protestando contra a listagem e cerca de 140.000 pessoas assinaram uma petição online da Casa Branca em protesto. A DEA anotou as respostas, mas disse que pretendia prosseguir com a listagem; um porta-voz disse: "Não podemos confiar na opinião pública e nas evidências anedóticas. Temos que confiar na ciência". Em outubro de 2016, a DEA retirou sua notificação de intenção ao convidar comentários públicos durante um período de revisão que terminou em 1 de dezembro de 2016. Em julho de 2016, Alabama, Arkansas, Indiana, Vermont e Wisconsin tornaram a kratom ilegal, e o Exército dos EUA proibiu soldados de usá-lo. Entre fevereiro de 2014 e julho de 2016, as autoridades policiais dos EUA "encontraram 55 toneladas de kratom", ou cerca de "50 milhões de doses individuais", de acordo com o International Narcotics Control Board .
Resposta pública
Os argumentos do FDA para a proibição federal da kratom atraíram críticas e apoio. FDA comissário Gottlieb respondeu às críticas em 2018, afirmando que “A FDA fez uma revisão exaustiva dos relatórios de eventos adversos, literatura clínica e outras fontes de informações relacionadas com kratom." No entanto, em 2021, o ex-Acting Comissário da Food and Drugs Brett Giroir alegou que a recomendação do FDA para agendar a kratom foi rejeitada por causa de "evidências [e] dados embaraçosamente pobres". A posição da FDA sobre a kratom também foi criticada pela American Kratom Association e pesquisadores, incluindo Walter Prozialeck . O comissário Gottlieb continuou a defender a posição da agência. em 2021, declarando que estava convencido de que a kratom estava alimentando a epidemia de opiáceos nos Estados Unidos .
Pesquisar
A kratom está sob pesquisas preliminares por suas possíveis propriedades antipsicóticas e antidepressivas . Estudos de pesquisa descobriram que algumas pessoas usam a kratom como uma estratégia de autotratamento para condições como transtorno do uso de opioides , dor aguda , dor crônica e várias condições de saúde mental, incluindo ansiedade e depressão . A kratom também está sendo estudada para desenvolver novos medicamentos para o tratamento da dor , transtorno do uso de opióides e transtorno do uso de álcool . Não há evidências científicas de que a kratom seja segura ou eficaz para qualquer condição médica, a partir de 2021, e as preocupações permanecem quanto à sua segurança.
Veja também
Referências
links externos
 |
Scholia tem um perfil de tópico para Mitragyna speciosa . |
- Kratom ( Mitragyna speciosa ) , do Observatório Europeu da Droga e da Toxicodependência , janeiro de 2015