Damoctocog alfa pegol - Damoctocog alfa pegol
Dados clínicos | |
---|---|
Nomes comerciais | Jivi |
Outros nomes | BAY94-9027, fator anti-hemofílico (recombinante), PEGylated-aucl |
AHFS / Drugs.com | Monografia |
Dados de licença | |
Categoria de gravidez |
|
Vias de administração |
Intravenoso |
Código ATC | |
Status legal | |
Status legal | |
Identificadores | |
Número CAS | |
DrugBank | |
UNII | |
KEGG | |
Dados químicos e físicos | |
Fórmula | C 7,445 H 11,318 N 1984 S 2184 S 69 |
Massa molar | 165 774 0,28 g · mol -1 |
Damoctocog alfa pegol , vendido sob a marca Jivi é um medicamento concentrado de Fator VIII derivado de DNA recombinante usado para tratar a hemofilia A.
Os efeitos colaterais mais comuns incluem dor de cabeça, tosse, náusea e febre.
O Damoctocog alfa pegol (fator anti-hemofílico-aucl peguilado recombinante) foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em agosto de 2018 e na União Europeia em novembro de 2018.
Usos médicos
Nos Estados Unidos, o damoctocog alfa pegol é indicado para uso em adultos e adolescentes previamente tratados (doze anos de idade ou mais) com hemofilia A (deficiência congênita de Fator VIII) para: (1) Tratamento sob demanda e controle de episódios hemorrágicos; (2) Manejo perioperatório de sangramento; (3) Profilaxia de rotina para reduzir a frequência dos episódios hemorrágicos.
Na União Europeia, damoctocog alfa pegol é indicado para o tratamento e profilaxia de hemorragias em pessoas com idade igual ou superior a 12 anos previamente tratadas com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII).
Referências
links externos
- "Damoctocog alfa pegol" . Portal de informações sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA.
- Número do ensaio clínico NCT01184820 para "Ensaio para avaliar a farmacocinética e perfil de segurança de BAY94-9027 após administração de dose única e múltipla" em ClinicalTrials.gov
- Número do ensaio clínico NCT01580293 para "Um ensaio que investigou a segurança e eficácia do tratamento com BAY94-9027 em hemofilia A grave (PROTECT-VIII)" em ClinicalTrials.gov
- Número do ensaio clínico NCT01775618 para "Segurança e eficácia de BAY94-9027 em crianças do sexo masculino previamente tratadas com hemofilia A" em ClinicalTrials.gov
Este artigo sobre o medicamento relacionado ao sangue e aos órgãos formadores de sangue é um esboço . Você pode ajudar a Wikipedia expandindo-a . |