Damoctocog alfa pegol - Damoctocog alfa pegol

Damoctocog alfa pegol
Dados clínicos
Nomes comerciais Jivi
Outros nomes BAY94-9027, fator anti-hemofílico (recombinante), PEGylated-aucl
AHFS / Drugs.com Monografia
Dados de licença

Categoria de gravidez
Vias de
administração
Intravenoso
Código ATC
Status legal
Status legal
Identificadores
Número CAS
DrugBank
UNII
KEGG
Dados químicos e físicos
Fórmula C 7,445 H 11,318 N 1984 S 2184 S 69
Massa molar 165 774 0,28  g · mol -1

Damoctocog alfa pegol , vendido sob a marca Jivi é um medicamento concentrado de Fator VIII derivado de DNA recombinante usado para tratar a hemofilia A.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem dor de cabeça, tosse, náusea e febre.

O Damoctocog alfa pegol (fator anti-hemofílico-aucl peguilado recombinante) foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em agosto de 2018 e na União Europeia em novembro de 2018.

Usos médicos

Nos Estados Unidos, o damoctocog alfa pegol é indicado para uso em adultos e adolescentes previamente tratados (doze anos de idade ou mais) com hemofilia A (deficiência congênita de Fator VIII) para: (1) Tratamento sob demanda e controle de episódios hemorrágicos; (2) Manejo perioperatório de sangramento; (3) Profilaxia de rotina para reduzir a frequência dos episódios hemorrágicos.

Na União Europeia, damoctocog alfa pegol é indicado para o tratamento e profilaxia de hemorragias em pessoas com idade igual ou superior a 12 anos previamente tratadas com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII).

Referências

links externos

  • "Damoctocog alfa pegol" . Portal de informações sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA.
  • Número do ensaio clínico NCT01184820 para "Ensaio para avaliar a farmacocinética e perfil de segurança de BAY94-9027 após administração de dose única e múltipla" em ClinicalTrials.gov
  • Número do ensaio clínico NCT01580293 para "Um ensaio que investigou a segurança e eficácia do tratamento com BAY94-9027 em hemofilia A grave (PROTECT-VIII)" em ClinicalTrials.gov
  • Número do ensaio clínico NCT01775618 para "Segurança e eficácia de BAY94-9027 em crianças do sexo masculino previamente tratadas com hemofilia A" em ClinicalTrials.gov