Comitê Institucional de Cuidado e Uso de Animais - Institutional Animal Care and Use Committee

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Os Comitês Institucionais de Cuidado e Uso de Animais ( IACUCs ) são de importância central na aplicação de leis sobre pesquisa animal nos Estados Unidos. A maioria das pesquisas envolvendo animais de laboratório é financiada pelos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos ou, em menor extensão, por outras agências federais. O Escritório de Bem-estar de Animais de Laboratório (OLAW) do NIH foi orientado por lei a desenvolver políticas que descrevam o papel dos Comitês Institucionais de Cuidado e Uso de Animais.

Cada instituição que usa certos animais para pesquisas de laboratório financiadas pelo governo federal deve ter um Comitê Institucional de Uso e Cuidado de Animais (IACUC). Cada IACUC local analisa os protocolos de pesquisa e conduz avaliações do cuidado e uso dos animais da instituição, que inclui os resultados das inspeções das instalações exigidas por lei.

O órgão de ética local correspondente, paralelo e equivalente responsável por supervisionar pesquisas financiadas pelo governo federal dos EUA envolvendo seres humanos é o Comitê de Revisão Institucional (IRB).

História

A história dos IACUCs evoluiu a partir da história da regulamentação do bem-estar animal nos EUA. Antes de 1963, a regulamentação era conduzida exclusivamente por investigadores, e os laboratórios de pesquisa tinham políticas e padrões de cuidado incompatíveis com os animais. Um grupo de veterinários formou o Animal Care Panel e começou a trabalhar em 1961 e, em 1963, publicou a primeira edição do Guia para o Cuidado e Uso de Animais de Laboratório , doravante denominado Guia. As edições subsequentes do Guia foram patrocinadas pelo NIH e publicadas pelo ramo do Instituto de Pesquisa em Animais de Laboratório da National Academy of Science. Atualmente, o Guia está em sua oitava edição.

Um comitê de acreditação foi formado em 1963, e foi incorporado de forma independente da ACP. Seu nome era AAALAC, Associação Americana para o Credenciamento de Cuidados com Animais de Laboratório. Em 1996, esse comitê mudou seu nome para "Associação para a Avaliação e Acreditação do Laboratório Animal Care International (AAALAC)"

Uma série de relatórios sobre a falta de bem-estar animal nos Estados Unidos levou a um importante artigo na revista Life em 1966. A opinião pública foi particularmente estimulada pelo caso de um cão de estimação que foi roubado de seus donos na Pensilvânia e depois morreu durante uma cirurgia experimental em um hospital em Nova York. Assim catalisado e estimulado pelos esforços do Representante Joseph Y. Resnick , o Congresso criou o Animal Welfare Act (1966), que nomeou o USDA como a agência responsável. Ele inspecionou instalações de uso de animais, mas não inspecionou ou regulamentou laboratórios individuais.

Em 1971, a Lei de Bem-Estar Animal foi revisada, e a conformidade pelas instituições poderia ser alcançada por meio de um comitê de cuidado animal ou via acreditação AAALAC. A conformidade exigia a adesão ao Guia, à Lei de Bem-Estar Animal e a um conjunto adicional de "Princípios para o Uso de Animais de Laboratório". Em 1979, a política do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (PHS) assumiu, exigindo um comitê de cuidado animal para cada instituição beneficiária que utiliza animais e expandindo as espécies cobertas para incluir todos os vertebrados. O comitê de cuidado animal deveria ter cinco membros com experiência para regulamentar o bem-estar animal naquela instituição, incluindo pelo menos um veterinário.

O termo IACUC foi formalmente introduzido em 1986 com uma emenda ao Animal Welfare Act e mudanças correspondentes na política de PHS. Embora grande parte da lei de bem-estar animal venha da Lei de Bem-Estar Animal, que é aplicada pelo USDA, o conjunto completo de regulamentações sobre IACUCs vem da Política de PHS. Inspeções semestrais de instalações de uso de animais foram obrigatórias. A composição moderna dos IACUCs foi assim estabelecida.

Composição

O IACUC deve ter um mínimo de três membros, nomeados pelo CEO da unidade de pesquisa. Os membros nomeados devem ser qualificados para regulamentar o cuidado dos animais nessa instituição. Os requisitos de adesão, conforme definido em 9 CFR §2.31 , são os seguintes:

1. A comissão será composta por um presidente e, pelo menos, dois outros membros.
2. Um desses membros deve ser um Doutor em Medicina Veterinária com formação ou experiência relacionada à pesquisa com animais de laboratório
3. Um membro não deve ter nenhum vínculo com a instituição, exceto para servir no IACUC.

Além disso, se o comitê for composto por mais de três membros, mais de três membros não podem ser da mesma unidade administrativa da instalação.

Atividades

Cada IACUC local analisa os protocolos de pesquisa e conduz avaliações dos cuidados com os animais da instituição. As avaliações incluem inspeções de todas as instalações de uso de animais a cada seis meses. O IACUC se reporta ao Escritório de Bem-Estar Animal de Laboratório do NIH (OLAW) anualmente e recebe um número de garantia de bem-estar animal do OLAW, sem o qual nenhum uso de animais financiado pelo governo federal pode ocorrer. O IACUC é obrigado a relatar não conformidade significativa com os protocolos de uso de animais ao OLAW, bem como as ações do IACUC tomadas para corrigir a não conformidade.

Revisão de protocolo

Cada protocolo de uso de animais (AUP) deve ser revisado por todo o comitê do IACUC pelo menos uma vez a cada três anos, e pode ser revisado com mais freqüência se o comitê desejar. O protocolo deve abranger pelo menos estes pontos:

uma. Identificação da espécie e número aproximado de animais a serem utilizados.
b. Justificativa para envolver animais e para a adequação das espécies e números usados.
c. Uma descrição completa da proposta de uso dos animais.
d. Uma descrição dos procedimentos concebidos para assegurar que o desconforto e lesões aos animais serão limitados ao que é inevitável na condução de pesquisas cientificamente valiosas, e que analgésicos, anestésicos e tranquilizantes serão usados ​​onde indicado e apropriado para minimizar o desconforto e a dor para os animais.
e. Uma descrição de qualquer método de eutanásia a ser usado.

Em revisão, o IACUC é obrigado a garantir que o trabalho proposto se enquadre na Garantia de Bem-Estar Animal OLAW, e que os seguintes pontos sejam cobertos:

uma. Os procedimentos com animais evitarão ou minimizarão o desconforto, angústia e dor para os animais, de acordo com o planejamento de pesquisa sólido.
b. Os procedimentos que podem causar mais do que dor momentânea ou leve ou angústia aos animais serão realizados com sedação, analgesia ou anestesia apropriadas, a menos que o procedimento seja justificado por razões científicas por escrito pelo investigador.
c. Os animais que, de outra forma, sentiriam dor ou sofrimento severo ou crônico que não pudesse ser aliviado, serão mortos sem dor no final do procedimento ou, se apropriado, durante o procedimento.
d. As condições de vida dos animais serão adequadas à sua espécie e contribuirão para sua saúde e conforto. O alojamento, alimentação e cuidados não médicos dos animais serão dirigidos por um veterinário ou outro cientista treinado e experiente no cuidado, manejo e uso adequado das espécies que estão sendo mantidas ou estudadas.
e. Cuidados médicos para animais estarão disponíveis e fornecidos conforme necessário por um veterinário qualificado.
f. O pessoal que conduz os procedimentos nas espécies que estão sendo mantidas ou estudadas será devidamente qualificado e treinado nesses procedimentos.
g. Os métodos de eutanásia usados ​​serão consistentes com as recomendações do Painel de Eutanásia (PDF) da American Veterinary Medical Association (AVMA), a menos que um desvio seja justificado por razões científicas por escrito pelo investigador.

Políticas de denúncia de irregularidades

Os Comitês Institucionais de Cuidado e Uso de Animais devem ter uma maneira de corrigir os problemas no cuidado dos animais, incluindo o tratamento justo de denunciantes que relatam violações de bem-estar animal envolvendo espécies do USDA.

Inspeções

As ações dos IACUCs estão sujeitas à fiscalização de vários órgãos. A equipe e os assessores do PHS podem inspecionar qualquer beneficiário do PHS a qualquer momento para verificar o cumprimento da política do PHS. A filial APHIS do USDA realiza inspeções surpresa em instituições que usam espécies cobertas pela Lei de Bem-Estar Animal até a cada seis meses. Essas inspeções verificam o cumprimento da Lei de Bem-Estar Animal, que é um subconjunto das políticas de PHS que regem os IACUCs. AAALAC inspeciona as instalações para credenciamento pelo menos a cada três anos. O credenciamento também requer um relatório anual para AAALAC.

Confiabilidade

A importância central dos Comitês Institucionais de Cuidado e Uso de Animais significa que o cuidado e o uso de animais dependem fundamentalmente da aplicação dos regulamentos do Guia para o Cuidado e Uso de Animais de Laboratório por um comitê da instituição. Foi sugerido que uma medida do sucesso do sistema IACUC é a confiabilidade das aprovações de protocolo entre as instituições. Ou seja, um protocolo para uso de animais, aprovado pelo IACUC em uma instituição, seria aprovado em outra instituição? Esta questão foi abordada especificamente pelos pesquisadores Plous e Herzog em 2001: Eles concluíram que, independentemente de a pesquisa envolver procedimentos terminais ou dolorosos, as revisões do protocolo do IACUC não excederam os níveis de chance de acordo entre os comitês. O trabalho de Plous e Herzog foi criticado por alguns na comunidade de pesquisa animal por tirar conclusões inválidas porque os IACUCs confiam no conhecimento da experiência dos investigadores e da equipe. O estudo Plous e Herzog comparou as respostas dos IACUCs internos, que conheciam os investigadores e a equipe, com os IACUCs cegos , que não conheciam os pesquisadores e a equipe. Os IACUCs cegos não tinham necessariamente experiência nas espécies ou procedimentos em consideração, ou com os formulários usados ​​para enviar o protocolo, e a maior parte da falta de acordo entre as classificações não cegas e cegas do IACUC ocorreu na forma de pedidos de mais informações .

Um relatório de auditoria de setembro de 2005 emitido pelo Escritório do Inspetor-Geral do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos também apontou problemas com a confiabilidade da supervisão do IACUC. O documento descreveu a falha de alguns IACUCs em revisar efetivamente os protocolos e garantir o cumprimento das leis federais de bem-estar animal:

Alguns IACUCs não estão monitorando com eficácia as atividades de cuidado dos animais, protocolos ou métodos de pesquisa alternativos. Esta situação existe porque (1) os IACUCs só são obrigados a conduzir revisões das instalações semestralmente, (2) os IACUCs têm uma alta taxa de rotatividade e (3) alguns membros não são devidamente treinados. Em muito poucos casos, as instalações são resistentes a mudanças, mostrando um desrespeito geral aos regulamentos do APHIS. Como resultado, as instalações não estão conduzindo pesquisas em conformidade com o AWA ou, em alguns casos, não proporcionando condições humanas para animais de pesquisa.

Notas

  1. ^ Recursos em linhadoescritório deNIHdo bem-estar animal de laboratório. tutorial
  2. ^ Animal Welfare Act
  3. ^ Revisão histórica da regulamentação dos cuidados com os animais,Perspectiva do USDA sobre o enriquecimento ambiental para animais,por Jodie A. Kulpa-Eddy, Sylvia Taylor e Kristina M. Adams no ILAR Journal(2005) Volume 46 (2).
  4. ^ Web site daassociação para avaliação e acreditação do cuidado de animais de laboratório.
  5. ^ Guia para o cuidado e uso de animais de laboratório
  6. ^ Princípios governamentais para a utilização e cuidado de animais vertebrados usados ​​em testes, pesquisa e treinamento
  7. ^ Relatórios de inspeção online do USDA
  8. ^ Relatório de auditoria geral do inspetor do USDA das atividades de inspeção e aplicação do programa de cuidados com animais do APHIS, relatório nº 33002-3-SF, setembro de 2005

Referências

Leitura adicional