Diagnóstico de HIV / AIDS - Diagnosis of HIV/AIDS

Diagnóstico de HIV / AIDS
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Randall L. Tobias , ex-Coordenador Global de AIDS dos EUA, fazendo o teste público de HIV na Etiópia em um esforço para reduzir o estigma de ser testado.

Os testes de HIV são usados ​​para detectar a presença do vírus da imunodeficiência humana ( HIV ), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), no soro , saliva ou urina . Esses testes podem detectar anticorpos , antígenos ou RNA .

Diagnóstico de AIDS

AIDS é diagnosticada separadamente do HIV.

Terminologia

O período de janela é o tempo desde a infecção até que um teste possa detectar qualquer alteração. O período médio de janela com testes de anticorpos HIV-1 é de 25 dias para o subtipo B. O teste de antígeno reduz o período de janela para aproximadamente 16 dias e o teste de ácido nucleico (NAT) reduz ainda mais esse período para 12 dias.

O desempenho dos testes médicos é frequentemente descrito em termos de:

  • sensibilidade : a porcentagem dos resultados que serão positivos quando o HIV estiver presente
  • especificidade : a porcentagem dos resultados que serão negativos quando o HIV não estiver presente.

Todos os testes de diagnóstico têm limitações e, às vezes, seu uso pode produzir resultados errôneos ou questionáveis.

  • Falso positivo : o teste indica incorretamente que o HIV está presente em uma pessoa não infectada.
  • Falso negativo : O teste indica incorretamente que o HIV está ausente em uma pessoa infectada.

Reações inespecíficas, hipergamaglobulinemia ou a presença de anticorpos direcionados a outros agentes infecciosos que podem ser antigenicamente semelhantes ao HIV podem produzir resultados falso-positivos. Doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico , também raramente causam resultados falso-positivos. A maioria dos resultados falsos negativos deve-se ao período de janela.

Princípios

Triagem de sangue de doadores e produtos celulares

Os testes selecionados para rastrear sangue e tecido de doadores devem fornecer um alto grau de confiança de que o HIV será detectado, se presente (ou seja, uma alta sensibilidade é necessária). Uma combinação de testes de anticorpos , antígenos e ácidos nucléicos é usada por bancos de sangue nos países ocidentais. A Organização Mundial da Saúde estimou que, em 2000, exames de sangue inadequados resultaram em 1 milhão de novas infecções por HIV em todo o mundo.

Nos EUA, a Food and Drug Administration exige que todo o sangue doado seja rastreado para várias doenças infecciosas, incluindo HIV-1 e HIV-2, usando uma combinação de teste de anticorpos ( EIA ) e teste de ácido nucleico mais rápido (NAT). Esses testes diagnósticos são combinados com uma seleção cuidadosa do doador. Em 2001, o risco de HIV adquirido por transfusão nos Estados Unidos era de aproximadamente um em 2,5 milhões para cada transfusão.

Diagnóstico de infecção por HIV

Os testes usados ​​para o diagnóstico da infecção pelo HIV em uma determinada pessoa requerem um alto grau de sensibilidade e especificidade . Nos Estados Unidos, isso é obtido por meio de um algoritmo que combina dois testes de anticorpos anti-HIV. Se os anticorpos forem detectados por um teste inicial baseado no método ELISA , um segundo teste usando o procedimento de Western blot determina o tamanho dos antígenos no kit de teste que se liga aos anticorpos. A combinação desses dois métodos é altamente precisa

Direitos humanos

A declaração da política do UNAIDS / OMS sobre o teste de HIV declara que as condições sob as quais as pessoas se submetem ao teste de HIV devem ser baseadas em uma abordagem de direitos humanos que preste o devido respeito aos princípios éticos . De acordo com esses princípios, a condução do teste de HIV dos indivíduos deve ser

Confidencialidade

Existe uma controvérsia considerável sobre as obrigações éticas dos profissionais de saúde de informar aos parceiros sexuais de indivíduos infectados pelo HIV que eles correm o risco de contrair o vírus. Algumas jurisdições legais permitem tal divulgação, enquanto outras não. Mais sites de teste financiados pelo estado estão agora usando formas confidenciais de teste. Isso permite o monitoramento de indivíduos infectados facilmente, em comparação com o teste anônimo que tem um número anexado aos resultados positivos do teste. Existe controvérsia sobre questões de privacidade.

Nos países em desenvolvimento, o teste de HIV e aconselhamento domiciliar (HBHTC) é uma abordagem emergente para tratar de questões de confidencialidade. O HBHTC permite que indivíduos, casais e famílias conheçam sua condição de HIV na conveniência e privacidade de seu ambiente doméstico. Os testes rápidos de HIV são usados ​​com mais frequência, portanto, os resultados ficam disponíveis para o cliente entre 15 e 30 minutos. Além disso, quando um resultado HIV positivo é comunicado, o provedor de HTC pode oferecer ligações adequadas para prevenção, cuidado e tratamento.

Teste anônimo

Teste que tem apenas um número anexado ao espécime que será entregue para teste. Os itens confirmados como positivos não terão o nome do indivíduo infectado pelo HIV anexado à amostra. Os sites que oferecem este serviço anunciam esta opção de teste.

Recomendação de teste de rotina

Nos Estados Unidos, um padrão emergente de tratamento é rastrear o HIV em todos os pacientes em todos os ambientes de saúde. Em 2006, os Centros de Controle de Doenças anunciaram uma iniciativa para testes voluntários de rotina de todos os americanos com idades entre 13 e 64 anos durante os atendimentos de saúde. Estima-se que 25% dos indivíduos infectados desconheciam seu estado; se bem-sucedido, esperava-se que esse esforço reduzisse as novas infecções em 30% ao ano. O CDC recomenda a eliminação dos requisitos de consentimento por escrito ou aconselhamento extensivo pré-teste como barreiras para testes de rotina generalizados. Em 2006, a Associação Nacional de Centros Comunitários de Saúde implementou um modelo para oferecer testes rápidos e gratuitos de HIV a todos os pacientes com idades entre 13 e 64 anos durante as visitas de rotina de atendimento médico e odontológico primário. O programa aumentou as taxas de teste, com 66% dos 17.237 pacientes envolvidos no estudo concordando com o teste (56% foram testados pela primeira vez). Em setembro de 2010, Nova York se tornou o primeiro estado a exigir que hospitais e prestadores de cuidados primários oferecessem um teste de HIV a todos os pacientes com idades entre 13 e 64 anos. Uma avaliação do impacto da lei descobriu que ela aumentou significativamente os testes em todo o estado.

Testes de anticorpos

Os testes de anticorpos do HIV são projetados especificamente para testes diagnósticos de rotina em adultos; esses testes são baratos e extremamente precisos.

Período de janela

Os testes de anticorpos podem dar resultados falsos negativos (não foram detectados anticorpos apesar da presença do HIV) durante o período de janela , um intervalo de três semanas a seis meses entre o momento da infecção pelo HIV e a produção de anticorpos mensuráveis ​​para a soroconversão do HIV . A maioria das pessoas desenvolve anticorpos detectáveis ​​aproximadamente 30 dias após a infecção, embora alguns soroconvertam mais tarde. A grande maioria das pessoas (97%) apresenta anticorpos detectáveis ​​três meses após a infecção pelo HIV; uma janela de seis meses é extremamente rara com os testes modernos de anticorpos. Durante o período de janela, uma pessoa infectada pode transmitir o HIV a outras, embora sua infecção pelo HIV possa não ser detectada com um teste de anticorpos. A terapia anti-retroviral durante o período de janela pode atrasar a formação de anticorpos e estender o período de janela para além de 12 meses. Esse não foi o caso dos pacientes que realizaram tratamento com profilaxia pós-exposição ( PEP ). Esses pacientes devem fazer os testes ELISA em vários intervalos após o curso normal de tratamento de 28 dias, às vezes estendendo-se fora do período conservador de janela de 6 meses. Os testes de anticorpos também podem produzir resultados falsos negativos em pacientes com agamaglobulinemia ligada ao X ; outros testes diagnósticos devem ser usados ​​nesses pacientes.

Foram relatados três casos de soroconversão tardia do HIV ocorrendo em profissionais de saúde; nesses casos, os profissionais de saúde tiveram resultados negativos para anticorpos do HIV mais de 6 meses após a exposição, mas foram soropositivos 12 meses após a exposição. O sequenciamento de DNA confirmou a fonte de infecção em um caso. Duas das soroconversões tardias foram associadas à exposição simultânea ao vírus da hepatite C (HCV). Em um caso, a coinfecção foi associada a um curso de doença HCV rapidamente fatal; no entanto, não se sabe se o HCV influencia diretamente o risco ou o curso da infecção pelo HIV ou se é um marcador para outros fatores relacionados à exposição.

ELISA

O ensaio imunoenzimático (ELISA), ou ensaio imunoenzimático (EIA), foi o primeiro teste de triagem comumente empregado para o HIV. Possui alta sensibilidade .

Em um teste ELISA , o soro de uma pessoa é diluído 400 vezes e aplicado a uma placa na qual os antígenos do HIV foram anexados. Se os anticorpos para o HIV estiverem presentes no soro, eles podem se ligar a esses antígenos do HIV. A placa é então lavada para remover todos os outros componentes do soro. Um " anticorpo secundário " especialmente preparado - um anticorpo que se liga a anticorpos humanos - é então aplicado à placa, seguido por outra lavagem. Este anticorpo secundário está quimicamente ligado de antemão a uma enzima . Assim, a placa conterá enzima em proporção à quantidade de anticorpo secundário ligado à placa. Um substrato para a enzima é aplicado e a catálise pela enzima leva a uma mudança na cor ou fluorescência. Os resultados do ELISA são relatados como um número; o aspecto mais controverso desse teste é determinar o "ponto de corte" entre um resultado positivo e um resultado negativo.

Dongle ELISA

Pesquisadores da Universidade de Columbia produziram um dongle de teste ELISA capaz de testar HIV e sífilis . É compatível com qualquer smartphone ou computador sem suporte adicional ou bateria, e leva cerca de quinze minutos para analisar uma gota de sangue. As unidades custam aproximadamente US $ 34 cada para serem fabricadas.

Western blot

Resultados do teste de Western blot. As duas primeiras tiras são um controle negativo e um controle positivo, respectivamente. Os outros são testes reais.

Como o procedimento ELISA, o western blot é um teste de detecção de anticorpos. No entanto, ao contrário do método ELISA, as proteínas virais são separadas primeiro e imobilizadas. Em etapas subsequentes, a ligação de anticorpos séricos a proteínas específicas do HIV é visualizada.

Especificamente, as células que podem estar infectadas com o HIV são abertas e as proteínas dentro delas são colocadas em uma placa de gel, à qual uma corrente elétrica é aplicada. Diferentes proteínas se moverão com velocidades diferentes neste campo, dependendo de seu tamanho, enquanto sua carga elétrica é nivelada por um surfactante chamado lauril sulfato de sódio . Alguns kits de teste Western blot preparados comercialmente contêm as proteínas do HIV já em uma tira de acetato de celulose. Depois que as proteínas estão bem separadas, elas são transferidas para uma membrana e o procedimento continua semelhante a um ELISA: o soro diluído da pessoa é aplicado à membrana e os anticorpos no soro podem se ligar a algumas das proteínas do HIV. Os anticorpos que não se ligam são removidos por lavagem, e os anticorpos ligados a enzimas com a capacidade de se ligar aos anticorpos da pessoa determinam para quais proteínas do HIV a pessoa tem anticorpos.

Não há critérios universais para interpretar o teste de western blot: o número de bandas virais que devem estar presentes pode variar. Se nenhuma banda viral for detectada, o resultado é negativo. Se pelo menos uma banda viral para cada um dos grupos de produtos gênicos GAG, POL e ENV estiver presente, o resultado será positivo. A abordagem do produto de três genes para a interpretação do western blot não foi adotada para a saúde pública ou prática clínica. Testes em que menos do que o número necessário de bandas virais são detectados são relatados como indeterminados: uma pessoa que tem um resultado indeterminado deve ser testada novamente, pois testes posteriores podem ser mais conclusivos. Quase todas as pessoas infectadas pelo HIV com resultados indeterminados de western blot desenvolverão um resultado positivo quando testadas em um mês; resultados persistentemente indeterminados ao longo de um período de seis meses sugerem que os resultados não são devidos à infecção pelo HIV. Em uma população de baixo risco geralmente saudável, resultados indeterminados no western blot ocorrem na ordem de 1 em 5.000 pacientes. No entanto, para aqueles indivíduos que tiveram exposições de alto risco a indivíduos onde o HIV-2 é mais prevalente, na África Ocidental, um teste de western blot inconclusivo pode provar a infecção pelo HIV-2.

As proteínas do HIV usadas no western blotting podem ser produzidas por DNA recombinante em uma técnica chamada de ensaio de imunotransferência recombinante (RIBA).

Testes rápidos ou locais de atendimento

Uma mulher demonstra o uso do teste rápido de HIV OraQuick
Sangue sendo colhido para teste rápido de HIV

Os testes rápidos de anticorpos são imunoensaios qualitativos destinados ao uso em testes de ponto de atendimento para auxiliar no diagnóstico da infecção pelo HIV. Esses testes devem ser usados ​​em conjunto com o estado clínico, história e fatores de risco da pessoa que está sendo testada. O valor preditivo positivo dos Testes Rápidos de Anticorpos em populações de baixo risco não foi avaliado. Esses testes devem ser usados ​​em algoritmos multitestes apropriados , projetados para validação estatística de resultados de testes rápidos de HIV.

Se nenhum anticorpo anti-HIV for detectado, isso não significa que a pessoa não tenha sido infectada pelo HIV. Pode levar vários meses após a infecção pelo HIV para que a resposta do anticorpo atinja níveis detectáveis, durante os quais o teste rápido para anticorpos do HIV não será indicativo do verdadeiro status da infecção. Para a maioria das pessoas, os anticorpos do HIV atingem um nível detectável após duas a seis semanas.

Embora esses testes tenham alta especificidade, ocorrem falsos positivos. Qualquer resultado de teste positivo deve ser confirmado por um laboratório usando o Western blot .

Interpretando testes de anticorpos

O teste ELISA sozinho não pode ser usado para diagnosticar o HIV, mesmo se o teste sugerir uma alta probabilidade de que o anticorpo para o HIV-1 esteja presente. Nos Estados Unidos, esses resultados de ELISA não são relatados como "positivos", a menos que sejam confirmados por um western blot.

Os testes de anticorpos ELISA foram desenvolvidos para fornecer um alto nível de confiança de que o sangue doado NÃO estava infectado com HIV. Portanto, não é possível concluir que o sangue rejeitado para transfusão devido a um teste de anticorpos ELISA positivo esteja de fato infectado pelo HIV. Às vezes, testar novamente o doador em vários meses produzirá um teste de anticorpos ELISA negativo . É por isso que um western blot confirmatório é sempre usado antes de relatar um resultado de teste de HIV "positivo".

Resultados falsos positivos raros devido a fatores não relacionados à exposição ao HIV são encontrados mais frequentemente com o teste ELISA do que com o western blot. Os falsos positivos podem estar associados a condições médicas, como doenças agudas recentes e alergias. Uma onda de testes falso-positivos no outono de 1991 foi inicialmente atribuída às vacinas contra a gripe usadas durante aquela temporada de gripe, mas uma investigação mais aprofundada rastreou a reatividade cruzada de vários kits de teste relativamente não específicos. Um resultado falso positivo não indica uma condição de risco significativo para a saúde. Quando o teste ELISA é combinado com Western Blot, a taxa de falsos positivos é extremamente baixa e a precisão do diagnóstico é muito alta (veja abaixo).

Os testes de anticorpos do HIV são altamente sensíveis, o que significa que reagem preferencialmente com os anticorpos do HIV, mas nem todos os testes ELISA para HIV positivos ou inconclusivos significam que a pessoa está infectada pelo HIV. A história de risco e o julgamento clínico devem ser incluídos na avaliação, e um teste de confirmação (western blot) deve ser administrado. Um indivíduo com um teste inconclusivo deve ser testado novamente em uma data posterior.

Precisão do teste de HIV

O teste de HIV moderno é altamente preciso. As evidências sobre os riscos e benefícios do rastreamento do HIV foram revisadas em julho de 2005 pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA. Os autores concluíram que:

... o uso de imunoensaio enzimático repetidamente reativo seguido por western blot confirmatório ou ensaio imunofluorescente continua sendo o método padrão para diagnosticar a infecção por HIV-1. Um grande estudo de teste de HIV em 752 laboratórios dos EUA relatou uma sensibilidade de 99,7% e especificidade de 98,5% para imunoensaio enzimático, e estudos em doadores de sangue nos EUA relataram especificidades de 99,8% e superiores a 99,99%. Com o Western blot confirmatório, a chance de uma identificação falso-positiva em um ambiente de baixa prevalência é de cerca de 1 em 250.000 (IC de 95%, 1 em 173.000 a 1 em 379.000).

A taxa de especificidade fornecida aqui para os baratos testes de triagem de imunoensaio enzimático indica que, em 1.000 resultados de teste de HIV de indivíduos saudáveis, cerca de 15 desses resultados serão um falso positivo . A confirmação do resultado do teste (ou seja, repetindo o teste, se esta opção estiver disponível) pode reduzir a probabilidade final de um falso positivo para cerca de 1 resultado em 250.000 testes fornecidos. A classificação de sensibilidade , da mesma forma, indica que, em 1.000 resultados de teste de pessoas infectadas pelo HIV, 3 será na verdade um resultado falso negativo . No entanto, com base nas taxas de prevalência de HIV na maioria dos centros de teste nos Estados Unidos, o valor preditivo negativo desses testes é extremamente alto, o que significa que um resultado de teste negativo será correto mais de 9.997 vezes em 10.000 (99,97% do tempo) . O valor preditivo negativo muito alto desses testes é o motivo pelo qual o CDC recomenda que um resultado de teste negativo seja considerado evidência conclusiva de que um indivíduo não tem HIV.

Claro, os números reais variam dependendo da população de teste. Isso ocorre porque a interpretação dos resultados de qualquer teste médico (assumindo que nenhum teste é 100% preciso) depende do grau inicial de crença ou da probabilidade anterior de que um indivíduo tenha ou não tenha uma doença. Geralmente, a probabilidade anterior é estimada usando a prevalência de uma doença em uma população ou em um determinado local de teste. O valor preditivo positivo e o valor preditivo negativo de todos os testes, incluindo testes de HIV, levam em consideração a probabilidade anterior de ter uma doença, juntamente com a precisão do método de teste para determinar um novo grau de crença de que um indivíduo tem ou não tem uma doença (também conhecida como probabilidade posterior ). A chance de que um teste positivo indique com precisão uma infecção por HIV aumenta à medida que a prevalência ou taxa de infecção por HIV aumenta na população. Por outro lado, o valor preditivo negativo diminuirá à medida que a prevalência de HIV aumenta. Assim, um teste positivo em uma população de alto risco, como pessoas que frequentemente fazem sexo anal desprotegido com parceiros desconhecidos, tem mais probabilidade de representar corretamente a infecção por HIV do que um teste positivo em uma população de risco muito baixo, como doadores de sangue não remunerados .

Muitos estudos confirmaram a precisão dos métodos atuais de teste de HIV nos Estados Unidos , relatando taxas de falso-positivo de 0,0004 a 0,0007 e taxas de falso-negativo de 0,003 na população em geral.

Testes de antígeno

O teste do antígeno p24 detecta a presença da proteína p24 do HIV (também conhecida como CA), a proteína do capsídeo do vírus. Os anticorpos monoclonais específicos para a proteína p24 são misturados com o sangue da pessoa. Qualquer proteína p24 no sangue da pessoa irá aderir ao anticorpo monoclonal e um anticorpo ligado à enzima para os anticorpos monoclonais ao p24 causa uma mudança de cor se o p24 estiver presente na amostra.

Na triagem de doação de sangue, esse teste não é mais usado rotineiramente nos EUA ou na UE, pois o objetivo era reduzir o risco de falsos negativos no período de janela. O teste de ácido nucléico (NAT) é mais eficaz para essa finalidade, e o teste do antígeno p24 não é mais indicado se um teste de NAT for realizado.

Em diagnósticos gerais, os testes de antígeno p24 são usados ​​para a detecção precoce do HIV, já que o antígeno p24 sobe logo após a infecção em relação aos anticorpos, e o teste é frequentemente usado em combinação com um teste de anticorpos para cobrir efetivamente uma porção mais longa do período de janela. É menos útil como teste independente, pois tem baixa sensibilidade e só funciona no período inicial após a infecção. A presença do antígeno p24 diminui à medida que o corpo aumenta a produção de anticorpos para a proteína p24, tornando o p24 mais difícil de detectar posteriormente.

Testes de combinação de antígeno / anticorpo

Uma combinação, ou ensaio de 4ª geração, é projetado para detectar o antígeno p24 e os anticorpos do HIV em um único teste. Os testes combinados podem detectar o HIV 2–6 semanas após a infecção e são recomendados em testes laboratoriais.

Testes baseados em ácido nucléico (NAT)

Os testes baseados em ácido nucleico amplificam e detectam uma ou mais das várias sequências alvo localizadas em genes específicos do HIV, como HIV-I GAG, HIV-II GAG, HIV-env ou HIV-pol. Como esses testes são relativamente caros, o sangue é examinado primeiro reunindo-se cerca de 8–24 amostras e testando-as em conjunto; se o resultado do pool for positivo, cada amostra será testada novamente individualmente. Embora isso resulte em uma redução drástica no custo, a diluição do vírus nas amostras agrupadas diminui a sensibilidade efetiva do teste, aumentando o período de janela em 4 dias (assumindo uma diluição de 20 vezes, tempo de duplicação de vírus de ~ 20 horas, limite de detecção 50 cópias / ml, tornando o limite de detecção 1.000 cópias / ml). Desde 2001, o sangue doado nos Estados Unidos tem sido rastreado com testes baseados em ácido nucleico, encurtando o período de janela entre a infecção e a detectabilidade da doença para uma mediana de 17 dias (IC de 95%, 13-28 dias, pressupõe agrupamento de amostras ) Uma versão diferente deste teste deve ser usada em conjunto com a apresentação clínica e outros marcadores laboratoriais de progresso da doença para o tratamento de pacientes infectados pelo HIV-1 .

No teste de RT-PCR, o RNA viral é extraído do plasma do paciente e tratado com transcriptase reversa (RT) para converter o RNA viral em cDNA . O processo de reação em cadeia da polimerase (PCR) é então aplicado, usando dois primers exclusivos do genoma do vírus. Após a amplificação por PCR estar completa, os produtos de DNA resultantes são hibridizados com oligonucleotídeos específicos ligados à parede do vaso e são então tornados visíveis com uma sonda ligada a uma enzima. A quantidade de vírus na amostra pode ser quantificada com precisão suficiente para detectar mudanças triplas.

No teste Quantiplex bDNA ou DNA ramificado, o plasma é colocado em uma centrífuga para concentrar o vírus, que é então aberto para liberar seu RNA. São adicionados oligonucleotídeos especiais que se ligam ao RNA viral e a certos oligonucleotídeos ligados à parede do vaso. Desta forma, o RNA viral é preso à parede. Em seguida, novos oligonucleotídeos que se ligam em vários locais a esse RNA são adicionados, e outros oligonucleotídeos que se ligam em vários locais a esses oligonucleotídeos. Isso é feito para amplificar o sinal. Finalmente, os oligonucleotídeos que se ligam ao último conjunto de oligonucleotídeos e que estão ligados a uma enzima são adicionados; a ação da enzima causa uma reação de cor , que permite a quantificação do RNA viral na amostra original. O monitoramento dos efeitos da terapia antirretroviral por meio de medições seriadas do RNA do HIV-1 plasmático com este teste foi validado para pacientes com cargas virais superiores a 25.000 cópias por mililitro.

Triagem

O governo da África do Sul anunciou um plano para iniciar o rastreio do HIV nas escolas secundárias até março de 2011. Este plano foi cancelado devido a preocupações de que poderia invadir a privacidade do aluno. As escolas normalmente não têm instalações para armazenar com segurança essas informações, e as escolas geralmente têm não tem capacidade para aconselhar alunos seropositivos. Na África do Sul, qualquer pessoa com mais de 12 anos pode solicitar um teste de HIV sem o conhecimento ou consentimento dos pais. Cerca de 80.000 alunos em três províncias foram testados neste programa antes de terminar.

Outros testes usados ​​no tratamento do HIV

A contagem de células T CD4 não é um teste de HIV, mas sim um procedimento em que o número de células T CD4 no sangue é determinado.

Uma contagem de CD4 não verifica a presença de HIV. É usado para monitorar a função do sistema imunológico em pessoas HIV-positivas. O declínio da contagem de células T CD4 é considerado um marcador de progressão da infecção por HIV. Uma contagem normal de CD4 pode variar de 500 células / mm3 a 1000 células / mm3. Em pessoas HIV-positivas, a AIDS é oficialmente diagnosticada quando a contagem cai abaixo de 200 células / μL ou quando ocorrem certas infecções oportunistas . Este uso da contagem de CD4 como critério de AIDS foi introduzido em 1992; o valor de 200 foi escolhido porque correspondia a um grande aumento na probabilidade de infecção oportunista. Contagens mais baixas de CD4 em pessoas com AIDS são indicadores de que a profilaxia contra certos tipos de infecções oportunistas deve ser instituída.

Baixas contagens de células T CD4 estão associadas a uma variedade de condições, incluindo muitas infecções virais, infecções bacterianas, infecções parasitárias, imunodeficiência primária, coccidioidomicose, queimaduras, trauma, injeções intravenosas de proteínas estranhas, desnutrição, excesso de exercícios, gravidez, normal diariamente variação, estresse psicológico e isolamento social.

Este teste também é usado ocasionalmente para estimar a função do sistema imunológico para pessoas cujas células T CD4 estão prejudicadas por outras razões além da infecção pelo HIV, que incluem várias doenças do sangue, vários distúrbios genéticos e os efeitos colaterais de muitos medicamentos quimioterápicos.

Em geral, quanto menor o número de células T, menor será a função do sistema imunológico. As contagens normais de CD4 estão entre 500 e 1.500 células T CD4 + / microlitro, e as contagens podem flutuar em pessoas saudáveis, dependendo do estado de infecção recente, nutrição, exercícios e outros fatores. As mulheres tendem a ter contagens um pouco mais baixas do que os homens.

Críticas

Testes orais

Como resultado de um aumento nas taxas de falsos positivos com o teste rápido de HIV oral em 2005, o Departamento de Saúde e Higiene Mental da cidade de Nova York adicionou a opção de testar sangue total por punção digital após qualquer resultado reativo, antes de usar um teste de western blot para confirmar o resultado positivo. Seguindo um novo aumento de falsos positivos nas clínicas do NYC DOHMH STD durante o final de 2007 e início de 2008, suas clínicas optaram por renunciar a exames orais adicionais e, em vez disso, reinstituir o teste usando sangue total por punção digital. Apesar do aumento de falsos positivos no NYC DOHMH, o CDC ainda continua a apoiar o uso de amostras de fluido oral não invasivas devido à sua popularidade em clínicas de saúde e conveniência de uso. O diretor do programa de controle de HIV para saúde pública no condado de Seattle King, relatou que OraQuick não conseguiu detectar pelo menos 8 por cento das 133 pessoas infectadas com um teste de diagnóstico comparável. As estratégias implementadas para determinar o controle de qualidade e as taxas de falsos positivos foram implementadas. Deve ser entendido que qualquer resultado de teste OraQuick reativo é um resultado positivo preliminar e sempre exigirá um teste confirmatório, independentemente da média do teste (sangue total por punção venosa, sangue total por punção digital ou fluido transudato da mucosa oral). Vários outros locais de teste que não tiveram um aumento nas taxas de falsos positivos continuam a usar o OraQuick HIV Anti-Body Testing da OraSure.

Negação da AIDS

Os testes de HIV foram criticados por negadores da AIDS (um grupo marginal cujos membros acreditam que o HIV não existe ou é inofensivo). A precisão do teste sorológico foi verificada pelo isolamento e cultura do HIV e pela detecção do RNA do HIV por PCR , que são amplamente aceitos como " padrões ouro " em microbiologia . Enquanto os negadores da AIDS se concentram em componentes individuais do teste de HIV, a combinação de ELISA e western blot usada para o diagnóstico de HIV é notavelmente precisa, com taxas muito baixas de falso-positivo e-negativo, conforme descrito acima. Os pontos de vista dos negadores da AIDS são baseados em análises altamente seletivas de artigos científicos desatualizados; existe um amplo consenso científico de que o HIV é a causa da AIDS.

Teste fraudulento

Tem havido vários casos de testes fraudulentos vendidos por correspondência ou pela Internet ao público em geral. Em 1997, um homem da Califórnia foi indiciado por fraude no correio e cobrança de transferência eletrônica por vender supostos kits de teste domésticos. Em 2004, a Comissão Federal de Comércio dos EUA pediu à Federal Express e à Alfândega dos EUA que confiscassem as remessas dos kits de teste de HIV domésticos Discreet, produzidos por Gregory Stephen Wong de Vancouver, BC. Em fevereiro de 2005, o FDA dos EUA emitiu um alerta contra o uso de kits de teste rápido de HIV e outros kits de uso doméstico comercializados pela Globus Media de Montreal, Canadá.

Referências

links externos