Genzyme - Genzyme

Sanofi Genzyme
Modelo Subsidiária
Indústria Biotecnologia
Fundado Boston, Massachusetts (1981)
Quartel general ,
Pessoas chave
David Meeker, MD
Produtos Cerezyme
Fabrazyme
Synvisc
Renagel
Lista de produtos mais completa
receita US $ 4,61 bilhões (calendário de 2007)
AumentarUS $ 581 milhões (calendário de 2007)
AumentarUS $ 421 milhões (calendário de 2007)
Número de empregados
12.000 (2010)
Pai Sanofi
Local na rede Internet sanofigenzyme .com

Sanofi Genzyme é uma empresa americana de biotecnologia com sede em Cambridge, Massachusetts . Desde sua aquisição em 2011, a Genzyme (também conhecida como Genzyme Transgenics Corp ou GTC Biotherapeutics) é uma subsidiária integral da Sanofi . Em 2010, a Genzyme era a terceira maior empresa de biotecnologia do mundo, empregando mais de 11.000 pessoas em todo o mundo. Como subsidiária da Sanofi, a Genzyme está presente em aproximadamente 65 países, incluindo 17 fábricas e 9 laboratórios de testes genéticos. Seus produtos também são vendidos em 90 países. Em 2007, a Genzyme gerou US $ 3,8 bilhões em receita com mais de 25 produtos no mercado. Em 2006 e 2007, Genzyme foi eleita uma das “100 Melhores Empresas para Trabalhar” da revista Fortune . A empresa doou US $ 83 milhões em produtos em todo o mundo; em 2006, fez $ 11 milhões em doações em dinheiro. Em 2005, a Genzyme recebeu a Medalha Nacional de Tecnologia , o mais alto nível de honra concedido pelo presidente dos Estados Unidos aos principais inovadores da América.

História

1980: história inicial

A empresa foi fundada por Sheridan Snyder e George M. Whitesides em 1981. O fundador científico da Genzyme foi Henry Blair, que tinha um contrato com o National Institutes of Health (NIH) para produzir enzimas modificadas para o NIH testar em ensaios clínicos. Blair era um técnico do New England Enzyme Center na Tufts Medical School. O primeiro escritório da Genzyme foi um antigo armazém de roupas adjacente à Tufts Medical School. Em 1981, com a ajuda de financiamento de capital de risco, a empresa fez sua primeira aquisição; Whatman Biochemicals Ltd. Em 1982, fez sua segunda aquisição, a britânica Koch-Light Laboratories, mais tarde se tornando Genzyme Pharmaceutical and Fine Chemicals.

Henri Termeer ingressou na Genzyme como seu presidente em 1983 e trabalhou para redirecionar a empresa, que nessa época havia alcançado uma avaliação de US $ 100 milhões, de seu foco em enzimas diagnósticas para enzimas modificadas para uso como terapêutica humana.

Em 1984, Robin Berman, MD, que foi voluntário no NIH, tinha um filho de três anos, Brian, que tinha a doença de Gaucher . Ele estava programado para uma remoção do baço, mas sua mãe implorou a Roscoe Brady , MD, e especialista na doença de Gaucher, para incluir Brian no ensaio clínico de Ceredase junto com os outros sete pacientes que eram todos adultos. Este ensaio acabou falhando devido ao uso de uma dose muito baixa da enzima, mas Ceredase passou a "se tornar a linha de produtos mais importante da empresa", recebendo a aprovação do FDA em 1991

Em 1985, Termeer se tornou o CEO da empresa e, em 1986 , abriu o capital da empresa .

Em 1989, Termeer adquiriu a Integrated Genetics , fortalecendo a presença da empresa em biologia molecular, química de proteínas, engenharia de carboidratos, química de ácidos nucléicos e enzimologia.

Década de 1990: lançamento de produtos e maior expansão

Após a aprovação e o sucesso do Ceredase em 1991, a Genzyme se dedicou a encontrar medicamentos, envolvendo enzimas humanas recombinantes, que tratariam condições de deficiência enzimática essenciais para a sobrevivência humana e que geralmente afetam uma porcentagem muito pequena da população mundial. Os medicamentos usados ​​para tratar essas condições são considerados medicamentos órfãos . Ceredase foi o primeiro tratamento eficaz para a doença de Gaucher , uma doença genética anteriormente rara, intratável e potencialmente fatal. Na época, o Ceredase também foi criticado por ser o medicamento mais caro já vendido, em média US $ 150.000 por paciente por ano. Em 1991, a Genzyme também assumiu os laboratórios IG, adquiridos em 1989, levantando US $ 14 milhões no IPO. A Genzyme também vendeu sua participação nos sistemas GENE-TRAK por US $ 10 milhões e adquiriu a divisão de enzimas diagnósticas da Genecore International.

Em 1992, a Genzyme adquiriu a Medix Biotech, Inc., produtora e fornecedora de anticorpos monoclonais e policlonais, componentes de imunoensaio e serviços de imunodiagnóstico. No mesmo ano, a Genzyme Limited adquiriu a Enzymatix Ltd e o laboratório de testes genéticos Vivigen.

Em 1993, a empresa adquiriu o distribuidor alemão de kits de diagnóstico invitro, Virotech e o fabricante de produtos imunobiológicos Omni Res srl.

Em 1994, a Genzyme recebeu a aprovação do FDA para comercializar o Cerezyme , um substituto geneticamente modificado para o Ceredase. A empresa adquiriu a Sygena Ltd, a BioSurface Technology Inc. e a TSI Inc .. A TSI foi adquirida pela Genzyme Transgenics Corp., 73% detida pela Genzyme.

Em 1997, a empresa adquiriu a PharmaGenics, Inc., criando a Genzyme Molecular Oncology.

Em 1999, a Genzyme Surgical Products é estabelecida dentro do Grupo mais amplo.

2000: diversificação

Em 2000, a empresa anunciou seu plano de adquirir a Biomatrix, Inc.

Em agosto de 2003, a empresa adquiriu a SangStat Medical Corp. e seu principal medicamento anti-rejeição de órgãos, chamado Timoglobulina, por US $ 600 milhões.

Em 2004, a empresa adquiriu a Ilex Oncology Inc. A Genzyme adquiriu vários laboratórios e tecnologias de teste de câncer da Impath em maio de 2004, depois que a Impath buscou a proteção contra falência Capítulo 11.

Em 2005, a empresa adquiriu a Bone Care International Inc por $ 600 milhões.

Em 2006, a empresa adquiriu a AnorMED Inc. por $ 580 milhões

Em 2007, a empresa concordou em adquirir a Bioenvision por US $ 345 milhões, motivada pelo potencial do tratamento da leucemia clofarabina .

Em 2010, um ano antes da aquisição da empresa pela Sanofi-Aventis, a Genzyme tinha mais de US $ 400 milhões em lucro líquido sobre receita de US $ 4 bilhões e era a quarta maior empresa biofarmacêutica americana. Nessa época, as enzimas terapêuticas respondiam por cerca de 40% do faturamento, portfólio administrado pela unidade “Saúde Genética Personalizada”, a maior das cinco unidades operacionais. No mesmo ano, a empresa vendeu a Genzyme Genetics por US $ 925 milhões para a LabCorp .

Em 2011, a Sanofi adquiriu a empresa por US $ 20,1 bilhões.

História de Aquisição

A seguir está uma ilustração das principais fusões e aquisições da empresa e seus predecessores históricos (esta não é uma lista abrangente):

Genzyme
(fundada em 1981)

Whatman Biochemicals Ltd
(Acq 1981)

Laboratórios Koch-Light
(Acq 1982)

Integrated Genetics
(Acq 1989, IPO 1991)

Genecore International
(Diagnostic enzima div, Acq 1991)

Medix Biotech, Inc.
(Acq 1992)

Enzymatix Ltd
(Acq 1992)

Vivigen
(Acq 1992)

Virotech
(Acq 1993)

Omni Res srl
(Acq 1993)

Sygena Ltd
(Acq 1994)

BioSurface Technology Inc.
(Acq 1994)

TSI Inc.
(Acq 1994)

PharmaGenics, Inc.
(Acq 1997)

Biomatrix
(Acq 2000)

SangStat Medical Corp.
(Acq 2003)

Ilex Oncology Inc.
(Acq 2004)

Bone Care International Inc
(Acq 2005)

AnorMED Inc.
(Acq 2006)

Bioenvision
(Acq 2007)

Genzyme
(adquirida pela  Sanofi  em 2010)

Operações

A Genzyme se concentra em seis áreas da medicina relacionadas a doenças de armazenamento lisossomal , doença renal , ortopedia , transplante e doenças imunológicas, oncologia , genética e diagnóstico. O primeiro medicamento órfão para a Genzyme que o FDA aprovou foi o Ceredase , um medicamento para o tratamento da doença de Gaucher . O Ceredase acabou sendo substituído pelo Cerezyme , que, a um custo de US $ 200.000 por paciente por ano ao longo da vida, atualmente é responsável por aproximadamente 30% da receita da Genzyme. Outros medicamentos importantes produzidos pela Genzyme são o Renagel , usado no tratamento de pacientes em diálise, e o Fabrazyme , usado no tratamento de pacientes com doença de Fabry . Outros produtos em desenvolvimento são Tolevamer para colite por Clostridium difficile e Campath para leucemia linfocítica crônica .

A Genzyme tinha uma sublicença da Bioenvision para comercializar a clofarabina na América do Norte. Em 29 de maio de 2007, a Genzyme fez uma oferta pública de compra da Bioenvision por $ 5,60 por ação. Em 27 de outubro de 2007, a maioria dos acionistas votou pela aprovação da aquisição da Genzyme. Em 2007, o CEO, presidente e presidente do conselho, Henri Termeer , ganhou um salário de US $ 2,5 milhões e uma remuneração não monetária de US $ 129 milhões.

Em 2010, a Genzyme lançou um medicamento para os rins para o mercado irlandês a partir de sua base em Waterford , que havia criado nove anos antes.

Locais de fabricação: Allston MA USA; Geel Belgium; Framingham, MA, EUA; Haverhill, Suffolk UK; Waterford, Munster Irlanda;

Incidentes de contaminação

A problemática fábrica da Genzyme em Allston, Massachusetts

Em junho de 2009, a fábrica da Genzyme em Allston, Massachusetts, foi fechada para corrigir uma contaminação viral ( Vesivirus 2117). Um evento semelhante ocorreu em 2008 nas instalações de Geel, Bélgica. Em abril de 2010, ele havia reiniciado a operação com capacidade reduzida.

Em novembro de 2009, fragmentos de aço inoxidável, borracha e material semelhante a fibra foram descobertos em alguns medicamentos da Genzyme. O FDA encontrou esses materiais no Cerezyme , o tratamento da Genzyme para a doença de Gaucher , uma doença genética rara que pode causar danos a órgãos com risco de vida. O FDA está permitindo que o medicamento permaneça no mercado, devido à falta de eventos adversos e uma necessidade crítica do produto.

Os suprimentos de Fabrazyme , o tratamento da Genzyme para a doença de Fabry , foram racionados para um terço da dose recomendada, o que levou os pacientes a entrarem com uma petição pedindo licença para produzir Fabrazyme por outros fabricantes para compensar o déficit sob a Lei Bayh-Dole .

Produtos

Pressão

A Genzyme gastou mais de US $ 8,2 milhões em lobby de 2007 a 2009. Só em 2009, tinha 10 organizações diferentes com um total de 49 lobistas trabalhando em seu nome.

Oferta pública de aquisição

Em 30 de agosto de 2010, a Sanofi anunciou uma oferta para adquirir a Genzyme por US $ 18,5 bilhões. O negócio foi posteriormente rejeitado pelo conselho da Genzyme. Em 16 de fevereiro de 2011, a Sanofi declarou a aquisição total da Genzyme por US $ 20,1 bilhões.

Ação judicial sobre marketing da Seprafilm

Em setembro de 2015, a Genzyme aceitou a responsabilidade e concordou em pagar US $ 32,59 milhões sobre os encargos dos EUA contra a comercialização do produto de barreira de adesão Seprafilm. Os representantes de vendas da Genzyme instruíram os cirurgiões sobre como criar uma "pasta" usando o Seprafilm para uso durante cirurgias laparoscópicas. Este uso de Seprafilm não é aprovado pela FDA.

A Genzyme também havia chegado a um acordo civil de US $ 22,28 milhões relativo à comercialização de Seprafilm em dezembro de 2013. A Genzyme foi acusada de violar o False Claims Act federal.

Referências

links externos