Nomenclatura de medicamentos - Drug nomenclature
Nomenclatura de medicamentos é a nomenclatura sistemática de medicamentos , especialmente medicamentos . Na maioria das circunstâncias, os medicamentos têm 3 tipos de nomes: nomes químicos , dos quais o mais importante é o nome IUPAC ; nomes genéricos ou não proprietários , os mais importantes dos quais são os nomes não proprietários internacionais (DCI); e nomes comerciais, que são nomes de marcas . No sistema INN, nomes genéricos para medicamentos são construídos a partir de afixos e radicais que classificam os medicamentos em categorias úteis, mantendo os nomes relacionados distinguíveis. Um medicamento comercializado também pode ter um código de empresa ou código de composto .
Regulamentação legal
Os nomes dos medicamentos estão frequentemente sujeitos a regulamentação legal, incluindo a aprovação de novos medicamentos (para evitar confusão com os medicamentos existentes) e na embalagem para estabelecer regras claras sobre adulterantes e rotulagem fraudulenta ou enganosa. Um formulário nacional é freqüentemente designado para definir nomes de medicamentos (e padrões de pureza) para fins regulatórios. Os nomes legalmente aprovados em vários países incluem:
- Nome aprovado australiano
- Nome aprovado britânico
- Dénomination Commune Française (França)
- Denominazione Comune Italiana (Itália, nome genérico)
- Nome Japonês Aceito
- Nome adotado nos Estados Unidos
A Organização Mundial da Saúde administra a lista internacional de nomes não proprietários .
Uma empresa ou pessoa que desenvolve um medicamento pode solicitar um nome genérico (não proprietário) por meio de seu formulário nacional ou diretamente ao Programa INN da OMS. Para minimizar a confusão, muitos dos órgãos nacionais de nomes têm políticas para manter a harmonia entre os nomes não proprietários nacionais e os DCIs. A União Europeia determinou esta harmonização para todos os estados membros. Nos Estados Unidos, o desenvolvedor se aplica ao Conselho de Nome Adotado dos Estados Unidos (USAN) e um negociador do USAN se aplica ao INN em nome do desenvolvedor.
Nomes químicos
Os nomes químicos são os nomes científicos , baseados na estrutura molecular da droga. Existem vários sistemas de nomenclatura química e, portanto, vários nomes químicos para qualquer substância. O mais importante é o nome IUPAC . Os nomes químicos são tipicamente muito longos e complexos para serem comumente usados em referência a uma droga na fala ou em documentos em prosa. Por exemplo, "1- (isopropilamino) -3- (1-naftiloxi) propan-2-ol" é um nome químico para propranolol . Às vezes, uma empresa que está desenvolvendo um medicamento pode dar ao medicamento um código de empresa, que é usado para identificar o medicamento enquanto ele está em desenvolvimento. Por exemplo, CDP870 era o código da empresa da UCB para certolizumab pegol ; A UCB mais tarde escolheu "Cimzia" como seu nome comercial. Muitos desses códigos, embora não todos, têm prefixos que correspondem ao nome da empresa .
Nomes não proprietários (genéricos)
Os nomes genéricos são usados por vários motivos. Eles fornecem um identificador claro e exclusivo para substâncias químicas ativas, aparecendo em todos os rótulos de medicamentos, anúncios e outras informações sobre a substância. Da mesma forma, eles ajudam a manter uma diferenciação clara entre aspectos proprietários e não proprietários da realidade, que as pessoas que tentam vender coisas exclusivas têm um incentivo para ofuscar ; eles ajudam as pessoas a comparar maçãs com maçãs . Eles são usados em descrições científicas do produto químico, em discussões sobre o produto químico na literatura científica e em descrições de ensaios clínicos . Nomes genéricos geralmente indicam por meio de suas raízes a que classe de medicamento o medicamento pertence. Por exemplo, pode-se dizer que o aciclovir é um medicamento antiviral porque seu nome termina com o sufixo -vir .
História
As primeiras raízes da padronização de nomes genéricos para medicamentos começaram com as farmacopéias de cidades , como as Farmacopéias de Londres, Edimburgo, Dublin, Hamburgo e Berlim. Os avanços fundamentais na química durante o século 19 fizeram com que aquela era a primeira vez em que o que hoje chamamos de nomenclatura química , uma enorme profusão de nomes baseados em átomos, grupos funcionais e moléculas, era necessária ou concebível. Na segunda metade do século 19 e no início do século 20, as farmacopéias da cidade foram unificadas em farmacopéias nacionais (como a Farmacopeia Britânica , Farmacopeia dos Estados Unidos , Farmacopeia Germânica (PhG ou PG), Farmacopeia Italiana e Farmacopeia Japonesa ) e formulários nacionais ( como o British National Formulary , o Australian Pharmaceutical Formulary e o National Formulary of India). Farmacopeias internacionais, como a Farmacopéia Européia e a Farmacopéia Internacional da Organização Mundial da Saúde (OMS), têm sido o próximo nível.
Em 1953, a OMS criou o sistema de nomes não proprietários internacionais (DCI), que emite DCI em vários idiomas, incluindo latim, inglês, francês, espanhol, russo, chinês e árabe. Vários países também têm sistemas de nível nacional para a criação de nomes de medicamentos genéricos, incluindo o sistema de nomes aprovados britânicos (BAN), o sistema de nomes aprovados australianos (AAN), o sistema de nomes adotados nos Estados Unidos (USAN) (que é basicamente o mesmo que o Sistema Farmacopeia dos Estados Unidos (USP)) e o sistema Nome Aceito Japonês (JAN). Pelo menos vários desses sistemas de nome aprovado / nome adotado / nome aceito em nível nacional não foram criados até a década de 1960, depois que o sistema INN já existia. No século 21, a crescente globalização está encorajando a racionalização máxima para novos nomes genéricos de medicamentos, e há uma expectativa cada vez maior de que novos USANs, BANs e JANs não serão diferentes dos novos INNs sem justificativa especial.
Durante a primeira metade do século 20, nomes genéricos para medicamentos eram frequentemente cunhados pela contração dos nomes químicos em menos sílabas. Essa contração foi parcialmente, informalmente padronizada localmente, mas não foi universalmente consistente. Na segunda metade do século 20, os sistemas nomenclaturais se afastaram dessa contração em direção ao sistema atual de hastes e afixos que mostram relações químicas.
Os biofármacos representam um desafio na nomenclatura não proprietária porque, ao contrário das moléculas menores feitas com síntese total ou semissíntese , há menos garantia de fungibilidade completa entre produtos de diferentes fabricantes. Mais ou menos como o vinho pode variar de acordo com a cepa de fermento e o ano de colheita da uva, cada um pode ser sutilmente diferente porque os organismos vivos são parte integrante da produção. A comunidade MedNet da OMS trabalha continuamente para aumentar seu sistema de produtos biofarmacêuticos para garantir o cumprimento contínuo das metas atendidas por ter nomes não proprietários. Nos últimos anos, o desenvolvimento do sistema Qualificador Biológico tem sido um exemplo.
Os prefixos e infixos não têm significado farmacológico e são usados para separar o medicamento de outros da mesma classe. Sufixos ou hastes podem ser encontrados no meio ou, mais frequentemente, no final do nome do medicamento e normalmente sugerem a ação do medicamento. Os nomes genéricos geralmente têm sufixos que definem a classe do medicamento.
Lista de hastes e afixos
Listas mais abrangentes podem ser encontradas no Portal de Informações sobre Medicamentos da National Library of Medicine ou no Apêndice VII do Dicionário da USP.
Exemplo de detalhamento de um nome de medicamento
Se o nome do medicamento solanezumabe fosse decomposto, seria dividido em duas partes como esta: solano-zumabe. -Zumab é o sufixo para anticorpo monoclonal humanizado. Os anticorpos monoclonais, por definição, contêm apenas um único clone de anticorpo e têm especificidade de ligação para um epítopo particular. No caso do solanezumab, o anticorpo é concebido para se ligar aos péptidos β-amiloide que constituem as placas de proteínas nos neurónios das pessoas com doença de Alzheimer .
Consulte também Tecnologia de liberação de tempo> Lista de abreviações para sufixos de formulação.
Combinação de medicamentos
Para medicamentos combinados - aqueles com dois ou mais medicamentos combinados em uma única forma de dosagem - nomes não proprietários únicos que começam com "co-" existem tanto na forma de Nome Aprovado Britânico (BAN) e em um nome USP mantido anteriormente chamado de nome equivalente de farmácia ( CANETA). Caso contrário, os dois nomes são simplesmente fornecidos, unidos por hífens ou barras. Por exemplo, as suspensões combinando trimetoprim e sulfametoxazol são chamadas de trimetoprim / sulfametoxazol ou cotrimoxazol. Da mesma forma, co-codamol é codeína - paracetamol (acetaminofeno), e co-triamterzida é triamtereno - hidroclorotiazida . O USP deixou de manter PENs, mas os BANs com prefixo "co" semelhantes ainda estão em vigor.
Pronúncia
Mais comumente, um nome de medicamento não proprietário tem uma pronúncia amplamente aceita em cada idioma. Por exemplo, a doxorrubicina é consistentemente / ˌ d ɒ k s oʊ r u b ɪ s ɪ n / em Inglês. Os nomes comerciais quase sempre têm uma pronúncia aceita, porque a empresa patrocinadora que cunhou o nome tem uma pronúncia pretendida para ele.
No entanto, também é comum que um nome de medicamento não proprietário tenha duas variantes de pronúncia, ou às vezes três. Por exemplo, para o paracetamol , tanto / ˌ p ÆR ə s i t ə m ɒ l / e / ˌ p ÆR ə s ɛ t ə m ɒ l / são comuns, e um dicionário médico dá / p Æ ˌ r Æ s ɪ t Æ m ɒ l / .
Algumas das variações vêm do fato de que algumas hastes e afixos têm variantes de pronúncia. Por exemplo, o terceiro acima mencionado (e menos comum) pronúncia para paracetamol reflecte o tratamento da acet afixo como / ul s ɪ t / , em vez de / ə s i t / (ambos são aceites para acetilo ).
A Organização Mundial da Saúde não oferece pronúncias sugeridas para seus DCI , mas a familiaridade com os sons e grafias típicas das hastes e afixos muitas vezes aponta para a pronúncia amplamente aceita de qualquer DCI. Por exemplo, o abciximab é previsivelmente / ul b s ɪ k s ɪ m Æ b / , porque para DCI que terminam em -ciximab , o / s ɪ k s ɪ m Æ b / som é familiar. A Farmacopeia dos Estados Unidos oferece pronúncias sugeridas para a maioria dos USANs em seu Dicionário da USP , que é publicado em edições anuais. Dicionários médicos fornecem pronúncias de muitos medicamentos que são comumente usados e estão disponíveis comercialmente há uma década ou mais, embora muitos medicamentos mais novos ou menos comuns não sejam incluídos. Os farmacêuticos também têm acesso às pronúncias de vários sistemas de apoio à decisão clínica , como o Lexi-comp .
Marcas de drogas
Para medicamentos que passam por todo o desenvolvimento, teste e aceitação regulatória, a empresa farmacêutica então dá ao medicamento um nome comercial , que é um termo padrão na indústria farmacêutica para um nome comercial ou marca comercial . Por exemplo, Lipitor é o nome comercial da Pfizer para atorvastatina , um medicamento para baixar o colesterol . Muitos medicamentos têm vários nomes comerciais, refletindo o marketing em diferentes países, fabricados por empresas diferentes ou ambos. Assim, os nomes comerciais da atorvastatina incluem não apenas Lipitor (nos EUA), mas também Atocor (na Índia).
Políticas de publicação para nomes proprietários e não proprietários
Na literatura científica , há um conjunto de convenções fortes para a nomenclatura de medicamentos em relação à caixa das letras e à colocação de nomes não proprietários e proprietários, como segue:
- Nomes não proprietários começam em minúsculas; nomes comerciais começam com maiúscula.
- As menções imparciais de um medicamento colocam o nome não proprietário primeiro e depois o nome comercial entre parênteses, se relevante (por exemplo, " doxorrubicina (Adriamicina)").
- Esse padrão é importante para a literatura científica, onde conflitos de interesse são divulgados ou evitados. Os autores que relatam um estudo não estão endossando nenhuma marca específica de medicamento. Freqüentemente, eles declaram qual marca foi usada, para validade metodológica (revelando todos os detalhes que possam afetar a reprodutibilidade ), mas o fazem de uma forma que deixa clara a ausência de endosso.
Por exemplo, as políticas de publicação da American Society of Hematology (ASH) de 2015 dizem: "Nomes não proprietários (genéricos / científicos) devem ser usados e devem ser minúsculos". ... "A primeira letra do nome de um medicamento patenteado deve ser maiúscula." ... "Se necessário, você pode incluir um nome proprietário entre parênteses diretamente após o nome genérico após sua primeira menção."
Exceções válidas ao padrão geral ocorrem quando um nome não proprietário inicia uma frase (e, portanto, leva maiúscula), quando um nome proprietário tem intercalação (por exemplo, GoLYTELY, MiraLAX), ou quando letras de homem alto são usadas em nomes não proprietários para evitar confusão de nomes semelhantes (por exemplo, predniSONE versus predniSOLONE).
Exemplos
| Nome químico | Nome genérico | Exemplo de nome de marca |
|---|---|---|
| N -acetil- p -aminofenol |
paracetamol acetaminofeno (US, JP) |
Tylenol |
| Ácido (RS) -2- (4- (2-metilpropil) fenil) propanóico | ibuprofeno | Motrin |
| (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) -13 - [(2,6-didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo- hexopiranosil) oxi] -2-etil-3,4,10-tri-hidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11 - [[3,4,6-trideoxi-3- (dimetilamino) -β-D-xilo-hexopiranosil] oxi] -1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona | azitromicina | Zithromax |
| etil 4- (8-cloro-5,6-dihidro-11H-benzo [5,6] ciclohepta [1,2-b] piridin-11-ilideno) -1-piperidinocarboxilato | Loratadina | Claritin |
| Ácido 2-acetoxibenzoico | ácido acetilsalicílico | Aspirina |
| 3- (2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol | guaifenesina | Mucinex |
| Cloridrato de 2- (difenilmetoxi) - N , N- dimetiletilamina | difenidramina | Benadryl |
| Cloridrato de 3 - [(4,5-dihidro-1H-imidazol-2-il) metil] -6- (1,1-dimetiletil) -2,4-dimetil-fenol | oximetazolina | Visine |
| Ácido (3R, 5R) -7- [2- (4-fluorofenil) -3-fenil-4- (fenilcarbamoil) -5-propan-2-ilpirrol-1-il] -3,5-dihidroxiheptanóico | atorvastatina cálcica | Lipitor |
| Tartarato de 4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6-ona (1: 1) hidrato (2: 5) | paracetamol e hidrocodona | Vicodin |
Veja também
- Aula de drogas
- Desenvolvimento de drogas
- Marca genérica
- Código Farmacêutico
- Regulamentação de produtos terapêuticos
- Lista de prefixos de número de compostos farmacêuticos