Dronabinol - Dronabinol

O nome não proprietário internacional Dronabinol , também conhecido como Marinol , Syndros , Reduvo e Adversa , é o nome comercial de uma forma específica de tetrahidrocanabinol , vendido como estimulante do apetite, antiemético e apnéia do sono . É aprovado pelo FDA como seguro e eficaz apenas para anorexia induzida por HIV / AIDS e náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia .

Dronabinol é o principal psicoactiva constituinte enantiómero forma, (-) - trans9 - tetra-hidrocanabinol , encontrado na cannabis . O dronabinol não incluem quaisquer outros tetra-hidrocanabinol (THC) isómeros ou qualquer canabidiol .

Usos médicos

Estimulante do apetite e antiemético

Dronabinol é usado para estimular o apetite e, portanto, o ganho de peso em pacientes com HIV / AIDS e câncer. Também é usado para tratar náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia.

Analgésico

Dronabinol demonstrou eficácia analgésica na maioria dos estudos em dor crônica, os dados em dor aguda são menos conclusivos.

Vício em cannabis

O dronabinol pode ser útil no tratamento do vício em cannabis, pois demonstrou reduzir os sintomas de abstinência da cannabis e os efeitos subjetivos da maconha.

Apnéia do sono

Dronabinol demonstra melhora significativa nos escores de apnéia do sono . Os ensaios clínicos de fase 2B foram concluídos em 2017 para aprovação do FDA para esta indicação.

Overdose

Uma overdose leve de dronabinol apresenta sonolência, boca seca, euforia e taquicardia ; enquanto uma overdose severa apresenta letargia , fala arrastada, diminuição da coordenação motora e hipotensão postural .

História

Embora o dronabinol tenha sido inicialmente aprovado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos em 31 de maio de 1985, não foi até 13 de maio de 1986 que a Drug Enforcement Administration (DEA) emitiu uma Regra Final e Declaração de Política autorizando o "reescalonamento do dronabinol sintético em óleo de gergelim e encapsulado em cápsulas de gelatina mole de Schedule I a Schedule II "(DEA 51 FR 17476-78). Isso permitia o uso médico de Marinol, embora com as severas restrições associadas ao status de Tabela II. Por exemplo, recargas de prescrições de Marinol não eram permitidas. Em sua 10ª reunião, em 29 de abril de 1991, a Comissão de Entorpecentes , de acordo com o artigo 2, parágrafos 5 e 6, da Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas , decidiu que o Δ 9 -tetrahidrocanabinol (também denominado Δ 9 -THC ) e suas variantes estereoquímicas devem ser transferidas do Anexo I para o Anexo II dessa Convenção. Isso liberou a Marinol das restrições impostas pelo Artigo 7 da Convenção (ver também a Convenção das Nações Unidas contra o Tráfico Ilícito de Entorpecentes e Substâncias Psicotrópicas ).

Um artigo publicado na edição de abril-junho de 1998 do Journal of Psychoactive Drugs constatou que "os profissionais de saúde não detectaram nenhuma indicação de busca por scripts ou compra de médicos entre os pacientes para os quais prescreveram dronabinol". Os autores afirmam que o Marinol tem baixo potencial para abuso.

Em 1999, o Marinol foi reprogramado do Anexo II para o III do Ato de Substâncias Controladas , refletindo a descoberta de que o THC tinha um potencial de abuso menor do que o da cocaína e da heroína . Este reescalonamento constituiu parte do argumento para uma petição de 2002 para a remoção de cannabis do Anexo I do Ato de Substâncias Controladas , no qual o peticionário Jon Gettman observou: "Cannabis é uma fonte natural de dronabinol (THC), o ingrediente de Marinol, um Anexo III droga. Não há motivos para programar a cannabis em uma programação mais restritiva do que o Marinol ”.

Em sua 33ª reunião, em 2003, o Comitê de Especialistas em Dependência de Drogas da Organização Mundial da Saúde recomendou a transferência do THC para o Anexo IV da Convenção, citando seus usos médicos e baixo potencial de abuso.

Sociedade e cultura

Nomes de marcas

Dronabinol é comercializado como Marinol and Syndros, uma marca registrada da Solvay Pharmaceuticals . Dronabinol também é comercializado, vendido e distribuído por PAR Pharmaceutical Companies sob os termos de um contrato de licença e distribuição com SVC pharma LP, uma afiliada da Rhodes Technologies for Marinol e Insys Pharmaceuticals for Syndros. Dronabinol está disponível como um medicamento de prescrição (sob Marinol e Syndros) em vários países, incluindo os Estados Unidos , Alemanha , África do Sul e Austrália . No Canadá , a Tetra Bio-Pharma entrou com um New Drug Submission (NDS) com a Health Canada para suas cápsulas de Dronabinol Soft Gel a serem comercializadas como REDUVO ™. A Tetra tem dois outros medicamentos dronabinol com novas vias de administração que limitam o metabolismo de primeira passagem; um medicamento dronabinol à base de THC inalado e seu medicamento dronabinol de distribuição mucoadesiva Adversa®, ambos na via acelerada de 505 (b) (2) New Drug Application (NDA) para os mercados dos Estados Unidos e Canadá.

Nos Estados Unidos, o Marinol é um medicamento de Classe III , disponível mediante receita, considerado não narcótico e de baixo risco de dependência física ou mental. Os esforços para fazer com que a cannabis fosse reprogramada como análoga ao Marinol não tiveram sucesso até agora, embora uma petição de 2002 tenha sido aceita pela DEA . Como resultado do reescalonamento da Marinol do Cronograma II para o Cronograma III, recargas agora são permitidas para esta substância. A aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uso médico gerou muita controvérsia quanto ao motivo pelo qual a cannabis ainda é ilegal em nível federal.

Comparações com cannabis medicinal

As plantas femininas de cannabis contêm pelo menos 113 canabinóides, incluindo canabidiol (CBD), considerado o principal anticonvulsivante que ajuda as pessoas com esclerose múltipla ; e canabicromeno (CBC), um antiinflamatório que pode contribuir para o efeito analgésico da cannabis.

Demora mais de uma hora para o Marinol atingir o efeito sistêmico total, em comparação com segundos ou minutos para a cannabis fumada ou vaporizada . Mark Kleiman , diretor do Programa de Análise de Políticas de Drogas da Escola de Relações Públicas da UCLA, disse sobre Marinol: "Não foi nada divertido e fez o usuário se sentir mal, então poderia ser aprovado sem medo de entrar no mercado de recreação, e então usado como um clube para derrotar os defensores da cannabis inteira como um medicamento. "

Os ensaios clínicos comparando o uso de extratos de cannabis com Marinol no tratamento da caquexia do câncer demonstraram eficácia e bem-estar iguais entre os indivíduos nos dois braços de tratamento. A lei federal dos Estados Unidos atualmente registra o dronabinol como uma substância controlada da Tabela III , mas todos os outros canabinóides permanecem na Tabela I , exceto os sintéticos como a nabilona e o HU-308 .

Veja também

Referências

links externos