Estimulação de eletroterapia craniana - Cranial electrotherapy stimulation

A estimulação eletroterápica craniana ( CES ) é uma forma de neuroestimulação que fornece uma pequena corrente alternada pulsada por meio de eletrodos na cabeça. O CES é usado com a intenção de tratar uma variedade de condições, como ansiedade , depressão e insônia . A CES foi sugerida como um possível tratamento para dores de cabeça , fibromialgia , cessação do tabagismo e abstinência de opiáceos, mas há pouca evidência de eficácia para muitas dessas condições e a evidência para uso na depressão aguda não é suficiente para justificá-la.

Usos médicos

Uma revisão da Cochrane de 2014 encontrou evidências insuficientes para determinar se a CES com corrente alternada é segura e eficaz para o tratamento da depressão. O FDA chegou à mesma conclusão em dezembro de 2019.

Uma revisão sistemática de 2018 constatou que as evidências são insuficientes de que a CES tem efeitos clinicamente importantes sobre a fibromialgia , cefaléia, dor neuromusculoesquelética, dor articular degenerativa, depressão ou insônia; evidências de baixa intensidade sugerem benefício modesto em pacientes com ansiedade e depressão.

Descrição

Eletrodos são colocados nos lóbulos das orelhas, junção maxila-occipital, processos mastóides ou têmporas.

Apesar da longa história do CES, seus princípios e mecanismos subjacentes ainda não são claros.

A estimulação da CES de 1 mA (miliampère) demonstrou atingir a área talâmica em um raio de 13,30 mm. CES mostrou induzir mudanças no eletroencefalograma, aumentando a potência relativa alfa e diminuindo a potência relativa nas frequências delta e beta.

CES também demonstrou atingir áreas corticais e subcorticais do cérebro, em tomografia eletromagnética e estudos de ressonância magnética funcional . Foi descoberto que os tratamentos com CES induzem alterações nos neuro-hormônios e neurotransmissores que têm sido implicados em transtornos psiquiátricos: aumentos substanciais em beta-endorfinas, hormônio adrenocorticotrófico e serotonina; aumentos moderados na melatonina e norepinefrina, aumentos modestos ou não quantificados na colinesterase, ácido gama-aminobutírico e dehidroepiandrosterona e reduções moderadas no cortisol.

História

Acredita-se que a estimulação elétrica de baixa intensidade tenha se originado nos estudos de correntes galvânicas em humanos e animais, conduzidos por Giovanni Aldini , Alessandro Volta e outros no século XVIII. Aldini havia feito experiências com corrente de cabeça galvânica já em 1794 (sobre si mesmo) e relatou o tratamento bem-sucedido de pacientes que sofriam de melancolia usando correntes diretas de baixa intensidade em 1804.

A CES foi inicialmente estudada para insônia e chamada de terapia de eletrossono; também é conhecida como eletroestimulação craniana e eletroterapia transcraniana.

Devido ao aumento dos tratamentos farmacêuticos para depressão, ansiedade e insônia, como o Prozac na década de 1980 e o Ambien na década de 1990, o CES não era um tratamento muito conhecido para médicos e pacientes. Em meados dos anos 2000, a combinação de marcas farmacêuticas que se tornaram genéricas e a publicidade na Internet fez com que os dispositivos CES ganhassem popularidade. Em 2011, os dispositivos receberam atenção da mídia do Wall Street Journal .

Regulamento

Nos Estados Unidos, a tecnologia CES é classificada pela Food and Drug Administration (FDA) como um dispositivo médico de Classe III e deve ser dispensada por ou sob a ordem de um profissional de saúde licenciado , ou seja, um médico, psiquiatra, enfermeiro, psicólogo , assistente médico ou terapeuta ocupacional que tenha uma licença apropriada de eletroterapia, dependendo das regulamentações estaduais. Os Estados Unidos exigem uma prescrição para dispositivos CES de um profissional de saúde licenciado. O FDA diz que existem 11 dispositivos CES liberados para comercialização nos Estados Unidos.

Em junho de 2014, o FDA anunciou que "determinou que há informações suficientes para estabelecer controles especiais e que esses controles especiais, juntamente com os controles gerais, fornecerão uma garantia razoável de segurança e eficácia para os dispositivos CES. Nesta ação, A FDA está retirando a regra proposta e a ordem proposta para solicitar PMAs [aprovações pré-mercado] para dispositivos CES. A FDA planeja emitir um pedido proposto no futuro para a reclassificação do dispositivo CES para classe II. "

Em dezembro de 2019, o FDA anunciou que não há evidências válidas para a CES como um tratamento para a depressão e solicitou a realização de novos ensaios. "A FDA concluiu que os quatro estudos publicados após 1º de janeiro de 2016, até 1º de novembro de 2019, não contribuíram com informações suficientes na forma de evidência científica válida para demonstrar que os indivíduos preencheram os critérios para qualquer transtorno depressivo reconhecido, conforme definido no DSM -5 "

Veja também

Referências