Custo do tratamento do HIV - Cost of HIV treatment
O custo do tratamento do HIV é uma questão complicada com uma gama extremamente ampla de custos devido a diversos fatores, como o tipo de terapia anti-retroviral e o país em que o tratamento é administrado. A terapia de primeira linha do HIV, ou o regime inicial de medicamentos antirretrovirais para um paciente infectado pelo HIV, é geralmente mais barata do que as terapias de segunda ou terceira linha subsequentes. Também existe uma grande variabilidade de preços de medicamentos entre países de baixa, média e alta renda. Em geral, os países de baixa renda têm o menor custo da terapia anti-retroviral, enquanto os de renda média e alta tendem a ter custos consideravelmente mais altos. Certos preços de medicamentos para HIV podem ser altos e difíceis de pagar devido às barreiras de patentes de medicamentos antirretrovirais e à lenta aprovação regulatória de medicamentos, o que pode levar a consequências indiretas, como maior resistência aos medicamentos para HIV e um número maior de infecções oportunistas . O governo e os movimentos ativistas têm feito esforços para limitar o preço dos medicamentos para o HIV.
Em 2019, o governo da Índia informou que estava fornecendo 2/3 dos medicamentos para o tratamento do HIV.
Custos do tratamento anti-retroviral
As empresas farmacêuticas comercializam seus medicamentos antirretrovirais a preços diferentes, dependendo do tipo de medicamento e dos consumidores-alvo. O custo do tratamento do HIV para a terapia de primeira linha tem sido geralmente mais baixo devido à disponibilidade de medicamentos genéricos projetados para esse tratamento. Se os pacientes desenvolverem complicações ou resistência aos medicamentos da terapia de primeira linha, eles podem precisar prosseguir para a terapia de segunda ou terceira linha para limitar com sucesso a infecção pelo HIV. Como há um mercado menor para esses tratamentos com medicamentos, os pacientes muitas vezes dependem de medicamentos de origem consideravelmente mais caros ou de medicamentos de marca que foram inicialmente aprovados para o mercado para receber tratamento suficiente. Os custos do tratamento do HIV também tendem a ser mais baratos em países de baixa renda, em oposição aos países de renda média e alta, o que pode ser atribuído às diferenças nos acordos de preços entre governos e empresas farmacêuticas para o HIV. Os países de renda baixa, média e alta são categorizados de acordo com o método Atlas do Banco Mundial, em que os países de baixa renda tinham um RNB (renda nacional bruta) per capita de $ 995 ou menos em 2017, os países de renda média baixa tinham um RNB por capita variando de $ 996 a $ 3.895, os países de renda média alta tinham um RNB per capita variando de $ 3.896 a $ 12.055, e os países de alta renda tinham um RNB per capita maior ou igual a $ 12.056.
Tratamento de primeira linha
O tratamento de primeira linha geralmente é administrado aos pacientes como terapia antirretroviral inicial e é o mais barato dos estágios do tratamento. O tratamento antirretroviral de primeira linha, conforme recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), envolve TDF (tenofovir) , 3TC (lamivudina) ou FTC (emtricitabina) e EFV (efavirenz) ou dolutegravir (DTG) .
Países de baixa renda
Houve reduções consideráveis nos preços dos tratamentos de primeira linha ao longo de vários anos em países de baixa renda, o que pode ser devido ao aumento da competição de mercado entre os produtores, levando-os a reduzir os preços dos medicamentos genéricos. O Plano de Emergência do Presidente para o Alívio da AIDS (PEPFAR) , uma iniciativa do governo dos EUA concentrada na redução das infecções pelo HIV em países em desenvolvimento de baixa renda, estimou que os preços dos medicamentos anti-retrovirais de primeira linha foram reduzidos em 15% de 2004 a 2009 para seus programas. Em 2014, o PEPFAR calculou que o custo do tratamento de primeira linha era de $ 286 por paciente por ano, uma redução de preço considerável em relação ao preço de 2003 de $ 1100 por paciente por ano. De acordo com Médicos Sem Fronteiras (MSF) , de 2014 a 2016, os preços do tratamento com medicamentos antirretrovirais de primeira linha foram reduzidos em cerca de 30%, com o preço para um regime de primeira linha recomendado tão baixo quanto $ 100 por paciente por ano. Em 2018, o tratamento de primeira linha preferido da combinação de dose fixa (FDC) TLD estava disponível por US $ 75 por paciente por ano.
Países de renda média e alta
Em países de renda média e alta, o custo do tratamento de primeira linha para o HIV tem sido consideravelmente maior do que em países de baixa renda. Os países de renda média e alta muitas vezes não conseguem importar e usar medicamentos genéricos de primeira linha, o que os leva a recorrer a medicamentos originais mais caros. Isso pode resultar em custos de medicamentos consideravelmente maiores; por exemplo, o preço do medicamento genérico de 2016 para TDF / FTC / EFV foi de $ 100 por paciente por ano, enquanto o preço original para o mesmo tratamento foi de $ 1.033. Além disso, o preço dos custos do medicamento original tende a permanecer estático, dificultando a obtenção de reduções de preço. Os países de alta renda tiveram problemas envolvendo medicamentos antirretrovirais patenteados caros; por exemplo, em 2016 o tratamento TDF / FTV / EFV foi de aproximadamente $ 30.000 por paciente por ano nos EUA, enquanto o medicamento genérico custou apenas $ 100 por paciente por ano.
Tratamento de segunda e terceira linha
Para pacientes que falharam na terapia de primeira linha, pode ser necessário transferir para a terapia de segunda linha a fim de suprimir as cargas virais de HIV, e para pacientes que falharam na terapia de segunda linha, pode ser necessário transferir para a terapia de terceira linha. A taxa de falha do regime antirretroviral de primeira linha foi estimada em aproximadamente 15%, indicando que uma parte dos pacientes recebendo tratamento com medicamentos antirretrovirais pode precisar mudar para a terapia de segunda ou terceira linha. Mudar para qualquer uma das terapias geralmente envolve um salto nos preços; mudar do tratamento de primeira linha para o de segunda linha pode significar um aumento de quase três vezes no custo, e passar do tratamento de segunda para a terceira linha pode significar um aumento de quase sete vezes no custo (aumento de dezoito vezes na primeira linha) . Além disso, os países costumam gastar desproporcionalmente em tratamento, fornecendo esquemas de terceira linha. No Marrocos, o custo de tratar 20 pessoas com tratamento de terceira linha (US $ 20.400 por paciente por ano) foi comparável ao custo de tratar 1.700 pessoas com tratamento de primeira linha (US $ 240 por paciente por ano).
Países de baixa renda
De acordo com o PEPFAR em 2014, o custo médio do tratamento de segunda linha foi de $ 657 contra o custo médio do tratamento de primeira linha de $ 286. Apesar do salto de preço do tratamento de primeira linha para o de segunda linha, os custos do tratamento de segunda linha mostraram um padrão de declínio para medicamentos originais e genéricos. Em 2016, AZT / 3TC e ATV / r foram os medicamentos genéricos de segunda linha mais baratos a um custo de $ 286 por paciente por ano, uma redução de 11% em relação a 2014. A OMS recomendou os inibidores de protease potenciados ATV / r e LPV / r para tratamentos de segunda linha, mas LPV / r geralmente é mais caro. Os regimes de terceira linha refletem um aumento ainda maior nos custos, onde o preço mais baixo para um tratamento de terceira linha em 2016 foi de $ 1.859 por paciente por ano.
Países de renda média e alta
Os países de renda média e alta pagaram preços consideravelmente mais altos em relação aos países de renda baixa por regimes de segunda e terceira linhas. Por exemplo, o custo de 2013 do LPV / r no tratamento de segunda linha na Argentina ($ 2.570 por paciente por ano) e no México ($ 2.511 por paciente por ano) foi mais de doze vezes maior que o preço do LPV / r na África do Sul ($ 204 por paciente por ano), e o custo de 2014 do LPV / r na Malásia foi ainda maior (> $ 3.500 por paciente por ano). Para os tratamentos de terceira linha, os países de renda média e alta também enfrentaram os desafios dos altos preços dos medicamentos. Nos EUA, o custo do tratamento de terceira linha foi 41% maior do que o custo do tratamento de primeira linha, a preços respectivos de $ 40.804 por paciente por ano e $ 28.861 por paciente por ano em 2013.
Preços altos do tratamento do HIV
O alto custo de certos medicamentos anti-retrovirais, especialmente aqueles de países de renda média e alta, tem sido uma questão urgente que se originou de uma variedade de fatores e pode ter consequências adversas e não intencionais. Apesar dos esforços do governo e dos ativistas para limitar o preço dos medicamentos para o HIV, eles ainda têm frequentemente preços inacessíveis devido a razões como barreiras de patentes aos medicamentos anti-retrovirais e lenta aprovação regulatória. Isso pode ter consequências indiretas, incluindo maior resistência aos medicamentos para HIV e um maior número de infecções oportunistas. Vários grupos e movimentos de ativistas têm se esforçado para superar as barreiras de preços acessíveis de medicamentos e administrar medicamentos de maneira econômica, reduzindo efetivamente os preços da terapia anti-retroviral em um grau considerável.
Razões para os altos preços da terapia anti-retroviral
Muitos países têm proteções de patentes estritas sobre as marcas de medicamentos originais, excluindo essas nações de vários acordos de licença voluntária e frequentemente os tornando incapazes de obter medicamentos antirretrovirais a preços acessíveis. Por exemplo, o Medicines Patent Pool (MPP) tem trabalhado ativamente com a indústria farmacêutica para licenciar produtos farmacêuticos e trazê-los a preços mais acessíveis com uma gama mais ampla de acesso. No entanto, como as licenças de medicamentos do MPP eram frequentemente proibidas de violar patentes ativas de vários países, eles foram incapazes de fornecer os medicamentos genéricos mais baratos e as licenças negociadas para essas nações. Os países da Bielo-Rússia, China, Malásia e Cazaquistão foram impedidos de obter o DTG genérico, uma terapia anti-retroviral de primeira linha recomendada pela OMS, devido à sua exclusão das licenças MPP. Assim, o preço do DTG na Bielo-Rússia era de $ 2190 por paciente por ano, em oposição a $ 61 por paciente por ano de empresas de medicamentos genéricos (2018). Os Estados Unidos forneceram o tratamento de primeira linha TDF / FTC / EFV como um medicamento de marca patenteado (Atripla), o que fez com que seus custos de tratamento (aproximadamente US $ 30.000 por paciente por ano) fossem consideravelmente maiores do que os tratamentos com medicamentos genéricos (US $ 100 por paciente por ano) (2016). O Ministro da Saúde do Brasil, José Serra, anunciou em 2001 que seu governo não encontraria maneira de pagar pelo custo dos medicamentos patenteados para o HIV e produziria o Nelfinavir da Hoffmann-La Roche , em violação às leis internacionais de patentes, a fim de fornecer tratamento para o HIV a preços acessíveis para seus cidadãos. Os medicamentos antirretrovirais de segunda e terceira linha são ainda mais suscetíveis ao aumento dos preços dos medicamentos patenteados devido à falta de fornecedores de medicamentos genéricos. Por exemplo, a empresa biofarmacêutica AbbVie cobrou US $ 740 por paciente por ano para LPV / r de segunda linha em países de renda média e alta e US $ 231 por paciente por ano em países de baixa renda (2016).
A proteção excessiva de patentes também pode ser atribuída a perenização ou métodos para estender patentes que estão prestes a expirar. As empresas farmacêuticas podem estender as patentes para muito além da data de validade original, fazendo pequenas modificações em seus medicamentos, evitando que os medicamentos anti-retrovirais atinjam preços reduzidos. Por exemplo, a GSK acrescentou uma patente secundária para o abacavir (ABC) com apenas pequenas alterações e foi capaz de estender a patente do medicamento por oito anos na Ucrânia. Como tal, o preço do ABC na Ucrânia chegou a US $ 277,40 por paciente por ano, enquanto outros países com o medicamento genérico equivalente os ofereceram a US $ 123,42 por paciente por ano (2016). O medicamento de marca Truvada , que fornece o tratamento recomendado pela OMS para TDF / FTC, também foi capaz de estender o ano de validade de sua patente original de 2017 para 2026 por meio de pequenas modificações no medicamento.
Processos atrasados na aprovação de patentes também podem ser uma barreira para reduzir os custos do tratamento do HIV. Especialmente para medicamentos de terceira linha, a aprovação regulatória lenta pode limitar o mercado de medicamentos anti-retrovirais disponíveis, fazendo com que as empresas originárias forneçam produtos de fonte única e ganhem controle quase total dos preços dos medicamentos. A aprovação regular lenta pode muitas vezes ser atribuída a regras de exclusividade de dados e de mercado, que se destinam a proteger os dados clínicos submetidos para aprovação de patente e evitar que outros concorrentes entrem no mercado, respectivamente. Por exemplo, as marcas originais têm 8 anos de exclusividade de dados e 2 anos de exclusividade de mercado na Europa, o que permitiu à Gilead Sciences ter exclusividade em tratamentos de TDF , TDF / FTC e TDF / FTC / EFV por 10 anos cada, evitando outros marketing durante este tempo.
Consequências dos altos custos da terapia anti-retroviral
Algumas consequências dos altos preços dos medicamentos anti-retrovirais incluem maior ocorrência de resistência ao HIV e um aumento no número de infecções oportunistas . Os pacientes podem ter dificuldades financeiras para obter acesso a medicamentos caros, resultando em maiores dificuldades em aderir aos regimes de medicamentos recomendados para supressão viral adequada. Por exemplo, a falta de DTG pediátrico genérico barato e facilmente acessível contribuiu para tratamentos inadequados à base de nevirapina em 40% das crianças que seguiram um regime de tratamento para HIV. Com adesão subótima ao tratamento, há um risco aumentado de resistência aos medicamentos para HIV, no qual o tratamento usado anteriormente não suprimiria mais adequadamente a infecção por HIV. A detecção de resistência ao HIV também pode ser difícil e cara, tornando os países de renda média-baixa incapazes de ter acesso a vários testes de resistência e identificando pacientes resistentes para mudanças de tratamento. Pacientes com HIV que já desenvolveram resistência ao tratamento de primeira linha são freqüentemente impedidos de superar sua resistência devido à dificuldade em obter tratamentos de segunda ou terceira linha, que podem ser várias vezes mais caros do que o tratamento de primeira linha.
Em indivíduos infectados pelo HIV, eles também podem ter um sistema imunológico enfraquecido, tornando-os mais suscetíveis a infecções oportunistas, como câncer cervical invasivo , sarcoma de Kaposi e tuberculose . O alto preço dos medicamentos anti-retrovirais pode atuar como uma barreira para o tratamento do HIV, aumentando assim a probabilidade de desenvolver uma infecção oportunista. Tomar o regime medicamentoso recomendado para o HIV é particularmente útil na prevenção e no tratamento de infecções oportunistas dispendiosas. Por exemplo, a terapia anti-retroviral tem sido capaz de ajudar na prevenção da tuberculose, pneumonia penumocystis , sarcoma de Kaposi e infecções bacterianas graves e pode ser útil no tratamento da tuberculose.
Ativismo para reduzir custos da terapia anti-retroviral
Ao longo da última década, houve movimentos ativistas que influenciaram a redução dos preços dos medicamentos para o HIV com maior acessibilidade. Em 2000, o custo do tratamento de primeira linha era de mais de US $ 10.000 por paciente por ano e, quase duas décadas depois, em 2018, o custo caiu para US $ 75 por paciente por ano.
Em 1987, AIDS Coalition to Unleash Power (ACT UP) foi a primeira organização internacional criada para defender as pessoas com HIV. Em 14 de setembro de 1989, membros do ACT UP protestaram na Bolsa de Valores de Nova York sobre o Burroughs Wellcome estabelecer um preço de US $ 10.000 por ano para o AZT , que foi o único tratamento eficaz para o HIV descoberto e era inacessível para muitos soropositivos pessoas. Vários dias depois, em resposta ao protesto, a empresa baixou o preço do AZT para US $ 6.400 por paciente por ano, uma redução de 20%.
Em 1997, o governo sul-africano tentou fazer emendas legais para importar medicamentos patenteados para o HIV a preços mais acessíveis devido à sua grave inacessibilidade nos países desenvolvidos. Em resposta, 39 empresas farmacêuticas entraram com uma ação coletiva. A ação seria abandonada anos depois, em 2001, devido à reação pública. O desafio legal do governo foi um caso importante que trouxe atenção e urgência para a questão da terapia anti-retroviral inacessível, estimulando um maior ativismo na redução dos preços dos medicamentos para o HIV.
Em 1999, nas Nações Unidas em Genebra , os ativistas da AIDS propuseram o licenciamento compulsório de medicamentos anti-retrovirais, o que permitiria que outros detentores de patentes produzissem os medicamentos a custos de mercado mais baixos. A ideia de tomar medidas legais para limitar o preço do tratamento do HIV continuou a se espalhar globalmente. Em 1998, o Brasil foi o primeiro país em desenvolvimento a implementar um programa nacional de redução do HIV que produzia versões genéricas de medicamentos originais, permitindo aos consumidores comprar medicamentos anti-retrovirais a preços que eram em média 79% mais baixos do que o preço de mercado antes. Em 2000, a Campanha de Ação de Tratamento da Conferência Internacional de AIDS em Durban priorizou o aumento do acesso aos medicamentos anti-retrovirais e criou a Marcha Global pelo Tratamento. Mais tarde naquele ano, uma cúpula global em Okinawa, Japão, fundou o Fundo Global para otimizar o financiamento internacional para conter o HIV e outras doenças.
Em resposta às crescentes pressões públicas, as empresas farmacêuticas começaram a vender medicamentos anti-retrovirais a preços com desconto por meio da Iniciativa de Aceleração do Acesso; no entanto, mesmo com os preços com desconto, os medicamentos de marca ainda não eram tão acessíveis quanto os genéricos. Em 2001, a Índia lançou um tratamento com medicamentos antirretrovirais genéricos por $ 350 por paciente por ano, em uma época em que a versão original custaria aproximadamente $ 1000 por paciente por ano. Essa grande diferença de preços demonstrou a possibilidade de custos dos medicamentos anti-retrovirais consideravelmente mais acessíveis para o público, o que levou a um ativismo mais difundido. Naquele mesmo ano, na Conferência Ministerial da Organização Mundial do Comércio , foi adotada a Declaração de Doha , enfatizando que as nações não devem ser prejudicadas pelos direitos de propriedade intelectual na promoção da saúde pública.
Em 2003, o HIV / AIDS foi oficialmente declarado uma emergência de saúde global pela OMS e, durante os vários anos seguintes, com o esforço combinado e o financiamento de organizações como governos nacionais, Fundo Global e PEPFAR, o custo do tratamento do HIV foi capaz de diminuir e a acessibilidade a marcas de medicamentos genéricos aumentou, especialmente nos países em desenvolvimento. Em 2010, o Medicines Patent Pool (MPP) foi fundado com o objetivo de negociar com as empresas farmacêuticas a redução dos preços dos medicamentos para o tratamento do HIV e de outras doenças, permitindo que os países que fazem parte do acordo ofereçam ainda mais preços reduzidos dos medicamentos aos consumidores .
Referências