bluebird bio - bluebird bio

bluebird bio, Inc.
Modelo Companhia pública
NasdaqAZUL
Indústria Biotecnologia
Indústria Farmacêutica
Fundado 16 de abril de 1992 ; 29 anos atrás ( 16/04/1992 )
Fundadores Philippe Leboulch e Irving London
Quartel general Cambridge, Massachusetts , EUA
Pessoas chave
Nick Leschly, presidente e CEO
Chip Baird, CFO
Produtos Zynteglo
Receita Aumentar $ 220 milhões (2020)
Diminuir - $ 789 milhões (2019)
Total de ativos Diminuir $ 1,727 bilhão (2019)
Equidade total Diminuir $ 1,284 bilhão (2019)
Número de empregados
1.090 (2019)
Local na rede Internet www .bluebirdbio .com Edite isso no Wikidata
Notas de rodapé / referências

bluebird bio, Inc. , com sede em Cambridge, Massachusetts , é uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias genéticas para doenças genéticas graves e câncer .

O único medicamento aprovado pela empresa - na União Europeia (UE) - é o betibeglogene autotemcel (Zynteglo), que trata a talassemia beta dependente de transfusão (TDT), uma doença genética rara do sangue, e foi aprovado para uso pela Agência Europeia de Medicamentos . A empresa foi criticada pelo custo de US $ 1,8 milhão do medicamento, que é o segundo medicamento mais caro do mundo.

A empresa está desenvolvendo a terapia genética LentiGlobin para o tratamento da doença falciforme e adrenoleucodistrofia cerebral . Ela também está desenvolvendo candidatos a produtos de células T para tratar leucemia mieloide aguda , carcinoma de células de Merkel , linfoma difuso de grandes células B e tumores sólidos MAGEA4 .

História

A empresa foi fundada como Genetix Pharmaceuticals em abril de 1992 pelos membros do corpo docente do MIT, Philippe Leboulch e Irving London.

Em 2001, Walter Ogier foi nomeado CEO da Genetix Pharmaceuticals, e a empresa estava focada no desenvolvimento de LentiglobinTM para o tratamento da doença falciforme e talassemia major (beta-talassemia), as duas doenças genéticas humanas graves mais prevalentes globalmente.

Em setembro de 2010, os resultados preliminares dos ensaios clínicos de LentiglobinTM no Hospital Necker em Paris, França, foram publicados na revista Nature pelos Drs. Marina Cavazzano-Calvo e Philippe Leboulch, fundador científico da Genetix Pharmaceuticals / bluebird bio. Independência transfusional estável (21 meses) foi alcançada com sucesso por um paciente com talassemia beta grave que havia sido tratado com Lentiglobina 2 anos antes. Isso representou a primeira correção de longo prazo de uma importante doença genética humana por terapia genética. Nature 467, 318-322 (2010)

Também em setembro de 2010, a empresa foi renomeada para bluebird bio e Nick Leschly foi nomeado CEO.

Em junho de 2013, a empresa tornou-se uma empresa pública por meio de uma oferta pública inicial , levantando $ 116 milhões.

Em junho de 2014, a empresa adquiriu a Precision Genome Engineering Inc. por até US $ 156 milhões.

Em novembro de 2017, a Celgene , agora Bristol-Myers Squibb (BMS), anunciou uma colaboração com a bluebird bio em relação à terapia celular anti-BCMA CAR-T bb2121 . Em maio de 2020, o FDA emitiu uma recusa em enviar uma carta ao BMS e ao aplicativo de marketing da bluebird bio buscando a aprovação do idecabtagene vicleucel (ide-cel) para pacientes com mieloma múltiplo recidivante e refratário fortemente pré-tratado . Em setembro de 2020, o FDA aceitou o pedido de marketing do bluebird para ide-cel e estabeleceu uma meta PDUFA de 27 de março de 2021. A aprovação dos EUA do ide-cel até 31 de março de 2021 é um dos marcos restantes necessários dos direitos de valor contingente (CVR) emitido após o fechamento da compra da Celgene pela Bristol Myers Squibb em 2019. Ide-cel é uma imunoterapia de células CAR-T autóloga geneticamente modificada dirigida por BCMA.

Em agosto de 2018, a empresa anunciou uma colaboração com a Regeneron Pharmaceuticals para descobrir, desenvolver e comercializar novas terapias celulares para o câncer.

Produtos

Referências

links externos