Lineage Cell Therapeutics - Lineage Cell Therapeutics

Lineage Cell Therapeutics
Modelo Público
AMEX :  LCTX TASE :  LCTX
Indústria Biotecnologia , medicina regenerativa
Fundado 1990
Quartel general Carlsbad, Califórnia
Pessoas chave
 Brian Culley, CEO

Kevin L. Cook, CFO

George A. Samuel III, Conselheiro Jurídico e Estratégia Corporativa
Local na rede Internet lineagecell .com

Lineage Cell Therapeutics, Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve novas terapias celulares para necessidades médicas não atendidas. Os programas do Lineage são baseados em sua plataforma de terapia baseada em células proprietária robusta e recursos de desenvolvimento e fabricação internos associados. Com esta plataforma, a Lineage desenvolve e fabrica células humanas especializadas e terminalmente diferenciadas a partir de seus materiais iniciais de células pluripotentes e progenitoras. Essas células diferenciadas são desenvolvidas para substituir ou dar suporte às células que estão disfuncionais ou ausentes devido a doença degenerativa ou lesão traumática ou administradas como um meio de ajudar o corpo a montar uma resposta imune eficaz ao câncer.

Os programas clínicos do Lineage estão em mercados com oportunidades de bilhões de dólares e incluem três candidatos a produtos alogênicos ("disponíveis no mercado"): (i) OpRegen®, uma terapia de transplante de epitélio pigmentar da retina em desenvolvimento de Fase 1 / 2a para o tratamento de idade seca degeneração macular relacionada , uma das principais causas de cegueira no mundo desenvolvido; (ii) OPC1, uma terapia com células progenitoras de oligodendrócitos no desenvolvimento da Fase 1 / 2a para o tratamento de lesões agudas da medula espinhal; e (iii) VAC, uma plataforma de terapia de células dendríticas alogênicas para imuno-oncologia e doenças infecciosas, atualmente em desenvolvimento clínico para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas.

História

A Lineage, anteriormente conhecida como BioTime Inc., é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve novas terapias celulares para necessidades médicas não atendidas. A empresa mudou seu nome para Lineage Cell Therapeutics menos de um ano após a nomeação de um novo CEO, Brian Culley, e completou uma série de transações corporativas, incluindo a distribuição da AgeX Therapeutics , a aquisição da Asterias Biotherapeutics e a condução de mudanças de gestão totalmente focadas a missão da empresa no desenvolvimento de novas terapias baseadas na diferenciação dirigida e no transplante de tipos específicos de células. Desde então, o foco do Lineage tem sido desenvolver terapias para doenças degenerativas da retina, condições neurológicas associadas à desmielinização e auxiliar o corpo na detecção e combate ao câncer. Especificamente, o Lineage está testando terapias para tratar a degeneração macular relacionada à idade seca, lesões da medula espinhal e câncer de pulmão de células não pequenas. Os programas do Lineage são baseados em sua plataforma de terapia baseada em células proprietária e recursos de desenvolvimento e fabricação associados. A partir desta plataforma, a Lineage desenvolve e fabrica células humanas especializadas e terminalmente diferenciadas a partir de seus materiais iniciais de células pluripotentes e progenitoras. Essas células diferenciadas são transplantadas em um paciente para substituir ou dar suporte a células que estão disfuncionais ou ausentes devido a doença degenerativa ou lesão traumática ou administradas como um meio de ajudar o corpo a montar uma resposta imune eficaz ao câncer.

O Lineage tem três programas de terapia celular alogênicos ou "disponíveis no mercado" em desenvolvimento clínico:

● OpRegen®, uma terapia de substituição de células de epitélio pigmentar da retina de injeção única atualmente em um ensaio clínico multicêntrico de Fase 1 / 2a para o tratamento de degeneração macular relacionada à idade seca avançada (“DMRI”) com atrofia geográfica (GA). Atualmente não há terapias aprovadas pela Food and Drug Administration (“FDA”) para a DMRI seca, que é responsável por aproximadamente 85-90% de todos os casos de DMRI e é a principal causa de cegueira em pessoas com mais de 60 anos. dados de 9 meses de acompanhamento pós-injeção para a Coorte 4 foram relatados em setembro de 2021, destacando visões de base melhoradas e áreas menores de GA em comparação com coortes anteriores. No geral, OpRegen provou ser bem tolerado até o momento, sem eventos adversos graves não relatados anteriormente. No geral, 8/12 dos olhos tratados dos pacientes da Coorte 4 apresentaram acuidade visual acima da linha de base na última avaliação, enquanto 9/12 dos olhos não tratados dos pacientes estavam abaixo da acuidade visual da linha de base no mesmo intervalo de avaliação.

● OPC1, uma terapia de células progenitoras de oligodendrócitos atualmente em um ensaio clínico multicêntrico de Fase 1 / 2a para lesões agudas da medula espinhal (“LM”). Este ensaio clínico foi parcialmente financiado pelo California Institute for Regenerative Medicine (CIRM).

● VAC2, uma imunoterapia contra o câncer de células dendríticas apresentadoras de antígeno atualmente em um ensaio clínico de Fase 1 em câncer de pulmão de células não pequenas. Este ensaio clínico está sendo financiado e conduzido pela Cancer Research UK , a maior instituição de caridade independente de pesquisa do câncer do mundo.

História da Liderança

Nome Título Anos ativos
Mike West, Ph.D. CEO 2007-2015
Mike West, Ph.D. Co-CEO 2015-2018
Adi Mohanty Co-CEO 2015-2018
Brian Culley CEO 2018-presente

Subsidiárias

As subsidiárias do Lineage incluem:

Subsidiária Campo de negócios Propriedade de linhagem País
Asterias BioTherapeutics, Inc. Programas de desenvolvimento clínico de terapia celular em lesão medular e oncologia 100% EUA
Cell Cure Neurosciences Ltd. Produtos para tratar degeneração macular relacionada à idade 99% (1) Israel
ES Cell International Pte. Ltd. Produtos de células-tronco para pesquisa, incluindo linhas de células de grau clínico produzidas sob cGMP 100% Cingapura
OrthoCyte Corporation Desenvolvendo produtos de enxerto ósseo para doenças e lesões ortopédicas 99,8% EUA

(1) Inclui ações de propriedade da Lineage e ESI

Conselho Administrativo

O Conselho de Administração do Lineage inclui:

  • Alfred D. Kingsley, BS, JD - Presidente do Conselho
  • Deborah Andrews, BS - Diretora
  • Dipti Amin, MBBS, FFPM, MRCGP, DCPSA, DCH, DRCOG, DGM - Diretor
  • Don M. Bailey, BS, MBA - Diretor
  • Neal C. Bradsher, CFA - Diretor
  • Brian M. Culley, BS, MS, MBA - Diretor
  • Anula Jayasuriya, MD, Ph.D., MBA - Diretora
  • Michael H. Mulroy, BA, JD - Diretor
  • Angus C. Russel, DBA - Diretor


Referências

links externos