BioNTech - BioNTech
Coordenadas : 49,9878 ° N 8,2713 ° E 49 ° 59 16 ″ N 8 ° 16 17 ″ E /
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 Sede em Mainz
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| Modelo | Empresa pública ( Societas Europaea ) |
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| Nasdaq : BNTX | |
| É EM | US09075V1026 |
| Indústria | Biotecnologia |
| Fundado | 2008 |
| Fundadores | |
| Quartel general | An der Goldgrube 12, , Alemanha
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Número de locais |
8 (2020) |
Área servida |
No mundo todo |
Pessoas chave |
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| Produtos | BNT162b2 |
| Serviços | Imunoterapia |
| Receita |
 € 482,3 milhões (2020) |
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€ 89,4 milhões (2020) |
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€ 366,9 milhões (2020) |
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| Total de ativos |
€ 2,3 bilhões (2020) |
| Equidade total |
€ 1,3 bilhões (2020) |
Número de empregados |
1.323 (2019) |
| Local na rede Internet |
biontech 
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Notas de rodapé / referências Relatório Biontech FY 2020 | |
Biontech SE ( / ˌ b i . Ɒ n t ɛ k / ABELHA -ON- TEK ou / ˌ b aɪ . Ɒ n t ɛ k / BYE -ON- TEK ; curto para Biopharmaceutical New Technologies ) é um alemão biotecnologia empresa com sede em Mainz, que desenvolve e fabrica imunoterapias ativas para abordagens específicas do paciente para o tratamento de doenças. Ela desenvolve candidatos farmacêuticos baseados em ácido ribonucléico mensageiro (mRNA) para uso como imunoterapias individualizadas de câncer , vacinas contra doenças infecciosas e terapias de substituição de proteínas para doenças raras , e também terapia celular projetada , novos anticorpos e imunomoduladores de pequenas moléculas como opções de tratamento para câncer .
A empresa desenvolveu uma terapêutica humana baseada em mRNA para administração intravenosa para levar a imunoterapia do câncer baseada em mRNA individualizada para ensaios clínicos e estabelecer seu próprio processo de fabricação.
Em 2020, a BioNTech, em parceria com a Pfizer para testes e logística, desenvolveu a vacina de RNA BNT162b2 para a prevenção de infecções por COVID-19 , que oferece 95% de eficácia na prevenção de COVID-19 confirmado que ocorre pelo menos 7 dias após a segunda dose da vacina. Em 2 de dezembro de 2020, a autorização HMR temporária foi concedida pelo governo do Reino Unido para vacinações de BNT162b2 no Reino Unido. Foi a primeira vacina de mRNA autorizada. Alguns dias depois, a vacina também recebeu aprovação de emergência nos Estados Unidos, Canadá e Suíça . Em 21 de dezembro de 2020, a Comissão Europeia aprovou a vacina contra o coronavírus da BioNTech / Pfizer de acordo com a recomendação positiva da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
História
Fundação (2008–2013)
A BioNTech foi fundada em 2008 com base na pesquisa de Uğur Şahin , Özlem Türeci e Christoph Huber, com um investimento inicial de € 150 milhões. As atividades da empresa se concentram no desenvolvimento e produção de tecnologias e medicamentos para imunoterapia individualizada contra o câncer . Andreas e Thomas Strüngmann , Michael Motschmann e Helmut Jeggle foram cofundadores . Em 2009, ocorreu a aquisição da EUFETS e JPT Peptide Technologies. Katalin Karikó , cujo trabalho com mRNA enquanto trabalhava na Universidade da Pensilvânia sustentou o desenvolvimento da vacina Pfizer – BioNTech COVID-19, ingressou na BioNTech como vice-presidente sênior em 2013.
Expansão (2014–2019)
Entre 2014 e 2018, muitos resultados de pesquisas sobre mecanismos de mRNA foram publicados pela BioNTech. Programas de colaboração e comercialização foram concluídos com diversas empresas e instituições científicas a partir de 2015. Durante este período, a BioNTech protocolou diversos pedidos de patentes e desenvolveu uma estratégia multicamadas para proteger sua propriedade intelectual nas diversas plataformas de tecnologia e sua aplicação no tratamento do câncer e outras doenças graves.
Em agosto de 2018, a empresa iniciou uma colaboração de pesquisa e desenvolvimento (P&D) de vários anos com a empresa norte-americana Pfizer Inc. para desenvolver vacinas baseadas em mRNA para a prevenção da gripe. De acordo com os termos do acordo, após a conclusão da BioNTech de um primeiro estudo clínico em humanos, a Pfizer assumiria a responsabilidade exclusiva pelo desenvolvimento clínico e comercialização de vacinas contra gripe baseadas em mRNA.
Em setembro de 2019, a BioNTech recebeu um aporte de capital de US $ 55 milhões da Fundação Bill & Melinda Gates , com a opção de dobrar esse valor de investimento em uma data posterior.
Nasdaq IPO (2019) para COVID-19
Desde 10 de outubro de 2019, a BioNTech, com sua recém-fundada sede norte-americana em Cambridge , Massachusetts, é negociada publicamente como American Depository Shares (ADS) no NASDAQ Global Select Market sob o símbolo, BNTX. A BioNTech conseguiu gerar receitas brutas totais de 150 milhões de dólares com o IPO .
Em 2021, a BioNTech anunciou que abriria sua sede na Ásia em Cingapura, e também uma fábrica de vacinas lá, com o apoio do Conselho de Desenvolvimento Econômico de Cingapura. A fábrica de Cingapura deve estar operacional em 2023 e produzir centenas de milhões de doses de vacinas de mRNA por ano. Uma colaboração com a Fosun Pharma está planejada para adicionar uma instalação na China para produzir um bilhão de doses por ano para a China, Macau, Hong Kong e Taiwan, embora em agosto de 2021, a RPC não tivesse aprovado nenhuma vacina COVID-19 desenvolvida no exterior .
Assuntos Corporativos
Localizações
O local de fundação e sede global da BioNTech é Mainz , Alemanha, onde a vacina COVID-19 foi criada. A empresa opera vários sites na cidade. Outros locais de pesquisa estão em San Diego e Cambridge, Massachusetts , sendo que este último também serve como sede na América do Norte.
Além disso, a empresa possui instalações de produção com certificação GMP em Idar-Oberstein , Martinsried , Neuried e Berlin . Em novembro de 2020, a empresa adquiriu instalações da Novartis em Marburg para aumentar sua produção de vacinas.
Financiamento
Em dezembro de 2019, a BioNTech recebeu um empréstimo de € 50 milhões, para financiar o desenvolvimento de suas imunoterapias específicas para pacientes para o tratamento de câncer e outras doenças graves, do Banco Europeu de Investimento (BEI) como parte do Plano de Investimento da Comissão Europeia para a Europa .
O BEI assinou então um empréstimo de € 100 milhões em junho de 2020, após uma aprovação acelerada (dois meses para um processo que normalmente demora mais de um ano). Esse financiamento ajudou os testes e a fabricação de vacinas da BioNTech. O empréstimo do BEI faz parte do programa InnovFin Corporate Research Equity e do Fundo Europeu para Investimentos Estratégicos. Este programa apoia "projetos inovadores e de maior risco" apoiados pelo Banco Europeu de Investimento com uma garantia do orçamento da União Europeia. Em 17 de março de 2020, a BioNTech recebeu um investimento de $ 135 milhões da Fosun Pharma em troca de 1,58 milhão de ações da BioNTech e o futuro desenvolvimento e direitos de comercialização da vacina de mRNA BNT162b2 na China. Em junho de 2020, a BioNTech recebeu € 250 milhões da Temasek Holdings (Cingapura) por meio da compra de ações ordinárias e notas conversíveis de 4 anos, mas também de outros investidores por meio de uma colocação privada de títulos conversíveis obrigatórios . Em 15 de setembro de 2020, o Ministério Federal Alemão de Educação e Pesquisa (BMBF) concedeu uma doação de 375 milhões de euros à BioNTech, para acelerar o desenvolvimento da vacina COVID-19.
Atividades de negócio
Desenvolvimento de vacinas
O "Projeto Lightspeed", o projeto para desenvolver uma nova tecnologia de mRNA para uma vacina COVID-19, começou em meados de janeiro de 2020, poucos dias depois que a sequência genética do SARS-Cov-2 foi tornada pública pela primeira vez. A empresa tem parceria neste projeto com a Pfizer e a Fosun .
A produção da vacina foi seguida de ensaios clínicos, cujo sucesso foi um pré-requisito para o início da comercialização. Em 9 de novembro de 2020, a BioNTech e a Pfizer anunciaram que 43.500 pessoas em 6 países receberam uma vacina de teste contra COVID-19 com mais de 90 por cento de eficácia. Com base em testes bem-sucedidos, eles solicitaram o direito de distribuir vacinas nos Estados Unidos, bem como na União Europeia, no Reino Unido e no Japão.
Cronograma de distribuição de vacinas
Em julho de 2020, a BioNTech e a empresa farmacêutica Pfizer assinaram contratos para fornecer 120 milhões de doses para o Japão, 100 milhões de doses para os Estados Unidos por US $ 19,50 e 40 milhões de doses para o Reino Unido, se comprovado como eficaz, seguro e licenciado. Em 5 de agosto de 2020, o Canadá pré-encomendou 20 milhões de doses da vacina. Em setembro de 2020, a Alemanha encomendou de forma privada 30 milhões de doses, fora do esquema de compra coletiva da UE. Em 5 de novembro de 2020, a Austrália pré-encomendou 10 milhões de doses. Em 9 de novembro de 2020, a BioNTech-Pfizer divulgou uma análise provisória positiva de um ensaio clínico de Fase III nos Estados Unidos. Em 10 de novembro de 2020, a BioNTech e a Pfizer solicitaram uma autorização de uso de emergência (EUA) com o FDA , que foi revisada em meados de dezembro. O FDA divulgou um documento explicando que uma EUA é "um mecanismo para facilitar a disponibilidade e o uso de contramedidas médicas, incluindo vacinas, durante emergências de saúde pública, como a atual pandemia de COVID-19". Em 11 de novembro de 2020, a União Europeia pré-encomendou 300 milhões de doses, a um preço inicial de € 12 por dose. Segundo o acordo, o par produtor da vacina, BioNTech e Pfizer estão sujeitos a uma obrigação legal mais rígida de trazer toda a experiência adquirida à EMA para revisão. A secretária de Estado do Orçamento da Bélgica , Eva De Bleeker , revelou acidentalmente o preço por dose de compra da vacina acordado pela UE com várias empresas, com a Oxford-AstraZeneca em € 1,78; Johnson & Johnson por $ 8,50, Sanofi-GSK por € 7,56, CureVac por € 10 e Moderna por $ 18. No mesmo mês, Israel encomendou 8 milhões de doses a US $ 23,50 a dose. No mesmo mês, a BioNTech-Pfizer apresentou um pedido de EUA no Canadá. Em 2 de dezembro de 2020, o Reino Unido concedeu autorização temporária condicional (ao abrigo do Regulamento 174 do Regulamento de Medicamentos Humanos de 2012 ) para o BNT162b2, tornando-se o primeiro país a aprovar uma vacina de mRNA e o primeiro país ocidental a aprovar uma vacina COVID-19 para uso nacional . No mesmo mês, foi revelado que o BNT162b2 também estava sob avaliação para o status de EUA em vários outros países. Em 15 de dezembro de 2020, a Fosun Pharma fechou um acordo para entregar 100 milhões de doses da vacina BioNTech-Pfizer à China, com Hong Kong garantindo 7,5 milhões de doses. Em 21 de dezembro de 2020, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) autorizou o uso condicional de um ano da vacina BioNTech-Pfizer na União Europeia. Emer Cooke , diretor da EMA, afirmou que os benefícios da vacina superam em muito os riscos potenciais. Em 26 de dezembro de 2020, após a autorização, a vacinação em massa inicial contra o coronavírus teve início na Hungria e na Eslováquia .
Em 8 de janeiro de 2021, a União Europeia encomendou 200 milhões de doses adicionais da vacina, com opção de mais 100 milhões. Em 25 de junho de 2021, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos acrescentou um alerta sobre o risco de inflamação rara do coração ( miocardite ) às especificações das vacinas Pfizer / BioNTech e Moderna. Naquela data, já havia 138 milhões de cidadãos americanos que haviam sido vacinados duas vezes com uma das vacinas baseadas em mRNA , de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC) .
Veja também
- BBV152
- CureVac
- Vacina Moderna COVID-19
- Vacina Novavax COVID-19
- Vacina Oxford – AstraZeneca COVID-19
- Vacina Sputnik V COVID-19
- Vacina V451
Referências
links externos
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Scholia tem um perfil para BioNTech (Q30256699) . |
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Website oficial
- Dados de negócios para BioNTech: