Compromissos de mercado antecipados - Advance market commitments

Um compromisso de mercado antecipado (AMC) é um contrato vinculativo, normalmente oferecido por um governo ou outra entidade financeira, usado para garantir um mercado viável para um produto, uma vez que ele seja desenvolvido com sucesso. Geralmente AMCs são usados ​​em circunstâncias onde o custo de desenvolvimento de um novo produto é muito alto para valer a pena para o setor privado sem uma garantia de certa quantidade de compras antecipadas.

Como tal, AMCs têm sido usados ​​na criação de vacinas ou outros medicamentos com altos custos iniciais de desenvolvimento. Como resultado de tal compromisso, o mercado de vacinas ou medicamentos para doenças negligenciadas seria comparável em tamanho e certeza ao mercado de medicamentos para os países ricos. Isso encorajaria as empresas de biotecnologia e farmacêutica a investirem no desenvolvimento de novas vacinas para enfrentar os problemas de saúde mais urgentes do mundo, como pneumonia, doenças diarreicas, HIV / AIDS e malária, no curso normal de suas decisões de negócios.

Primeiro AMC anunciado em fevereiro de 2007

Em 9 de fevereiro de 2007, cinco países (Canadá, Itália, Noruega, Rússia, Reino Unido) e a Fundação Bill & Melinda Gates comprometeram US $ 1,5 bilhão para lançar o primeiro Compromisso de Mercado Antecipado (AMC) para ajudar a acelerar o desenvolvimento e disponibilidade de uma nova vacina que deve salvar a vida de 7 milhões de crianças até 2030. O piloto AMC representou o primeiro passo em um esforço histórico para criar um mercado para vacinas que salvam vidas para crianças nos países mais pobres do mundo. A nova iniciativa terá como alvo a doença pneumocócica, uma das principais causas de pneumonia e meningite que mata 1,6 milhão de pessoas todos os anos.

O presidente do Banco Mundial, Paul Wolfowitz, juntou-se a Sua Majestade a Rainha Rania Al-Abdullah da Jordânia e a representantes de alto nível do Canadá, Itália, Noruega, Rússia e Reino Unido para anunciar o AMC piloto, que testará um novo modelo para estimular o desenvolvimento de vacinas , especificamente aqueles que previnem cepas de doenças prevalentes em países em desenvolvimento. O piloto fornecerá de 7 a 10 anos de financiamento para apoiar o desenvolvimento de futuras vacinas contra a doença pneumocócica e incluirá disposições para garantir o fornecimento sustentável de longo prazo e o preço para os países mais pobres.

“Com o lançamento do primeiro AMC, podemos salvar vidas, e faremos isso com o investimento e a expertise da indústria”, disse Wolfowitz. “O objetivo principal é acelerar a produção de vacinas viáveis ​​e urgentemente necessárias para os países mais pobres, onde milhares de crianças morrem todos os dias de doenças que podem ser prevenidas.”

O conceito do AMC foi desenvolvido em resposta a um dilema trágico, observou o ministro das Finanças italiano, Tommaso Padoa-Schioppa , cujo governo comprometeu US $ 635 milhões para o piloto do AMC.

“Os AMCs são uma abordagem absolutamente inovadora que combina ferramentas de financiamento baseadas no mercado com intervenção pública. Este instrumento inovador abre uma nova fronteira no financiamento do combate à pobreza e às endemias ”, disse Padoa-Schioppa, cujo ministério liderou o movimento de adoção do piloto AMC. “Projetos internacionais como este permitirão salvar milhões de vidas humanas e demonstrar que o desenvolvimento pode e deve caminhar junto com a necessidade de garantir igualdade e garantias de um futuro melhor para os mais pobres e fracos.”

O AMC para doenças pneumocócicas oferecerá um mercado melhorado para vacinas agora em desenvolvimento. As vacinas são compradas apenas se atenderem a padrões pré-determinados de eficácia e segurança e se os países em desenvolvimento assim solicitarem. Após 7 a 10 anos, o financiamento do AMC provavelmente se esgotará. O AMC incluirá termos que ajudem a garantir um fornecimento sustentável e acessível a longo prazo.

Sua Majestade a Rainha Rania, membro do conselho do Fundo GAVI, destacou que, nas regiões mais pobres do mundo, dois a três milhões de crianças morrem de doenças evitáveis ​​a cada ano.

Sua Majestade prestou atenção especial às nações doadoras que estão ajudando a cumprir a meta de reduzir em dois terços o número de mortes entre as crianças mais vulneráveis ​​do mundo.

“Você está dando o presente da saúde e, mais do que isso, o presente da esperança”, disse a Rainha. “Graças a você, mais famílias terão uma chance de lutar para ver seus bebês sobreviverem, para ver seus meninos e meninas crescerem, seus filhos e filhas viverem vidas produtivas. Graças a você, comunidades inteiras podem encontrar forças para lutar contra a pobreza e países inteiros podem dar um passo acima na escada do desenvolvimento humano. ”

Julian Lob-Levyt, secretário executivo da GAVI Alliance, observou que uma versão inicial da vacina pneumocócica está sendo amplamente usada em países desenvolvidos com notável sucesso na prevenção de doenças. No entanto, ele acrescentou, os fabricantes não têm capacidade para fornecer uma vacina adequada para o mundo em desenvolvimento em grande escala, e as vacinas de proteção estendida são necessárias para controlar a doença pneumocócica nos países em desenvolvimento.

Um comitê de especialistas independentes, com representação de países em desenvolvimento e industrializados, recomendou que a doença pneumocócica fosse o alvo do piloto inicial do AMC. No futuro, o AMC será supervisionado por um comitê de avaliação independente, que definirá e monitorará os padrões para as vacinas. A Organização Mundial da Saúde facilitará o estabelecimento do perfil do produto alvo e avaliará a qualidade, segurança e imunogenicidade das vacinas AMC. A GAVI Alliance e o Banco Mundial serão responsáveis ​​por apoiar as funções programáticas e financeiras do AMC.

“Esperamos que novas vacinas pneumocócicas cheguem aos países em desenvolvimento até 2010, pelo menos 10 anos antes do que se o AMC não estivesse disponível”, disse Lob-Levyt. “A decisão de hoje salvará vidas, reforçando os esforços para prevenir esta doença, enquanto abre o caminho para futuras AMCs focadas em outras doenças mortais.”

Origens da Idéia

A ideia de tal contrato, previamente proposto na literatura acadêmica pelo Professor Michael Kremer e em artigos de opinião em jornais importantes, ganhou impulso adicional em 2005 com a publicação de um relatório, Making Markets for Vaccines: Ideas to Action por um grupo de trabalho organizado pelo Centro para o Desenvolvimento Global .

Perfil do Produto Alvo

O Target Product Profile (TPP) para o Pneumococcal Advanced Market Commitment (AMC) foi desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde a pedido do Secretariado do AMC. Em 11 de dezembro de 2008, o Comitê de Avaliação Independente (IAC) endossou oficialmente o TPP, tornando-o o conjunto definitivo de diretrizes para determinar as características das vacinas pneumocócicas conjugadas elegíveis ao AMC. O TPP estabelece os padrões que uma vacina deve atender para ser elegível para venda no programa AMC e o IAC determina se uma vacina candidata atende às especificações do TPP. Para atender ao TPP, uma vacina deve atender ou exceder 13 requisitos. Os requisitos específicos do TPP referem-se ao impacto projetado na saúde pública, à segurança da vacina e à adequação do produto para uso nos sistemas de saúde dos países em desenvolvimento. Mais informações podem ser encontradas em: http://vaccineamc.org/progress.html

Referências